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铁西区疾控中心PCR实验室采购试剂耗材招标公告

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标签: 辽宁省采购 核酸提取
更新时间 2021-11-02 招标单位
截止时间 招标编号
项目名称 代理机构
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公告信息
公告信息
公告标题:铁西区疾控中心***实验室采购试剂耗材招标公告 有效期:****-**-** 至 ****-**-**
撰写单位:辽宁宏基项目管理咨询有限公司[联系方式]
(铁西区疾控中心***实验室采购试剂耗材)招标公告
项目概况
*、项目基本情况
项目编号:****-******-*****
项目名称:铁西区疾控中心***实验室采购试剂耗材
包组编号:***
预算金额(元):*,***,***.**
最高限价(元):*,***,***.**
采购需求:

序号

品名

规格

数量

单位

参数

*

核酸提取或纯化试剂

**人份

***

*、方法学:磁珠法。

*、提取产物:***、***。

*、样本类型:血清、血浆、鼻咽拭子、细胞保存液、组织液、尿液和分泌物等液体样本。

*、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或*~*℃保存(不超过**小时),长期保存应置于-**℃以下,避免反复冻融。

*、上样量:***μ*

★*、包装规格:**人份/盒、**人份/盒。

▲*、提取下限:***病毒:****/**;***病毒:****/**

*、储存条件及有效期:常温保存**个月

★*、具备快速提取功能,*分钟内完成细胞裂解与核酸吸附。

**、具备与核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。

★**、适用仪器:*******、****-****** 。

★**、具有***/***同时提取功能,*份样本*次提取,同时获得高质量的***和***,可用于后续多项检测项目。

★**、可实现**分钟内完成**个样本的核酸提取工作。

核心产品

*

新型冠状病毒****-****核酸检测试剂 盒(荧光***法)

**人份

****

*、检测原理:荧光***技术原理。

*、检测基因靶点:针对****-****目的基因******与*基因设计。

*、内参:产品带人源性内标检测系统,可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程,避免假阴性结果的出现。

*、酶混合液:含逆转录酶、***聚合酶、***酶抑制剂

反应液:包含*****、*****、引物和荧光探针的混合液

▲*、检测时间≤*****。

*、最低检出限:≤*.*&***;**************;/**。

*、精密性:**≤*.*%。

*、具有****注册证、**认证。

▲*、具有中国***性能验证报告。

**、具有卫生部临检中心新冠核酸检测室间质评报告。**、具备《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》明确的疾病确诊/排除标准为对比,灵敏度>**% ,特异度***%。

**、有效期:≥**个月。

▲**、阳性结果判读:**≤**。

**、供货期:签订合同后*日内。

★**、产品如果达不到检测质控要求或内参不稳定,造成检测结果假阳性或者假阴性,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*

新型冠状病毒****-****核酸检测试剂 盒(荧光***法)

**人份

***

*、检验原理:荧光 *** 法。

*、检测靶点:新型冠状病毒(****-****)****** 和 * 基因(诊疗方案推荐******、*)

*、内源性内标:产品带人源性内标检测系统,可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程,避免假阴性结果的出现。

*、有效期:≥*个月。

*、开盖后稳定性:≥**天。

*、最低检测限:≤*.*&***;**************;/**。

*、特异性:与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应,与****/****等均无交叉感染。

*、重复性(**):≤*%。

*、加样量:*** 。

▲**、反应体系:≤****。

▲**、***扩增时间:≤**分钟。

**、阳性结果判读:**≤**。

**、供货期:签订合同后*日内。

★**、产品如果达不到检测质控要求或内参不稳定,造成检测结果假阳性或者假阴性,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*

