石蜡切片机、多功能酶标仪（全波长酶标仪）等采购项目

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，则无须提供此项②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品须提供《第*类医疗器械产品备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。；(*)招标文件“*.成立年限满*年及以上的投标人，提供经审计的上*年度的年度财务报告。”的规定，补充要求如下：投标人尚未完成****年度财务审计的须提供****年度财务审计报告，投标人已完成****年度财务审计的须提供****年度财务审计报告。按本条内容规定提供相应财务审计报告的，均视为符合该项资格要求。招标文件其他内容与本条款有冲突的，均以本条款规定为准。。

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，则无须提供此项②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品须提供《第*类医疗器械产品备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。；(*)招标文件“*.成立年限满*年及以上的投标人，提供经审计的上*年度的年度财务报告。”的规定，补充要求如下：投标人尚未完成****年度财务审计的须提供****年度财务审计报告，投标人已完成****年度财务审计的须提供****年度财务审计报告。按本条内容规定提供相应财务审计报告的，均视为符合该项资格要求。招标文件其他内容与本条款有冲突的，均以本条款规定为准。。