关于江南大学附属医院采购进口医疗设备专家论证意见的公示

*、进口论证理由

*.设备名称：动力系统

申请科室：耳鼻咽喉科

耳鼻喉动力系统切削速度快，直达病灶，可将疾病部位切碎同时清除掉，将切削下来的组织等迅速排出，从而达到有效治疗疾病的目的。可减少传统刀械对黏膜的拉扯撕裂伤，减少流血；手术可最大限度保护正常粘黏，效果良好；对多发性或者再发性的各种耳鼻喉疾病都有显着效果；精密的设计符合人体工程学，可完成过去所无法想象的在轻松无痛状态下彻底清顽固性疾病。进口产品提供的大量更为精细的刀头和钻头更加多能，更加有力的动力工具。耳钻、正向和反向的转速最大达********，其水冷式设计可以有效降低手柄的温度，从而实现最高的钻速和最低的运行温度。国产设备无法达到全部要求，故申请采购进口设备。

*.设备名称：体外膜肺氧合治疗仪

申请科室：重症监护室

离心泵系统工作原理为磁悬浮驱动，无金属轴承，长时间工作不产热，不会对血液细胞产生破坏；离心泵驱动器集成流量监测、气泡监测模块；模式选择：压力模式/流量模式；内置后备电池保证断电情况下满负荷运转**分钟以上。设备主要应用于可逆性的严重心肺功能衰竭患者的长时间体外呼吸循环支持，代替患者自身心肺的功能，完成静脉血在体外进行的氧合作用和排出*氧化碳。国内并没有体外膜肺氧合系统****或同类型产品，进口产品才能满足需求。目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，故申请购置进口产品。

*.设备名称：心肺复苏仪

申请科室：重症医学科

进口设备按压深度较为精确：*～***，连续精确可调，深度可以直观显示； 潮气量：*～**** **，可精确设定，潮气量分为儿童、成年女性和成年男性不同区域；采用*点固定，按压器由伸缩绑带调节固定；采用接触性按压式（模仿人工***），避免顿击式按压产生的胸骨挫伤；国内产品无法同时满足上述使用的要求，具有不可替代性，故申请购置进口产品。

*.设备名称：细胞学计算机辅助诊断系统

申请科室：病理科

软件系统是将计算机图象识别技术应用于病理细胞学的诊断方面,根据临床病理细胞学的诊断要求.软件对细胞涂片上的细胞图像进行逐点扫描,单个分离,参数提取和判别比对等处理环节来完成整个识别过程.在建立肿瘤细胞特征库方面,采用了计算机具有的"学习"功能,通过在使用中不断地"学习"和记录肿瘤细胞特征数据来逐渐充实和完善细胞特征数据库的数据,从而使判别精度得以逐步提高.减轻病理学工作者的劳动强度,缩短诊断时间,提高工作效率具有显著的优点。国内产品无法同时满足上述使用的要求，具有不可替代性，故申请购置进口产品。

*.设备名称：脱水机

申请科室：病理科

全自动生物组织脱水机集固定脱水、透明、浸蜡于*体现代化机器：具有加温功能，使每步处理过程都可达到所需温度，特别是冬季； */*循环（压力和真空交替）使得试剂彻底浸透组织；遇到停电，机器可自动调配，使组织块浸泡到试剂中不干涸；补充液体功能，脱水机两侧设置有无水酒精和*甲苯储备缸，不会因试剂不够而影响到组织，国产脱水机是不能达到的；脱水密封、稳定性能好，甲醛、*甲苯气味相对会减小；容量大，标本处理量较多；有互相独立液体、气体通路（外接灌注排放系统更换试剂），内置“石蜡清洁程序”可延长石蜡使用寿命，减少了试剂挥发对人体和环境造成的伤害与污染。目前国产设备尚不能达到相应要求，为确保医疗质量和安全，故申请购置进口产品。

*.设备名称：低温高速离心机

申请科室：病理科

为了满足工作需要,现需购置的离心机达到如下要求:*)最高转速≥**,*****/***；*) 根据生物安全需求,要求转头盖具备防生物污染功能,能在安装中自动卡紧,提供安全性及 方便性的离心操作。角转子要求通过第*方生物安全认证,确保生物密封的安全性,材质为可耐酸碱、无金 属疲劳性的碳纤维材质；*)具备瞬时离心功能；*)具备定时计时功能。目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，故申请购置购买进口设备。

