电子胃肠镜系统、电子十二指肠内窥镜医疗设备采购项目

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：①投标人为制造商的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商或代理商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项。；(*)资格证明文件资料要求中“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”*.成立年限满*年及以上的供应商，提供经审计的****或****年度的年度财务报告。本磋商文件若有与此处补充说明不同的，以此条款为准。。

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：①投标人为制造商的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商或代理商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项。；(*)资格证明文件资料要求中“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”*.成立年限满*年及以上的供应商，提供经审计的****或****年度的年度财务报告。本磋商文件若有与此处补充说明不同的，以此条款为准。。