东莞市大岭山镇社区卫生服务中心东莞市大岭山镇社区卫生服务中心规范标准化建设设备（第二批）采购项目更正/变更公告

东莞市大岭山镇政府采购中心[联系方式] 于****年**月**日 在广东省政府采购网上提交的 东莞市大岭山镇社区卫生服务中心[联系方式]规范标准化建设设备（第*批）采购项目（******-**-******-*******-****）（公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、竞争性磋商）采购公告， 因 招标文件用户需求参数原因，现将原公告部分内容作如下更正/变更：

原参数为：

*、肺功能检测仪

（*）产品特点

*. 通过*******的质量认证，中国医疗仪器行业的********论证，确保仪器质量需求

▲*.既能够在工作站使用，提供金属箱，也方便外出携带使用.

*. 进口原装压差式双向传感器，可测吸入和呼出气量和流速，精确度高，稳定性和重复性好，防震动，要易于清洗消毒。

*. 配大容量内存芯片，并可重复存储，便于基层外出体检使用。

▲*. 必须提供配套的中文数据通讯管理软件系统，管理系统能够自动对比同*受检者，前后多次检测数据，并以趋势图的形式展现出来，帮助临床医生分析受检者的病情。

▲*. 设备生产厂家必须需要有*年以上的肺功能仪生产经历，具备众多使用客户，在市场有良好的口碑，以保证设备的安全可靠。

*. 通过配套管理软件可实现对检测报告自由的分析，编辑，打印。

*.具有数据双向传送功能。可通过上级计算机网络系统设置人体参数数据，并向上级计算机网络系统传送测试数据。

*. 特别要求（选配）：设备根据实际使用环境需求，能随时升级到以蓝牙方式进行通讯数据，方便外出体检使用。

**.具有医疗器械产品注册证。

（*）性能指标

*.容量检测范围：*-**

*.容量检测精度：±*%*.*

*.流量检测范围：*-±***/*

*.流量检测精度：±*%*.*

*.电源：** ****/****±*

*.功率：≤***

*.尺寸： (*****)*************

*.质量：≤*.***

*.温度：*℃-**℃

**.湿度：≤**%

（*）测量参数

*.肺活量测定：**，**，***，***，**，**，**

*.用力肺活量测定：***，***.*，***.*，***.*，***，***，***，***，***/***，***/*， ***.*%，***.*%，***.*%，***,

*.最大通气量测定：***，***，***/***

*.气道反应性实验。

*.支气管扩张剂使用前后。

*、心电图机

*、工作条件：

*.* 产品可在电源交流***伏~***伏，**/**赫兹，室温*—**℃和相对湿度**%~**%的环境下正常工作

*.*  产品的电源插头符合中国标准，无需适配器

*、 ***输入

*.*  ***输入通道：标准**导联心电信号同步采集

▲*.* 导联选择：手动/自动可选,（支持****、*******导联体系）

*.*  输入阻抗：≥***Ω（****）

*.*  频率响应：*.**-***** (-***)

