福州经济技术开发区医院全院设备维保服务类采购项目

编制说明

*、签订合同应遵守《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》。

*、签订合同时，采购人与中标人应结合招标文件第*章规定填列相应内容。招标文件第*章已有规定的，双方均不得对规定进行变更或调整；招标文件第*章未作规定的，双方可通过友好协商进行约定。

甲方：福州经济技术开发区医院

乙方：福州誉凯贸易有限公司

根据招标编号为[******]****[**]*******的福州经济技术开发区医院全院设备维保服务类采购项目项目（以下简称：“本项目”）的招标结果，乙方为中标人。现经甲乙双方友好协商，就以下事项达成*致并签订本合同：

*、下列合同文件是构成本合同不可分割的部分：

*.*合同条款；

*.*招标文件、乙方的投标文件；

*.*其他文件或材料：□无。□（若有联合协议或分包意向协议）无。

*、合同标的

*、合同总金额

*.*合同总金额为人民币大写：*佰*拾*万元整（￥*******.****）。

*、合同标的交付时间、地点和条件

*.*交付时间：合同签订后**天进场维护；

*.*交付地点：福建省福州市马尾区沿山东路***号；

*.*交付条件： 现场交付 。

*、合同标的应符合招标文件、乙方投标文件的规定或约定，具体如下：

按招标编号：[******]****[**]*******招标文件及投标文件相关规定执行

*、验收

*.*验收应按照招标文件、乙方投标文件的规定或约定进行，具体如下：

按招标编号：[******]****[**]*******招标文件及投标文件相关规定执行。

*.*本项目是否邀请其他投标人参与验收：

不邀请。

*、合同款项的支付应按照招标文件的规定进行，具体如下：

*、履约保证金

无。

*、合同有效期

服务期*年（ **** 年 ** 月 ** 日--- **** 年 ** 月 ** 日）。

**、违约责任

按招标编号：[******]****[**]*******招标文件及投标文件相关规定执行。

**、知识产权

**.*乙方提供的采购标的应符合国家知识产权法律、法规的规定且非假冒伪劣品；乙方还应保证甲方不受到第*方关于侵犯知识产权及专利权、商标权或工业设计权等知识产权方面的指控，任何第*方如果提出此方面指控均与甲方无关，乙方应与第*方交涉，并承担可能发生的*切法律责任、费用和后果；若甲方因此而遭致损失，则乙方应赔偿该损失。

**.*若乙方提供的采购标的不符合国家知识产权法律、法规的规定或被有关主管机关认定为假冒伪劣品，则乙方中标资格将被取消；甲方还将按照有关法律、法规和规章的规定进行处理，具体如下：无。。

**、解决争议的方法

**.*甲、乙双方协商解决。

**.*若协商解决不成，则通过下列途径之*解决：

**、不可抗力

**.*因不可抗力造成违约的，遭受不可抗力*方应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，并在随后取得有关主管机关证明后的**日内向另*方提供不可抗力发生及持续期间的充分证据。基于以上行为，允许遭受不可抗力*方延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免于承担违约责任。

