关于无锡市儿童医院采购进口体外膜肺氧合系统等18台（套）设备专家论证意见公示

*、申请理由：

**台（套）体外膜肺氧合系统、超高清腹腔镜摄像系统、药物浓度分析仪、眼科光学相干断层扫描仪、口腔颌面曲面体层*射线机、床边血滤机、多参数生物反馈仪、眼表综合分析仪、牙椅、流式细胞仪、串联质谱检测系统、小儿输尿管硬镜、小儿膀胱镜、***腹腔镜操作器械、***腹腔腹镜头及导光束这些设备有国产产品，但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求，为满足临床使用要求，特此申请上述设备购置进口产品。

（*）体外膜肺氧合系统

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.用于心源性休克、心搏骤停或其他需要完全心肺支持的情形。*.组成部分包括引血端（静脉）和回血端（静脉或动脉）插管、血泵、氧合器和导管，监视器、报警器和热交换器。*.回路的血液由外部泵驱动，血泵可以约束涡流离心泵（最常见）或简单的滚压泵，可产生高达*~***/***的流量。*.通过氧合器的总气体流量根据***清除率进行调整，并使用空氧混合器达到所需的****，早期设高流量（***%）还氧债，后期逐渐降低至**%。扫气量以*/***为单位，初始值根据通常回路的血流量来设定，之后根据动脉血气进行调整。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）超高清腹腔镜摄像系统

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.实现高清影像摄像、存录、软硬镜联合*体化控制，及以后功能模块无限扩展。使科室能够按照实际需要进行个性化配置，适应不同的手术需求。*.输出分辨率支持****×****，逐行扫描；*.术中可自动补亮照明：有术野边缘，特别是组织深部间隙自动补亮功能，使得整个视野都非常明亮，没有光亮暗区。尤其在肝胆外科手术中加强组织间隙的亮度或有组织遮挡部位的亮度，使整体画面亮度更加均匀，提高手术效率。*.增强组织表面积边缘血管色彩表现，在保证图像完美还原度前提下展现出图像的精致细节和锐利质感。*.利用光谱过滤及光谱在粘膜和血管上表现差异性两种方法实现两种染色识别功能，满足手术中不同染色识别需要。有针对性的对黏膜下血管网进行深度透视。尤其在胃肠外科手术中进行分离操作时，帮助区分不同组织的边界，增加辨识度。*.摄像主机内嵌图像抓取和影像刻录功能，多个***接口，可连接***存储设备，记录术中高清数据，并可通过摄像头或键盘控制术中动态刻录的开始和停止和静态图像抓取并能连接打印机实现即时打印。或配同*品牌图文工作站实现高清录像和高清图片。可对珍贵手术的图片及手术录像进行采集，为学术交流提供有利支持。*.可连接同品牌多种类电子镜。具有双图像处理模块，可处理两路图像信号，实现单平台多镜种的双镜联合，同时可使用术野图像增强优化功能。可通过画中画功能实现至少*种同屏显示模式。*.摄像头*体化的设计，整合*倍齐焦光学变焦镜头，改变图像放大倍数图像清晰度不变。通过调节摄像头焦距来实现图像的放大和缩小，给手术器械腾出更大操作空间，提高工作效率和安全性。*.术野画面可实现上下、左右及***°翻转功能。**.具备中央集控接口，可进行集总控制，通过摄像头操控手术设备，如气腹机，冷光源（可手动调节或实时自动调节），并可实现与*体化手术室无缝连接。**、医用设备电气安全**-*类，可应用于心脏手术。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）药物浓度分析仪

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*. 操作环境：操作温度范围：**-**°*，相对湿度：**-**%（无冷凝）；*. 样本系统：样本位≥**个（带条码），运行中，具备连续进样和随机进样能力，样本针带液位探测功能，带有条形码阅读器，带有急诊功能，儿童杯功能。*. 试剂系统：试剂位≥**个，试剂盘带有冷却功能，温度控制在*-**℃，试剂针带预热装置，液位探测功能；运行中，可随时添加试剂。*. 分析系统：采用均相酶放大免疫检测技术，速率法，两点法的原理；*. 测试精度：**值≤**％，波长范围：***-*****；*.出第*个检测结果的时间：不大于**分钟；*. 速度快，样本前处理上机后全自动分析，并打印即时报告；*. 检测项目需涵盖我院现有开展项目以及国内大型儿童医院已开展项目。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）眼科光学相干断层扫描仪

