淄博市第一医院医疗设备采购项目变更公告

配置名称

技术参数与特征

*、产品要求

*、符合《内镜清洗消毒技术规范(****)年版》要求。

*.由初洗槽、嵌入式内镜清洗消毒机(整机嵌入式）、医用干燥台连接为*个整体，为方便后期维护，清洗设备和全自动洗消机必须为同*品牌厂家生产。

*.内镜洗消设备、全自动内镜清洗消毒机属于内窥镜清洗消毒设备的重要组成部分，国家药监局规定*个产品都为*类医疗器械注册证。

*、施工要求

整体清洗流程在房间的摆放位置由厂家根据场地及用户要求合理设计并附上平面图、施工水电图、效果图。

*、设计要求

全自动内镜清洗消毒机嵌入式安装严格按照《****版内镜洗消规范》设计，与洗消设备完美连接为*个整体，嵌入全自动清洗洗消毒机的平台前端边缘全弧形设计，并与清洗槽前边缘整体连接为*条直线，美观大方便于操作。同时，为方便院方后期升级改造，可将全自动内镜清洗洗消毒机整机移出单独使用，同时不破坏原有洗消设备（提供安装实物图片佐证）。

*、初洗槽

采用进口优质****-***高分子复合材料, 分段式*体吸塑成型，经多次复合，厚度≥****，槽体内丝印容量刻度值，不会脱落，方便临床使用度量。该材料高度耐酸碱，表面光滑，细菌附着率低，对内镜无磨损，对人体无毒性，是高端医疗设备的理想材料。采用防泛水设计，清洗过程中溅到台面的液体全部会流入下水道。前端池边全弧形设计美观大方，为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑，有效缓解疲劳；提供的内镜洗消设备应当具有防内部产生紫外线、电离辐射、微波辐射、激光源、声压力等效应的保护合格检验报告提供第*方机构检验报告。

提供****材质化学成分合格及在酸碱溶液中耐腐蚀检验报告（提供第*方机构检验）。

*、干燥台

材质采用进口优质****-***高分子复合材料，厚度≥****，*次成型，*周带有防护边，有效防止内镜及相关等的意外滑落，更加全方位的保护内镜及。

*、功能背板

背板采用与清洗槽相同的材质，为整体*次成型，无任何接缝，背板采用倾斜式平面，符合人体视觉角度。背板规格高度：离地高度不小于******.

*、设备柜体

*.保证操作人员操作过程中的舒适度，减少对操作人员腰腹的疲劳和损伤，柜体底部离地高度≥*****。

*.支架材质要求：选用全优质******不锈钢材质，厚度*.***

*.柜门材质要求：柜门为新型环保型**食品级复合材料，真空覆膜*次性成型，防水、抗腐蚀耐酸碱、抗压能力强、耐高温、抗老化、无异味。柜门铰链采用进口阻尼铰链，实现柜门自动闭合到位。

*.柜体底板材质要求：选用***塑钢板材质。

*、医用无油空气压缩机

选用医用低噪音无油空压机，有主动散热、自动排水功能，最大供气压力≥*.***** ，供气量≥***/*** ，储气量≥***， 噪音≤**** 。数量：*套

*、高压水枪

优质的***#不锈钢材质，杜绝水质通过枪体腔道的*次污染，防止枪体腔道腐蚀而产生的脱落物进入内镜腔道，从而造成内镜损坏；特殊定制的内镜清洗专用喷嘴，能适用不同口径的内经接口，可以自动封闭注水口，避免水花*射。压力：自来水标准水压*.****(恒定可调，由中心统*控制)  流量：**/***。

*、高压气枪

优质***#不锈钢材质，杜绝纯净空气通过枪体腔道的*次污染，防止枪体腔道腐蚀而产生的脱落物掉入内镜腔道，从而造成内镜损坏，特殊订制的内镜清洗专用喷嘴，能适用不同口径的内镜接口。压力：*~*.*****，由中心气体处理器精确调控气压，压力可准确显示数值，安全可靠，无需在枪体上进行多余的、不精确的感觉性操作。内镜作为*个精密和昂贵的诊疗设备，从洗消效果和内镜安全上讲，都需要对其进行精准的气压控制。

**、中心气体处理器

气压调节范围：*~*.****，分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气，并另外设有注气压力调节器，专为内窥镜腔道提供清洁而又安全的气压，不会损坏内镜。

