防控用物资采购项目（二次）公告

防控用物资采购项目（*次）公告

晋中学院对防控用物资采购项目进行询价采购，欢迎符合要求的供应商参加询价。

*、项目名称：防控用物资采购项目

*、项目编号：*********

*、采购内容：

*.本次采购分*包，报价人所投内容必须完全响应本询价文件内容要求。

      *具体要求功能及相关参数如下：

*.*

*.*、隔离衣

*.*.* 隔离衣产品概述

- 产品名称：隔离衣

- 结构组成：通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，*次性使用。

- 工作原理：利用衣物的阻隔作用，保护医务人员避免受到血液、体液和其他感染性物质污染，或用于保护患者避免感染。

- 预期用途：用于医疗机构门诊、病房、检验室、隔离室等作普通隔离。

- 适用人群：适用于各种环境下需要进行防护的人群。

*.*.* 预期使用环境：医疗机构门诊、病房、检验室、隔离室等。

*.*.* 隔离衣分类信息

隔离衣按照第*类医疗器械管理，需要根据要求完成医疗器械备案。

*.*.*隔离衣临床试验要求

免临床：*类医疗器械，不需要做临床试验

*.*.*隔离衣技术要求

*.*.*.*外观

*) 隔离衣应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有黏连、裂缝、孔洞等缺陷。

*) 隔离衣连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每***应为*~**针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。

*) 装有拉链的防护服拉链不能外漏，拉头应能自锁。

*.*.*.*结构

*) 隔离衣的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

*) 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

*.*.*.*号型规格

医用隔离衣型号通常分为***、***、***、***、***、***，号型规格见表*和表*。（参考*******-****医用*次性防护服技术要求）

表* 连身式号型规格

单位为厘米

表* 分身式号型规格

单位为厘米

*.*.*.*抗湿性

外侧面沾水等级不低于*级要求。

*.*.*.*断裂强力

隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小于***。

*.*.*.*断裂伸长率

隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应不小于**%。

*.*.*.*微生物

符合*******-****中微生物指标的要求，见表*。

表* 微生物指标

*.*.*隔离衣适用的技术标准

*.*.*隔离衣备案时限

隔离衣作为*类医疗器械，备案制，现场提交备案资料，现场审核通过后，当场发放医用隔离衣备案凭证。

其中隔离衣备案凭证含两部分内容：第*类医疗器械备案凭证和第*类医疗器械备案信息表。

*.*、测温设备

测温设备包括测温探头和线路、支撑架以及相关软件（软件环境： *******系统）。

*.*.*、测温头参数描述

*.基本性能

保护等级     ****

环境温度     * ~**°*

存储温度     -** ~ **°*

相对湿度     ** – **%（不结露）

材料         不锈钢

电缆长度     *.* * (标准) , 其它特殊规格（定制）

*.电气参数

工作电源     ** ***

最大电流     ****

输出信号     * ~ ****

*.测量参数

光谱范围      * ~ ** μ*

温度范围      *-****°*

光学分辨率    **:*

响应时间      *** ** (**%)

测温精度      测量值的±*%或±*.*℃，取大值

重复精度      测量值的±*.*%或±*℃，取大值

尺寸          *****×ф****(长度*直径)

发射率        *.**固定

*.*.*、支撑架参数：

*、支架可以折叠,可以伸缩；

*、支架高度约**-*****(加上斜杆可以调节*.*米左右）；

*、*脚架占地范围约*******；

*、横杆长度约****；

*、话筒架收起长度约**厘米；

*、材质：铁或铝合金。

*.*、*次性医用口罩参数

*.*.*.产品型号/规格及划分说明

*.*.*.*型号

本产品型号为,平面型,挂耳

*.*.*.性能指标

*.*.*.*结构与尺寸

产品基本尺寸应符合下列规定,

*.*.*.*.*口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。口罩外形尺寸,*****±********±***

*.*.*.*外观

产品的外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。

*.*.*使用性能

*.*.*.*口罩应配可塑性材料制成的鼻夹,长度不小于****。

*.*.*.*口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩连体接点处的断裂强力不小于***。

*.*.*.*细菌过滤效率

口罩的细胞过滤效率应不小于**%。

*.*.*.*通气阻力

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于****。

*.*.*化学性能

包装好的产品经环氧乙烷灭菌,灭菌完解析*天以后,环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。

*.*.*微生物性能

包装好的产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

*.*.*.检验方法

*.*.*.*结构与尺寸

用*个样品进行试验,实际佩戴,并以通用或专用量具测量用通用,应符合*.*.*的要求。

*.*.*.*外观

用*个样品进行试验,目视检查,应符合*.*的要求。

*.*.*.*使用性能

*.*.*.*.*用*个样品进行试验,目视检查,并佩戴,用*个样品进行试验,以通用或专用量具测量,应符合*.*.*的要求。

*.*.*.*.*用用*个样品进行试验,通过佩戴检查其调节情况,用*个样品进行试验,以***的静拉力进行测量,持续**,结果应符合*.*.*的要求。

*.*.*.*.*细菌过滤效率

按照******-****中*.*.*规定的方法进行试验,应符合*.*.*的规定。

*.*.*.*.*通气阻力

按照**/*****-****中*.*规定的方法进行试验,应符合*.*.*的规定。

*.*.*.*化学性能

按照**/******.*-****中规定的气相色谱法进行试验,应符合*.*的要求。

*.*.*.*微生物性能

按**/******.*-****第*章规定的方法进行无菌试验要求试验,应符合*.*的要求。

*.*.*.*.术语

无

*.范围包括：货物的供应、运输、安装及售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以询价文件中商务、技术和服务的相应规定为准。

*.交货期：****年**月**日

*.项目地点：晋中市榆次区文华街***号。

*.采购预算额：人民币******元。

*、参与报价的供应商应具备的资格条件

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被列入“信用中国”网站(***.***********.***.**)、中国政府采购网(***.****.***.**)渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；

*.营业执照需包含相关经营范围；

*.供应商必须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、医疗器械注册证（如产品不属于医疗器械则不需要提供此资质）；

*.本次询价不接受联合体投标；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

*、供应商获取询价文件须携带的资料：

针对本项目的授权委托书或单位介绍信（原件）及法定代表人、被授权委托人的身份证复印件。到太原市小店区东中环南段***号亲海国际*座**层****/****获取询价文件，以上证件需提*套并加盖单位公章。

*、询价文件领取：

*.询价文件领取时间：****年*月**日至*月**日

（北京时间*：**-**：**，**：**-**：**，节假日除外）

*. 询价文件领取地点：太原市小店区东中环南段***号亲海国际*座**层****/****。

*. 发售联系电话：****-*******

*、询价文件递交截止时间及地点：

时间：****年**月*日**：**时

地点：晋中市榆次区凤翔街***号晋园小区*号楼*单元***室。

*、询价时间及地点：

时间：****年**月*日**：**时

地点：晋中市榆次区凤翔街***号晋园小区*号楼*单元***室。

*、联系人及联系方式：

采购单位：晋中学院          

联系地址：晋中市榆次区文华街***号

联系人： 刘老师

联系电话：***********