*.*  定标电压：***±*%

▲*.*  耐极化电压：±*****

*.*  内部噪声：≤**.*µ**-*

*.*  时间常数：≥*.* *

▲*.*  共模抑制比：≥*****（ ** 滤波开启）≥*****（ ** 滤波关闭）

*.** 输入电流：≤*.**μ*

*.** 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

*.** 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

▲*.**中文输入及中文操作提示和中文报告语言

*、波形处理：

▲*.*  */*转换：*****

*.* 采样率：******/秒/通道

▲*.* 灵敏度选择：*.**、*.*、*、**、**、**/***/**、自动（***）

*.*  抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

*.*  自动分析功能：具有**导联同步自动分析以及**分析功能

*.*  自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能

*、动态心电记录器（**小时心电监测）

*，采集盒：

*.*外形精巧，体积小，重量仅**克，方便受检者佩戴

*.*存储方式及容量*******卡存储，容量≥**

*.*采集盒为彩色屏幕显示波形，可以查看电极连接情况及病人信息。

*.*具有事件按钮，可以准确记录事件发生的时间

▲*.*灵活的数据传输方式，同时支持*******卡拔插方式和****.*高速直接数据读取方式

*，信号处理

*.*频率响应：*.**～****

*.*输入阻抗：≥***Ω

*.*输入回路电流：≤*.***

*.*噪声电平：≤**μ**-*

*.*极化电压：±*****

*.*共模抑制比（****）：≥*****

*.*时间常数：≥*.**

*.*增益： *.*、*、*

▲*.*记录通道：**通道

*.**采样率： ***、***、***、******，默认为*****

*.** */*转换精度：*、**、**、**、**位可调，默认为**位

▲*.**起搏检测：多通道同时检测

注：采样率和精度与软件相适应，在最终售出前设定

*，软件要求

*.*软件同时兼容*/**导联记录盒

*.*根据用户需要，配置软件界面工作流程功能

*.* 心电波形自学习功能，实现模板高效匹配

*.*具有反混淆分析功能，模扳聚类后可将模扳的内的心电波形叠加,并能根据形态差异分 辨出所需要的心搏并加以修改，可浏览、分析、修改波形

*.*心电图编辑窗口的具有自动播放功能，播放速度可调

*.*软件对记录的所有动态心电图数据的**段变化进行统计总结，显示**段变化

的趋势，**测量不准确时，可以进行**段重分析。

*.*可快速的查找各个时间点心电图和**段变化，可修改/添加**事件

▲*.*可以对***、***、***、***、***等**种起搏器进行分析，具备起搏脉冲检测功能，   起博采样率达*****点/秒

*.*心率变异分析：从*-*间期散点图、时域趋势图、频域趋势图、时域趋势表、频域趋势 表、长时程心率变异、心率变异*维图*方面进行分析，分析全面到位

▲*.**具有专门的房扑、房颤分析功能及心率震荡分析功能，可以预测心梗患者的死亡危险

*.** 具有“睡眠呼吸暂停综合症”分析功能，可以预测睡眠呼吸暂停风险。

*.* 仅需要*节*号（***）电池就可以实现**小时数据监测

*.*电源管理，电池欠压检测提示，长时间空闲状态或记录结束**分钟后将自动关闭电源，节约电池电量，防止电池漏液。

*，产品认证：

*.*产品通过欧盟**认证,***认证以及********、*******质量体系认证

*.*公司需要通过********质量管理体系和********环境质量认证

*.*公司需具备*****万以上注册资金，保证服务的可延续性

*、动态血压检测仪（**小时血压监测）

*.产品生产企业具备 ********及*** ****国际质量体系认证；

