技术参数
*. 产品认证需求 ,负责办理仪器设备特种设备使用登记证。
*. 产品制造企业应具有以下资质并且提供证明文件:*)、欧盟**认证、*)美国****认证、*)压力容器设计许可证,*)压力容器制造许可证;
*. 灭菌室容积 灭菌室容积≥***升;
*. 用途:对耐热、耐湿物品的灭菌处理;
*. 密封门:电动升降,前后双门,气压密封门,带有压力安全联锁装置。(提供安全联锁证明文件);
*. 设计压力 ≥*.****(提供同型号质量证明书证明);
*. 设计温度 ≥***℃,设备运行工作温度***℃-***℃(提供同型号质量证明书证明);
*. 安全阀开启压力 ≥*.*****;
*. 重量 ≤*****;
**. 电源要求 ≥****;
**. 外形尺寸 ≤****************(*×*×*);
**. 内室尺寸 ≥*************(*×*×*);
**. 灭菌器主体寿命及构造: 主体设计≥**年(使用次数≥*****次灭菌循环);主体结构模型为矩形环形加强筋结构,环形加强筋≥*个(提供同型号设备质量证明书、竣工蓝图证明);
**. 灭菌器主体材质:内壳,夹层及门板均为***材质不锈钢(提供第*方证明资料)
**. 保温要求 灭菌器主体有良好保温措施,保温层厚度≥****,其表层温度不得高于**℃;
**. 主控制系统: ***控制并配有彩色触摸屏人机操作界面,触摸屏≥*寸,灭菌程序的压力、温度、时间等参数可根据需要自行设定,可以通过增配电脑实现远程监控;
**. 程序设置:包含器械程序、织物程序、液体程序、**试验、***测试、快速、橡胶、重负载、真空测漏程序及*个以上自定义程序,设备的软件必须对蒸汽过热状态作出相应的判断并在异常时作出判断和处理;
**. 记录方式: 打印机打印方式:要求中文打印,以汉字形式将灭菌器的温度压力、消毒物品、灭菌时间、操作人员等打印出来;
**. 门胶条: 采用高抗撕硅橡胶材料圆形门胶条,为保证密封可靠性,耐温***℃以上,且必须安装在柜体上;
**. 抽空装置:水环式直联式真空泵,具有节能降噪水箱,真空泵不能为分体式皮带连接;
**. 管路要求:气动阀;电控阀门≥*个,气控阀门≥*个,气控阀门保证使用***万次无故障运行,气动控制阀终生保修;
**. 换热器系统 板式换热器,降低排放出口温度。(提供实物图片);
**. 排水要求 设备的排水带有冷却系统,外排泄水的温度不高于**℃;
**. 安装要求 管理和电气系统在设备同*侧,可以靠墙安装,提供设备安装图纸证明;
**. 蒸汽供给方式 设备自带蒸汽发生器,自身产生蒸汽;
**. 其他要求 提供设备安装、调试并且办理特种设备使用登记证。
**. 投标人资格:投标人为制造商的,须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》;投标人为非产品制造商参加投标的,须具有有效的《第*类医疗器械经营企业许可证》并且取得产品制造商的书面有效授权(加盖公章)。
配置:主机*台;消毒格栅*个;安全阀压力表*套;空压机*台。
质保期:*年。