福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目八货物类采购项目招标公告

福建省福清市医院[联系方式]****年度医疗设备采购项目*货物类采购项目公开招标招标公告

     项目概况     受福建省福清市医院[联系方式]委托，汇龙工程咨询有限公司对[******]****[**]*******、福建省福清市医院[联系方式]****年度医疗设备采购项目*货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。    福建省福清市医院[联系方式]****年度医疗设备采购项目*货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。*、项目基本情况      项目编号：[******]****[**]*******      项目名称：福建省福清市医院[联系方式]****年度医疗设备采购项目*货物类采购项目      采购方式：公开招标      预算金额：*******元                  包*：              合同包预算金额：*******元             投标保证金：*****元              采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
*-*	*******-体外循环设备	体外膜肺氧合系统（****）	*（套）	是	****设备数量：*套*、用途：用于急性心肺衰竭及终末期心脏病人，给予重获生命或缓解生命。*、基本配置与要求：*、离心泵血液灌注系统（*套），该系统另外配血氧饱和度与血细胞容量测量仪和自动血凝计时器。 *、主要技术参数与性能指标要求：*、离心泵*.* 流量：* */***～+*.** */*** ±（*%+****）*.* 转速：*～*******；*.* 压力：-*** ****～+*** **** ±（*%+*****）▲*.* 主机自带≥*组压力监测模块，无需另接；*.* 分辨能力：流量：≥****，转速：≥**转，压力≥*****；*.* 内置电池：永久充电式电瓶，可反复充电；▲*.*具备双液晶显示屏：*.*.*大液晶显示屏，具备触屏式操作；小液晶显示屏按键操作，≥*种操作方式可选。*.*.*大液晶显示屏可选择安装在基座的安装槽上，或安装在远离基座的支架上，方便用户监测病人情况和转运病人。*.*泵头与主机可分离,可单独置于病床旁边*.*、流量控制和传感器：*.*.*可配置适用于成人的流量传感器；*.*.*可配置适用于儿童的流量传感器；*.*.*可分别单独使用，无需使用超声耦合剂；*.*.*流量旋钮带有限位器设置，防止误操作；▲*.** 可提供预先连接好的管路套包，需提供套包注册证▲*.** 有小儿和成人专用****插管可选。*、空氧混合器*.*精确调节进入氧合器的空气、氧气的百分比；*.* **** ：**%～***% 可调。*.*配有双流量计，**～*****流量计和******流量计，排水阀（***** ****），流量最小分辨率****，对于早产儿，新生儿更可以满足精细流量调节的要求。性能稳定，精度可靠，故障率极低。*、医用物理升温仪*.*变温水箱的原理是热扩散，血液流经氧合器时，热交换膜通过热扩散来改变血温。可完美的与***（永久生命支持）或与***（紧急生命支持）系统配合使用。*.*变温水箱可在**℃～**℃之间，精确而稳定的调节并维持氧合器中的水温。？*.*变温水箱加入了自动检测报警装置，自动监测、显示水温状态，优化了运行时的安全性和可靠性。*、****台车*.* 配备****设备的台车*、***监测仪*.*取血量：≤* ***.*通道数量：≥**.*计时范围：*秒～***秒*.*加热模块温度：**.*℃±*℃*.*加热模块预热时间：≤**分钟*.*电源：***～*** *，**/** **，** *、血氧饱和度与血细胞容量测定系统*.* 具备同时监测****、****、***功能；*.* 血氧饱和度监测范围：**%～**%；*.* 血球压积监测范围：**%～**%；*.* 采用先进的光学感应系统，同血液无直接接触；*.* 每≤**秒更新监测结果，保证监测的实时性；*.* 内置电池：镍镉充电电池组，电池工作时间≥*小时；*.* 具有开机自动校准功能。配置要求：离心泵(含主机、马达、流量计、手摇驱动柄)； *套血氧饱和度与血细胞容量测定系统（****、****、***）； *台空氧混合器； *台***活化凝血时间测定仪； *台医用物理升温仪； *台体外生命支持系统车架 　 *台	*******

