非洲猪瘟疫情应急防控转移支付资金兽用诊断制品采购项目公开招标公告

包次

序号

产品名称

技术要求

单位

数量

是否允许进口产品

第*包

*

非洲猪瘟病毒荧光***快速检测试剂盒

（*）  试剂盒用途：用于检测疑似感染猪抗凝血及临床病料中的非洲猪瘟病毒（****，******* ***** ***** *****）核酸。

（*）  保存条件：-**℃保存。

（*）  含全程实验检测试剂：*步法加样含核酸提取试剂，*步法加样。

（*）  敏感性：***%；特异性：***%。

（*）  试剂盒规格：**份/盒。

（*）  试剂盒有效期不少于**个月。

（*）  反应程序为：** ℃ * ***，** ℃ * ***；预循环** ℃ * *，**℃ * *，*次；循环** ℃ * *，**℃ * *，共**次；在**循环阶段每个循环的**℃时收集荧光信号，荧光通道选择***，同时要选择******* *********和********为****的模式

盒

***

否

第*包

*

核酸提取试剂盒

（*）  规格：**反应/盒。

（*）  可提供预封装包装。

（*）  磁珠法，适用于样本中核酸（***/***）的提取、富集、纯化。

（*）  适用标本类型：血清、血浆、宫颈脱落细胞、咽拭子、鼻咽分泌物等多种样本类型。

（*）  适用*******全自动核酸提取仪、******全自动核酸提取仪、等多种同类的核酸提取仪器。

（*）  试剂具有可自动化、产量高、重复性好的特点。能最大限度除去蛋白质、无机盐离子和许多有机杂质，提取的核酸纯度高，可用于***、**-***、实时荧光***等试验。

（*）  以人工构建假病毒***作为检测样本，使用本品和进口同类试剂能达到相同性能指标。

（*）  试剂盒具有很好的重复性，其批内和批间的** 值均小于*%。

（*）  采用液体蛋白酶*，直接添加使用，无需溶解稀释步骤。室温保存，方便运输和使用。

（**）   试剂盒内所有组分均可室温保存，有效期**个月。

盒

***

否

*

*.***透明**孔***板

***-**-***-* *块/盒

盒

***

否

*

#核酸提取试剂

（*）  适用样本：各种血浆、血清、拭子保存液等液体

（*）  包装规格：**头份/盒

（*）  预封板包装，*型底，预封板试剂盒各组分有明确标识；并配套有*次性尖底磁针套

（*）  加样量：*****

（*）  洗脱体积：**-*****

（*）  操作时间：**-*****

（*）  保质期**个月

（*）  提取效率＞**%

（*）  批内精密度＜*%

盒

***

否

*

核酸清洗液

*****/瓶，*瓶/箱

箱

*

否

第*包

*

非洲猪瘟病毒荧光***检测试剂盒（不含提取试剂）

（*）  试剂盒规格：** 检测/盒。

（*）  试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、****水、荧光***反应液、***酶。

（*）  反应程序为：**℃* ***；循环**℃** *，**℃***，**℃** *，共**次，每次循环的**℃延伸时进行荧光信号收集（报告基团“***”，淬灭基团“****”）。

（*）  反应体系为**µ*。

（*）  结果判定：阴性：无 ** 值，且无特征性扩增曲线，表明样品为阴性。阳性：** 值≤**.*，且出现典型的扩增曲线，表示样品为阳性。 ** 值大于 **.*，且出现典型的扩增曲线的样品建议复验。复验仍出现上述结果的，判为阳性，否则判为阴性。

（*）  试剂盒有效期**个月。

（*）  保存条件：-**℃保存；

（*）  敏感性：（内控样本敏感性为***%，综合评价敏感性**%以上）。

（*）  特异性：***%。

（**）   稳定性：批内及批间差异≤*%。

（**）   兽药产品批准文号

盒

***

否

第*包

*

非洲猪瘟病毒实时荧光***检测试剂盒（免提取）

（*）  用于猪口鼻眼拭子、猪肉组织、猪脏器、血液、血清等样本中非洲猪瘟病毒核酸的检测。

（*）  试剂盒应为荧光定量 *** 法试剂，包装为 ***/盒，有效期**个月。

（*）  特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应，稳定性好。

（*）  适用样品类型：全血、血清、血浆、拭子液、组织匀浆液和其他液体类样本。

（*）  操作简单，无需核酸提取步骤，直接对真实样本进行检测。

（*）  判定标准：阳性：如果样本在 *** 通道有典型 * 型扩增曲线且 ** 值≤**，则判定为非 洲猪瘟病毒核酸检测阳性。

（*）  反应条件：预扩增**℃ **，**℃ **，**个循环；预变性 **℃ **** ；两步扩增 **℃ **， **℃ ***（收集荧光） **个循环。

盒

***

否

备注：产品名称前标#的产品为核心产品