*.设备名称：高速离心机(****)

申请科室：病理科

需要将样品进行********以上离心处理，样品种类多样、处理量大，需要高速落地式离心机方能满足实验需求。目前实验室尚无此类设备，无法有效开展该实验。考虑到后期可能进行其他相关实验或处理，应尽量采购仪器性能稳定且高于现有实验需求、可扩展功能的离心设备。该设备技术要求高、性能要求非常稳定，国产设备无法满足上述要求，故申请购置进口产品。

*.设备名称：宫腔镜及电切镜

申请科室：妇科

宫腔检查镜主要用于对宫腔的检查和活检治疗，要求图像清晰，便于观察宫腔内细微病变，外径纤细，减轻患者痛苦，操作方便，通道密封严密，防止漏水。目前国内同类产品中图像清晰度不够，容易漏诊，外径较粗，患者痛苦大，操作密封差，消毒后密封处容易漏水，相比进口设备，采用柱状晶体技术，图像画质优越，泪滴状设计，减少无效空间，符合人体解剖，减轻术中不适。独立进出水通道，器械通道橄榄形密封帽，防止术中液体外漏，镜体采用钛合金设计，可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷，高温高压等多种消毒方式。医疗风险大大降低，更能满足用户需求。

电切镜主要用于宫腔病灶的治疗，对设备要求较高，图像清晰度高，操作手柄精度高，防止漏电，内鞘要有保护装置，对镜子更好的保护。目前国内产品清晰度达不到，手柄容易漏电，内鞘没有安全保护设计，增加了维修成本，手术风险较大。进口产品采用柱状晶体技术，图像清晰，手柄被动式设计，内鞘带陶瓷保护装置，对镜子起到极大的保护作用，手柄设计精巧，不容易漏电，手术安全，镜体采用钛合金设计，可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷，高温高压等多种消毒方式。医疗风险大大降低，更能满足用户需求。故两项设备均申请购置进口产品。

*.设备名称：宫内刨削系统

申请科室：妇科

该设备主要用于如宫腔息肉切除，子宫粘膜下肌瘤切除术及子宫内膜消除术等。设备需要具备*分稳定的动力系统，精准的负压吸引系统以及可靠精准的膨宫系统组等性能来保障手术的安全性。目前国产品牌不能完全满足上述要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：宫腔镜

申请科室：妇科

宫腔检查镜主要用于对宫腔的检查和活检治疗，要求图像清晰，便于观察宫腔内细微病变，外径纤细，减轻患者痛苦，操作方便，通道密封严密，防止漏水。目前国内同类产品中图像清晰度不够，容易漏诊，外径较粗，患者痛苦大，操作密封差，消毒后密封处容易漏水，相比进口设备，采用柱状晶体技术，图像画质优越，泪滴状设计，减少无效空间，符合人体解剖，减轻术中不适。独立进出水通道，器械通道橄榄形密封帽，防止术中液体外漏，镜体采用钛合金设计，可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷，高温高压等多种消毒方式。医疗风险大大降低，更能满足用户需求。故申请购置进口产品。

**.设备名称：红外辐照治疗仪

申请科室：妇科

进口威伐光治疗仪设备光能更优于国产设备，光源功率决定了威伐光的光能穿透深度达到*～****，由于国产设备深度、光疗深度不够，治疗就会无效果，因此进口威伐光在面对***以上的深部病变，如：带状疱疹后神经痛、各种关节炎、滑膜炎、关节腔积液、股骨头坏死、颈腰椎增生压迫痛、肌肉软组织挫伤、过敏性鼻炎、中耳炎、咽炎、盆腔炎、炎、前列腺炎、等都有很显著的疗效。增加使用率，应用广泛。国产同类设备难以满足以上临床需求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：高频手术系统（能量平台）

申请科室：妇科

本次拟添置高频电外科手术系统用于外科医生进行电外科单极切割、凝血和双极切割、凝血，以及大血管安全闭合、切割，淋巴腺、组织束闭合切割的开放手术和腔镜手术。为尽可能保证手术的安全顺利，设备主要功能应具有：*、主机具备智能组织感应技术，每秒大于****次监测组织，实时调整输出，实时调控；*、单切割模式≥*种：纯切*～****；混切*～****。单极电凝模式≥*种，其中喷凝模式最大功率≥****，峰～峰值电压≥*****，保证较好的喷凝效果； *、≥*种双极输出模式；*、血管组织闭合功能：主机和相关配套器械可安全闭合动静脉，主机血管闭合最大功率大于****，血管或组织闭合*～*秒钟内完成。国产同类设备难以满足以上临床需求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：电子胆道镜

