辽宁省检验检测认证中心器检院采购脉动真空灭菌器等3台设备招标公告

包号/序号：***/*

产品名称：脉动真空灭菌器

数量：*台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单*产品采购项目时适用）：否

招标文件要求

（实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。）

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

*、参数要求：

★*、产品结构：该设备为双扉*体机（蒸汽发生器内置）

★*、主体设计使用寿命：≥**年

★*、有效容积：≥*.**^*

★*、外形尺寸（深×宽×高）：≤****㎜&***;*********;㎜&***;*********;㎜

*、设备工作参数

*）工作压力:-*.*/*.** ***

*）内室设计压力:-*.*/*.** ***

*）夹套设计压力:*.*****

*）内室工作压力：-*.*/*.** ***

*）夹套工作压力：*.*****

*）设计温度：≥***℃

*）灭菌温度：***℃～ ***℃

*）温度均匀性：&***;*******;℃

*）泄漏率：≤*.****/*****

**）表面温度：外表面温度不超过环境温度+**℃

**）压缩空气源压力：*.*～*.****

**）水源压力：*.**～*.****

**）密封门：采用压缩空气密封结构

**）空气排出量：＞**%(脉动*次以上)

**）控制电源：单相，** ****/****

**）动力电源：*相，** ****/****

*、功能要求：

★*. 筒体：灭菌室内腔采用不低于******级别不锈钢，夹层采用不低于*****级别的低合金高强度钢板，内室底部应配有***不锈钢导轨。卧式灭菌腔，矩形截面，主体结构为双层；

★*.密封门：门板采用不低于***+*****级别不锈钢碳钢复合钢板，气动密封，在两侧门上安装限位开关，具有安全联锁装置，双门互锁。

*、密封圈：耐受温度≥***℃；

*、门电机：单相交流供电，带有过流过载保护；

★*、控制系统：***控制器（非散件组装），支持对*盘，移动硬盘等移动存储设备的数据读取，可实行实时数据打印，程序可以自动运行，也可以手动控制运行以应对特殊情况；

*、操作面板：在灭菌器前、后端均设有操作面板，前、后控制面板的全部装配及电缆和接线端子排是作为成套单元连接到控制箱。

*、触摸屏：采用至少*寸彩色触摸屏，灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均在触摸屏显示器中自动显示并可以实时储存，并配有微型打印机。

*、管路系统：采用内抛光不低于***级别不锈钢卫生级管路。

*、安全阀：内室和夹套都设置安全阀；

**、空气过滤器：空气过滤器滤壳，*.*μ*过滤精度滤芯；

**、灭菌车：全不锈钢支架结构；

**、搬运车：不锈钢支架结构。前后各*辆共*辆。

★**、共包含两套安全阀和压力表，方便计量检定。

**、有办事处或维修站，提供维修维护及技术指导，**小时内到达现场。

**、软水器：配备与灭菌器配套的软水器，并提供*年耗材。

**、温湿度记录仪：*套主机带底座温湿度记录仪，**台温湿度记录仪主机。内置***空气温度传感器，测量范围-**℃~**℃，测量精度&***;*******.*;℃，分辨率*.*℃。内置电容式湿度传感器，测量范围*~***%**，测量精度&***;*******;%**，&***;*******;数位+*.**%**/*，分辨率*.*%**。数据存储≥*****组。***底座连接与电脑连接。尺寸≤**&***;*******;&***;*******.***;。

★**、供应商负责灭菌器的安装调试，包含*个带高效的传递窗（内宽***，内深***，内高***），安装过程中如对设施有损坏需复原。

★**.供货时需提供有相关资质的单位出具的计量检定证书。

包号/序号：***/*

产品名称：空气过滤器液体细菌截留试验装置

数量：*台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单*产品采购项目时适用）：否

招标文件要求

（实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。）

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

★*. 本仪器需符合标准**/* ****.*-****，适用于对标称滤膜孔径为*.**μ*的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。

