医疗卫生机构能力建设（专用设备购置第一批）项目采购公告

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

第*标段：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

*.本项目的特定资格要求：

*.*投标人应未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“中国政府采购网”网站（***.****.***.**）失信被执行人名单、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中。

*.*投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，需提供注册/备案证明材料复印件并加盖投标人公章。

*.*投标人所投进口产品须提供产品授权书。授权书应为生产厂家或总代理针对本项目出具的授权书，授权书需包含项目名称、项目编号等信息，若授权为总代理出具，则还需提供总代理被授权证明文件及所投进口产品医疗器械产品注册证。

第*标段：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

*.本项目的特定资格要求：

*.*投标人应未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“中国政府采购网”网站（***.****.***.**）失信被执行人名单、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中。

*.*投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，需提供注册/备案证明材料复印件并加盖投标人公章。

第*标段：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

*.本项目的特定资格要求：

*.*投标人应未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“中国政府采购网”网站（***.****.***.**）失信被执行人名单、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中。

*.*投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，需提供注册/备案证明材料复印件并加盖投标人公章。

第*标段：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

*.本项目的特定资格要求：

*.*投标人应未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“中国政府采购网”网站（***.****.***.**）失信被执行人名单、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中。

*.*投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，需提供注册/备案证明材料复印件并加盖投标人公章。

第*标段：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

*.本项目的特定资格要求：

*.*投标人应未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“中国政府采购网”网站（***.****.***.**）失信被执行人名单、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中。

*.*投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，需提供注册/备案证明材料复印件并加盖投标人公章。

*.*投标人所投进口产品须提供产品授权书。授权书应为生产厂家或总代理针对本项目出具的授权书，授权书需包含项目名称、项目编号等信息，若授权为总代理出具，则还需提供总代理被授权证明文件及所投进口产品医疗器械产品注册证。

（*）本项目各项公告在中国政府采购网、西藏自治区政府采购网、西藏自治区公共资源交易网上发布，后续澄清、更正、终止、中标（成交）公告请关注上述媒体。请各潜在投标人及时关注相关媒体、平台，如未获取到相关澄清、更正、终止等信息造成的后果由各潜在投标人自行承担。（*）各潜在投标人应在西藏自治区公共资源交易网（）进行单位注册、完善资料等工作，并依照西藏自治区公共资源交易网相关要求办理**（数字证书），以便完成获取招标文件、投标等相关操作。各项操作及规范以西藏自治区公共资源交易网及其交易平台（系统）要求为准，如遇网站、系统平台、**等相关问题请按照西藏自治区公共资源交易平台联系方式（）进行咨询。（*）投标人应在开放解密后**分钟内完成投标文件远程自行解密工作。若投标人未在本项目（各标段/标包）开放解密后**分钟内完成投标文件远程自行解密，相关责任、后果由投标人自行承担，本项目（各标段/标包）开放解密后**分钟后采购人、采购代理机构有权结束解密环节并继续进行后续采购活动。（*）医疗卫生机构能力建设（专用设备购置第*批）项目标段划分表