2023年01月13日“连续性血液净化设备”设备应急采购公告

根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：

*、项目内容：

*、项目需求：

*、 设备名称：连续性血液净化设备（全自动连续血滤系统） *台

*、 医疗器械类别（如：*类、*类、*类医疗器械或不属于）：*类

*、 设备用途：

用于临床危重症患者的抢救和治疗中的*、血液净化治疗、*、肾替代治疗、*、血浆置换以及各种急慢性中毒患者的血液灌流。属于对急性肾衰竭、休克、心衰、中毒、多脏器衰竭等危重病人进行治疗必不可少的设备。

主要技术规格及配置要求：

* 主机

*.* 全中文引导自助式操作系统

*.* «*泵（含*个肝素泵/钙泵），提供全面****治疗方案

*.* *个手柄推拉式电子秤（颜色标识）

*.* *个夹管阀，允许治疗期间控制前/后稀释比率

*.* *体化整机和预连接管路，人体工程学设计

*.* 防静电装置：避免***心电图干扰；**电器兼容

*.* 注册证，**安全许认证

*.* *体化条形码识别器自动识别安装耗材

* 操作屏幕

*.* **英寸彩色液晶触摸式显示屏，引导式操作系统

* 治疗模式

*.* 可选择的****治疗方式：

*.*.* 连续静脉静脉血液滤过（****）

*.*.* 连续静脉静脉血液透析（*****）

*.*.* 连续静脉静脉血液透析滤过（******）

*.*.* 缓慢持续超滤（****）

*.* 开放系统可联合不同的滤器扩展新的治疗,包括血液灌流 （**）、血浆分离、置换、吸附（***）、****等

*.* 在不更换、不手动分离管路下实行：

*.*.* 前稀释****/******

*.*.* 后稀释****/******

*.*.* 前加后稀释****/******

*.* 抗凝选择：无抗凝、肝素、枸橼酸/钙

* 流速范围

*.* 置换液速度：*-******/* ；增幅:**-****/*

*.* 血液流速：**-*****/***；增幅:*-****/***

*.* 透析液速度： *-******/*；增幅:****/*

*.* 废液速度：  *-*******/*

*.* 血泵前泵（***）：*-**** **/*

*.* 患者脱水：*-**** **/*；增幅：*-** **/***

*.* 精确度：±**%

* 压力监测范围

*.* 精确度：±**%

*.*.* 输入压：-***- +*** ****，精准度：+/- ** ****

*.*.* 回输压：-**- +*** ****，精准度：+/- * ****

*.*.* 滤器压：-**- +*** ****，精准度：+/- ** ****

*.*.* 废液压：-***- +*** ****，精准度：+/- ** ****

* 液体控制

*.* 液体平衡秤：

*.*.* 具备*个电子秤，分别监测透析量、置换液、血泵前输液的使用和排出的废液量   *.*.* 称重范围：*-****；误差：±* * （**** *） 偏差值：± *.**%

*.* 直接静脉血液加温，避免产生气泡

* 报警及安全系统

*.* 具备*个压力传感器

*.* 按钮式回路静脉排气壶液面高度调节和自动排气，全血路包括排气壶无气-血界面处理技术，降低凝血风险

*.* 抗静电装置，避免对***、监护仪的干扰

*.* 可临时中断循环程序，以适合危重病人

*.* 连续对比监测、自动判断、分级提示和报警滤器的血凝状况，并提供解决建议，优化设计减少误报警

*.* 漏血探测器；当废液流速低于**** **/*时，*****%， 漏血≥*.** **/***；当最大废液流速时，*** **%，漏血≥*.** **/***

*.* 超声空气探测器：探测单个气泡≥ ** μ*

*.* 漏液探测器：监测漏液范围&**;****

*.* 配备后备电源：后备电源充满电的情况下，至少运行**分钟

* 耗材及管路安装

*.* «使用*体化耗材：管路和滤器预连接避免污染，颜色标示易于安装，避免误操作

*.* 使用能吸附清除血液内细胞因子等炎症介质的滤器和管路配套，可以更好地进行无抗凝治疗

*.* *体化预连接管路，全自动安装泵管、配套快速预冲和自检

*.* 体外低血容量管路设计（**-*** **），内置条形码，便于识别

*.* 可满足从小儿到成人不同年龄段的治疗模式；

*.* «无需增加其它设备/配件就可以使用枸橼酸或者肝素抗凝

* 加温器

*.* «直接静脉血液加温

*.* 控制温度：**℃- **℃，连续可调：*.*℃/档

* 计算机网络接口

**.* 具备计算机网络接口**-** 以太网接口、**-*** 串口、****.* 插口，远程访问自动存档

**.* 可通过存储卡转移资料、存储不低于**个小时的治疗信息，自动存档&**;****个报警及治疗参数变更信息

**.* 软件操作系统可升级。

主要配置清单：

*、谈判地点、时间和要求：

*、谈判地点：华中科技大学协和深圳医院采购办公室（门诊综合楼**楼*****室）。

*、谈判时间：北京时间****年**月**日下午**：**（现场谈）

*、谈判需备资格证明材料：见资格要求。

*、资格要求：

*.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

*.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

*.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

*.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

*.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“*证合*”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

*.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

*.本项目不接受联合体投标。

*、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室

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