*.产品通过国际标准方案（英国高血压（***），欧洲高血压（***）或美国高级医疗器械协会（****））临床验证；

*.超压保护：安全传感器检测到袖带内压力达到*******时启动安全保护机制，快速排气卸泄压，保护患者安全；

▲*.产品支持测量过程中自动调整加气压力和排气速度，减少对被测患者的影响，提高测量准确度；

*.血压测量原理：示波法；

*.测量内容：至少包含血压（收缩、舒张）及脉搏数；

*.智能加压：自动模式下根据已测血压平均值自动加压，在保证测量精度及成功率前提下提高患者舒适性；

*.血压测量范围：收缩压：**～*******，舒张压：**～*******；

*.脉搏数测定范围：**～******；

**.血压测量精度：±*****；

**.脉搏测量精度：±*﹪；

▲**.可设置测量间隔：*、**、**、**、**、**、***分钟（可随时加入需要的手动测量）。

**.耐久性：≧**万回；

▲**.超长续航：不超过*节**碱性电池，可进行≧***次或**小时连续不间断测量，兼顾临床及极端科研要求；

**.存储数据量：可存储≧***套测量数据；

**.产品提供显示屏，至少可显示测量数据及错误代码；

**.轻巧设计：不超过 ***克（含电池），佩戴舒适，提高患者检测依从性；

**.测量手臂：支持左右臂测量；

**.袖带需匹配不同测量人群，保证测量精度，袖带适合腕周范围：**－**㎝；

**.人体工程学设计：采用扇形袖带设计，防止袖带滑落，提高测量准确性；

▲*.包含**小时、白昼、夜间、白大衣窗口、起床后清晨时段*个时段中收缩压、舒张压和脉率的如下统计数字：有效数据个数、有效数据比例，均值，标准差、最大值、中位数、最小值

*.清晨时段收缩压、舒张压和脉率的统计数字：有效数据个数、有效数据比例，均值，标准差、最大值、中位数、最小值

*.白昼、夜间及**小时时段血压负荷值

▲*.**小时血压昼夜节律

*.支持录入患者实际睡眠时间，且患者夜间相关血压值根据此实际睡眠时间计算；

*.监测小时数统计

*.支持设置午睡时段并匹配白昼及**小时相关统计值计算

*.显示血压晨峰值

*.****（动态动脉硬化指数）

**.盐敏感可能性分析

**.血压心率趋势图

**.血压相关性分析及相关图

**.列明所有原始数据

**.支持院内各种应用场景下对相关科室及相关人员的角色定义，包含但不限于操作医生（技师/护士）、送诊医生、报告专家、管理人员等；

**.软件包含药物导入模块：药物导入模块需包含药品库，方便医护人员录入时搜索并选取常用药物；药物模块同时支持用药时间及计量的录入，方便后期临床及科研中对药物干预效果的统计；

**.支持录入/导入患者其他临床数据：包含但不限于：身高，体重，糖尿病史，冠心病史，房颤及过早搏动史，脑卒中史，高血压家族史，降压药物服药史，降糖药物服药史，降脂药物服药史，吸烟史，饮酒史，血肌酐，空腹血糖，总胆固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，尿常规蛋白，随机尿微量白蛋白/肌酐，心电图结论，心超结果，颈超结果，头颅***结果，头颅**结果等

**.支持专家手动剔除测量数据并重新根据新的数据生成报告，系统需同时记录专家修改内容；

**.自动报告分析：软件获取数据后自动进行报告分析，辅助用户完成诊断并出具诊疗意见；

**.支持对正在处理报告进行保存，防止处理意见丢失；

**.以***、***及***等常见数据格式将病人原始数据逐个导出

**.软件系统提供标准数据接口协议，支持对接第*方信息化平台（包括但不限于医院***、卫生计生单位居民健康管理系统等信息化平台）进行数据交互；

**.项目启动后，定期或根据用户要求，向相关负责人提供动态血压监测详细数据（包含但不限于：原始数据、各时段血压数据、用药数据等整合后导出）；

▲**.系统需包含相关统计功能，且统计时段可自定义：统计功能包含但不限于患者统计（测量人数、性别等）、医务人员统计、设备统计（设备分别状态及使用率等）、测量数据统计（**小时、白天、夜间等时段血压状态、昼夜节律、血压负荷等）、药物效果统计等；