申请科室：肝胆外科

电子胆道镜作为纤维胆道镜的升级替换产品最大优势是：具有直视和可弯曲的特点，更高的清晰度和灵敏度，大大改善了医生的视觉环境、操作空间及手术的准确性。它能进入扩张的肝内胆管的***～**级肝管操作，诊治更为精确，取石更为彻底，可明显降低手术后结石残留率，提高残留结石取出的成功率，从而减少手术取石次数，为患者节省医疗费用和减轻痛苦。目前电子胆道镜系统技术都集中在日本，国产还没有。此设备不属于国家法律法规规定明确限制进口产品，故申请购置进口产品。

**.设备名称：肝储备功能检测仪（心输出量测量仪）

申请科室：肝胆外科

肝储备功能检测仪需具备术前准确评估肝脏储备功能；术前准确评估切肝范围、术后残肝体积；能精确指导肝脏肿瘤介入射频治疗。目前国内的肝功能分析仪系统常常较为单*不能转却评估肝脏储备功能，存在假阳性；不能准确评估残肝体积、切肝范围以及术后是否出现肝功能衰竭的，有明显的缺陷性；知道肝脏肿瘤介入射频治疗，常常有较大的偏差，可能会导致严重的并发症。而进口产品能术前准确评估肝脏储备功能；术前准确评估切肝范围、术后残肝体积；能精确指导肝脏肿瘤介入射频治疗。目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，故申请购置进口产品。

**.设备名称：全自动放免分析仪

申请科室：核医学科

通过分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺发光底液 ，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的*维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。需要具备强大的样本处理系统、急诊功能，自动稀释、重检、****** *******功能，急诊标本具有优先权力；具备多个进样系统、*体化的整系统检测方式。目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，故申请购置进口产品。

**.设备名称：带放射性检测探头高效液相（****）

申请科室：核医学科

目前进口高效液相色谱仪的灵敏度及精确度等更优于国产产品，进口高效液相色谱仪更能达到食品、化妆品、包装材料等检测实际需要。进口高效液相色谱仪与同类国产仪器相比，数据准确性，可靠性及检测稳定性方面更能满足检测需求。作为通过计量认证的检测机构对设备技术指标要求高，进口产品较为成熟，技术先进，进口高效液相色谱仪均更能达到单位的使用要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：电子支气管镜（含主机）

申请科室：呼吸内科

用于呼吸道疾病的临床诊疗工作。为保证支气管内镜临床诊疗工作的质量和安全，提高肺、支气管疾病尤其是呼吸系统早期恶性病变的检出率和诊疗效果，同时提高设备的使用效率。目前国内同类产品不能完全满足上述要求，如图像处理装置主机兼容性较差，不能很好地满足*机多用；影像处理装置内镜图像画质较差，不具有窄波成像等特殊光观察功能，难以提高黏膜浅表的组织形态分辨率，不能很好显示毛细血管等细微结构，不能对肺癌等呼吸系统疾病进行早期诊断，难以有效地提高早期肿瘤的检出率；影像处理器色彩调节功能局限，不能保证还原真实色彩，且色调调节能力达不到本项目要求的范围。目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，故申请购置进口产品。

**.设备名称：自动心肺复苏仪

申请科室：急诊科

进口设备按压深度较为精确：*～***，连续精确可调，深度可以直观显示；潮气量：*～**** **，可精确设定，潮气量分为儿童、成年女性和成年男性不同区域；采用*点固定，按压器由伸缩绑带调节固定；采用接触性按压式（模仿人工***），避免顿击式按压产生的胸骨挫伤；国内产品无法同时满足上述使用的要求，具有不可替代性，故申请购置进口产品。

**.设备名称：新生儿转运箱

申请科室：儿科

新生儿转运系统用于危重患儿的院内外转运，主要技术要求：*、培养箱温度控制精度为正负*.*度以内；*、培养箱内置电池供电需要较长；*、配备血氧饱和度监护功能，可监测心率及血氧；*、呼吸机具备无创、有创、转运功能于*体，便于脱机。目前国内同类产品温控精度、培养箱电池供电、血氧饱和度监护功能配置方面与进口同类设备存在明显差距，故申请购置进口产品。

