太原市妇幼保健院高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标公告

序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算金额

单位：万元

*

※高温高压蒸汽灭菌器（进口）

★*.投标人须提供医疗器械注册证

*.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。

*.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取层架装载方式。

*.数量：*套

★*.腔体容积：≥****升。

★*.单次处理能力：单次处理量≥**个标准篮筐，篮筐需原厂原装配置。

*.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。

*.预处理脉动真空方式：采用≥*次负压脉冲，≥*次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

*.后真空。

**.操作界面：装卸载两侧皆为≥*英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

**.压力表：操作面板旁≥*个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

**.门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过**℃且具有安全装置，保护工作人员。

**.门的材质：**** ****不锈钢

★**.门封的密封：*型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

**.腔体材质：**** ****不锈钢

★**.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

**.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

**.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。

**.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

**.自动控制,自动故障诊断功能。

**内置打印机。

**.密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。

**. 程序数量≥*个，可直接选择使用，至少含有以下程序：

打包器械、纺织品、渗透性负载（***°*）

热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（***°*）

单个，裸露器械快速灭菌程序

*/*测试程序

自动检漏程序

**.灭菌温度：可在***°*和***°*之间选择。

**.灭菌时间：**分钟（***°*）和４分钟（***°*）。

**.程序结束提示。

**.灭菌全过程所需时间：轻载时间≤**分钟，重载时间≤**分钟。

**.加热方式：蒸汽加热方式。

**.具备单侧维修功能。

**.双温度传感器

**.信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

**.机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。

**.水耗量：≤****/循环。

**.蒸汽耗量：≤****/循环。

**.使用寿命：≥**年/*****次灭菌循环。

**.附件：层架*个，材质为***不锈钢。装卸载车*个，材质为***不锈钢。灭菌篮筐**个，材质为***不锈钢。

★**.设计标准：所投产品符合*****规范标准。

*套

***

*

※高温高压蒸汽灭菌器（进口）

★*.投标人须提供医疗器械注册证

*.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。

*.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取篮筐装载方式。

*.数量：*套。

★*.腔体容积：≥***升。

★*.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

★*.单台处理能力：≥**个标准篮筐，篮筐需原厂原装配置。

*.设备外形尺寸：宽度≤*****

★*.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门；采用压缩空气驱动；门的外表温度不超过**℃且具有安全装置，保护工作人员。

**.门的材质：**** ****不锈钢

★**.门封的密封：*型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

**.腔体材质：**** ****不锈钢

**.预处理脉动真空方式：采用≥*次负压脉冲，≥*次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

**. 程序数量≥*个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载（***°*）热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（***°*）单个，裸露器械快速灭菌程序*/*测试程序自动检漏程序。

**.灭菌时间（标准程序）：≤**分钟。

**.操作面板：装卸载两侧皆为≥*英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

**.压力表：操作面板旁≥*个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

**.电脑自动控制,有自动故障诊断功能

**.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。

**. 配置双温度传感器

**.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

**. 密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修

**.程序结束提示 。

**.具备单侧维修功能 。

**.灭菌温度：可在***°*和***°*之间选择。

**.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

★**.加热方式：电加热方式，内置原厂洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤***。

★**.设计标准：提供所投产品符合*****规范标准。

**.使用寿命：≥**年/*****次灭菌循环。

**.内置打印机：自动记录灭菌过程参数。

**.信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

**.附件：装卸车*个，材质为***不锈钢。

篮筐**个，材质为***不锈钢。

*套

***

*

※洁净蒸汽系统（进口）

*.数量：*套

*.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典（****版）》水质要求。

★*.纯蒸汽产量：≥*****/*

*.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在****，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。

*.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水***等级。总有机碳***≤*** ***，离线检测；微生物总计数≤** ***/*****, 不凝气体不超过*.***/*****, 过热度不超过**℃。

*.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸汽冷凝液进行取样。

*.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。

*.纯蒸汽分离：采用*级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。

第*级（闪蒸）：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成*级分离；

第*级（***度转向）：蒸汽到达柱底时，被强制转向***度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底；

第*级（离心）：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。

*.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±*%。

**.材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质****不锈钢管道配件，垫片采用****，****等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。

**.模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢***/***材质，模块化*体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。

**.操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程，各部件运行状态，界面应点触灵敏、切换迅速。

**.打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。

**.控制系统：采用***控制，具有多级密码保护，安全可靠。

**.报警：对过程干扰进行报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。

**.控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。***以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内；手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。

*套

**