山东省烟台业达医院翠绿宝石激光治疗仪采购单一来源采购公示

山东省烟台业达医院翠绿宝石激光治疗仪采购单*来源采购公示

发布时间：****-**-** **:**信息来源：烟台市公共资源交易系统

山东省烟台业达医院翠绿宝石激光治疗仪采购单*来源采购公示

*、项目信息

采购人：烟台业达医院

项目名称：烟台业达医院翠绿宝石激光治疗仪采购

拟采购的货物的说明：烟台业达医院烧伤整形科拟购置*台翠绿宝石激光治疗仪。

拟采购的货物的预算金额：人民币***万元

采用单*来源采购方式的原因及说明：

该设备主要用于去除婴幼儿色素性胎记、去除文身、表皮色素性疾病、治疗太田痣等真皮色素性疾病。目前赛诺秀翠绿宝石皮秒激光治疗仪取得了真皮、表皮色素性疾病和文身治疗适应症的注册，其余所有皮秒激光治疗仪真皮色素性疾病的治疗均未获得****认证批准。《医疗器械临床使用管理办法》第**条规定“医疗机构以及其医务人员临床使用医疗器械，应当按照诊疗规范、操作指南、医疗器械使用说明书等，遵守医疗器械适用范围，禁忌症及注意事项，注意主要风险和关键性能指标。医疗器械适用范围和医疗器械注册证上的适用范围是*致的，适用范围必须经过严格的科学临床试验，确保医疗器械在适用范围内安全有效。”。

目前仅有赛诺秀翠绿宝石激光治疗仪可合法、合规用于太田痣等真皮色素性疾病治疗，其余设备若用于太田痣等真皮色素性疾病治疗时不符合《医疗器械临床使用管理办法》的规定，可能引起医疗纠纷。为避免医疗纠纷，烟台业达医院需要合法、合规的设备用于患者治疗。

鉴于上述情况，依据《中华人民共和国采购法》第***条“符合下列情形之*的货物或者服务，可以依照本法采用单*来源方式采购：（*）只能从唯*供应商处采购的”。故本项目拟采用单*来源采购方式与经授权的山东桐林设备租赁有限公司进行单*来源采购。

*、拟定供应商信息

名称：山东桐林设备租赁有限公司

地址：山东省烟台市芝罘区峰山路*号*号网点

*、公示期限

****年*月*日至****年*月**日

*、其他补充事宜：

*、本公告按有关规定在中国政府采购网、山东省政府采购网和烟台市公共资源政府采购交易平台进行*个工作日的公示，若有疑义请在公示期间内与采购人或采购代理机构联系，并提供相应的书面材料。

*、供应商如有政府采购合同融资、担保和保函等各类融资服务需求的，请关注“山东省政府采购合同融资与履约保函服务平台”的融资渠道和政策。山东省政府采购合同融资与履约保函服务平台：****://***.****-********-**.**/；

*、根据《关于在招标投标和政府采购活动中实行信用信息报告制度的通知》烟发改公管[****]***号文件要求，供应商需在投标函后附“信用信息报告”作为投标函的内容，供应商对提供的“信用信息报告”的真实性负责。信用信息报告查询渠道：通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）—“信用信息”栏目查询并免费下载，也可使用具有国家认可资质的第*方信用服务机构出具的信用信息报告。

*、联系方式

*.采购人：烟台业达医院

联 系 人：吴主任

联系地址：烟台开发区黄河路**-*号

联系电话：****-*******

*.财政部门：烟台经济技术开发区财政金融局

联 系 人：时处长

联系地址：烟台开发区长江路*号

联系电话：****-*******

*.采购代理机构：山东普来恩工程设计有限公司

联 系 人：姜庆浩

联系地址：烟台开发区香山路*号

联系电话：****-*******

*、

专业人员论证意见（见）

发布日期：****年*月*日