**.设备名称：*维剂量验证系统

申请科室：加速器室

*维剂量验证系统是评估放射治疗准确性和安全性的设备。随着放射治疗技术的发展，传统的*维平面电离室矩阵已不能满足剂量验证的要求，需要更全面准确地评估放射治疗准确性安全性的*维剂量验证系统。目前，国产设备虽发展迅速，但在技术和质量上与进口产品仍存在*定差距。不能满足*甲医院临床诊疗和科研教学的需要。故申请购置进口产品。

**.设备名称：参考级剂量仪

申请科室：加速器室

设备适应于常规放射治疗和近距离放射治疗中的日常剂量测量的高精度、高分辨率参考级剂量的测定。性能中需要具备高精确度、高可靠性的剂量和活度测量；可通过空气比释动能、空气比释动能率、照射量、照射率、电荷、电流、活度显示测量物理量。目前，国产设备在技术和质量上与进口产品仍存在*定差距。不能满足*甲医院临床诊疗的需要，故申请购置进口产品。

**.设备名称：常规测量电离室探头及特殊探头

申请科室：加速器室

该设备主要用于检测直线加速器的绝对剂量验证，目前国内无此类产品，故申请购置进口产品。

**.设备名称：激光定位系统

申请科室：加速器室

在整个放疗流程中，激光灯引导的定位铅点用来确定治疗等中心，所以激光定位系统能够帮助我们实现对肿瘤的精准治疗，它的调试精度对治疗起着至关重要的作用。*维激光定位系统是**-***定位系统的标定等中心点的执行装置,它通过在人体体表上投射出标记点来完成对肿瘤等中心点的标记任务.从而实现肿瘤放射治疗的摆位正确的回复到**-***的摆位,使肿瘤放射治疗的流程更加简化与精确。激光定位系统在**模拟定位系统质量保证中占*分重要地位,直接影响到定位的精确度和治疗的准确性及治疗效果。目前，国产设备在技术和质量上与进口产品仍存在*定差距。不能满足*甲医院临床诊疗的需要，故申请购置进口产品。

**.设备名称：血培养仪

申请科室：检验科

全自动血培养仪具备如下功能要求：*、检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测，结果准确且速度快；*、仪器具备延迟放入功能。室温下，培养瓶最长可延迟放入达**小时，操作简便；*、培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计的玻璃瓶，储存方便。由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足临床工作要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：多功能麻醉机

申请科室：麻醉科

麻醉机是麻醉科手术开展必备设备，用于各种手术病人术中麻醉及呼吸通气。根据麻醉科的质控规范要求及我科发展的需要，应该增添性能优越的麻醉机，以满足临床需求。国产麻醉机的性能、清晰度、稳定性较差，产品的故障率也较高，和进口仪器比较尚有*定差距。省内同等医院麻醉机均使用进口设备。故申请购置进口产品。

**.设备名称：多导睡眠脑电图仪

申请科室：神经内科

多导睡眠监测仪不仅能对失眠、睡眠呼吸暂停低通气综合征作出诊断，而且能对其严重程度作出判断，便于制定临床治疗方案和定量评估手术或其它治疗效果。多导睡眠监测仪是目前最常用的睡眠监测手段，是诊断打鼾最重要的检查，是国际公认的诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征的金标准。该产品国内不具备生产力，具有不可替代性，故申请购置进口产品。

**.设备名称：胸腹腔镜镜子

申请科室：手术室

胸腹腔镜镜子牵涉到腔镜手术的图像质量。因此在角分辨力、有效景深范围、视场角等技术指标上都有较高要求。其次根据术类不同，对各镜子的直径、视向角度种类、有效工作长度也有不同要求。国内品牌在以上性能类别上与进口产品尚有差距，因此反映在成像质量上也有明显差别。如要满足用户技术指标要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：超高清腹腔镜摄像系统

申请科室：手术室

高清腹腔镜摄像系统可兼容腹腔镜、关节镜、小镜种及纤维镜能静态采集图像，实现画中画和图像翻转，能动态手术录像储存且具有动态增益和细节增强功能，可全浸泡消毒和高温高压灭菌消毒等优势功能。准确性高，故障率低，技术成熟；腹腔镜涉及手术质量和安全，对于外科、妇产科临床工作开展具有重要作用；在其视野、图像清晰度、操作性能等方面要求很高。进口设备技术指标、性能稳定性公认较高。目前国内同类产品达不到以上要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：保温毯

