关于允许采购进口产品大动物PNM气道阻力检测系统的论证公示[杭州师范大学]

公示简要情况说明：关于拟采购进口产品大动物***气道阻力检测系统的论证公示  

*、  采购人名称： 杭州师范大学           

*、  进口产品公示编号： *******************************    

*、  采购项目名称： 大动物***气道阻力检测系统     

*、  采购组织类型： 分散采购   

*、  采购项目概况：

*、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（*家及以上）：

*、  申请理由： 拟采购的大动物***气道阻力检测系统设备属于科研用设备，使用学科建设经费进行采购，用于呼吸系统疾病研究，也可用于其它气道炎症、肺动脉高压等相关心胸疾病的基础研究。该设备的采购已经由实验室与设备管理处组织 * 名熟悉该产品性能的专家（含*名法律专家），进行了大动物***气道阻力检测系统设备的可行性论证及进口设备专家认证，论证会就设备购置的理由和必要性进行了充分论述，同时对国内外厂商设备的技术参数进行了详尽的对比分析，并对设备采购后的使用效益进行了预期成果评估。在听取了采购单位的设备需求调研报告后，技术评审专家认为进口设备在数据处理、波形分析、软件功能等方面涉及多项技术专利，具有国产设备不可替代性。如采用国产设备，可能会因数据不准确，无法对科研结果进行有效支持，导致拒稿，影响科研结果产出；法律专家认为该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，属于国家非限制进口仪器设备，因此该设备的采购符合国家相关进口产品的法律规定。故同意采购进口大动物***气道阻力检测系统设备用于科研活动。                          