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.视网膜、视盘和视网膜神经纤维层（****）的断层成像与测量，用于青光眼和眼底疾病的诊断和分析，眼前节扫描，用于角膜及房角观察。*.有前节扫描模块，有黄斑厚度*****分析、视盘结构参数分析、神经纤维层厚度分析。*.非接触，摇杆操作，自动寻找视盘和黄斑中心位置。*.信号类型：眼底组织的光散射＋频域成像＋傅立叶算法。*.光源：*****超级发光*极管（***）。*.光能量：到角膜处≤***μ*。*.扫描深度：***,**** 点。*.扫描速度：*****次*-****/秒。*.轴向分辨率：轴向分辨率（组织中）：*卩* ,横向分辨率（组织中）：**卩*。**.扫描范围：***×***，相当于眼底**°。**.内置*****接口，无缝接入眼科数字化影像系统 ？数据网络化存储，无限扩延。**. ***-***组合结构+功能报告。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）口腔颌面曲面体层*射线机

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.高分辨率：可以分辨人体组织内细微的差别，使影像诊断的范围大大扩大。比如根尖部的细小病变，能够在口腔颌面曲面体层*射线机上清晰显示，即使是常规*线无法看到的如软组织，都可以显示。为初诊患者的综合观察及常规摄影提供支持。*.可应用于口腔内科治疗，拍摄得到完整的全口影像，可清晰观察根管、牙周膜等情况，并可利用配套的图像处理软件进行测量，准确得出根管长度，使得液态牙胶充填、根管治疗时的观察效果更佳。*. 在头颅侧位摄像中，拥有专利的全自动软组织筛选（***），使用*个可单独调节的软组织筛选仪，可自动识别面部软组织轮廓并调节相应曝光剂量，为临床正畸治疗提供可靠的影像诊断有助提升口腔科等科室的诊治水平和新诊疗技术项目的开展。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）床边血滤机

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.*体化多泵技术，含有至少*个肝素泵，有*组以上压力传感器。*.有支架，高精度电子秤，有各种类型报警，能实现血浆置换、连续血液净化（******）等模式。*.中文界面。*.有加温装置。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）多参数生物反馈仪

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.精确数据采集和分析，全面提供角膜内皮细胞信息。包括：细胞密度，细胞面积变化系数，细胞面积标准偏差，*角形细胞比例，细胞角数分布，细胞面积分布，平均细胞面积，最小的细胞面积，最大的细胞面积，分析细胞数量、中央区及周边部角膜厚度等。高精度角膜内皮细胞图像显示，提供更加直观的形态检查结果，方便操作者分析判断。*.非接触式全自动数据采集和分析, 跟踪范围更宽广。具有自动对焦和调焦功能，实现自动跟踪、全自动拍摄。自动分析软件对检查结果进行快速分析，提供全面检查结果。*.设备需要具备多种高精度的解析法，包括自动解析，手动解析，中心解析法，弯曲中心解析法等。*.设备操作简单*次拍摄，直接解析，即使配戴隐形眼睛时也可拍摄。*.设备配备有电子病历系统，自动保存患者信息和检查、分析结果。先进的检索功能，可按照检查时间、结果等数据进行检索，方便进行患者电子病历数据库管理及检查结果之追踪分析。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）眼表综合分析仪

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*. 眼红分析：识别结膜、血管，自动计算结膜充血占比和睫状充血占比。*. 非侵入式泪膜破裂时间：使用可见光环投影系统（**环），最大****检查直径，自动计算首次/平均破裂时间。*. 非侵入是泪河高度测量：可见光环投影系统，图片可光学或电子变倍放大。*. 睑板腺拍摄。*. 脂质层观察。*. 应用于角膜干眼症的非侵入式泪膜分析软件、***适配软件、眼镜透氧性测试以及动态的瞳孔直径测量功能，反映干眼性质、程度，提供的愈后效果。*.适用于眼表干眼症、视光验配眼镜以及准分子屈光等领域。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）牙椅