申请科室：手术室

保温毯用来防止及治疗低体温症，例如，手术等候区的病人，硬膜外麻醉时由于体温过低而颤抖的孕妇，低血容量性的休克病人，儿童、老年等体质差的病人，器官移植、术后恢复期的病人或者任何处于低温症状护理环境中感觉不舒服的病人等。需要该设备具备较宽的升温范围：**℃～**℃，精确的调节步长：*.*℃，迅速的加热技术同时也要有故障和过热双重保护功能。目前国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：高频电刀

申请科室：手术室

电刀对于外科医生开展临床手术有很大的帮助，也为患者减少了传统手术所带来的风险。进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能：单极功能模块具有适用于脂肪组织或水下电切的高能电切模式，具有电压智能调节，止血快，烟雾少的快速电凝模式，具有以凝带切，切割迅速，止血效果好的经典电凝模式，含有回路动态监测系统，新生儿监测系统，完全保证了手术的安全和有效。目前国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：对接床

申请科室：手术室

主要用于转运对接病人，要求配置：*、材质：采用铝制品、钢制品和**树脂等成型制品构成，整车重量轻巧，操作轻便灵活； *、护栏：可以水平固定；*、角度：背部升降设计有角度刻度显示，利于手术后病人需要**°以上恢复过程时调节背部角度或者因医嘱需要调节不同的背部角度；*、对接方式为横向对接，非头对头的对接方式，最大程度保证病患的安全并保证内外车交换区域的使用效率；*、滚轮：*个直径不小于***毫米的原装进口滚轮，推车*角都要安装中控锁踏杆。可选择自由、锁定。并有*个含碳导电轮，产生的静电可直接导入地面。目前国内生产转运对接床，在材料选择上未达到国际领先水平，相对笨重，故障率高，尤其是脚轮和护栏，*旦发生故障可能造成病人坠床，可能造成医疗事故，形成医疗纠纷，故申请购置进口产品。

**.设备名称：酸化水机

申请科室：手术室

主要用于对医用剪刀、弯形止血钳、有齿镊子、甲状腺吸引器头、骨穿针和鼻镜等器械的消毒。器械预洗后，在用酸性氧化电位水冲洗浸泡消毒* *** ～* ***，其杀灭率大于**%。其次手术室对于酸性氧化电位水的**值、***值、有效氯含量、生成量、碱性水生成量均有较高要求，方能达到清洗消毒的效果。目前国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：红外辐照治疗仪

申请科室：疼痛科

进口威伐光治疗仪设备光能更优于国产设备，光源功率决定了威伐光的光能穿透深度达到*～****，由于国产设备深度、光疗深度不够，治疗就会无效果，因此进口威伐光在面对* **以上的深部病变，如：带状疱疹后神经痛、各种关节炎、滑膜炎、关节腔积液、股骨头坏死、颈腰椎增生压迫痛、肌肉软组织挫伤、过敏性鼻炎、中耳炎、咽炎、盆腔炎、炎、前列腺炎、等都有很显著的疗效。增加使用率，应用广泛。国产同类设备难以满足以上临床需求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：高清胃镜

申请科室：内镜中心

进口高清电子胃镜具有高清晰度画质；具备高清成像和***窄波光成像或*～****特殊光谱成像等特效成像功能；其次进口图像处理器可兼容检查、治疗、高清放大、超声等各种类型的内镜；内镜标配附送水管道操作部位紧凑、轻巧、便捷、智能化。不仅有利于病变的观察，更利于介入手术的开展。同类国产高清电子胃镜***像素低，容易漏诊，也无法保证介入手术的安全；且不能兼容各种类型的内镜密封性能差，容易对设备造成损坏。故申请购置进口产品。

**.设备名称：高清肠镜

申请科室：内镜中心

进口高清电子胃镜具有高清晰度画质；具备高清成像和***窄波光成像或*～****特殊光谱成像等特效成像功能；其次进口图像处理器可兼容检查、治疗、高清放大、超声等各种类型的内镜；内镜标配附送水管道操作部位紧凑、轻巧、便捷、智能化。不仅有利于病变的观察，更利于介入手术的开展。同类国产高清电子胃镜***像素低，容易漏诊，也无法保证介入手术的安全；且不能兼容各种类型的内镜密封性能差，容易对设备造成损坏。故申请购置进口产品。