**.*本合同中的不可抗力指不能预见、不能避免、不能克服的客观情况，包括但不限于：自然灾害如地震、台风、洪水、火灾及政府行为、法律规定或其适用的变化或其他任何无法预见、避免或控制的事件。

**、合同条款

（*）基本要求 *.服务范围为医院目前设备科管辖范围内的医疗设备(**排**、***除外) *.乙方提供全院医疗设备的维修和保养服务，含人工、技术、配件等全生命周期管理。 *.大型放射设备，对甲方的**排**、**、**设备由原厂或经原厂培训后持有原厂培训证书的工程师进行维护和保养，需更换的所有配件如磁共振的磁体、线圈，**机探测器及球管、**机的探测器及球管、**的精密空调、水冷机、工作站、线圈、高压注射器、磁体、液氦等必须是全新原厂原包装的。合同生效*个月内乙方无法提供与原厂签订的维保协议，甲方有权直接与原厂或原厂授权的维保公司签订以上设备维保协议，此维保协议属于本合同的补充协议，维保费用从合同中标价内扣除。 *.包含层流净化系统、中心供氧装置系统、设备带、呼叫系统、空气消毒机、辐射防护门、正压系统、负压系统、病床、轮椅、推车、吊塔、高压灭菌器、低温消毒机等设备的维保服务。 *.包含易损*部件及厂家界定使用次数的耗材【如彩超探头、监护导联线、缆线、电极、血氧探头、袖带、水处理耗材、电池、子弹头和各类光源等】 *.包含放射类设备每季度稳定性检测，年度防护检测，性能检测费用。 *.包括计量检测费用。 *.不包含电梯、空调、电脑、电器、打印机、办公设备等非医疗设备的维保服务. *.如所换配件属于设备主要部件的，为保证整机注册完整性，要求所换的配件须为原厂原装全新配件；如所换配件属于海关报关管理范围内的，则须提供报关单；如所换配件属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》复印件。 **.合同生效前医院未出厂家质保期设备(**排**、***除外)包含在本服务报价内，在厂家质保期间乙方提供协助管理服务。 **.合同期内医院新购设备脱保后,如若纳入本服务,按设备采购价值*.*%计算签订补充协议（放射及大型设备另行协商），所签订之补充协议与原合同构成完整协议；**年以上设备（**、**、*超、***除外）亦按采购价值的*.*%计算，以实际服务天数相应扣减。 **.使用周期≥**年的设备（**、**、*超、***除外）只提供维修服务，如需更换配件，甲方另行采购。科室同意报废的设备不列入考核范围。 **.乙方提供驻院工程师*名,满足医院工作正常运行及相关检查需要。投标时提供投标截止时间前连续*个月（不含投标截止时间的当月）乙方为所派驻工程师缴纳社保的证明材料，该证明材料应有税务机关或社保部门盖章（原件备查）。提供**小时电话值班（包含周末和节假日），接报修后，工作时间内≤**分钟现场响应，工作时间外≤**分钟现场响应，驻院工程师必须有大型设备和生命支持类工程师执业上岗资质证明，人员要求至少*名以上从业必须满*年以上。 **.服务标准法规：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号），《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第**号），《中华人民共和国计量法》(****年修正)，《特种设备安全监察条例》国务院令第***号)，福建省医学装备管理质控评价标准等。所有服务规范和实施细则需要符合上述法律法规及行业规范要求。 （*）服务细则 *.建立驻院服务中心： *.* 医院提供必要的办公服务场所以及所需的办公设备. *.* 设立维修区、质控区、备品备件区、档案管理区、办公区等。 *.* 驻院服务中心建立维修平台，配备维修工具和焊接工具。具备专业的电源地线检测设备. *.* 驻院服务中心备常用*备件和常用损耗部件的库存。 *.* 驻院服务中心常设报修内线电话和报修手机号码,提供**小时电话值班(包含周末和节假日) *.* 编制制度： 编制切实可行的全院医疗设备维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度, 医疗设备巡查制度, 医疗设备质量控制制度,计量管理制度、不良事件监测管理制度、维修管理制度、各级岗位责任制、突发事件应急预案、诊疗许可证相关制度、辐射设备许可证相关制度等等。编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。制定相应计划，严格按照计划实施并做好相关记录。 *.医疗设备信息管理： *.* 设备基础信息：将医院在用医疗设备信息按使用科室﹑生产厂家﹑设备型号﹑起用时间﹑采购金额等信息**对应录入到设备管理系统中 *.* 备资产管理：按医疗器械标准代码（**码）生成设备唯*条形码粘贴于设备上；按科室设备数量进行编码管理； *.