六安市人民医院“全自动干式生化分析仪”实施单一来源采购公告

*安市人民医院“全自动干式生化分析仪”

实施单*来源采购公告

*、项目概况：*、项目名称：全自动干式生化分析仪单*来源

*、项目编号：******-*********、项目预算：**万元

*、投标人资格要求：

*、具备《中华人民共和国政府采购法》第***条规定的条件；

*、投标人具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证；

*、符合《医疗器械监督管理条例》规定。

*、单*来源采购依据及理由：

依据《中华人民共和国政府采购法》、财政部《政府采购非招标采购方式管理办法》和安徽省财政厅《关于规范政府采购监督管理审批工作的通知》等相关法律规定，经*安市财政局政府采购监督管理办公室批准，对*安市人民医院“全自动干式生化分析仪单*来源”进行单*来源方式采购。

强生（奥森多）干式化学免疫*体机使用的干化学和免疫类检测试剂为非开放的专机专用试剂，速度快(检测速度***个测试/小时)结果可靠，检测项目多（检测项目***项）项目拓展空间大。满足临床需要达到***个测试/小时测试速度厂家独此*家。该仪器采用专利的***********全程质量监控技术：可以对检测过程中的每*步机械动作做出质量监控，确保得到的检测结果准确可靠。使用*次性吸头完成样本吸取和加样，清除了样本残留并解决了交叉污染问题；凝块、气泡、粘度、薄层液体和样本量不足检测；问题样本回收功能；液面感应功能；内源性干扰物（如溶血、黄疸、脂血）自动监测；机上*************功能能够提供结果质量的完整追溯和归档。基于技术保障、检验过程的可操作性以及结果的准确与稳定性等原因，目前市场上只有唯*品牌能满足上述要求，无其他任何产品可以替代。无其他任何品牌可以替代。只有从唯*代理商处采购。该项目拟由上海穗丰医疗设备有限公司全权承担，现予以公告。(相关技术参数详见附件) *、项目公告时间：

自****年*月**日至****年**月**日下午**:**时止。如对该承担企业有异议，请以实名书面形式（包括：联系人、地址、电话等）向*安市政府采购中心反映。公告期结束如无异议，我中心将按法定程序、办理单*来源采购。 *安市政府采购中心 ：联系电话：****-******* 联系人：奚  铭

地址：*安市梅山南路农科大厦*楼***室*安市人民医院：   杨善田   ****-********安市财政局政府采购监督管理办公室： 郭强  ****-*******

****年 *月***日

附件：

技术参数要求：

全自动干式生化分析仪   进口  数量： *套    预算：**万

*、特点介绍

*.生化免疫*体机：世界独有的集干湿生化、增强化学发光技术于*身，为*甲医院门诊创造了完成实验项目所需要的可靠平台。

*.稳定性高：独有的强生*大专利核心技术，造就了**********生化免疫整合分析系统的高度智能、快速、稳定、可靠的特点。

*.无需试剂准备，即开即用，方便门急诊插入。

*.检测原理

*多层涂膜干化学方法

比色法：速率法，终点法

抛弃型电极：直接法离子选择电极

免疫速率法

*免疫比浊法

*增强化学发光法

*.速度快：检测速度***个测试/小时，

*直接离子选择电极法：*分钟

*比色速率法：*分钟

*免疫速率法：*分钟

*发光免疫项目：最快**分钟

全自动前瞻性的智能优化采样分析，对**个标本的采样顺序进行排序，选择最佳的采样顺序，最大限度的提高了分析速度。可以很好解决全国各地专家来院会诊时出现化验报告隔日出具的问题，可以最大限度的减少病人因生化检测报告而长时间等待问题。

*.功能齐全：*大功能区各自独立，有机融合，互不干扰工作进程。

*.仪器运行情况

***小时全天运行

*无需手工冲洗、清废及管路保养

*无需每日定标或核查

*.最全检测项目

电解质及特殊离子：钾,钠,氯,钙,镁,磷,锂,铁,*氧化碳

肝功能：总蛋白,白蛋白,丙氨酸氨基转移酶,门冬氨酸氨基转移酶,*-谷氨酰转酞酶,碱性磷酸酶,总胆红素,结合/非结合胆红素, *****胆红素

肾功能：尿素氮,肌酐,尿酸

心肌酶谱：肌酸激酶,肌酸激酶同工酶,乳酸脱氢酶

代谢物：葡萄糖,乳酸,血氨,胆碱脂酶

血脂：胆固醇,甘油*酯,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白

胰腺、前列腺疾病诊断：淀粉酶,脂肪酶,酸性磷酸酶

药物浓度：茶碱,醋氨酚,水杨酸脂,卡马西平,苯巴比妥,苯妥因,地高辛,乙醇,*-反应蛋白,咖啡因,环孢霉素,洋地黄,庆大霉素，*乙酰普鲁卡因,盐酸普鲁卡因酰氨,奎尼丁,西罗莫丝, *****,妥布霉素,丙戊酸,万古霉素

滥用药物：安非他明,巴比妥盐类,苯*氮类,大麻酯类,可卡因代谢物,美沙酮, 鸦片剂, 苯环利定

特种蛋白：α-*酸性糖蛋白,α-*抗胰蛋白酶,载脂蛋白**,载脂蛋白*,抗链球溶菌素*,补体**,补体**,血浆铜篮蛋白,果糖胺,触珠蛋白,免疫球蛋白*/*/*,脂蛋白*,微白蛋白,前白蛋白, 类风湿因子,转铁蛋白，超敏*反应蛋白