*、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      专家意见：*.姚巧珍：气道阻力检测系统是专业用于实验动物肺功能指标测量的大型系统，可对麻醉动物进行气道阻力、肺顺应性、潮气量等相关数据的测试，全面评价实验动物的呼吸或肺功能指标，主要用于呼吸系统疾病研究，也可用于其它气道炎症、肺动脉高压等相关心胸疾病的基础研究。目前国际市场上，占有率较大的品牌有英国****，美国*****，两者均有*多年肺功能科研设备研发历史，产品线全面，性能优越。国内市场上，目前上海奥尔科特公司的***肺功能研究设备能够满足基础的肺功能检测。经多方用户调研，目前国产设备无法满足单位需求，具体体现在：*. 动物气道阻力检测专业性较高，信号处理过程复杂，国产设备信噪比仅为**：*，进口设备的信噪比可达到**：*，信噪比低会导致采集到的数据噪点非常多，会产生更多干扰数据，影响实验结果的准确性和可信度；进口产品数据采样频率为**万次/***，国产设备数据采样频率只有**万次/***，会造成数据丢失；*. 国产设备仅能检测*项肺功能参数：胸腔负压，气道压，跨肺压，呼吸气流/气流速率，潮气量，气道阻力，肺顺应性，而评估大动物肺功能指标还需涉及呼吸频率、累积气量、分钟气量、吸气时间、呼气时间、吸气峰值、呼气峰值、肺通气导率、胸膜内压差、吸气末端暂停、呼气末端暂停；故国产设备无法完整评估大动物呼吸或肺功能指标。进口设备可检测上述所有参数。*. 国产设备的波形处理能力以及软件的功能等方面远不如进口同类产品，进口设备可进行实时分析，实时显示输出呼吸波形，允许数据记录时间段调整，允许使用自定义算法，对原始数据进行有效的分析和作图，也可将原始数据导出用于进*步的统计分析；而国产设备不具备此功能，仅能使用软件内置算法进行实验，不能根据不同动物实际生理状态动态调整算法，导致不同动物得出的肺功能参数准确性相差较大，偏差较大。综上，结合杭州师范大学基础医学院采购需求，建议采购进口设备。*.申捷：气道阻力检测系统是专业用于实验动物肺功能评估的专业性设备，可检测麻醉动物气道阻力、肺顺应性、潮气量、呼吸流速等相关肺功能参数，可用于哮喘及各种气道炎症等呼吸系统疾病研究研究。国际市场目前气道阻力检测系统主要有英国****的***系统、**系统，美国*****的**********系统。国内市场上，目前气道阻力检测系统仅有上海奥尔科特公司的***肺功能研究设备，经调研无法满足采购单位需求，具体原因如下：*. 国产设备不具备定容式大动物呼吸机以及雾化控制装置，仅能用于小型实验动物。直接应用于大动物肺功能会对检测结果具有较大误差，数据准确性有待考证，难以用于科研数据支持；*. 动物气道阻力检测专业性较高，国产设备的软件的功能方面远不如进口同类产品，进口产品可以在实验中、实验后的任意时间观察所有原始数据和原始波形。界面上部显示原始波形，可自定义显示呼吸流速、压力、流量等各种指标的波形，可以对动物生理状态实时进行评估。而国产设备无法实现功能，仅能在实验结束后进行数据查看及回顾，不能根据不同动物实际生理状态调整算法，导致不同动物得出的肺功能参数准确性相差较大，偏差较大，需要多次重复实验。*. 国产设备实验结果数据只可导出*****的统计表格，数据分析及统计能力弱；而进口设备可根据报告格式需要自定义多种数据表格和图形形式，数据输出格式支持*****，******** *****，以及****，软件自动生成数种国际主流实验室格式报告；综上，结合杭州师范大学基础医学院采购需求，建议采购进口设备。*.吴晓俊：大动物***气道阻力检测系统可用于对麻醉动物进行呼吸功能及气道阻力相关的检测，该检测方法无需气管切开及麻醉，可直接检测生理相关指标，如气道阻力、肺顺应性、潮气量等相关数据的测试，全面评价实验动物的呼吸或肺功能指标，主要应用于各种生理药理研究、药效安评、毒理学以及有关哮喘、气道炎症等呼吸系统疾病相关的医学临床前研究。目前国际市场上，占有率较大的品牌有英国****，美国*****。国内市场上，仅有上海奥尔科特公司的***肺功能研究设备能进行肺功能检测。经调研，目前奥尔科特设备无法满足单位需求，具体体现在：*. 实验室的温湿度变化会显著影响气流和压力传感器精度，会导致跨肺压，呼吸气流/气流速率，潮气量，气道阻力等参数测量误差大、重复性差，进口设备配置了温湿度校准功能，可消除实验室温湿度变化带来的影响，国产设备目前不具备此项功能。*. 动物气道阻力检测专业性较高，信号处理过程复杂，进口设备主机内置实时控制计算机，使用***** ***，数据传输与控制命令信号分别处理，数据的实时计算与传输不会中断；而国产系统仅使用台式电脑执行控制仪器动作命令和数据传输，数据拥挤在*条***数据线上导致在实验过程中会发生数据传输中断并检测故障，约**-**分钟时会出现*次数据堵塞或中断，直接影响了数据的连贯性与时间*致性，使原始数据可信度降低。综上，结合杭州师范大学基础医学院采购需求，建议采购进口设备。专家**.李锋:大动物***气道阻力检测系统是专业用于实验动物肺功能指标测量的大型系统，可对麻醉动物进行气道阻力、肺顺应性、潮气量等相关数据的测试，全面评价实验动物的呼吸或肺功能指标，与人类肺功能测试的参数*致。也可用于对肺部疾病（如哮喘、肺纤维化、慢阻肺等）的临床前研究实验中，该设备可以通过在实验中对动物进行不同量级的给药刺激，测试动物呼吸道和肺功能的变化情况，从而进行药理和药效的分析。目前市场占有率较大的气道阻力检测系统主要品牌有英国****，美国*****。国内品牌仅有上海奥尔科特。经多方用户调研，目前国产设备无法满足单位需求，具体原因有：*、国产设备无大动物呼吸机，也无雾化吸入装置，无法进行雾化哮喘造模或雾化吸入给药等实验；进口设备可以通过在实验中对动物进行不同量级的雾化给药刺激，气体或药物雾化气溶胶直接进入肺部，因此易于实现定量吸入，同时可在雾化吸入前、中、后*个阶段实时检测呼吸功能指标的变化，从而进行药理和药效的分析。*、国产设备的参数检测精确度、波形处理能力以及软件的功能与进口设备相差甚巨，国产设备数据采样率只有******，容易丢失数据；而进口产品至少为******，单位时间内采集到的数据量更多，得出的波形曲线更平滑，更精准。*、国产实验结果数据只可导出*****的统计表格，无法导出数据报告，需花费更多时间进行数据整合及处理；而进口设备可根据报告格式需要自定义多种数据表格和图形形式，可以导入有历史数据，允许把不同*****中的数据合并，允许对动物重新分组，修改参数公式或计算方法，重新分析数据并生成综合报告，可节省数据处理流程及步骤。综上，结合杭州师范大学基础医学院采购需求，建议采购进口设备*.陈元:（*）杭州师范大学拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库[****] ***号）第*条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[****] ***号）*、*的认定情形；（*）该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》；（*）通过市场调查，国产设 

*、  其它事项：

 *、本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 *、其他事项 

*、  联系方式：

*、 采购人名称：杭州师范大学   

联系人： 周松涛    

联系电话：******** 

传真： /   

地址： 杭州市余杭区余杭塘路****号 

*、 同级政府采购监督管理部门名称：   

联系人： 朱女士/王女士    

监管部门电话： ****-********    

传真：    

地址： 杭州市上城区*季青街道新业路市民之家***办公室