**、多功能自动灌流器

采用液晶大屏中文显示操作面板（最新国际***工艺），*键启动，操作简单，安全可靠；隐藏式设计。在初洗、清洗、末洗严格按《规范》要求，采用洁净的“*次水”灌注，避免*次感染。具有脉动注液、注气、吸引、计时*个功能，*键自动完成整个工作程序；集成芯片设计，各种数据可自行自由设定，体积小、运行稳定、数据准确。采用***目高精度******不锈钢滤网，过滤面积大于*******，能有效过滤掉酶液、消毒液中的杂质，防止内镜管道的堵塞。为保证消毒效果并不损失内镜：要求灌流器注液流量不低于******/***，注液水压为*.**±*.*****，注气压力不大于*.******。提供相关检测报告佐证。

**、给排水系统

给水系统采用全优质******不锈钢材质水龙头，进口阀芯，***°旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制。多层防腐防锈处理，可承受强酸强碱环境的使用；优质的***冷热水管材和管件，符合**/******-****中的技术规范要求。排水系统采用：***#不锈钢下水器；优质***钢丝排水软管及***-*专用排水管及管件。

**、全自动内镜清洗消毒机

产品用途及性能：适合于各种品牌、型号内窥镜的清洗消毒灭菌使用，符合*******-****内镜自动清洗消毒机卫生要求。

*、设备工作条件：自来水进水量：**/***以上，*.*****≤压力≤*.****。电能参数：******±**%，****，***。消毒液储存箱容量：底部储液箱容量***，清洗槽容量**。酶液储存箱容量：*.**，酒精储存箱容量：*.**。

*、具有全程故障报警功能、清洗酶液不足报警、酒精不足报警、内镜漏气报警、消毒液储液箱液位低报警、管道通畅测试等常规工作状态检测，随时检测设备**项*部件工作使用情况。

*、操作控制系统采用≥*英寸触摸液晶彩色控制显示屏，符合人体工程学原理，便于操控，高于清洗槽的高度，有效的保护设备的控制系统，液晶显示操控系统，控制界面与参数设置界面分开，防止误操作。

具备清洗全过程持续测漏监控功能，数字式连续测漏，内镜漏气随时报警。

*、采用*通道清洗设计，全过程灌流清洗保证管腔内部洗消彻底。

*、清洗消毒机自身消毒功能：可对自身的所有腔体、管道、机器内水处理器、槽体和槽盖进行消毒。

*、设备自带多种工作模式，满足临床不同洗消需求。

*、酶洗功能：根据酶液要求按比例自动添加，全过程恒温酶洗。

*、酒精干燥功能：自动进行酒精消毒并吹干。

*、液晶操控显示系统：操控界面按键与参数设置按键分开，防止误操作。液晶触摸按键，全屏触摸，中文显示，

**、消毒灭菌时间可根据消毒液生产商说明书使用要求进行调整。提供内镜清洗消毒机模拟内镜管腔现场试验达到灭菌的省级第*方检测报告。

**、具有消毒液循环使用次数记录功能，

**、打印功能：能够长期有效的追溯每条内镜的清洗情况，包括镜子的编号、清洗消毒的时间日期、过程、状态、操作人员等。同时预留有追溯接口可连接内镜追溯管理系统与医院*******等系统对接。

**、脚踏电动开关，面板控制开关两种开盖方式，避免手动开关盖时产生*次污染。

**、设备配备外置*μ*水处理器*只和内置*.*μ*水处理器*只，保证洗消用水达到内镜清洗消毒规范的供水要求。进排水具有增压功能。

**、初洗、清洗、终末漂洗工作冲洗次数可调，流动水清洗，保证清洗过程更干净彻底。清洗消毒机有漂洗水排放装置，漂洗为流动水漂洗。（提供漂洗用水细菌总数为*的省级第*方检测报告）

**、内镜清洗消毒机处理过程中所用气体使用的高效空气过滤洁净装置对≥*.***以上颗粒的滤除率为**.**%。

**、使用过氧乙酸消毒液、邻苯*甲醛、戊*醛消毒液对枯草杆菌黑色变种芽孢的消除对数值＞*.**（提供省级疾病预防控制中心出具的检测报告。）

**、提供在最短消毒时间、最低浓度和最低温度下对铜绿假单胞菌杀灭对数值≥*.**，在最短消毒时间、最低浓度和最低温度下对枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值≥*.**合格检验报告（提供医疗器械检验中心报告）

**、提供内镜洗消机消毒液残留量＜*.*%合格检验报告.（提供医疗器械检验中心报告）。