营口市疾病预防控制中心新冠检测试剂采购招标公告

序号

名称

规格

数量

参数

*

新冠病毒核酸检测试剂

***人份/盒

****盒

*. 产品名称：新型冠状病毒****-****核酸检测试剂盒（荧光***法） *.检测基因：******基因、*基因。 *.检测方法：实时荧光定量***法。 ▲*.简化操作:试剂为预混型反应试剂，无需配制混匀，可直接分装，操作简便；上机反应时间在**分钟以内。 *.荧光通道：*个荧光通道（***、***/***、***），可在*个管子中同时检测******基因、*基因和内标基因（******），无需分成多管。 ▲*..灵敏度（***）：≤*** ******/**。 *.重复性：中检院检测国家精密性参考品**值的**≤*.*%。 ★*.质量控制：含有阴阳性质控品和人源性内标，监测样本的采集、核酸提取、***扩增等过程中出现的假阴性。采用***酶-****反应体系，防止气溶胶污染导致的假阳性。 *.适用机型：开放型平台，适用于市面上大部分全自动荧光***检测仪。如:*********全自动医用***分析系统、****-**全自动医用***分析系统。 **.有效期：≥**个月。 **.储运条件：低温（-**℃以下）运输，储存于-**&***;*******;℃。

★**.需提供产品医疗器械生产许可证，投标人为经销商还需提供《医疗器械经营企业许可证》，经营范围中包合编码 ****（诊断试剂需低温冷藏运输储存)需提供证明文件复印件加盖公章。

*

新冠病毒核酸检测试剂

**人份/盒

***盒

*、 适用于咽拭子、痰液等呼吸道样本； ★*、原理：***-荧光探针法，*步法**-***。可对样本中新型冠状病毒（****-****）******和*基因进行鉴别检测； ▲*、产品需带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果的出现； ▲*、阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用于对环境进行监控和*** 检测试剂的质控； *、适用仪器包括*******、**************等荧光定量***仪； *、试剂盒的灵敏度不低于*********/**； *、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应； *、储运条件：-**&***;*******;℃冷冻保存；

*、有效期≥*个月

★**、需提供产品医疗器械生产许可证，投标人为经销商还需提供《医疗器械经营企业许可证》，经营范围中包合编码 ****（诊断试剂需低温冷藏运输储存)需提供证明文件复印件加盖公章。

*

新冠病毒核酸检测试剂

**人份/盒

****盒

*. 检验原理：荧光 ***技术。 *.检测靶点：新型冠状病毒 ****-**** 的******与*基因。 *.样本类型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液 ★*.样本类型：样本类型全面：包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液。 *.内标类型：具备内源性内标。 *.有效期：有效期不低于**个月 ▲*.检测下限：不高于*********/** ▲*.加样量：≤****。 *.反应体系：≤**** **.适用仪器：*** ****、***********™ *、***** ***********&***;******;、***-*** *****、上海宏石 ****-***/* 荧光定量 *** 仪。

**. 储运条件：-**&***;*******;℃冷冻保存 ★**.需提供产品医疗器械生产许可证，投标人为经销商还需提供《医疗器械经营企业许可证》，经营范围中包合编码 ****（诊断试剂需低温冷藏运输储存)需提供证明文件复印件加盖公章。

*

核酸提取试剂

**人份/盒

****盒

*. 试剂方法学：磁珠法

*. 通用名称：核酸提取试剂盒

*. 用途：提取核酸，用于后续分子生物学实验

*. 提取产物：***、***

*. 样本类型：血清、血浆、鼻咽拭子、细胞分泌物等

*. 操作模式：试剂盒能够匹配手工法和仪器操作

*. 上样量：***μ*-***μ*

★*. 提取时间：≤*****

▲*.精密度：变异系数≤*%

▲**.储存条件及保质期：无需冷链，常温运输，有效期不低于**个月

*

核酸提取试剂

**人份/盒

****盒

*.技术平台与适用仪器:基于磁珠法技术，可在*******，******，****** ****，**-**，天隆 ***** 系列全自动核酸提取仪等核酸提取仪上使用

*.核酸洗脱量：≥****

*.提取时间：**-*****

▲*.检测精密度：批内及批间检测浓度对数值的变异系数（**%）＜*%

▲*.稳定性要求：室温条件运输保存，有效期不低于**个月。

★*.提取效率：≥**%

*

核酸提取试剂

**人份/盒

***盒

*、样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液。

*、样品量：** &***;******-***;&***;******;。

*、洗脱体积为**&***;******-***;&***;******;。

★*、重复性强，产量高，核酸回收率&***;****;% 。

▲*、不需添加蛋白酶*、直接接入样本就上机提取。

*、生产企业通过高新技术企业认证、********认证、环境管理体系认证、职业健康管理体系认证。

▲*、提取时间≤**分钟。

*、适用仪器：****-*****、****-*****、****-*****、****-*****、****-***、**-****、*****等。

*

新冠病毒核糖核酸液体室内质控品

*.***/管

**盒

*.源料来源：含所需要相关质评项目的****新型冠状病毒至少含全序列的******、*、*、**目的基因，质评物应为灭活病毒或假病毒。

▲*.基质：无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。

★*.适用范围：含全序列基因，适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。包括**-***、***捕获探针法等方法学。

