祥云县中医医院关于拟申请政府采购进口“便携式超声诊断仪、便携式冲击波治疗系统、高频电刀、肌电诱发电位仪”的公示

祥云县中医医院关于拟申请政府采购进口“便携式超声诊断仪、便携式冲击波治疗系统、高频电刀、肌电诱发电位仪”的公示

祥云县中医医院关于拟申请政府采购进口“便携式超声诊断仪、便携式冲击波治疗系统、高频电刀、肌电诱发电位仪”。现将有关情况公示如下：

*、申请理由：

为了满足医院临床诊断需求，申请购买进口医疗产品，采购明细及理由如下。  

*.便携式超声诊断仪*套：便携式超声诊断仪是近年来新兴的超声检查技术，应用高频超声来诊断肌肉骨骼系统疾病，能够清晰显示肌肉、肌腱、韧带、周围神经等浅表软组织结构及其发生的病变。超声检查无明确禁忌证，无放射性损伤，操作简便，可以在床旁检查，检查时可同时进行医患之间的互动与交流，对于医患双方来说都比较易于接受。肌骨超声的应用，达到“可视化”操作，提高康复诊断评估手段，为康复治疗提供精准依据，缩短患者住院周期。

进口产品临床使用时间早，临床应用多、技术成熟、分辨力佳、成像质量高、故障率低、使用寿命长，具备测距功能，其专业核心技术及系统软件目前较国产同类设备有*定优势。国产产品在核心技术方面与进口产品相比尚有*定差距。特申请采购进口设备。

*.便携式冲击波治疗系统*套：我科需要开展冲击波治疗的患者数量较多，此类设备每天必须工作*小时以上才能满足临床需求，日常工作中对设备的开机率、稳定性、电机寿命有较高要求。

（*）进口冲击波治疗仪研发较早，技术成熟，生产工艺先进，灵敏度高，性能稳定，故障率低，在核心技术参数方面、制造精度、耐用性方面均有优势，而国产体外冲击波治疗仪大多是近几年才开始研发，存在*些质量不稳定、输出功率偏小等问题，无法满足个别患者对治疗需求以及患者的最佳治疗效果，故选择进口冲击波治疗仪；

（*）进口冲击波治疗头使用寿命远远大于国产同类产品，且使用过程中能量输出几乎未减，医院平均每天的门诊人次、住院人次、出院人次数量较大。医疗设备的使用频率较高，常规检查、治疗设备每天必须工作*小时以上才能满足临床需求，日常工作中对医疗设备的开机率、稳定性、治疗效果的有效性、产品质量有较高要求，故选择进口体外冲击波治疗仪；

（*）进口冲击波治疗系统，静音*体化设置，方便操作，患者体验感强，治疗效果好，国产产品治疗头均有治疗时间长导致的治疗头过热，需停机保护情况，且输出能量国产产品均有能量耗损，导致治疗效果不理想。故选择进口冲击波治疗仪产品。

*.高频电刀*套：近年来随着外科手术技术水平的不断提高，手术量越来越多，大部份胸外、腹部、消化道、妇科、泌尿等手术都采用了微创方式，这对高频电刀的品质、功能、输出指标的稳定性和准确性提出了更高的要求。为保证切割速度快、止血效果好，减少患者失血量及输血量，降低并发症的发生，对高频电刀的质量有了更高要求。

通过市场调查了解到，国外高频电刀，单极切割模式有自动电切、高能电切、 无血电切，单极电凝模式有柔和电凝、强力电凝、喷射电凝、经典电凝等模式。主机频率≤******，喷射电凝电压＜*****。而目前国内的同类产品，不具备多种电切和电凝模式，无法根据临床需要选择合适的操作模式。进口设备能够更好满足医院实际工作和我院手术科室发展需要，进*步提高医疗服务水平，更好地为病患者服务。

另外国产电刀稳定性差，老化快，维修率高，实际使用成本更高。同时该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