             合同履行期限： 合同签订后 (**) 天内交货             本合同包：不接受联合体投标             包*：              合同包预算金额：*******元             投标保证金：*****元              采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
*-*	*******-手术急救设备及器具	手术急救设备及器具	*（套）	否	麻醉系统数量：*台*.技术规格：*.*. 工作条件*.*.*.机架：带推车，配置≥*个大抽屉，具备前轮脚刹*.*.*.工作台双层灯光亮度可调*.*.*.标配*****接口，以太网络接口，投影仪分屏接口。*.*.*.后备电池使用时间：≥**分钟*.*.*.麻醉系统主机顶部承重≥*****.*. 气源*.*.*.氧气及空气双气源：具备安全保护装置，在供氧压≤******时报警*.*.*.快速充氧范围***/***～***/****.*.流量计*.*.*.电子流量计，氧气、空气，流量通过呼吸机屏幕电子显示；流量范围*.**/***～** */****.*.*.具备备用机械流量管，流量范围**/***～***/***，保证在停电时能正常工作*.*.挥发罐▲*.*.*. 配置*个挥发罐的位置，标配*个*氟醚挥发罐（需与麻醉系统匹配），可选配地氟醚挥发罐（需与麻醉系统匹配）。*.*.*. 快速加药器式挥发罐，既保证快速加药，又保证无药物泄漏造成的浪费和环境污染*.*.呼吸回路*.*.*.回路容积≤**，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障。▲*.*.*.模块化呼吸回路，所有传感器及连接电缆内置在回路内；所有回路模块不用任何工具可以拆卸、安装。呼吸回路（含流量传感器）可耐受***℃高温高压消毒，避免院内交叉感染*.*.*.可重复使用*氧化碳吸收罐，容积≤*******.*.*.智能回路系统，能识别和显示：正在使用呼吸模式以及***吸收罐状态*.*.*.配附加吸氧功能，无需开机即可给病人吸氧*.*.*.采用水管理回路构造，智能引导水行进方向，保证回路不受积水影响*.*.*.上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全*.*. 呼吸机*.*.*.气动电控呼吸机，支持中英文界面，外置式彩色触摸屏，视角可调*.*.*.应用范围：新生儿、儿童及成人等所有病人通气*.*.*.外置式彩色触摸屏≥**英寸，分辨率≥****×***，可***度平面旋转及可调节倾斜度；当触屏失灵，手动可调。*.*.*.具备双分屏显示功能，可将分屏区域设为显示气体趋势、呼吸环、气道压力计和气道顺应性。▲*.*.*.可同屏显示≥*道波形，可显示*种呼吸环（压力容量环、流量容量环和压力流量环）。*.*.*.用户可选择的全自检或部分自检功能，既能保证安全的使用，又能保证紧急抢救时的快速启动，可无限次跳过自检▲*.*.*.提供辅助/控制通气，通气模式：标配: 容量控制、压力控制、手动通气、电子****； ***、****、******（带窒息保护功能）、 ***-**（压力控制-容量保证）。*.*.*.潮气量范围：***～******（***模式下：****～******，***模式下：***～******）*.*.*.呼吸频率：*～*** 次/分钟；（****模式下机械通气呼吸频率：*～** 次/分钟）*.*.**.吸呼比：*:*到*:**.*.**.最大吸气流速：*** */***+新鲜气体流量*.*.**.压力范围（压力模式）：******～*******；（******模式下压力范围：*，******～*******）*.*.**.压力限制范围：*******～*********.*.**.触发范围：*.**/***～***/****.*.**.触发窗范围：关，*%～**%呼气时间*.*.**.吸气时间：*.*秒～*.*秒*.*.**.呼吸终止：吸气流量峰值的*%～**%*.*.**.吸气暂停范围：关，*%～**%吸气时间▲*.*.**. ****模式：流速触发，触发范围：*.**/***～** */***；触发窗范围：关, *%～**%呼气时间；机械通气呼吸频率为： *～**次/分钟、吸气时间： *.*秒～*.*秒；压力支持：******～********.*.**. ******压力支持模式(具备室息保护)：流速触发；终末吸气流速调节吸、呼转换： *%～**%峰值流速；压力范围：*, ******～*******；室息发生后**秒～**秒范围内可调启动****-***安全模式*.*.**. ****范围:关，******～********.*.**.具备流量静态以及动态实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差；动态潮气量补偿范围：*****/***～** */****.*.**.智能化呼吸机,有防止错误设置功能,保证麻醉安全*.*.**.标配*种工作模式：通气模式、待机模式和*键式心脏手术模式*.*.**.具备**分钟迷你趋势,可手术中与其他呼吸机参数同屏分屏显示*.*.**.麻醉废气排污系统需内置(非外接)主机内部*.*. 数字和波形监测*.*.