关于连云港市质量技术综合检验检测中心采购荧光定量PCR仪等进口产品专家论证意见公示

*、基本情况

申请单位

连云港市质量技术综合检验检测中心

拟采购产品名称

荧光定量***仪、梯度***、电泳系统、凝胶成像系统、全自动核酸提取仪、厌氧工作站、核酸蛋白质分析仪、生物显微镜、分析天平和微量可调移液器。

拟采购产品金额

***.*万元

采购项目所属项目名称

水产品检测实验室设备采购项目

采购项目所属项目金额

***万元

*、申请理由

□*.中国境内无法获取：

□*.无法以合理的商业条件获取：

√*.其他。

原因阐述：

连云港市质量技术综合检验检测中心是连云港市市场监管系统的最主要的实验室，承担全市食品质量安全监督抽检以及企业委托检验任务，对于全市的食品安全监管发挥着重要作用。

基于基因组水平的分子检测技术，是当前全球公认的快速准确检测微生物的标准方法，已在国内得到了广泛应用。购置荧光定量***仪及其配套设备后，可对未知致病性微生物以及掺假使假产品基于基因组水平的检测和溯源，可为市场监管提供有力技术支撑，并为基于基因水平食品安全应急处理建立技术储备平台，不但能创造*定的经济效益，且具有重大的社会效益。

本次拟采购进口产品有荧光定量***仪、梯度***、电泳系统、凝胶成像系统、全自动核酸提取仪、厌氧工作站、核酸蛋白质分析仪、生物显微镜、分析天平和微量可调移液器。主要用于分子微生物方法检测水产品。为满足检测项目需求，本次采购设备需满足以下要求：

*. 荧光定量***仪

实时荧光***检测是病原微生物和病毒最主要方法。其中荧光***仪是检测的主要设备，进口荧光定量***仪在检测能力、温控系统、光源系统、检测通道配置、样品保护技术、软件功能等方面具有优势，如:光学系统采用高亮度白光***全光谱单光源，而非多个点光源组合；****检测器；具有标准**模块、快速**模块、***孔模块等多模块可选；可以达到*.*℃/秒的最高升降温速率，且可以通过在试剂中***内参的添加来校正孔间差异，很好的解决了温度均*性的问题，进口产品其核心技术参数指标总体优于国内同类产品。目前，进口品牌的总体市场占有率较高，国产同类产品检测精度低、温度控制准确度差、稳定性相对缺乏，难以满足本实验室的需求，故申请购买进口产品。

*. 梯度***

    为满足本实验室实验需求，所购梯度***仪最为重要的要求是温控系统精准性，主要表现在：升降温速度快；温度控制精准度高±*.*度以内；***实验孔间需保持温度*致性，反应孔无边缘效应；具有动态温度梯度功能，*次性可以摸索多个实验温度，需要梯度温度范围控制在**度以上。调研发现，目前国产设备存在以下问题，温度均*性差，难以保证实验的*致性，温度梯度功能依赖塑料隔片，容易老化，造成结果不准确。并且梯度***仪不属于国家限制进口和禁止进口的产品。为满足本实验室日常***实验需求，故申请购买进口产品。

*. 电泳系统

电泳仪需要具有定时控制，恒压或恒流输出功能。需要具有能够兼容预制胶功能，能够保持实验过程的标准化。目前国产电泳产品电压电流输出不稳定，故申请购置进口产品。

*. 凝胶成像系统

凝胶成像设备需要软件可控制自动曝光，操作方便，并可对结果进行查看和分析。目前国内凝胶成像设备不支持自动曝光，成效效率低，不支持平场校正功能，成像效果差，不能满足实验室使用需求，并且凝胶成像系统不属于国家限制进口和禁止进口的产品，故申请购置进口产品。

*. 全自动核酸提取仪

磁珠法通过磁性微珠对样本进行吸附，再用磁棒将微珠收集、转移到清洗液和洗脱液中，完成对目标物的纯化提取。磁珠法核酸提取仪目前已成为主流的核酸提取的方法，是目前行业金标准。相关产品基于该技术，经**几年的改进和完善，为用户解决更多的实际问题（如提高提取速率、适用多种样品、避免交叉污染、获得高的纯度和得率等）。磁珠提取很关键的部分是磁棒，进口产品的的磁棒是*个完整设计的，无拼接，磁性仅限磁棒末端，磁棒周边无磁性，确保磁珠只吸附再磁棒末端，即使高密度，也不存在孔间磁珠窜吸现象，减少样品间的交叉污染风险。且磁头运动振幅、模式和强度参数经严格测试和优化，保证混合均匀又不会因过度振动破坏目标物。磁头种类多样，满足多种体积和通量的需求。整体化设计，使更换方便。目前国产产品设计简单，有挺多方面需要改进，比如，试剂耗材不完全开放，要用原厂预分装试剂，提取程序也没法编辑，导致操作不灵活，且最重要的是进口核酸提取仪提取的浓度和纯度都比国产设备提取的要高很多，减少了检测中假阴性的发生，故申请购买进口产品。

*. 微量可调移液器

本中心因水产检测工作需要采购可调移液器需满足以下需求：

可整支高温高压灭菌；伸缩式弹性吸嘴确保吸头装配的气密性和移液均*性；具有密度调节窗口，适用于不同密度的液体。国产设备无法满足上述参数要求，故申请采购进口产品。

*. 厌氧工作站

本项目采购的厌氧工作站主要用于厌氧菌培养。要求气密性好，恢复厌氧工作状态所需时间短。国产设备无法满足上述要求，故申请购买进口产品。

*. 分析天平

检测需要：重复性≤*.* **、稳定时间≤**、线性误差≤*.* **，国产设备无法同时满足以上指标；国产设备长时间使用稳定性不够；国产设备不具有温度触发和时间触发的全自动校准功能，不能有效避免室温变化对天平灵敏度的影响。检验需要购买万分之*电子天平，该产品不属于国家限制进口产品，符合国家相关法律，故申请采购进口产品。

*. 生物显微镜

进口生物显微镜高性能的光学系统和，可提供高感度、高分辨率、高衬度、低背景干扰的观察性能成像系统可对样品作高分辨的显微观察，目前国内产品的光学系统及成像系统在分辨率、反差、色还原、背景干扰及精确定位方面无法达到进口显微镜的技术和工艺水平，而且质量不稳定，容易损坏，后期维护成本高。参照本省各质检实验室都是进口生物显微镜。故申请购买进口产品。

**. 核酸蛋白质分析仪

核酸蛋白质分析仪为开展分子生物学检测的配套设备，实验室要求最低检测线达到：***** *.** **/μ*， ***** *.** **/μ*，*** *.** **/μ*，******** *.** **/μ* ，蛋白质**.* **/μ*，该类设备进口品牌速度更快，质量更稳定，国产设备无法满足，故申请进口设备。

*、专家论证意见

荧光定量***仪、梯度***、电泳系统、凝胶成像系统、全自动核酸提取仪、厌氧工作站、核酸蛋白质分析仪、生物显微镜、分析天平和微量可调移液器主要用于基于基因水平的分子微生物方法进行水产品检测，目前国内产品达不到使用人的各项要求，因此基于满足本次招标使用人项目的需要，专家组同意采购单位的申请，上述申购产品均符合《政府采购进口产品管理办法》第*条的规定，同时上述产品均不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，建议购置该类进口产品，以满足项目的实际要求。

专家签字：王林江、刘金德、徐晓明、姚峰经、朱强