首都医科大学附属北京地坛医院心电图机采购项目单一来源采购公示

*、项目信息

采购人：首都医科大学附属北京地坛医院[联系方式]  

项目名称：首都医科大学附属北京地坛医院[联系方式]心电图机采购项目

拟采购的货物或服务的说明：******* ****** 心电图机，用于*期临床心脏肌肉毒性实验心电图分析与采集。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币**万元

采用单*来源采购方式的原因及说明：

*、****年*月，国家药监局发布关于适用***《**（**）：临床研究的*般考虑》和《***：非抗心律失常药物致**/***间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则的公告，为进*步规范新药心脏安全性评价提供参考依据。此次采购的美国*******  ***-***心电图机为***指定的专用设备。

*、目前地坛医院使用的设备无法实现****、****、****心肌毒性的分析与评估。

*、使用*******  ***-***心电图机，分析评估结果与国际心肌毒试验标准统*，可以直接向***机构或药监局数据库直接提交数据。

*、经了解，北京东信祥和科贸有限公司为*******  ***-***心电图机唯*授权代理商。

综上所述，目前仅有北京东信祥和科贸有限公司（制造商美国*******，型号*******  ***-***）*家公司供应的心电图机满足以上要求，为及时采购到符合规定的心电图机，使地坛医院药物临床试验心肌毒检测能够正常的开展工作，因此本项目拟采用单*来源方式进行采购。 

*、拟定供应商信息

名称：北京东信祥和科贸有限公司

地址：北京市平谷区大华山镇挂甲峪村委会文化馆****号 

*、公示期限

****年*月*日**:**至****年*月*日**:** 

*、其他补充事宜：

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在****年*月*日**:**（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购人、采购代理机构反馈。

*、联系方式

*. 采购人

采购人名称：首都医科大学附属北京地坛医院[联系方式]

联系地址：北京市朝阳区京顺东街*号

联系电话：***-********

*. 采购代理机构 

代理机构名称：中招国际招标有限公司[联系方式]

联 系 人：冯佳义、刘子清、李艳君

联系地址：北京市海淀区学院南路**号中关村资本大厦*层

联系电话：***-********、****、**** 

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专家论证意见