*.监测参数：吸入氧、笑气或空气流量、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压（峰压、平台压、平均压、****）；实时压力时间、流速时间呼吸波形描记并同屏显示。▲*.*.* 回路呼吸环监测功能，可监测描记*种呼吸环：压力容量环、流量容量环和压力流量环；回路顺应性，回路阻力，气体流速。▲*.*.* 配置麻醉气体监测模块：麻醉气体监测为插件模块，可热插拔，无需关机重启，开机状态下即可热插拔使用。可在麻醉监护仪插件槽热插拔使用。设麻醉气体监测模块单插件位宽度，占用≤*个插件槽位，吸入、呼出**、***、***浓度监测,并描记***, **或***波形，*种麻药吸入、呼出浓度监测，麻药自动识别功能；混合不同浓度麻药***值检测；未知气体浓度检测。**测量方式:顺磁氧测量技术。*.*.* 潮气量监测范围：***～*******.*.* 报警参数：氧浓度、低驱动压、气道压、潮气量、分钟通气量、窒息▲*.*.* 可选配能量代谢监测功能*.*.* 可选配麻醉监护仪，麻醉系统与麻醉监护仪统*操作界面,可*键式启动。具备≥*种预置用户模式，可满足从新生儿、儿童、成人及肥胖病人等。*.*.* 可选配麻醉信息分析系统，可自定义数据采集规则，采集麻醉系统上的所有信息，以数据、图形、波形等方式显示。麻醉信息分析系统可以对数据进行分析、整理、储存、打印，满足临床科研的需求。*.*传感器*.*.*压差式可变孔径流量传感器，最小潮气量监测值≤****.*.* 吸入和呼出端双高精度流量传感器，保证流量自动实时补偿，流量补偿范围：*****/***～***/***；保证****, ******模式的实施▲*.*.* 流量传感器可耐受***℃高温高压消毒，减少医院维护负担，避免院内交叉感染。*.*医疗器械注册证适用范围需具备：适用于新生儿、儿童及成人吸入麻醉及通气支持	******
*-*	*******-医用电子生理参数检测仪器设备	麻醉监测仪	*（台）	是	*、数量：*台*、参数：▲*、支持测量参数： ***、****（阻抗式和热敏式）、****、****、***、****、心排量、***（主流法和旁流法）、**、****/***、***、麻醉气体、***、***、****等▲*、主机内置*导有创血压测量模块、双体温测量模块、呼末*氧化碳测量模块、有创心排量测量模块、热敏式和阻抗式呼吸等功能测量模块。▲*、标配*个或以上智能接口，每个智能接口可支持分别多个参数的监护（包括体温、****、热敏呼吸、***、**、****、***、主流呼吸末*氧化碳等）*、配备≥**英寸彩色显示屏，分辨率≥********，具备≥**通道波形显示；*、高分辨率彩色触摸屏操作，具有手写输入功能，能直接在屏幕上书写患者姓名等，并可显示任意字符和图形。*、用户可自定义的快捷操作功能键≥*个，操作方便。*、***检测：*.* 支持*、*、**导联电极心电监护*.*心率测量范围：*, **～***次/分钟*.*心律失常分析方法：多模板匹配法*.*在趋势图中也可以显示每分钟出现心律不齐的次数和心律不齐的类型。*.*可以升级同步显示标准**导联***，并可以进行**导联***分析*.* **段检测范围：±*.****.*当患者安装了体内起搏器时，机器可以排除起搏脉冲的干扰，进行正确的心率计数。*.*具有对抗电外科仪器的滤波器；*、呼吸检测：*.*阻抗法导联：*-*,*-*可选*.*测量范围：*～***次/分钟*.*窒息时间报警：关闭，*～**秒可选*、血氧饱和度检测：*.*测量范围：*～***%*.*血氧饱和度探头可以长时间浸泡消毒并反复使用，大大降低交叉感染率；节省成本。*.* 同步音可选脉搏音：可根据血氧值的变化改变声调。**、无创血压检测：**.*测量方法：振荡法**.* 测量模式手动、定时、连续、****自动测量模式；▲**.*在周期性的测量****时，如果在*次测量间隔中****有重大变化，机器可以触发****自动测量，这样不会漏过****的重要数据；**.*压力范围：*～*********.*具备新生儿、小儿、成人模式；**、有创血压测量：**.*测量范围：－**～*******；**.*准确度：±*****（-**～******），±*%（***～*******）**.*自动*值校准范围：±*********.*自动*值校准准确度：±*****；**.*脉搏计数范围：*，**～***次/分钟；**.*脉搏计数准确度：±****；**.*报警上限： *～*******，关闭；报警下限：关闭，*～*******；**.* 可支持同时监测*通道体温**、配备可同时支持插管患者和非插管患者使用的呼吸末*氧化碳传感器▲**、可支持最多*通道的***脑电监测。**、具有中英文菜单操作界面，报警信息可中文显示；模块化设 计，具有隔床监测及转运功能，隔床监测≥**床。**、可以存储≥**个小时的*导全息波形。**、支持****个或以上报警历史的回顾，****个或以上心律失常片段波形的回顾，****组或以上生命体征列表以及全部参数的**小时趋势图**、可选配高性能双电池，实现长时间持续监测**、可通过内置标准网络接口、无线模块和遥测发射器与中央监护网络连接；**、可连接***鼠标，通过鼠标操作监护仪**、可扩展视频输出接口，通过外接显示屏，使用双显示或主副显示功能。	******

