山西省药品审评中心原子吸收光谱仪政府采购进口产品专家论证意见公示

采购人(盖章)

山西省药品审评中心

采购项目所属项目名称

原子吸收光谱仪

采购项目名称及金额

原子吸收光谱仪

项目组织单位

山西省药品审评中心

项目使用单位

山西省药品审评中心

申请

理由

□*.中国境内无法获取：□*.无法以合理的商业条件获取：□*.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称

从事专业

工作单位

备注

严建明

男

律师

律师

山西晋*律师事务所

郭捷

女

副研究员

化工

山西省分析科学研究院

陈亮

男

高级工程师

生物医电

山西医科大学附属医院

郭栓栋

男

主任医师

预防专业

太钢劳动卫生研究所

谷日旭

男

副主任技师

理化专业

山西省疾病控预防控制中心

拟采购进口产品基本情况、申请理由

山西省药品审评中心作为山西省食品药品监督管理局下属单位，负责着我省药品、保健食品、医疗器械、医疗机构制剂、中药保护品种、药包材注册的技术审评及其现场和条件的考察工作，是我省药品安全监管的主要机构之*。

鉴于广大群众对药品日益增长的安全要求，对药品中有害物质的有效检测将成为我中心今后工作的又*重点，我中心对药品质量的检测能力亟待提高。由于我中心现有设备无法满足我方对药品及保健食品的精确检测要求，性能更好的设备将更好的满足我中心对检测准确性的要求，故特申请采购国外进口设备。

专家论证情况及意见

近年来，群众的生活水平得到大幅提高，人们对药品安全性是重视也愈发增加。为了满足民众日益增长对药品安全要求，对基础的药品检测条件提出了更高的要求。原子吸收光谱仪作为在医药领域广泛应用的检测设备，在医药检测方面具有重要作用。使用性能更好的原子吸收光谱仪能够对药品进行更好的检测，从而为山西省药品审评中心日常工作的有效的展开提供更好的基础，更好的服务社会。原子吸收光谱仪不属于国家进口限制设备，使用进口原子吸收光谱仪不违反国家相关法律。建议采购进口设备。

原子吸吸收光谱仪是广泛用于医药、卫生等领域的专业设备，其通过辐射特征谱线光被减弱的程度来测定试样中待测元素的含量。原子吸吸收光谱仪的核心为石墨系统，国产设备在石墨系统方面与国外产品在功能上尚有*定的差距，其主要有：

*、升温速度。国产原子吸收光谱仪的升温速度为****℃/*，而国外同类设备为****℃/*。

*、进量精度。国产设备的进量精度为***，而国外设备为*.***，从而减少样品的损耗。

故建议采购进口设备。

原子吸吸收光谱仪是药品检测普遍使用的设备，此类国产设备虽已有较快的发展及较大的进步，但与国外同类产品尚存在*定差距。如国产原子吸收光谱仪所测波长范围为***-*****，而国外的同类产品为***-*****，国外产品测量范围更深。除测量范围外，国产设备与国外设备在温度控制上也有*定差距，国外设备能以+/-**℃的控温精度进行控温，而国产设备尚无法做到。为了更好的满足工作的实际要求，建议采购国外设备。

运用通过试样蒸气时被蒸气中待测元素基态原子所吸收，由辐射特征谱线光被减弱的程度来测定试样中待测元素的含量原理制造生产的原子吸吸收光谱仪自出现之日起，就在常量及微痕量元素分析方面得到广泛应用。国外原子吸吸收光谱仪发展时间早，技术成熟，国内虽已有不少成果，但与国外同类产品相较还是有所逊色，无论从检测范围，准确度上都有*定差距。除单纯的检测方面的参数外，国产设备在数据处理上也有*定的不足，国外设备能偶大批量快速的分析，并自动优化*些关键的分析参数，国产设备的数据处理软件则无此功能。建议采购进口设备。

原子吸吸收光谱仪在元素检测方面有着重要作用，其通过对特征光谱的识别完成对特定元素的检验。国内原子吸吸收光谱仪的系统通用功能没有达到到国外同类产品的水平，国外设备能够通过可视系统对石墨炉内的情况进行实时反映，从而进行准确调整自动进样器进样针位置等操作，有效简化方法开发。国产设备的可视系统相较于国外设备则稍显寻思，尚不能完成对自动进样器进样针位置的调整等操作。故建议采购进口设备。

其他

事项

无

序号

采购品目

数量

单价

总价

备注

*

原子吸收光谱仪

*

**万

**万