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.超薄的靠背设计、治疗台的支臂轻巧、动作精确，活动自如。*. 手机的重量、外形和平衡感等经过人体工程学与手解剖形态的专门研究，触感好，使用舒适轻巧精确。*. 医生能在综合治疗台上完成牙髓活力测试、牙体切割、牙周洁治、光固化修复和牙龈及牙周手术等多种治疗。*.以牙科综合治疗台为中心可配备口腔内窥镜、口腔*线显影系统和手机消毒器等辅助装置，多机*体化、功能多样化使口腔医师能快速、准确、有效地进行治疗。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（*）流式细胞仪

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.高速度：每秒可检测****~****个细胞。*.高灵敏度：每个细胞只要带有* ***~* ***个荧光分子就能检出，两个细胞之间有*%的差别就可区分出来，光散射的灵敏度为*.***。*.高精度：在细胞悬液中测量细胞，比其他分析技术的变异系数更小，分辨率高。*. 高纯度：分选细胞的纯度可大于**%以上。*. 多参数：可同时定量检测单个细胞的***等多个参数。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（**）串联质谱检测系统  

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.系统主要用于有机化合物的定性和定量分析。 *.仪器主体部分由超高效液相色谱和串联*极杆/线性离子阱复合型质谱仪组成，仪器由计算机控制、配有独立的***和****离子源。软件包括仪器调节、数据采集、数据处理、定量分析和报告。*。仪器灵敏度高，性能稳定，重复性好。同*台仪器要同时具备线性离子阱质谱的定性能力和串联*极杆质谱仪的定量能力。*. 离子源：配有电喷雾离子源(***)、大气压化学电离源(****)，离子源切换方便、快速，清洗、维护方便。*. 插拔式可互换***及****喷针，可实现***源及****源的快速更换。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（**）小儿输尿管硬镜

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.输尿管肾镜套装，***，*°，工作长度****。头端*.***，镜身外径***-*.***，镜身逐渐增粗。*. 可高温高压消毒。斜目镜，内置光纤，两侧灌注通道，*.***工作通道，最大可使用***器械。*.包括：输尿管肾镜，插入辅助器，器械适配器，软管连接器，密封圈，控制阀门，消毒盒等。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（**）小儿膀胱镜

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.儿童膀胱输尿管套装，***，*°，工作长度****。镜身外径***-****，镜身逐渐增粗。*.可高温高压消毒。斜视目镜，内置光纤，两侧灌注通道，***工作通道，最大可使用***器械。*.包括：儿童膀胱输尿管镜套装，插入辅助器，器械适配器，软管连接器，密封圈，清洗适配器等。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（**）***腹腔镜操作器械

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.由分离抓钳、无创抓钳、组织剪、电勾、冲洗吸引管、持针器、肠钳等组成。*. 可与现有设备配套使用。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

（**）***腹腔腹镜头及导光束

根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*. 可在*-**°之间调整视向角度。*. 蓝宝石镜面，坚固耐磨。*. 防球形系统，图像逼真无变形。*. 控制轮操作简便，现还配备有微型鳍翼状控制杆。*. 集合内镜的操作舒适度和可变视野方向的内镜优点。*. 适用于解剖结构狭隘的工作区域。*.直径为***，超广角，长度****，****，可高温高压消毒，集成光纤传输。

由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

*、专家论证意见：

*、无锡市儿童医院是*级综合专科医院，呼吸内科、新生儿科、普外科为省级临床重点专科，儿童保健科、儿急诊医学科、儿消化科、儿血液科、儿心血管内科、小儿骨科为市级临床重点专科，呼吸内科疾病诊疗中心、新生儿危重症救治中心、儿童康复中心为市级专科（病）诊疗中心。

*、上述设备均为****年设备采购计划。

*、**台（套）体外膜肺氧合系统、超高清腹腔镜摄像系统、药物浓度分析仪、眼科光学相干断层扫描仪、口腔颌面曲面体层*射线机、床边血滤机、多参数生物反馈仪、眼表综合分析仪、牙椅、流式细胞仪、串联质谱检测系统、小儿输尿管硬镜、小儿膀胱镜、***腹腔镜操作器械、***腹腔腹镜头及导光束这些设备有国产产品，但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求，为满足临床使用要求，特此申请上述设备购置进口产品。详见。

*、建议购置进口产品。

*、论证专家、律师：

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起*个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位：无锡市儿童医院

联系人：杨惟军 

联系电话：****-********

财政部门联系人：曹老师

联系电话：****－********，传真：****-********

无锡市儿童医院

****年*月**日