             合同履行期限： 合同签订后 (**) 天内交货             本合同包：不接受联合体投标             包*：              合同包预算金额：******元             投标保证金：****元              采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
*-*	*******-手术急救设备及器具	术中切割止血闭合系统	*（套）	是	手术急救设备及器具数量：*套*、用途：主要用于胃肠外科、肝胆外科、胸外科、妇科、甲状腺乳腺外科、颌面外科、耳鼻咽喉、泌尿外科等开放及腔镜手术中的切割与止血。*、参数要求：？？*.输出功率：≥***；*.电源电压：****，****；*.超声振幅范围可调节：**-*****；*.手柄：手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障，能记载主机使用的历史记录，手控脚控使用同*手柄（提供佐证材料）。*.脚踏：较宽的符合人体工程学的脚踏开关，使医生的使用更方便更舒适；*.？刀头*.*.？刀头应具有组织感应技术，发生器在使用过程中可以确认并检测设备，进而可以自动调节功率输出，为使用者提供声音反馈，确保刀头在使用过程中不会过度激发磨损垫片，保证手术安全。提供佐证材料。*.*.刀头具有手控功能，款式多样，有剪刀头形状，有直线形，除切割止血外,还有分离、抓持组织的功能，刀头或刀面可以***度旋转，满足不同科室的手术的需要 ；提供佐证材料。*.*.在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况主机有自检功能, 且自检时间不超过*秒钟；▲*.*.智能双极刀头”工型刀“，可平行关闭，无剪刀差，可以保持*致的高压榨力；最大可安全凝闭***及***以下血管。智能双极刀头钳口内嵌入***材质，应为无创齿，钳口温度不超过***度，可在不损伤组织的前提下抓持和固定目标组织。为确保手术安全性，刀头中刀片激发钮应设置安全锁定功能，在没有激发时，刀片无法前行离断组织；提供佐证材料。▲*.*.超声刀头的振动频率≥*******,最大可以安全凝闭***血管。为保证安全，在凝闭大于***的大血管时，钳口在完全关闭之前，大血管的凝闭功能不能传输能量；需在医疗器械注册证中提供相关说明或者提供产品说明书做为佐证材料。*.使用通用接口并可自动识别仪器，可通过*盘更新系统软件版本，无需更换设备；需在医疗器械注册证中提供相关说明或者提供产品说明书做为佐证材料。*.广角高分辨率显示器，快速简便的触屏设置以及清晰显示的诊断信息；*.*体化台车。▲**.为满足临床使用需要，该设备需要能单独输出超声能量或电外科能量，整合两种能量于*台机器？。需在医疗器械注册证中提供相关说明或者提供产品说明书做为佐证材料。[配置清单]*.超声高频外科集成系统主机 *台*.车架 *部*.转接头*个*.脚踏开关 *个*.超声高频外科集成系统主机-手柄 *把*.超声高频外科集成系统超声刀头 *把*.超声高频外科集成系统超声刀头 *把	******