*、性能要求

*.*严格按照标准要求设计，测试结果准确。

*.*满足预期使用环境“由里往外”和“由外往里”两种挑战方向的挑战试验。

*.*样品挑战组件能够保证检品在挑战过程中浸没在挑战悬液中，配备专用连接组件以保证挑战环境，并可组建*组实验支路，其中包含*组挑战支路和*组对照支路。

*.*本实验装置具备测试支路清洗灭菌功能。

*.*组建多组实验支路时配置专用挑战组件支架，保证多组挑战支路的统*性。

*.*精密挑战压力控制系统，全自动化实时监控并调整挑战压力，提供精准的挑战环境。

*.*负压试验系统，具备风机排风系统和进出风高效过滤器，保证操作人员安全。

*.*操作系统稳定可靠，自由标定试验参数。

*.*采用触摸屏操作，人机界面友好，操作简单，*键完成挑战试验。

*.**生物安全柜配置升降玻璃门。

*.**挑战支路配件及全自动化控制元件，性能稳定，质量可靠。

★*、指标

*.*正压源及空气过滤系统；缓冲罐储存体积：≥***；

*.*压力控制输出：*.*****~*.****。

*.*压力检测精度：在&***;*******.*;%*.*之间，包括&***;*******.*;%*.*。

*.*实验容器：不锈钢实验容器*组。

*.*压力及液体介质容器：不锈钢压力容器*套（****）。

*.*工作电源：******&***;********;%，****

*.*天平：量程≥****，精度≤*.*****

*.*电脑配置：***操作系统，配置（***≥**,**内存，硬盘：*******，**独显），激光打印机*台

*.*提供符合**/* ****.*-****接触性创面敷料性能评价用标准试验模型的试验装置*套

*.**设备柜体符合******-****相关条款

*.**高效过滤器完整性：可扫描检测过滤器的过滤物在任何点的漏过率应不超过*.**%。

*.**下降气流流速：平均流速*.**~*.** */*，&***;*******.****;/*

*.**流入气流流速：平均流速不低于*.* */*，&***;*******.****;/*

★*、配置要求

安全柜 *台

进口不锈钢压力容器（****） *个

铝排 *个

试验容器 **个

快插转宝塔 *个

气管 *米

电源线 *根

空压机 *台

紫外灯管 *根

试验支架 *个

气瓶柜（单瓶）*个

*********移液器 *.*-***之间不同量程共 *支

可灭菌移液器*.*-***， *支

天平 *台

干燥盒 *个

笔记本电脑 *台

激光打印机 *台

详细的中文操作手册,仪器维护的有关资料 *套

★*.供货时需提供有相关资质的单位出具的计量校准证书。

包号/序号：***/*

产品名称：空气过滤器气溶胶细菌截留试验系统

数量：*台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单*产品采购项目时适用）：是

招标文件要求

（实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。）

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

★*.本仪器需符合标准**/* ****.*-****输液、输血器具用空气过滤器第*部分气溶胶细菌截留试验方法。

*.严格按照标准要求设计，测试结果准确，精密挑战压力控制系统，全自动化实时监控并调整挑战压力，提供精准的挑战环境，操作系统稳定可靠，自由标定试验参数，挑战支路配件及全自动化控制元件全部选用优质进口元器件，采用触摸屏操作，人机界面友好，操作简单，*键完成挑战试验。

★*.指标

*.*正压源及空气过滤系统，正压控制输出**~******可调

*.*负压源及过滤系统，提供不小于***/***的负压气源

*.*专用气溶胶发生装置，提供符合实验要求的粒径及浓度的气溶胶

*.**路实验流量可调，控制范围*~****/***

*.*所有试验管路封闭式循环，末端配有专用过滤器，吸附残留细菌，保证操作安全

*.*压力测量精度：在&***;*******.*;%之间，包括&***;*******.*;%

*.*流量精度：在&***;*******;%*.*.之间，包括&***;*******;%*.*.

*.*液晶触摸屏显示、操作

*.* ***控制

*.**试验时间：*~*****可设置

*.**工作电源：******&***;********;%，****

*.**提供符合**/*****.*-****接触性创面敷料试验方法第*部分的阻菌性试验装置*套

*.**设备柜体符合******-****相关条款

*.**高效过滤器完整性：可扫描检测过滤器的过滤物在任何点的漏过率应不超过*.**%。

*.**下降气流流速：平均流速*.**~*.** */*，&***;*******.****;/*

*.**流入气流流速：平均流速不低于*.* */*，&***;*******.****;/*

★*、配置要求

安全柜 *台

气溶胶发生器 *个

气溶胶室 *个

*** *个

试验腔 *个

液体撞击采样器 *个

采样器支架 *个

电源线 *根

空压机 *台

真空泵 *台

紫外灯管 *根

试验支架 *个

气瓶柜（双瓶）*个

*** ****** *******-* **孔磁力架 *个

*** ****** 离心管架 *个

阻菌性试验装置 *套

详细的中文操作手册,仪器维护的有关资料 *套

★*.供货时需提供有相关资质的单位出具的计量校准证书。