*.肌电诱发电位仪*套：医院为了满足各种日益增长的业务需求，需采购肌电诱发电位仪，*台。用于确定周围神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变，检出亚临床病灶，对病损精确定位。对周围神经疾病、脊髓病、脱髓鞘病、颈椎病、糖尿病、各类神经损伤、康复治疗评价、感觉及运动功能评价等的诊察确定。

通过市场调查了解到进口肌电诱发电位仪放大器能量消耗小，信号不失真，抗干扰能力强，采样频率高；且拥有恒流、恒压双重刺激，更适用于肥胖病人和皮肤粗糙的老年病人的项目检查。同时提供病人拥有详细分类，具有报告管理、病例管理、预约病人等多种数据库管理功能；实时波形监视窗口可以有效的提高项目检查时间；硬件系统自检能较快的排查故障并维修，并且操作简便、快捷。

另外国产肌电诱发电位仪稳定性差，老化快，维修率高，实际使用成本更高。同时该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

综上所述，以上所申请采购产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共*批）、《限制进口机电产品目录》中禁止进口或者限制进口的产品、货物、技术，为满足该院临床发展需求，申请采购进口产品。

*、专家组论证时间及意见如下：

论证时间：****年**月**日**时**分

论证意见如下：

论证专家组根据采购单位申请采购进口产品的申请理由、采购需求，按照进口产品与国内同类产品的技术指标和性能描述，对进口产品与国内同类产品在技术指标和性能的优劣方面进行了对比分析，技术专家出具了采购进口产品的合理性、必要性的论证意见如下：

*.便携式超声诊断仪*套：进口便携式超声诊断仪临床应用多，技术成熟。配备高频探头，中心频率可达*****（国产产品*.****），适合进行肌骨等浅表组织的检查；距离分辨力＜*.***（国产产品***），分辨力强，成像清晰；连续扫描时间可达*小时以上（国产产品*小时），可持续监测局部状态。综上所述，进口产品在图像质量、分辨力等方面较同类国产产品有*定优势。且该产品不属于中国禁止进口或限制进口的产品、技术和货物，为满足医院临床诊疗需求，建议采购进口产品。

*.便携式冲击波治疗系统*套：进口便携式冲击波治疗系统技术成熟，生产工艺先进，灵敏度高，脉冲频率范围宽，可达**-****（国产产品*-****），脉冲能流密度高达*.***/**²（国产产品*.***/**²），最大治疗深度达****（国产产品****），冲击波治疗头使用寿命长且治疗效果好。综上所述，进口产品在脉冲频率、脉冲能流密度、治疗深度等方面较国产同类产品有*定优势。且该产品不属于中国禁止进口或限制进口的产品、技术和货物，为满足医院临床治疗发展需求，建议采购进口产品。

*.高频电刀*套：进口高频电刀与国产同类产品相比较具有以下优势：*.单极和双极功能功能广，具有双极电切和双极电凝功能，并有自动启动和自动停止功能；*.具备专业的内镜模式，能满足腔镜和显微手术的需求；*.采用微电脑和传感器技术，具有自动切割控制功能，减少组织炭化；*.具有多种程序储存功能，方便不同手术科室和不同操作者使用。且该产品不属于中国禁止进口或限制进口的产品、技术和货物，为满足医院手术科室发展需求，建议采购进口产品。

*.肌电诱发电位仪*套：进口肌电诱发电位仪与国产同类产品相比具有以下优势：*.输入阻抗大（进口产品≥****Ω，国产产品&**;***Ω），放大器能量消耗小，信号不失真；*.共模抑制比****大（进口产品≥*****，国产产品&**;****），抗干扰性强；*.采样频率高（进口产品≥******，国产产品&**;*****），利于采集肌电电波形的真实性；*.具有恒流/恒压双重刺激模式。且该产品不属于中国禁止进口或限制进口的产品、技术和货物，为满足医院临床诊疗工作发展需求，建议采购进口产品。

*、论证专家组名单：

*、进口产品所属行业主管部门意见：经祥云县卫生健康局于****年**月**日审核，同意采购进口产品。

现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送*份至祥云县财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址：祥云县祥城镇龙翔路**号

（采购单位）联系电话：****-*******

祥云县中医医院

****年**月**日