             合同履行期限： 合同签订后 (**) 天内交货             本合同包：不接受联合体投标

*、申请人的资格要求：

        *.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；             *.本项目的特定资格要求：         包*          (*)明细：其他资格要求    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第*类医疗器械生产备案凭证》；从事第*类、第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。          (*)明细：★特别提示    描述：投标人在电子投标文件中应提供单位负责人和投标人代表有效签字或盖章并加盖投标人公章的“单位负责人授权书”原件的扫描件，否则投标无效          包*          (*)明细：其他资格要求    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第*类医疗器械生产备案凭证》；从事第*类、第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。          (*)明细：★特别提示    描述：投标人在电子投标文件中应提供单位负责人和投标人代表有效签字或盖章并加盖投标人公章的“单位负责人授权书”原件的扫描件，否则投标无效          包*          (*)明细：★特别提示    描述：投标人在电子投标文件中应提供单位负责人和投标人代表有效签字或盖章并加盖投标人公章的“单位负责人授权书”原件的扫描件，否则投标无效          (*)明细：其他资格要求    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第*类医疗器械生产备案凭证》；从事第*类、第*类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。 （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   *、采购项目需要落实的政府采购政策         (*) 财政部、工业和信息化部关于发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔****〕**号)。(*)《福建省政府集中采购目录及限额标准》 的政府采购政策。(*) 财政部 民政部 中国残疾人联合会印发的《*部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔****〕***号和福建省财政厅 福建省民政厅 福建省残疾人联合会印发的《关于进*步落实政府采购支持残疾人就业政策的通知》。(*) 《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[****]**号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库[****]***号)和财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔****〕*号) 、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔****〕**号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)。(*)《福建省财政厅关于运用政府采购政策促进中小企业发展的通知》闽财购〔****〕**号。

*、获取招标文件        时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)        地点：招标文件随同本项目招标公告*并发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。       方式：在线获取       售价：免费

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        ****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）        地点：

*、公告期限

        自本公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜         / *、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        *.采购人信息        名    称：福建省福清市医院[联系方式]         地    址：福清市清荣大道***号         联系方式：************

        *.采购代理机构信息（如有）        名    称：汇龙工程咨询有限公司        地　　址：福州市鼓楼区铜盘路***-*号大自然文化创意产业园*号*层        联系方式：****-********

        *.项目联系方式        项目联系人：陈嘉炜、张君琼        电　　 话：****-********        网址：****.***.******.***.**        开户名：汇龙工程咨询有限公司

                                    汇龙工程咨询有限公司

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