成都大学附属医院血液透析机等设备采购项目质疑答复

成都大学附属医院血液透析机等设备采购项目质疑答复

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                                                             质疑答复    质疑人：*川朋柏医疗器械有限公司    地址：成都市新都区新繁街道会展大道***号*栋附****号    法定代表人：吴诗梦    联系人：苏杰、***********    被质疑人：*川国际招标有限责任公司（*川省成都市高新区天府大道中段***号天府*街**号航兴国际广场*号楼**楼、******、舒女士***-*******转***）    因*川朋柏医疗器械有限公司认为成都大学附属医院血液透析机等设备采购项目（采购编号：****************）的采购文件使其合法权益受到损害于****年*月**日向我单位提出书面质疑，我单位于****年*月**日依法予以受理。    *、质疑事项（详见质疑书）：    *、 质疑答复：     我单位受理质疑后，针对质疑事项调阅了本项目招标文件等相关材料，向采购人发送质疑书扫描件及对有关质疑事项作出说明的函，采购人已作出回复。现根据政府采购相关法律法规等规定与采购人充分沟通后，做出如下回复：    *.针对质疑事项*，回复：    经核查，招标文件第*章综合评分明细表中明确规定：“★号条款负偏离每条扣*.*分，*般条款负偏离每条扣*.**分，扣完为止，但不视为投标文件无效。”故★号参数仅作为评分项，而非资格条件或实质性要求，供应商不满足的，仅做扣分处理，不存在限制潜在供应商参与本项目投标竞争的情形。    经与采购人沟通，在透析治疗过程中静脉壶液面过高或过低将可能导致机器报警从而影响治疗，故具有按键调节和控制液面是保障治疗顺利的重要环节。市售血透机器大多具有液面自动调节功能，以避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。经采购人不完全市场调查，日本东丽、日本尼普洛、威高日机装等厂家的产品均满足该项参数要求，不存在指向特定供应商的情形。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，该条参数的设置是基于临床治疗的需要。若遇体重较轻瘦弱、血压较低或者心功能较差的患者，上机治疗引血将从****/***-****/***开始，随后逐步升至目标治疗血流量，以避免患者在治疗过程中出现不适临床症状。经采购人不完全市场调查，重庆山外山、日本尼普洛、日本东丽等厂家的产品均满足该项参数要求，不存在指向特定供应商的情形。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，在进行血液透析治疗时，血透机的可调血泵管径可使血透机适应不同品牌的体外循环血路管，使临床在采购相应耗材时灵活度更高，同时可以避免耗材不兼容带来的使用风险。同时，因患者年龄段的不同，体重不同，可适配儿童透析管路使临床可应对低年龄和低体重的患者，更好的发挥医院救死扶伤治疗病人的作用。该参数要求是为了满足医院儿童透析治疗的需求。市售透析机除注册证上适应症有特殊说明外,均可以结合儿童管路(细管路),儿童透析器(小面积透析器)开展儿童透析治疗。可调血泵管内径和适配儿童透析管路的功能目前国内外主流品牌均可实现，均有对泵管直径进行调整的技术，经采购人不完全市场调查，日本尼普洛、日本旭化成、威高日机装等厂家的产品均满足该项参数要求，不存在指向特定供应商的情形。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，将对招标文件“血液透析机”（*）主要技术参数及规格要求第★*.*条参数进行修订，变更详情以*川政府采购网更正公告为准。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，该设备的购买是为新建中心准备，新建中心与现医院中心有*定距离，而该医院经常会有*些严重心衰需要加长时间透析的患者，故需要*台可以进行长时间透析的透析机。而目前****设备购买成本过高且需要额外培养专业的技术人员，故需要购买具有此功能的透析机，以便现有技术人员能够完成该项治疗。经采购人不完全市场调查，美国百特、德国费森尤斯、威高日机装等厂家的产品均满足该项参数要求，不存在指向特定供应商的情形。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，将对招标文件“血液透析滤过机”（*）系统功能要求第★**条参数进行修订，变更详情以*川政府采购网更正公告为准。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，体外循环中压力安全范围内监测为血液透析治疗中保证患者安全有效治疗的必要条件。经采购人不完全市场调查，贝尔克、尼普洛、重庆山外山等厂家的产品均满足该项参数要求，不存在指向特定供应商的情形。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，将对招标文件“血液透析滤过机”（*）主要技术参数及规格要求第★*.*条参数进行修订，变更详情以*川政府采购网更正公告为准。    *.针对质疑事项*，回复：    经与采购人沟通，透析液流量可调范围广泛且调节精度高有利于临床对于不同血流速的患者作出更个性化的透析处方。以中国透析病人为例，通常情况下血透机血泵流速会设在*****/***左右，匹配*.*倍的透析液流速为*****/***，而没有此功能的双泵机透析液流速通常默认*****/***。据此计算有此可调节功能的血液透析滤过机每分钟可节约*****透析液，*个小时治疗就可节约大约***×**×*=***透析液，若设备运行治疗按*天*班，*周*天，*年**周计算，*年可节约*********= ******。可调范围广可以适应更多不同情况的患者（血流速高或者低），调节精度高可以有效治疗患者的同时减少透析液的浪费，节约科室成本，该参数为保障患者治疗质量以及更好的节省科室设备运营成本而设置。经采购人不完全市场调查，德国贝朗、威高日机装、德国费森尤斯等厂家的产品均满足该项参数要求，不存在指向特定供应商的情形。    **.针对质疑事项**，回复：    经与采购人沟通，在透析***治疗过程中，置换液的剂量直接决定了该次透析的效果和质量，目前国内外行业皆在推崇高容量透析疗法。故该参数为实现患者最优治疗效果、降低透析器凝血的治疗风险，同时更好的节省科室设备运营成本而设置。经采购人不完全市场调查，威高日机装***-**、日本尼普洛***-**及德国费森*****，等产品均满足该项参数要求，不存在指向特定供应商的情形。    综上所述，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第**条第*款之规定：质疑事项部分成立，本项目修改采购文件后继续开展采购活动。    感谢质疑人对本次招标提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满**个工作日内向本级财政部门依法提起投诉。                                                                                          *川国际招标有限责任公司                                                                                               ****年*月*日

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