* 设备维修管理：科室维修申请，可通过系统发起维修申请，也可以通过电话发起维修申请；维修进度实时查看，正常使用后确认维修服务的完成，需提供完整的纸质维修记录（科室签字）。 *.* 设备保养管理：保养时间提前*周预警，便于与科室协调保养时间；保养记录的电子存档管理，需提供完整的纸质保养记录。 *.* 设备计量管理：对需要强检的设备在系统上进行标识，并设置强检周期预警；计量检测报告的电子存档管理。 *.* 设备质控管理：对质控的设备在系统上进行标识，并设置质控周期预警；质控检测报告的电子存档管理。 *.* 不良事件管理：针对设备的不良事件上报。 *.设备使用前管理： *.* 乙方协助采购方与厂家进行安装工作； *.* 乙方协助采购方进行相关新购医疗设备的技术验收工作； *.* 乙方建立设备档案，并对相关设备随机技术资料进行分类、归档； *.设备使用过程管理： *.* 巡检保养服务 编制制度：编制切实可行的维护保养规程，建立医疗设备的维护保养制度，医疗设备巡查制度。包括设备巡查周期，维护周期、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。严格按照计划实施并做好相关记录。 *.*.* 设备巡检服务 ①巡查周期：服务工程师每月应定期对所服务的医疗设备资产进行全面巡查，发现隐患及时解决。 ②巡查要求：服务工程师对所服务的医疗设备资产的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，及时发现潜在问题，提出改进方案，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 *.*.* 设备维护保养 为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，对仪器设备进行定期除除尘和 清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。 *.*.*.* 设备维护保养周期 *.*.*.*.* 设备日常保养 日常保养主要由临床使用人员负责，由乙方指导和强化临床使用人员应做到保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，按要求加注润滑液或保养液，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。 *.*.*.*.* 设备定期保养（按医疗器械等级分类） *.*.*.*.*.* Ⅲ类设备和重点科室设备:维护间隔＜*个月.(如高端设备、急救类设备等) *.*.*.*.*.* Ⅱ类设备：维护间隔＜*个月。（如中低端设备、检测设备等）。 *.*.*.*.*.* Ⅰ类设备:维护间隔＜*个月（如非接触类设备等）。 *.*.*.*.*.* 维护保养周期若与设备使用说明书规定的周期有冲突则以厂家说明书标准进行定期维护保养。 *.*.*.*维护保养内容应包括： ①外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。 ②清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。 ③更换易损件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。 ④功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。 ⑤性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量 ⑥安全检查： 电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。 机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。 *.* 维修管理 *.*.* 驻场工程师对医院医疗设备进行分科室管理，所有记录须电子、纸质双档并存。 *.*.*服务设备均粘贴手机****维码标签,标签内容包括:设备基本信息、负责工程师、报修手机号码、报修内线电话、服务监督电话等信息。 *.*.*接到报修后,工作时间内≤**分钟现场响应,工作时间外≤**分钟现场响应. *.*.*驻院服务中心常备专业的维修工具，按工程师数量人手*套。 *.*.*设备维修的人工和备件均不限次数提供维修服务,不限数量更换所需更换的备件。 *.*.*维修中遇到难以判断或*时无法解决的问题，及时向设备科汇报，并及时协同生产厂家进行维修。 *.*.*对返修率高的医疗设备，及时向设备科汇报。 *.备用机服务： 乙方仓库配备*定量的备用机(如移动*臂机、移动**、彩超、呼吸机、麻醉机、监护仪、除颤仪、便携彩超、蓝光灯等),涉及到以上设备维修周期≥**小时,提供备用机给医院使用,响应时间＜*小时。