华创启德-乙型肝炎核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒及配套设备采购文件

第*章 采购公告

成都华创启德医学检验有限公司[联系方式]为成都华西精准医学产业技术研究院有限公司的全资子公司。成都华创启德医学检验有限公司[联系方式]拟采购“遗传性疾病相关基因检测试剂盒及配套设备”，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我司联系。

*、项目概况 

*.项目名称：乙型肝炎核心相关抗原（******）检测试剂盒及配套设备

*、资格要求 

*.*在中华人民共和国境内注册，遵守国家相关的法律法规政策，信誉良好，近*年无重大事故和不良行为记录。

*.*具有独立法人资格，具有企业法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证（*证合*的提供营业执照）。

*、项目报名与采购资料的获取 

*.*凡有意且满足资格要求的供应商，请于****年*月**日至****年**月*日（上午*时**分至**时**分，下午**时**分至**时**分）将单位介绍信、经办人身份证复印件、企业营业执照副本复印件及产品资料（包括但不限于产品资质、产品彩页、说明书、设备清单、销售业绩）加盖公司鲜章后扫描发送至邮箱*********@***.***。

*.*通过采购人审核的供应商，采购人将于*个工作日内通过电子邮件发送采购资料。

注意：请务必按采购资料要求准备并提交应答材料，逾期未领取采购资料或未提交应答材料的，视为无参与应答意向或放弃应答。

*、发布公告的媒介 

本次采购公告同时在*川大学华西医院（****://***.******.**/）、成都华西精准医学产业技术研究院有限公司（****://***.******.***/）上发布，其他媒介转载无效。

*、联系方式 

采购人：成都华创启德医学检验有限公司[联系方式]  

地址：中国（*川）自由贸易试验区成都市天府新区正兴街道湖畔路北段***号数智谷*号楼          

联系人：郑老师  

联系电话：***-********

成都华创启德医学检验有限公司[联系方式]

****年*月**日

第*章 应答文件格式

*、要求*正* 副（备注：招标结束后请各供应商自行带走所有副本，我司只保留正本）。

*、必须具备以下材料（正本所有文件需加盖投标公司鲜章）：

目录

（*）制造商营业执照、组织机构代码、税务登记证 （若*证合*则提供新证），医疗器械生产/经营许可证（按需）

注 ：如为进口产品且国内无办事机构的，提供国外生产企业***或**认证。

（*）产品注册证等（含设备和相关试剂/耗材注册证）行业要求的认证证书

注：若为*类备案，需提供第*类医疗器械备案凭证及备案信息表，有附表的还需提供附表。

（*）制造商出具的代理商授权函（按需）

（*）代理商营业执照、组织机构代码、税务登记证（若*证合*则提供新证），医疗器械经营许可证（按需）

注 ：如非厂家直接授权，则需提供各级授权以及各级代理的资质证书。

（*）投标人授权书

注：如企业法人代表参与投标，需本人身份证及复印件；非企业法人代表参加投标时，投标人须持法人代表授权委托书（授权书需法人代表及授权代表签字）及本人身份证及复印件。

（*）设备及耗材报价单：模板详见附表*、*，报价单位人民币元

注：*.设备报价包括报价细分、报价汇总

*.维保报价。保修期（年）、质保期后全包年保费（含全部易损件）报价、维修配件报价（注：请将后期涉及的维修配件、使用耗材**列出报价，如未报价，视为免费提供）

*.辅助设备及耗材如果为免费提供，则价格为*；如不提供耗材，则无需填写耗材表。

（*）试剂报价单：模板详见附表*，报价单位人民币元

注：试剂需细分到每个测试。

（*）售后承诺：完成附表 *，报价单位人民币元

（*）用户名单

注：国内综合排名或相关专科排名前*位医院。使用产品必须为本次投标型号产品，不得将同公司其它产品的用户名单列入。

（*）价格证明文件

注：需提供该产品的成交价格证明（原则上应为国内综合排名或相关专科排名前**位医院），价格证明文件可以为协议、中标通知书、发票等。

（**）产品彩页

（**）说明书：需提供设备和相关试剂/耗材说明书。

（**）质疑回应表：若未参与配置互审，则无需提供。

*、应答文件需装订成册且内页须含目录及页码，封面需写明本次参与投标的项目名称、联系人、联系电话。