新型冠状病毒核酸(****-**** ***)(液体)质控品

*.***

**

*.检测项目:新型冠状病毒核糖核酸(****-**** ***) ,检测*** ***、*和*基因。

*.适用性:第*方质控品,适用于市场主流的仪器、试剂厂家,包括金豪、圣湘、达安、伯杰、硕世、纳捷、仁度、优思达等。

★*.浓度:至少可提供*种浓度水平选择(包含阴性、***、****、****、******等浓度)。

*.产品性状:液体,即溶即用。

▲*.规格:≥*.***/支(最大程度满足试剂加样需求),**支/盒。

▲*.稳定性:-**℃以下条件储存,有效期**个月;开瓶后*-*℃环境中,可稳定*天以上。

*.运输条件:质控品可以冷冻运输,也可*-*℃冷藏运输不低于*天。

*.生物安全性:质评物应为假病毒,可检测提取和扩增的全过程;且不具有传染性,无生物安全危害。

*、供货期:签订合同后*日内。

★**、产品如果达不到检测质控要求,造成样本及试剂损失,供货方无条件退货并赔偿相应损失。

       
合同履行期限:合同签订后**日内供货完成
需落实的政府采购政策内容:对于中小微企业(含监狱企业)的相关规定;对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定
本项目(是/否)接受联合体投标:否
包组编号:***
预算金额(元):***,***.**
最高限价(元):***,***.**
采购需求:

序号

品名

规格

数量

单位

参数

*

核酸提取或纯化试剂

**人份

***

*、该试剂盒采用磁珠法原理专为提取新冠病毒***设计,可用于血液、组织、细胞、鼻咽拭子保存液、痰液等多种样本的病毒核酸提取和纯化。

▲*、适用机型:适用仪器:*******、****-******。

*、单次上样量为*****,可广泛应用于各类病毒保存液样本。

*、试剂组成为无蛋白酶*,无******* ***设计,可有效简化样本前处理时的加样操作。

*、高质量:独特的裂解缓冲体系,直接添加样品,无需添加酶,纯化出的病毒核酸可满足荧光定量***等实验要求。

▲*、最低检测限:≤*********/**,磁珠回收效率:&***;****;%。

★*、产品规格:**人份/盒,**人份/盒,**人份/盒。

▲*、磁珠获自主知识产权的专利,享有专利使用权,需提供证明文件。

*、试剂须具备快速提取能力,**个样本提取时间在**-**分钟。

**、精密度:同*提取模板**个重复荧光***的**值重复性误差**≤*%。

**、灵敏度:同批孔板**个提取模板荧光***的**值重复性误差**≤*%。

**、运输储存条件:常温运输。试剂置于室温(**-**℃)干燥条件下,可保存 **个月。

**、供货期:签订合同后*日内。 ★**、产品如果达不到检测质控要求,造成检测结果假阳性或者假阴性,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

核心产品

*

新型冠状病毒核酸(****-**** ***)(液体)质控品

*.***

***

*、分析物包含:****-**** ***

*、 包装规格:液体,*.***/管,** 管/盒;

★*、浓度靶值:

** 阴性质控;

** 中值:*.***+**~*.***+** ******/**;

** 低值:*.***+**~*.***+** ******/**;

** 临界值:*.***+**~*.***+********/**;

▲*、稳定性:*-*℃环境中,可稳定 * 个月;-**℃以下环境中,可稳定 ** 个月;

*、运输条件:冰块或干冰环境中运输;

★*、适用性:适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒;

*、贮存条件:(-**&***;*******;)℃环境中储存。

*

滤芯吸头

****

****

▲*、滤芯为厚度***的超高分子聚乙烯多孔质的薄板。

*、平均孔径****/气孔率**%。可防止由空气溶胶污染引起的吸管污染。

*、无*****/*****及***** ***致热源。

▲*、长度:**-****.

