将乐县总医院2023年将乐县基层卫生院服务能力提升一批医疗设备采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第*类医疗器械生产备案凭证》；从事第*类、第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(*)提供有效的中国国家强制性产品认证（***）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（***）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（***）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第*类医疗器械生产备案凭证》；从事第*类、第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(*)提供有效的中国国家强制性产品认证（***）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（***）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（***）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第*类医疗器械生产备案凭证》；从事第*类、第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(*)提供有效的中国国家强制性产品认证（***）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（***）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（***）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。