*.浓度靶值：含内参基因，样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度，量值准确。

▲*.可溯源性，可溯源至国家*级标准物质，数字***定值

*.阴性质评物应设计有特异性参考品，特异性参考品应有 **** ***、**** ***、人冠状病毒（**** ***）假病毒等分析物。

*.稳定性：*-*℃环境中，可稳定*个月；-**℃环境中，可稳定**个月以上。

*.规格：**管/盒

*.运输条件：冷冻运输。

*

**孔***板

**块/包

***包

*.★.*.***透明半裙边**孔***板，带单切角

*.无 *****/*****、无热原、未灭菌

*.由 **.*% 纯聚丙烯制成

*

荧光定量***封板膜

***片/包

**包

*.微孔板热封膜适合从***和实时荧光定量***到*****和细胞培养的多种应用

*.聚丙烯膜、不含 *****、***** 和人 ***

**

*****灭菌带滤芯吸头

***支/盒

***盒

★*.*****工作站用灭菌带滤芯吸头

**

******灭菌带滤芯吸头

**支/盒

****盒

*、无***、***酶、无热源的塑料耗材

*、吸头已经在吸头盒中装好并密封灭菌过

★*、可以用于******圆柱移液器，精确量取****微升以内的液体

**

******灭菌带滤芯吸头

**支/盒

****盒

*、无***、***酶、无热源

*、可耐受高温高压灭菌

*、通用性广泛、适用多品牌移液器

*、精确量取******以内的液体

**

****灭菌带滤芯吸头

**支/盒

****盒

*、无***、***酶、无热源的塑料耗材

*、吸头已经在吸头盒中装好并密封灭菌过

★*、可以用于******圆柱移液器，精确量取**微升以内的液体

**

****灭菌带滤芯吸头

**支/盒

****盒

*、无***、***酶、无热源

*、可耐受高温高压灭菌

*、通用性广泛、适用多品牌移液器

*、精确量取****以内的液体

**

*****灭菌带滤芯吸头

**支/盒

****盒

*、无***、***酶、无热源的塑料耗材

*、吸头已经在吸头盒中装好并密封灭菌过

★*、可以用于******圆柱移液器，精确量取***微升以内的液体

**

****灭菌储液槽

**个/盒

**盒

*、**个独立封装，灭菌，聚苯乙烯材质

**

无粉乳胶手套

***只/盒

***盒

*.具有超强拉伸强度，柔韧性好，能有效防止穿戴撕裂。

*.特制麻面处理具有超强吸附力，能有效防滑，取物确实，在抓取器具时不易滑落。

*.规格中号

**

消毒湿巾

**片/包

***包

*.尺寸：*****&***;**********;

*.成分：无纺布、纯化水、乙醇组成，乙醇含量为**%&***;*******;%（*/*）

**

医用垃圾袋

***个/包

***包

规格：********

**

冻存记号笔

**支/盒

**盒

*、颜色要求：黑色和彩色*、超低温防冻、不褪色

*、具备防污功能

**

*次性使用病毒采样管

灭活型 ****

*****支

*.采样管采用医用聚丙烯（**）塑料或***塑料制作；管盖采用医用聚丙烯（**）塑料或聚乙烯塑料制作。 *.如含有密封圈，密封圈采用硅橡胶制作；如含有胶塞，胶塞采用丁基橡胶制作。 *.拭子由拭杆和取样头组成。 *.管体应透明，管内清洁、无肉眼可见异物。 ▲*.病毒采样管内保存液装量应为标记规格装量的&***;********;%。 ★*.病毒采样管中加入约*/*容量的玫瑰红溶液后，-*****负压，倒置*分钟应无漏液。病毒采样管中加入约*/*容量的玫瑰红溶液后，-*****负压，倒置*分钟应无漏液。 *.病毒经病毒采样管储存转运后，保存液中取样进行检测，病毒检测结果应为阳性。

**

无尘擦拭纸

*******

**卷

规格：***张/卷

**

*次性**手套

***只/包

***包

*、 规格:中号

*、 材质:聚乙烯材质

**

***孔***板

**块/包

**包

*、全裙边反应板可以与自动化系统*起使用

*、与所有力争上游的***孔模块热循环仪相兼容

*、作容积：**μ*

*、切割角：***