*、适用于*********、******等品牌移液器。

*、架体和盖子采用了食品级的聚碳酸酯(**)原材料制作。长时间使用不易变形,可对应反复的高温高压灭菌。具有玻璃般的透明洁净感和防尘功能。

★*、产品如果达不到检测质控要求或使用不方便,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*

滤芯吸头

*****

****

▲*、滤芯为厚度***的超高分子聚乙烯多孔质的薄板。

*、平均孔径****/气孔率**%。可防止由空气溶胶污染引起的吸管污染。

*、无*****/*****及***** ***致热源。

▲*、长度:**.*-****。

*、适用于*********、******等品牌移液器。

*、架体和盖子采用了食品级的聚碳酸酯(**)原材料制作。长时间使用不易变形,可对应反复的高温高压灭菌。具有玻璃般的透明洁净感和防尘功能。

★*、产品如果达不到检测质控要求或使用不方便,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*

滤芯吸头

******

**

▲*、滤芯为厚度***的超高分子聚乙烯多孔质的薄板。

*、平均孔径****/气孔率**%。可防止由空气溶胶污染引起的吸管污染。

*、无*****/*****及***** ***致热源。

▲*、长度:***-*****。

*、适用于*********、******等品牌移液器。

*、架体和盖子采用了食品级的聚碳酸酯(**)原材料制作。长时间使用不易变形,可对应反复的高温高压灭菌。具有玻璃般的透明洁净感和防尘功能。

★*、产品如果达不到检测质控要求或使用不方便,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*

封板膜

***张/盒

**

▲*、轻薄均匀医疗级聚丙烯**材质,表而无缺损、无污染,单面胶层透明,离层纸面白色,透明度≥**%。

*、低蒸发率、低吸附、高热传导性。

*、包装:***张/盒。

★*、尺寸:≥***.******.***;粘贴区域:≥***.******.***

▲*、髙透光率,对皮肤及手套无粘性。粘性≤** */**,黏着力≥** **/**。

★*、耐高温(***℃),与***板封合高温后,无翘边,胶无残留。

*、硬度适中与现有**孔板相匹配。

▲*、适用温度:-**℃—+***℃;可高温消毒。

▲*、厚度:*.* ***。

★**、产品如果达不到检测质控要求或使用不方便,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*

**孔板

**个/盒

**

*、类型:** 孔 *** 板,半裙边

*、材料:聚丙烯 **

*、任何部分有长于 *.***** 的毛刺均属于不合格品。

*、产品任何部分的缺损或小孔均属不合格品。

*、内陷:在管和盖密封区域的内陷均属不合格品。

*、气泡在盖封口区域均属不合格品。

*、产品有被类似于油脂、机油等物质污染的均属不合格品。

*、浇口痕长于 *.**** 的产品均属不合格品。

*、任何部分有熔接痕为不合格品。

**、性能检验:至少每天*次,在完整的*模产品中注满蓝色水溶液并于 ******* 离心 * 分钟后管子应无泄露和破损。

**、无 ***/*** 酶和致热源

**、标识:外箱签上应注明产品名称、分类标识、批号、且外箱标识与实物相符,不可有多装、少装和混装现象

★**、产品如果达不到检测质控要求或使用不方便,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*

*联管

*.***

**

*.材料 :医疗级聚丙烯**材质,

*.外观:管体无色透明,无明显弯曲变形、无裂痕,表面光洁:气泡与飞边符合要求,螺纹清晰无拉毛;无可见或易清除的外来物质(蚊虫、油污、毛发或其他可见异物),无异味;管底无明显凹痕 ,无孔洞。

★*.性能:管盖和管体装配到位,松紧适宜,用力甩动或倒置无液体渗出; -* ***,**,压力变化≤*.* ***; ** ***,****,压力变化≤*.* ***; 容量符合要求(&***;********;%); 无 *****、*****;

★*、产品如果达不到检测质控要求或使用不方便,而造成样本及试剂损失,供货方无条件退还全部货物并赔偿相应损失。

*、产品应与***仪器相匹配。

*、*联管盖与管相匹配。

*

垃圾袋

***

**

*、规格:*******,***个/包

*、材料:**材质,不含回料

*、承重强,韧性好。

*、无毒无异味,结构紧实平整,不易破损。

*、压纹刺点工艺。

*、产品外包装有医疗废物专用包装、容量和警示标志标准。

*、符合国家环境保护总局,卫生部发布的(*****-****)

**

垃圾袋

***

**

*、规格:*******,***个/包。

*、材料:**材质,不含回料

*、承重强,韧性好。

*、无毒无异味,结构紧实平整,不易破损。

*、压纹刺点工艺。

*、产品外包装有医疗废物专用包装、容量和警示标志标准。

*、符合国家环境保护总局,卫生部发布的(*****-****)

**

垃圾袋

****

**

*、规格:********,***个/包。

*、材料:**材质,不含回料

*、承重强,韧性好。

*、无毒无异味,结构紧实平整,不易破损。

*、压纹刺点工艺。

*、产品外包装有医疗废物专用包装、容量和警示标志标准。

*、符合国家环境保护总局,卫生部发布的(*****-****)