**.支持记录当次动态血压前的诊室血压数值，方便临床及科研应用；

**.支持多模板报告选择；并根据用户需求，支持定制化报告模板；

**.追踪记录数据获取及处理过程中所有关键时间节点的事件及参与者，提供完整的数据可追溯性；

**.支持同*患者的多次检查数据进行比对，了解并评估干预及治疗效果；

**.支持患者通过微信、网站查询检查报告。

**.支持按病种对病人进行分类

**.支持按项目对病人和设备进行分类与管理/

*、*超腹部探头  *台

型号：**

▲适配机型：**彩超

频率：*.*-**.* ***

切片厚度：*.***

测向分辨率：≤*（深度≤**）

轴向分辨率：≤*（深度≤**）

探测深度：≥**

*、*超浅表探头  *台

型号：**

▲适配机型：**彩超

频率：*.*-*.* ***

切片厚度：≤*（深度≤**）

横向分辨率：≤*（深度≤**）

纵向分辨率： ***最大  在****

探测深度：≥***

*、无创呼吸机

*．基本要求

▲*.适用于婴幼儿、儿童和成人的呼吸机，中文操作界面；

*.电动电控呼吸机；

*.气体吸入、呼出部分可拆卸并能高温消毒（***℃），以防止交叉感染；

*.视角可调的**.*英寸彩色触摸控制屏，分辨率≥********；

*.可开机自检，进行系统顺应性补偿及泄露补偿；

*.可选病人类型及身高进行参数设置，并可*键选择成人/儿童；

▲*.参数设置时具有自动计算关联参数，以及超限参数红色提醒功能；

*．压力上升时间和呼气触发灵敏度可调节，呼气灵敏度具有自动触发可供选择；

*.呼吸波形与呼吸环可同屏显示、可冻结及导出，呼吸环可存储（不少于*个）、对比。

*、呼吸模式及功能

*、常规模式：容量控制通气下的辅助控制通气*/*和同步间歇指令通气****、压力控制通气下的*/*和****、****/***、窒息通气模式（具有容量和压力两种方式）及****模式；

▲*、具备双相气道正压通气（如*****或**-****），可选配自动适应性压力调整容量控制功能（如********或者****等）、压力释放通气****；

*、肺保护功能：具有低流速**工具环、****(自动插管阻力补偿)、**/***等功能；

*、配置有氧疗功能：可同时调节吸氧流量及吸氧浓度；

▲*、其他功能：具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、监测参数的**小时的趋势图、表分析，可选配无创通气、呼末***监测，智能吸痰程序，***、*****及**.*测定。

*、设置参数要求

*、潮气量：****—******

*、呼吸频率：*-***次/***

*、压力支持：*—*******

*、****：*--** *****

*、压力上升时间：*-**

*、呼气触发灵敏度：自动或**%-**%

*、监测参数要求

*、监测参数不少于**个；

*、波形：压力/时间、流速/时间、容量/时间监测；

*、呼吸环:压力/容量、容量/流速、流速/压力环监测；

*、肺力学：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、呼吸功、时间常数的监测；

*、其他功能要求

*、便利的锁屏功能；

*、气体检漏塞设计，便于自检及校准；

*、氧电池更换无需拆机及专业工具；

*、可以和同品牌的监护仪进行监护信息整合；

*、内置电池供电不少于*小时；

*、中医体质辨识仪

▲*、题库：不少于**题

*、体质类型：不少于*种

*、访问方式：客户端

*、网络类型：局域网/单机

*、数据库：******

*、编写语言：*/*

*、操作系统：****

*、屏幕尺寸：不小于**英寸

*、电源：******±**%

**、功率：****/****

**、噪音：无

**、重量：≤****

**、***** *.** 双核处理器，*** 内存，硬盘不小于****

▲**、符合国家中医药管理局颁布的标准

**、医用台车，便于移动

**、根据体质，推荐营养方案、药物调理方案、饮食调理方案

▲**、可与卫生系统联网，收集人群健康数据

**、提供原厂售后服务承诺书

*、人体成分检测仪

*、工作原理：多频率生物电阻抗测试

*、测试部位：*个节段部分测量(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)

*、电极： *点接触式电极

▲*、测量频率：*，**，*** ***

▲*、测量电流：≤***μ*

*、测量时间：约*分钟

*、输出值：总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪量、体重、肌肉量、去脂体重、体脂肪量、骨骼肌肉量、身体质量指数、体脂肪率、腰臀比、内脏脂肪阶段、体重控制、体型判定、营养评估、肌肉评估等

