【招标公告】杭州市中医院部分检验试剂采购项目竞争性磋商公告（二次）

标段项目名称

备注

标段*

*型钠尿肽检测

适用机型：雅培/西门子发光仪器

在机稳定期*月以上；

具有自动稀释功能；

线性范围**-******/**；

分析灵敏度≤****/**；

检测时间尽量短，**分钟左右；

精密度批内＜**%，批间＜**%。

预估数量：***例/月

标段*

脂蛋白(*)检测

适用机型：贝克曼******。

线性范围：**～*****/*，判定依据：**≥*.***。在[**-***]**/*范围内测定的绝对偏差不超过±****/*；在[***-***]**/*范围内测定的相对偏差在±**%范围内。

精密度：批内**≤*.*%批间相对极差≤**%；

拥有国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评独立分组。

预估数量：****例/月

标段*

狼疮抗凝物检测

适用机型：希森美康******

国产优先。

抗干扰能力强，可中和标本内最高**/**的肝素；

预估数量：***例/月

标段*

抗**活性检测

适用机型：希森美康******

*、线性宽，普通肝素可达***/**；

*、抗干扰能力强，尤其是脂浊样本；

*、小包装优先。

预估数量：**例/月

标段*

戊型肝炎病毒***检测

适用机型：艾德康******** ***

用国家参考品检定时符合国家标准。用经国家参考品标化的企业参考品进行检定时：阳性参考品(**~**）符合率为*/*；阴性参考品(**~***）符合率为**/**，灵敏度参考品**~**至少检出*份；变异系数**（%）不高于**%。

灵敏度：既往感染：标本：**例戊肝既往感染者**年后血清检测试剂灵敏度应&**;**%。急性期标本：***份急性戊肝感染入院血清检测试剂灵敏度为**%。

特异性：对万人份献血员血液标本检测，结合试剂临界值，利用统计学方法计算试剂特异性为**.*%。

试剂要对抗-***、*****、抗-***、抗-***、***、**阳性样品检测无交叉反应。

预估数量：****例/月

标段*

精子结合抗体***检测

适用机型：无需仪器，手工

*、指标要求：定性检测；

重复性：**%≤**%；

批间差：**%≤**%

适用样本类型：完全液化的新鲜精液样本

预估数量：**例/月

标段*

梅毒螺旋体抗体检测

适用机型：手工法

特异性试验：自存标准样品按规定进行试验时，阳性标准样品的抗体效价相对于标准值在±*管以内，阴性标准样品在*:**(最终稀释倍数)下不会显示凝集图象。

灵敏度试验：试剂盒中带有的阳性对照血清按规定进行试验时，抗体效价相对于标准值(最终稀释倍数*:***)在±*管以内。

重复性试验：对同*样品(最终稀释倍数*:***以上)重复进行*次测定，各抗体效价最大频数在±*管以内。

相关性：取样品***例，研究它们和对照品(间接红细胞凝集反应)的*致率，结果如下所示:

样品例数:*=***例

±*管以内*致率:***%

预估数量：**例/月

标段*

人类白细胞抗原***核酸检测

适用机型：*******/罗氏********

符合率：经过测序的阴性标本（≥*例），阳性标本（≥**例）进行验证，符合试剂说明书声明的符合率要求；

交叉反应：经过测序的可能存在交叉反应的标本（≥*例），验证结果需为阴性；

检出限：需符合试剂说明书声明的检出限浓度（≥*例）。其他要求：

提供该品牌试剂参与全国室间质评的能力验证报告；

提供可进行室间比对的实验室。

预估数量：***-***例/月

标段*

*-*聚体测定（**）

适用机型：仁迈*******

*、准确度：回收率应在 **% ~***%范围内。 检出限：≤*.*** **/* ***。

*、线性范围：*.*** **/* ***~**.** **/* ***，线性相关系数 *≥*.****。

*、批内精密度：**≤*%。

批间精密度：**≤**%。

*、校准品均*性：均*性≤**%。

*、校准品准确性：相对偏差在±**%以内。

*、质控品均匀性：均匀性应不大于 **%。

预估数量：****例/月

标段*

纤维蛋白（原）降解产物测定(***)

适用机型：仁迈*******

准确度：回收率应在 **.*%~***.*%范围内。检出限：≤ *.** μ*/**。

线性范围：*.** μ*/**~**.** μ*/**，线性相关系数 *≥*.****。批内精密度：**≤*%。

批间精密度：**≤**%。校准品均*性：均*性≤**%。

校准品准确性：相对偏差在±**%以内。

预估数量：****例/月

联系方式：****-********