免疫项目：乙肝两对半、***抗体、梅毒抗体、*****等。

其他样本测量：尿蛋白,脑脊液蛋白,脑脊液糖,总铁结合力,同型半胱氨酸,糖化血红蛋白

*.专利的***********全程质量监控技术：可以对检测过程中的每*步机械动作做出质量监控，确保得到的检测结果准确可靠。使用*次性吸头完成样本吸取和加样，清除了样本残留并解决了交叉污染问题；凝块、气泡、粘度、薄层液体和样本量不足检测；问题样本回收功能；液面感应功能；内源性干扰物（如溶血、黄疸、脂血）自动监测；机上*************功能能够提供结果质量的完整追溯和归档。

*、参数

*   型号   ****** ****全自动生化免疫分析仪

*   产地及公司 美国，美国强生公司

**  测试速度   ***测试/小时

**  系统检测项目  电解质及特殊离子：钾,钠,氯,钙,镁,磷,锂,铁,*氧化碳

肝功能：总蛋白,白蛋白,丙氨酸氨基转移酶,门冬氨酸氨基转移酶,*-谷氨酰转酞酶,碱性磷酸酶,总胆红素,结合/非结合胆红素, *****胆红素

肾功能：尿素氮,肌酐,尿酸

心肌酶谱：肌酸激酶,肌酸激酶同工酶,乳酸脱氢酶

代谢物：葡萄糖,乳酸,血氨,胆碱脂酶

血脂：胆固醇,甘油*酯,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白

胰腺、前列腺疾病诊断：淀粉酶,脂肪酶,酸性磷酸酶

药物浓度：茶碱,醋氨酚,水杨酸脂,卡马西平,苯巴比妥,苯妥因,地高辛,乙醇,*-反应蛋白,咖啡因,环孢霉素,洋地黄,庆大霉素，*乙酰普鲁卡因,盐酸普鲁卡因酰氨,奎尼丁,西罗莫丝, *****,妥布霉素,丙戊酸,万古霉素

滥用药物：安非他明,巴比妥盐类,苯*氮类,大麻酯类,可卡因代谢物,美沙酮, 鸦片剂, 苯环利定

特种蛋白：α-*酸性糖蛋白,α-*抗胰蛋白酶,载脂蛋白**,载脂蛋白*,抗链球溶菌素*,补体**,补体**,血浆铜篮蛋白,果糖胺,触珠蛋白,免疫球蛋白*/*/*,脂蛋白*,微白蛋白,前白蛋白, 类风湿因子,转铁蛋白，超敏*反应蛋白

免疫项目：乙肝两对半、***抗体、梅毒抗体、*****等。

其他样本测量：尿蛋白,脑脊液蛋白,脑脊液糖,总铁结合力,同型半胱氨酸,糖化血红蛋白

**  测试原理   •   多层涂膜干化学方法

*、 比色法：速率法，终点法

*、 抛弃型电极：直接法离子选择电极

*、 免疫速率法

•   免疫比浊法

•   增强化学发光法

*   测试的精度和准确度   达到或超过卫生部临检中心要求

*   样本类型   血清、血浆、尿液、脑脊液、全血、羊水

*   样本量 *-**微升

*   信息储存   通过光盘驱动器或记忆棒能存储和检索*****个样本结果

**  样本位 **本位 (**个常规样本位，**个急诊样本位）

**  试剂库 ***个机上试剂位（***个生化试剂位，**个免疫试剂位）*****个测试容量。

**  试剂效期   机上稳定期长达**天，试剂出厂稳定期长达**个月以上

**  样本与试剂管理整合了************全程质量监控技术    使用*次性吸头完成样本吸取和加样，清除了样本残留并解决了交叉污染问题；凝块、气泡、粘度、薄层液体和样本量不足检测；问题样本回收功能；液面感应功能；内源性干扰物（如溶血、黄疸、脂血）自动监测；机上*************功能能够提供结果质量的完整追溯和归档。

**  通用样本架 *.* **，* **，* ** *** ** **，试管, 微量标本杯及*.* &***; * **样本杯

**  用户自定义通道    **个

**  测试方式   随机上样：组合或单*

**  定标   每个测试项目**个定标曲线，生化检测定标周期达*个月；免疫检测定标周期长达**天。

**  操作界面   彩色图形用户界面，具有人体工程学设计特点的平板、低反光、液晶**英寸触摸显示器。显示器数字键盘，机上归档和动画帮助。

**  条码识别系统  自动识别所有的标准条码，包括: ***，**** **，*******， *,* 交错码

**  仪康远程诊断交互式系统管理  自动化双向数据交换支持自动发送和检索数据；自动下载系统软件更新；远程连接有助于实现远程诊断和远程控制操作；通过主动预警能够增加系统有效运行时间。

**  实验室信息系统***    双向接口，支持****和***协议；宽带下载和主机查询功能；结果可单独上载，也可作为*个样本整体上载。

**  实验室自动化系统***  可连接自动化轨道系统；*个点空间设计自动化系统接口

**  软件支持   免费升级

**  通信接口   ** ***串行端口（用于实验室信息系统和实验室自动化系统）；***端口（用于打印机）；以太网端口（用于仪康远程诊断和实验室信息系统）。

**  电源要求   ***，***-****，**-****

**  工作环境   工作温度范围：**－**华氏度，**－**摄氏度

环境湿度：**－**％**

采用独立的机上机上废物管理机制，无需供水或排水。

***.质保期*年。

**. 试剂价格不得高于招标人的在用价格的**%。