2022年12月9日“全自动粪便分析仪及其配套试剂”应急采购公告

根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购。特邀请合格供应商参与，公告如下：

   *、项目内容：

自动粪便处理分析系统

招标文件及招标参数

项目需求：

*、设备名称、数量： 粪便分析系统 *台

*、医疗器械类别（如：*类、*类、*类医疗器械或不属于）：*类

*、设备用途： 仪器通过显微镜及摄像头拍摄镜下图片，并应用人工智能技术进行粪便有形成分物质分析，初步判断患者是否存在消化道出血疾病、炎症感染、相关恶性肿瘤筛查及寄生虫感染等相关疾病；另外粪便分析仪可提供更多的试剂位进行相关胶体金项目的自动检测，如粪便轮状病毒抗原检测，对肠道病毒感染方面的筛查有很好的补充作用，减少人力，实现全自动化检测。

*、主要技术规格及配置要求：

主要技术参数:

*.系统功能要求：样本采集后运送、检测、回收全过程封闭。

*.检测项目： 全自动实现样本颜色与性状拍照与结果自动判读；样本有形成分（细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、结晶与其它颗粒等）显微镜检拍照与结果自动判读；样本免疫学项目（粪便隐血、转铁蛋白与其它蛋白、幽门螺杆菌、腺病毒、轮状病毒等）免疫层析法（含金标法）检测与结果自动判读。

*.检测速度： ** 标本/小时，配备*通道计数池；

*.样本采集管要求：全封闭设计，具有内外定位装置，可进行两端穿刺加注或吸样，吸样针倒置上穿定量吸样；

*.进样方式：样本架循环轨道式进样，急诊和常规标本随到随检，具备无限制样本处理能力，*次进样≥** 个；

*.样本性状摄像单元：高清 **** 摄像头，性状照片能储存与调用，并方便检验医生调阅判断；

*.样本稀释混匀过滤单元：自动穿刺注入稀释液稀释，并可进行智能*次稀释。满足所有标本的检测要求，尤其是满足虫卵标本的集卵要求；

*.混匀方式：高频往复式气动混匀，保证样本充分混匀而不破坏样本中有形成分；

*.**** *** 显微镜多视野断层扫描成像，自动进行低倍镜（***）和高倍镜（***）切换。低倍镜和高倍镜均能对同*视野进行多层多焦距采集高清晰图像，用于检测白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵等；

**.试剂卡仓数量≥* 个，支持同时测试 *～** 个 **** 项目，每个卡盒装卡≥** 张，*次性可装载试剂卡 *** 张。具有自动送卡、卡量监测报警、不停机加卡功能；

**.具备自动传输、检测、回收金标卡功能；

**.试剂卡反应时间：≤* 分钟，试剂卡具有自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能；

**.配置自动图形识别软件，能对白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵等进行自动图形识别。全自动*体机和逐步完善强大的云数据库，完整初筛识别功能。

**. *** 系统双向通讯功能，选配条码扫描。

**. 厂家具有自产配套试剂（稀释液、粪便隐血试剂、转铁蛋白试剂、钙卫蛋白试剂、乳铁蛋白试剂、乳糖检测试剂等），以及配套粪便形态学质控品、粪便隐血质控品、粪便转铁质控品、粪便形态学 ** 项质控品等。

主要配置清单：

注：提供原厂技术白皮书。

*、报名方式：

本项目采取网上电子邮箱报名方式。电子邮箱：试剂类项目，王老师：********@**.***；医疗设备类项目，续老师：********@**.***。联系电话：********-*****。

*、开标地点、时间和要求：

*、地点：华中科技大学协和深圳医院（门诊综合楼**楼*****室）。

*、时间：北京时间****年**月*日下午**时**分。

*、需备资格证明材料：见资格要求。

*、资格要求：

*.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

*.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

*.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

*.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

*.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“*证合*”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

*.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

*.本项目不接受联合体投标。

*、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室

****年**月*日