**

扎带

*.*******

**

*、规格:*.*******

*、全新环保尼龙料:原生塑料,不易老化,使用简单。

*、拉力强,不易断:****即为****,平均每个扎带承重能力在****左右。

*、自锁式尼龙扎带:只退设计,自锁设计,经久耐用,安全无毒。

*、反复使用,活口扎带。穿孔以后,可回退,反复使用。

**

标签

*********

*

*、适用对象:标签打印机

*、适用机型:**-*****

*、规格:***-***/*********

*、颜色分类:强粘白底黑字标签色带

*、满足**标签用量需求。

**

自封袋

*********

**

*、规格:*********(***丝(指袋子双面厚度)。

*、材质:全新**材料。

*、性能:透明,无毒,无味,防潮,防污密封性好。

**

自封袋

*********

**

*、规格:********* ***丝(指袋子双面厚度)。

*、材质:全新**材料。

*、性能:透明,无毒,无味,防潮,防污密封性好。

**

记号笔

*

*、颜色分类:黑色

*、笔芯颜色:黑色

*、笔类型:油性笔

*、笔头材质:纤维

*、线幅:***

**

记号笔

*

*、速干油性笔:墨水为速干性墨水,随写随干,实验室记号笔防医用抗酒精。

*、笔尖:*.*-*.***,书写顺滑。

*、具有笔帽保护。

**

离心管

*.***

****

*、规格:*.***微量离心管,无色,超清晰,带刻度。*、高品质聚丙烯材质,透明度高,易于观察。

*、无***酶、***酶和热原。

*、采用高品质模具,内壁超光滑,样品不易残留。

*、 管盖边缘斜角设计,良好触感,易于开启。

*、创新的管盖设计,减少样品污染。

*、 侧面磨砂标记区,便于书写标记。

**

离心管

****

***

*、规格:****锥形离心管,*****,**,灭菌。

*、高品质聚丙烯材质,超高透明度,易于观察 *、无菌包装,无***酶、***酶和热源 *、所用原料均通过美国***认证 *、管盖防漏密封设计,可单手操作开关 *、采用高品质模具,内壁超光滑,样品不易残留 *、印刷刻度,宽大的白色书写区,便于样品标识 *、可承受温度范围-**&***;****;~***&***;****; *、可承受最高离心力****至*****,****至*****

**

酒精棉片

*******

**

*、型号规格:****&***;*********; *、医用酒精消毒棉片 **片装**

*、铝箔内袋,不易挥发

*、加厚水刺无纺布,柔软亲肤不起毛

*、**%酒精浓度,量多份足,每片酒精棉片含量适中,擦拭过程中不会感觉干燥,也不会滞留太多酒精水分。

**

擦手纸

***********

*

*、尺寸:***********。

*、抽数:***张/包 *包/箱。

*、原料成分:木浆。

*、层数:双层。

*、纸张强韧,吸水能力强,用力拉扯不易破。

*、无尘无屑,洁白柔软,干净卫生。

       
合同履行期限:合同签订后**日内供货完成
需落实的政府采购政策内容:对于中小微企业(含监狱企业)的相关规定;对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定
本项目(是/否)接受联合体投标:否
*、供应商的资格要求
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。
*.落实政府采购政策需满足的资格要求:***包:无; ***包:专门面向中小微企业采购,供应商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位。
*.本项目的特定资格要求:供应商需具有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
*、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔****〕***号)。
*、获取招标文件
时间:****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分(北京时间,法定节假日除外)
地点:辽宁政府采购网
方式:线上
售价:免费
*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日 **时**分(北京时间)
地点:沈阳市铁西区财政事务服务中心(铁西区北*西路**号,政务服务中心*座*楼开标室)
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、接收质疑函方式:书面纸质质疑函
*、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
*、其他补充事宜
*、供应商须及时办理**数字证书,否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理**数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔****〕***号)*、现场或远程完成响应文件解密。现场解密的,请供应商携带**、笔记本电脑等相关设备(电脑需提前下载所办**的插件)。*、本项目共分两个包组,兼投不兼中
*、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
*.采购人信息
名称: 沈阳市铁西区卫生健康局
地址: 沈阳市铁西区北*西路**-*号
联系方式: ***-********
*.采购代理机构信息:
名称: 辽宁宏基项目管理咨询有限公司[联系方式]
地址: 沈阳市沈河区**纬路**号,中国有色大厦*楼
联系方式: ***-********、********
邮箱地址: *********@**.***
开户行: 农业银行沈阳中山支行
账户名称: 辽宁宏基项目管理咨询有限公司[联系方式]
账号: *****************
*.项目联系方式
项目联系人: 王光波
电话: ***-********、********
评分办法:综合评分法

报名地址:******************

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