[YWZJ202204][中药制剂主要药效学研究服务]项目市场调查公告

中药制剂主要药效学研究服务]项目

市场调查公告

各供应商：

为传承中医临床验方的疗效，充分发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，方便临床患者用药，我院拟参照广东省医疗机构制剂注册资料的相关要求进行摩腰贴膏、祛风活血贴膏、天柏金黄贴膏、温经玉龙贴膏等*个外用中药制剂的研发工作，争取尽快为临床提供安全有效、稳定可控的制剂产品。现有中药制剂主要药效学研究服务项目（内含*个外用中药制剂）进入市场调查阶段，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参与。我院将根据市场调查的结果，邀请符合我院需求的供应商参加院内论证，具体时间另行通知。

*、采购项目概况

*、项目名称：中药制剂主要药效学研究服务项目

*、项目编号：

*、项目预算控制价：***万元。

*、用户需求：中药制剂主要药效学研究项目中包含摩腰贴膏、祛风活血贴膏、天柏金黄贴膏、温经玉龙贴膏等*个外用中药制剂的主要药效学研究。本项目应在中试样品提供之日起*个月内完成，研究资料必须符合广东省医疗机构制剂注册申报的相关要求，并通过广东省药品监督管理局组织的专家评审。（*供应商必须响应*个中药制剂产品药效学研究需求书的全部内容，见*）

*、供应商资格要求

*、供应商必须具有独立法人资格，能独立承担民事责任和合同义务。*、供应商必须具有有效的中华人民共和国企业法人营业执照，执照中必须具有本项目的经营范围，具备药物非临床研究质量管理规范（***）认证。

*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

*、供应商须具备履行合同的设备和专业技术能力。

*、供应商应遵纪守法、诚信经营，近*年内（自本公告发布之日起往前推*年）无违规违法行为或采购活动中无不良记录。

*、本项目不接受联合体参与。

*、供应商须具备新药开发或药学技术服务的经营范围，具有规范的研发管理体系，须提供相关认证批件或其他证明材料。

*、网上公告时间及报名时提交的文件要求

*、公告时间：****年*月**日至****年*月*日止。

*、报名时需提交的文件（**纸，双面打印并按照以下顺序装订完整并每页加盖公章）：

（*）报名资料封面（格式见*）。

（*）报名文件目录（格式见*）。

（*）院内论证文件的要求：

（*.*）院内论证文件自制部分必须打印，每页须按序加注页码，装订牢固可靠且不会轻易脱落。如因装订问题而出现漏页或缺页，由此产生的*切后果由供应商自行承担。

（*.*）企业法人营业执照（副本）复印件。营业执照经营范围如注明“具体经营项目请登录商事主体信息公示平台查询”的，须打印商事主体信息公示平台查询页。供应商如为事业单位请提供执业相关证照。

（*.*）税务登记证书（国、地税）复印件。

（*.*）组织机构代码证复印件。

（*.*）如已办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证*证合*的企业，请提交加载法人和其他组织统*社会信用代码的营业执照复印件。

（*.*）自行登录“国家企业信用信息公示系统”（

（*.*）参与人如为法人代表，须提交供应商法人代表证明书（格式见*）、法人代表第*代居民身份证复印件（原件备核）。参与人如为授权代理人，须提交供应商法人代表证明书及法人代表第*代居民身份证复印件、法人授权书（格式见*）及授权代理人第*代居民身份证复印件（原件备核）。

（*.*）院内论证文件所使用的公章必须为企业法人公章，且与供应商名称*致，不能以其它业务章或附属机构章代替。需签名之处必须由当事人亲笔签署。

（*.*）任何行间插字、涂改和增删，必须由供应商代理人在旁边签字后方为有效。

（*.**）所有提供的证件、证明、合同等文件复印件内容均必须与原件内容保持*致，如出现涂改、删除、遮掩或剪切文件部分内容的，则视之为无效文件，按未提供相应文件处理。

（*.**）如有中药制剂开发（特别是有关含毒性中药的中药制剂开发）、药学技术服务方面的业绩证明材料，可提交****年*月*日（以获得批件时间为准）至今的同类及相关业绩（格式见*），须提供制剂批件及合同复印件作为证明材料备查。

（*.**）供应商按照实际情况提交“供应商综合情况介绍表”（见*）、“参与本项目技术人员情况*览表”（见*）、“商务条款响应表”（见**）、“技术条款响应表”（见**）

（*.**）提供每个中药制剂主要药效学研究技术方案，内容应包括；项目的整体规划、项目研究设计方案、重点难点分析及对策、实验时间的安排等。

*、报名交资料时间

****年*月**日至****年*月*日止。

*、联系方式

*、采购人：佛山市中医院

*、地 址：佛山市禅城区亲仁路*号*号楼*楼药剂科办公室

*、联系电话：(****)********传真：(****)********

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