441900-201911-0006014001-0046东莞市人民医院医疗设备东莞市人民医院医疗设备公开招标公告

*、采购项目内容及需求（采购项目技术规格、参数及要求，需要落实的政府采购政策）：

*、供应商资格：

*.供应商应具备《政府采购法》第***条规定的条件； *.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人； *.供应商为生产商：所投产品为第*类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第*、*类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）； *.供应商为代理商或经销商：所投产品为第*类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第*类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）； *.投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第*类医疗器械备案凭证》；注册证须含：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在****年**月*日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第*号）《医疗器械注册管理办法》（****年**月*日起实施）的新版证书】。 *.所投产品未在《医疗器械分类目录》中进行分类的，投标人自行说明所投产品不属于医疗器械。 *.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； *.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购包组的其他采购活动； *.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项下的政府采购活动； **.投标人未被列入“信用中国”网站(***.***********.***.**)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单。同时，不处于中国政府采购网(***.****.***.**)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①、由负责资格性审查人员于投标截止日在“信用中国”网站（***.***********.***.**）及中国政府采购网(***.****.***.**)查询结果为准。②、在上述网站查询结果显示“很抱歉，没有找到您搜索的企业”或“共*条记录”，视为没有上述不良信用信息记录 。③、采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。）； **.已办理报名并成功购买本招标文件的供应商； **.本项目各包组均不接受联合体投标。

*、委托代理协议：  

*、招标文件：