备用机必须性能完好，资料齐全，提供备用机时须按照医疗器械监督管理条例商务规定提供医疗器械注册证。 *.开机率保证 放射影像设备开机率&**;**% 按***天计算(**年以上设备不计入考核，**、***除外) 重点科室设备开机率&**;**% 按***天计算(**年以上设备不计入考核，**、***除外) 整体设备开机率&**;**% 按***天计算(**年以上设备不计入考核，**、***除外) ★*.设备修复率:月度考核,即按报修时间起*个月内计算. *年内设备 ***% *-**年内设备 **% **年以上设备 **% *.质控管理 *.*乙方提供质控检测仪器，建立急救生命支持类设备和高危性设备(至少包含监护仪、除颤仪、呼吸机、电刀、输液泵、注射泵等质控设备)的质控体系，按计划完成质控检测 *.* 维修后的设备须达到国家相关质量要求后方可投入使用。 *.计量检定管理 *.*乙方协助医院计量检测管理：建立医院计量检测预警系统，按检定周期定期检测。凡属于国家规定强制检定的医疗设备、医用器具，严格按照国家规定的检定周期进行检定和年审备案，确保医用计量器具的受检率、合格率达到国家规定要求。 **.档案管理 **.*使用医疗器械*类编码方式建立医疗设备产品档案，以科室为单位建立科室资产档案，标签体系，登记管理。 **.*医疗设备相关技术资料（如用户操作手册，电路图）登记入库 **.*设备状态卡 **.*.*每台设备有设备状态卡。平时对设备卡中设备状态进行确认和维护。 **.*.*对设备进行统*编号。对同类设备编排有规律的序列号，通过序列号随时可以找到对应设备的使用地点。 **.*.*设备生命周期管理过程中的所有记录电子、纸质双档并存。 **.培训、考核管理 **.*乙方对科室新安装医疗设备及新岗位人员，组织设备操作人员进行岗前培训，并制定医疗设备操作规范与流程。 **.*乙方协助科室定期对使用人员进行培训，各科室根据本科情况制定培训计划和内容，培训内容主要包括：设备操作规程、设备注意事项，并有学习笔记。 **.*乙方协助使用科室负责人定期（至少每季度*次）组织对本科室医疗设备操作人员进行医疗设备操作再培训与考核，认真填写再培训记录和考核记录。 **.服务满意度考核： **.*每个月对服务进行满意度考核，由所有临床使用科室从服务态度﹑响应速度﹑修复时间﹑修复率﹑技术水平﹑巡检执行﹑保养执行*个方面进行服务满意度评分（**分最高，*分最低）。平均分&**;*分为很满意，平均分*-*分为满意，*-*分为不很满意，*分以下为很不满意。平均分&**;*分做出服务改进计划进行服务改善，平均分高于*分（含*分）以上该月服务费***%支付，平均分&**;*分扣除该月服务费的*%，平均分&**;*分扣除该月服务费的**%，平均分&**;*分扣除该月服务费的**%，平均分≦*分该月服务费不得支付。 **.*有以下情况，医院有权单方面解除合同： **.*.*连续两个月满意度低于*分，或*年内*次满意度低于*分； **.*.*由于使用伪劣*无产品配件，导致医疗设备返修率高（指维修好设备同*故障*个月内再次出现返修*次以上）、由于使用伪劣配件在临床使用造成后果及恶劣的社会影响，需承担相应的经济损失和法律责任。 **.*.*无法响应招标文件的实质性要求； **.*.*乙方（含驻院人员）在院服务期间严重不作为和违纪违规，给医院造成恶劣的社会影响。（需承担相应的经济损失和法律责任） **.*.*中标公示后，正式签订合同后运行*个月内，如发现乙方无法履行合同，甲方可随时终止合同，并追究乙方法律责任及赔偿甲方的经济损失。 **.其他要求： **.* 乙方负责设备科分管的所有医疗设备维保服务，部分医疗设备还属于厂家经 销商质保期内的，如全院所有设备带中的氧气、负压、空气压力、*氧化碳终端，如果出现故障，乙方有义务协同医院维修监督人员参与现场判断，及时联系厂家工程师并征求厂家经销商意见，确认能否开机检查，简单的故障当场解决，所有配件和维修费用由厂家经销商负责。 **.* 乙方负责全院有配置除颤器科室的巡查，每月*次。医院救护车上所配置的医用抢救设备，也属于维保范围内。 **.* 乙方负责压力容器安全阀送检（包含检测费及取压力容器许可证） **.* *周内设备无法修复，医院有权请厂家维修，维修费从服务费中扣除。 **.* 所有配件必须合法，如能追溯的，必须提供追溯证明。

**、其他约定

**.*合同文件与本合同具有同等法律效力。

**.*本合同未尽事宜，双方可另行补充。

**.*本合同自签订之日起生效。

**.*本合同纸质文件*式 * 份。合同电子文本通过政府采购网上公开信息系统自动备案。合同纸质文本需与备案电子文本*致，以备案电子文本为准，具有同等效力。

**.*其他：□无。□ 无 。