128排CT球管采购项目单一来源采购审核前公示

单*来源采购公示

*、项目信息

采购人：宁德市中医院

项目名称：***排**球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：东软***排ＣＴ球管更新

拟采购的货物或服务的预算金额：*******元

采用单*来源采购方式的原因及说明：球管的更换属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯*性。在技术匹配上，其他公司无法满足*体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第**条规定的采用单*来源方式采购的*种情形之*“只能从唯*供应商处采购”，故申请单*来源采购，原因如下：*.医疗注册监管法规对**核心*部件的更换和使用有明确要求：**机作为***类医疗器械，在上市前需获得****注册许可，球管作为**机的关键部件，在整机****注册时已包含注册，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的**机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型*致的球管，方能作为合格产品使用。*.技术专业性要求：**球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合****的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。*.设备应用知识产权保护问题：**图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。*.市场供应商的唯*性：本院**属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持*致设备才能正常工作。 本设备球管是**设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由******公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大*唯*采购商。镇江依博医疗器械有限公司为东软公司的唯*授权售后服务代理商，其维修人工及备件都由东软公司原厂提供；综上所述，特申请东软医疗系统股份有限公司原厂家授权代理商镇江依博医疗器械有限公司为保修服务的单*来源供应商。

*、拟定供应商信息

名称：镇江依博医疗器械有限公司

地址：镇江市润州区朱方路***号*幢-*

*、公示期限

****年**月**日 至 ****年**月**日（公示期限不得少于*个工作日）

*、其他补充事宜：/

*、联系方式

*.采购人

联 系 人：程先生

联系地址：福建省宁德市东湖路**号

联系电话：****-*******

*.财政部门：宁德市财政局采购办

联 系 人：陈国珊

联系地址：宁德市闽东东路*号                    

联系电话：****-*******

*.采购代理机构：深圳市国际招标有限公司

联 系 人：阮慧琳

联系地址：福建省宁德市东侨区宁德市东侨经济开发区万安东路*号金港名都*区**幢*梯****

联系电话：****-*******/***********