丹东市中心医院液相色谱质谱仪
采购清单及技术参数
*、配置要求
*、液相色谱串联质谱系统
★*.*、液相色谱部分：*元高压梯度系统，混合器，带温度控制功能的自动进样器，柱、箱，样品瓶（含瓶盖）***个，样品盘*块，色谱柱 * 根，设备开机耗材*套；
★*.* 、串联质谱部分：独立 ***，可兼容****离子源，串联质谱质量分析器，仪器控制和数据处理自动化软件，工作站级别电脑；
★*.*、其他：外置独立双槽位自动注射泵，实现直接连续进样；独立切换进样阀，切换流路至质谱检测系统或废液，减少质谱污染，进样阀支持手动进样；机械泵；相关维护备件。
*、项目注册法规要求
★*.*、全套串联质谱设备（色谱及质谱系统）有****认证具备国内临床注册证，以保证临床应用合法合规性和检测结果的精确性（需提供该系统****认证证书复印件并加盖公章）
*.* 、**-羟基维生素*（**/**)检测试剂盒具有*****类注册证，并且质控品独立的*类注册证。
*.*、他克莫司、雷帕霉素和环孢素**种免疫抑制剂检测试剂盒具有*****类注册证，并且质控品独立的*类注册证。
*.*、儿茶酚胺*项检测试剂盒具有*****类注册证，且含有质控、标准品等。
*.*、胆汁酸谱**项检测试剂盒具有*****类注册证，并且质控品独立的*类注册证。
*、质谱仪及配套试剂的溯源性
质谱仪及配套试剂组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件。（需提供中国合格评定国家认可委员会****医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如****-****)、及产品的量值溯源文件，并加盖公章）
*、第*方医检所的*次复测
仪器生产厂家在国内拥有或者控股已通过*****认证的第*方医检所，可以提供临床维生素（*、*、**、**）、儿茶酚胺、胆汁酸以及药物浓度（免疫抑制剂）等项目*次复测。（需提供第*方医检所与仪器生产厂家的关系证明材料及********认证书复印件，并加盖公章）
*、液相色谱串联质谱系统配套设备
★*.*、高效液相色谱仪系统 *套
★*.*、*重*级杆质谱仪检测系统 *套
★*.*、电脑工作站系统 *套
★*.*、氮气发生器 *台
★*.*、***持续电源 *台
★*.*、氮吹仪 *台
★*.*、涡旋混合器 *台
★*.*、超声波清洗机*台
★*.*、恒温振荡器
★*.**、移液器系统
*.**.*、**-***** *支
*.**.*、**-***** *支
*.**.*、**-****** *支
★*.**、压力表 *个
★*.**、压力阀 *个
*、参数要求
*、液相色谱部分
*.* *元超高压梯度泵
*.*.*流速范围：*.***-*.*****/***或更宽，增量*.*****
*.*.*最大输液压力：≥*******
*.*.*流速准确度≤&***;*******.*;%
*.*.*流速精密度：≤*.**%***
*.*.*梯度准确度：≤&***;*******.*;%
*.*.*梯度精密度：≤*.**%***
*.*.*具有*种以上梯度混合曲线，满足复杂梯度分离的要求
*.*.*溶剂通道：*路
*.*自动进样器
*.*.* 流路*体式设计
*.*.*样品通量：***位***样品瓶，*块**孔板模式进样
*.*.*交叉污染：&***;***.***;%
*.*.* 进样体积： *.** – ** &***;******;，最小步幅为 *.** &***;******;
*.*.*样本舱温度：*– ** ℃
*.*.*样本舱温度准确性：≤&***;*******;℃（相对湿度 &***;****;% ）
*.*.*样本舱温度稳定性≤&***;*******;℃
*.*.*进样准确度：≤&***;*******.*;%
*.*.*进样精密度：≤*.**%***
*.*柱温箱
*.*.*范围：*℃–***℃
*.*.*温度准确度：&***;*******.*;℃
*.*.*温度稳定性：&***;*******.**;℃
*.*.*加热功能：从 **℃ 加热到 **℃低于 ** 分钟
*.*.*冷却功能：从 **℃ 冷却到 **℃低于 ** 分钟
*.*.*可选安装柱前预加热，柱后冷却，可选安装柱切换阀，兼容***、****、****、****等各种规格色谱柱，可同时放置*根色谱柱，最长可安装****色谱柱。
*串联质谱部分
*.*离子源
★*.*.* ***与****切换只需更换探针，电晕针旋钮式在线调节，整个过程无需拆卸离子源（需提供软件设置截图并加盖公章）。
*.*.*离子源接口采用毛细管结构设计，具有抗污染性能。
*.*.*探针采用**度最优喷雾设计，可在任意位置固定并实现上下、前后、左右*维连续调节，确保获得最佳的离子截取区。
*.*.*离子源独立喷雾加热温度可达到***℃，离子传输管温度可达***℃，双重温度控制系统，确保系统有稳定可靠的灵敏度，确保离子化更为充分，确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性。
*.*.*离子源内配主动废气排放装置，消除废气涡流，降低化学噪音，不锈钢排废管路，实现离子源腔体高温自洁净。
*.*.*离子源传输部分，具有真空隔离装置，离子源维护简单，无需卸真空，待机时不需要消耗氮气。
*.*.*离子源接口采用反吹技术，可拆卸的吹扫挡锥，非对称锥面设计，同时保持高灵敏度和抗污染能力。
*.*.*具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计。
*.*.*离子源腔体具有观察窗口，可以直接观察喷雾效果。
*.*离子传输组件
*.*.*离子传输透镜：有效捕获离子云并聚焦，独立*体化设计，采用金属材质，拆卸方便，可超声清洗。
*.*.*弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置：阻挡中性粒子和高速分子团，保持离子传输通道的清洁，减少噪音。
*.*.*具有真空隔断阀设计，在移去、清洗离子传输部件时，不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。
*.*质量分析器
*.*.* **和***极杆采用全金属钼材质；**和**均采用双曲面设计*极杆，保证在*.****（****）时仍有很高的离子传输效率。
*.*.*碰撞池：弯曲碰撞池设计，加有轴向加速电场，消除中性粒子干扰，提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性。
*.*.*源采用惰性气体，如氩气或氮气。
*.*检测器
*.*.*电子倍增器检测器：能满足长期大量脏样品定量分析的数据可靠性和重复性。
*.*.*具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式。
*.*真空系统