*、输出报告：分为成人报告（**-**岁）及儿童报告（*-**岁）

▲*、机器内置运动处方、营养处方

**、参考标准：亚洲人群标准(多人种标准可供选择)

**、显示屏：≥*寸 液晶触摸屏，分辨率******* ***

**、通信接口：*** ***(******,*****), **-***, ******** ***, ***

**、报告：专用**报告，普通**报告

▲**、其他性能：有云平台接口，支持手机***

**、选配件：身高仪、血压仪，**（专用管理程序）通信操作

▲**、阻抗测量范围：**-****Ω,误差≤*%，提供检测报告

**、体重测量范围：*-*****

**、身高输入范围：**-*****

**、年龄输入范围：*-**岁

**、电源：*****/****，**/****，****

**、尺寸：************（*****）**±****

**、重量：约****

**、储存环境：温度*℃-**℃，湿度≤**%

**、操作环境：温度*℃-**℃，湿度≤**%

**、●超声骨密度筛查仪  *台

*.  全干式，检查流程全自动简约*体化；

*.  采用*晶片多阵列双发射和双接收技术；

▲*．桡骨+胫骨标准双部位测量；（提供医疗器械注册证证明）

▲*．宽频分段聚焦探头：探头发射工作频率*.*****—*.*****，偏差不大于±**%；（提供医疗注册证登记表或检验报告证明）

▲*. 定量测量骨声速(***)范围：****-*****/*，测量精度误差≤*.**%，变异系数**≤*.*%；（提供相关证明）

*． 覆盖全年龄段人群测量（*-***岁），包括幼儿/儿童（*-**岁）/成人（**-***岁），全自动专业软件分析和报告；

*. 儿童软件可播放动画视频，吸引儿童注意力，在助于儿童测量；

*. 单点测量：&**;*秒；单元测量：&**;**秒；

*. 亚洲人种(中国)正常参考值对比数据库（曲线模板）及统计功能，中、英文软件可选；

▲**. 计算参数齐全：*值，*值，骨质量指数（***），骨骼的生理统计评估年龄（骨龄***），预期发生骨质疏松的年龄（***），相对骨折风险（***）等；（提供检验报告证明）

▲**. 配备儿童身高、体重、骨密度测量模板跟踪报告，可纵向观察个体化生长发育状况，指导保健计划实施；

**. ***聚乙树脂标准体模（带温度指示条）校准检验及温度校准软件；

**. 完善的病例数据库管理系统，自动记录、查询、分类、备份、预约等，彩色打印测量结果；

**. 标准台车式*体机，内嵌式测量组件及****计算机工作站（非外置采集盒组合台车）；

**. 骨密度软件具有国家版权局著作版权证书，生产企业为高新企业，且产品至少拥有*项以上专利技术；（提供证书证明）

**．******.*-****/******.*-****国家安全标准和国家行业标准及检测报告；

**. 同品牌骨密度仪在华南地区（广东、广西、海南）用户单位不低于***家；（提供详细用户名单

**、糖尿病足筛查仪

▲*，多普勒探测仪是通过探头在被检测部位向人体内发射超声波，从中探测到不同的血流速度，并获取血管内血流状况的信息。首先由高频震荡器产生高频电压，再进行功率放大，激励换能器（压电晶体）发出超声波。向体内直线传播的超声波，受血液流动影响，反射后会产生多普勒效应，即反射回波的频率会在发出的超声波频率上产生频移，频移量与运动物体的速度成正比。接受回波的换能器（压电晶体）将回波接收后转换成电信号，先经过放大、检波，为了消除噪音，改善信噪比（*/*），再经过频带滤波器滤波，就获得了多普勒频移信号。对信号电压进行功率放大，可以从扬声器听取到多普勒音。同时，用频率/电压变换器变换多普勒频移信号，得到血流速度波形信号，经过微处理器运算处理后输出显示波形数据。并将显示屏显示的血流波形值实时通过设备自带的热敏打印机打印出图谱。

*、技术参数：

*.执行标准：***-***-*

*.分类：

安全分类：**型 发布时间：****年**月**日