*.*.*由分子涡轮泵和机械泵组成的*级差分真空系统。
*.*.**极杆真空度达到压力&***;***;&***;*******;-*****
*.*检测性能
*.*.*质量数范围: */* **～*******或者更宽
*.*.*传输效率：利血平（*.*******/*）子离子***.*（母离子***.*）≥*.*&***;*******;*，传输效率≥**%。
*.*.*灵敏度：正离子大于*.*/**，负离子大于*.*/**
| 模式 | 化合物 | 浓度（**/**） | 基质 | 进样体积（μ*） | 采集离子 |
| 正离子模式 | * | 利血平（***） | *.* | 纯溶液 | * | ***.*→*** |
| * | 他克莫司（***） | *.* | 全血 | * | ***.*→***.* |
| * | 苯丙氨酸内标（***-**） | **.* | 全血 | * | ***.*→***.* |
| * | **-羟基维生素** | *.* | 血清 | ** | ***.*→***.* |
| * | **-羟基维生素** | *.* | 血清 | ** | ***.*→***.* |
| * | 地西泮 | *.* | 全血 | * | ***.*→***.* |
| 负离子模式 | * | 氯霉素（***） | *.* | 纯溶液 | * | ***→*** |
| * | 雌*醇 （**） | *.* | 血清 | ** | ***→*** |
*.*.*携带污染：携带污染率≤*.**%。
*.*.*扫描速率：≥********/*
*.*.*分辨率:质谱半峰宽可到*.****（****）,分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择。
*.*.*质量准确度：全质量范围偏差≤*.****
*.*.*质量稳定性：≤*.*****/*****
*.*.* ***最小驻留时间：≤***
*.*.**正负离子切换时间：≤****
*.*.**动态线性范围：*个数量级
*.*.**扫描模式：全扫描、选择离子监测（***）、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测（***）、正负切换扫描，支持混合扫描模式,具有反向能量归*化扫描，支持***自动触发*级子离子扫描功能。
*数据处理系统
★*.*品牌工作站（质谱分析软件、*******与******软件）级别电脑，配备正版****或*****英文操作系统（*****）及质谱工作软件、正版******软件。
*.*质谱工作软件
★*.*.*同*软件平台实现对液相色谱和质谱的控制，保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。
★*.*.*工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能，具备*键式触发全自动定量数据处理和报告能力。
★*.*.*仪器校正和方法开发：操作界面简洁人性化，实现高效的仪器校正和方法优化，利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法，不需要手动逐条输入***参数，同时支持手动修改。
★*.*.*支持全中文应用软件，分析菜单灵活，操作方便（需提供中文软件界面截图并加盖公章）。
★*.*.*全自动新生儿遗传代谢病分析软件，通过化合物数据库，库检索功能定制报告，加快数据处理与报告。
*、售后服务
★*、供应商协助采购单位进行安装前的准备工作，提供相关的布局图和设计要求，提供实验室建设安装资料并作相应的指导，仪器到货后由仪器工程师免费安装。
*、在安装*年内或应采购单位时间要求，定期开设培训课程，提供两个免费培训名额，培训内容为仪器构成、维护、工作原理、基本操作、方法建立及应用。
需落实的政府采购政策内容：中小企业、监狱企业、残疾人企业等相关扶持政策
*.本项目的特定资格要求：*.*投标人在“信用中国”（****://***.***********.***.**/）、中国政府采购网（***.****.***.**）等网站没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 *.*投标单位须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证（备案凭证）》、所投产品的《医疗器械注册证》。 *.*质量标准：符合国家相关规定的合格标准。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。
时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（北京时间，法定节假日除外）
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
*、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理**数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔****〕***号），请按照相关规定，及时办理**锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。*、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（***-***-****），** 办理问题请咨询**认证机构。*、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在递交响应文件截止时间前提交以* 盘存储形式的备份文件（*盘按要求密封，详见招标文件），并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式*致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。*、开标时，供应商须自带电脑及**锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密，解密时间不得超过**分钟。*、供应商出现以下（*）（*）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（*）情形的，由供应商自行承担相应责任：（*）因供应商原因造成响应文件未解密的；（*）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；（*）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
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