**.设备名称：超声胃镜

申请科室：内镜中心

超声胃镜直接观察腔内形态的同时，可进行实时超声扫描，以获得管道壁各层次的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，申请采购进口超声胃镜。配备机械环扫超声镜，小探头，兼具环形扫描、凸阵扫描方式。同时兼具*模式，彩色血流模式，**模式、***模式、**～***模式、****模式*、键盘带有内置轨迹球，显示范围*～****，图像可进行增益、对比度、***增强、复合的调节。进口超声内镜可以探查的范围更广，更有利于医生探索并开发更多的***新技术，国内尚无同类产品。故申请购置进口产品。

**.设备名称：乳管镜

申请科室：甲乳外科

乳管镜是针对乳头溢液患者的最快捷检查方式，不仅可以令术者在腔镜的辅助下直接观察乳导管内病变，还可以通过专属工作通道实现镜下病变组织活检及治疗功能。乳管镜需满足的功能:镜身直径极为纤细，越纤细越能观察更大区域，发现细小导管的病灶；能具备自然光（如***）的照射，还原病灶的真实状态；采用高分辨率摄像技术，分辨率不小于**********，避免扫描过程中影像模糊，延迟造成的漏诊。以上功能能及早发现细小病灶，图像稳定、清晰，病人痛苦小，检查治疗效果优秀等优势。能够降低检查治疗风险，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，故申请购置进口产品。

**.设备名称：流式细胞仪

申请科室：肿瘤内科

该进口设备的激光器*般配置为*激光立体光路*****、*****、*****；具备稳定的上样系统，分析速度高于*****个/秒。目前国产设备无法达到该技术要求；进口设备荧光检测灵敏度：****≤*******，**≤*******，且配备全自动管流式管进样系统。目前国产设备无法达到该技术要求；进口设备具备多种全自动分析软件，可以完成：淋巴细胞亚群自动分析、***倍体自动分析、***～***自动分析，脉冲信号处理系统可使每个信号都包含宽度、高度、面积*参数。目前国产设备无法达到该技术要求；进口设备*般都具备可区分双联体粘连细胞功能以排除假阳性。目前国产设备无法达到该技术要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：血液成份分离机

申请科室：肿瘤内科

血液成分分离机应满足以下技术及功能要求：大通量的血分离工作量：全血分离数量不少于**袋/小时；所有血液分离制备数据同血站现有的采供血管理系统进行数据交换，实现血液成分制备数据的统*管理；具备空气排除、血浆回浆、定量称重的*重功能，保养液自动添加；具有多个细胞界面探测器以满足对血液成分分离过程进行连续性的探测和监控。目前国产设备无法达到该技术要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：荧光倒置显微镜

申请科室：肿瘤内科

该设备应有成套的荧光物镜，并在*****～*****之间经过荧光校正，物镜数值孔径大，具备较长的工作距离；显微成像的数据采集作为分析研究的重要环节，对显微镜系统中数码成像设备的性能具有较高要求。设备需要很高的反应速度，****×****像素下能达到**幅/秒的反应速度，要求成像设备芯片不小于*/*.*英寸；总像素需达***万；显微镜的光源作为研究中非常重要组成部分，应该具备更高的要求，采用复眼照明方式，使视场均*化，目前国内同类设备不能满足需求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：凝胶成像系统

申请科室：肿瘤内科

凝胶成像仪是每个从事分子生物学相关研究的实验室必备的仪器设备。分子克隆实验中的核酸凝胶成像和***********实验中分离好的蛋白质凝胶成像都必须借助凝胶成像仪来实现。凝胶成像系统需要达到如下要求：核酸、蛋白、转印、***********的成像和数据分析；系统支持荧光和比色法的成像检测；通过紫外光/蓝光转换屏保护***电泳样品不受**破坏，提高克隆效率和蛋白表达量。可用的染料包括********, ****？ ****和****？ ***** *等；配有水平电泳槽、垂直电泳槽电源和各类制胶装备。经过调研比对，国产凝胶成像系统不能满足项目所需要的技术性能指标，故申请购置进口产品。

**.设备名称：荧光定量***仪

申请科室：肿瘤内科

该设备应具备重复性样品检测**≤*.**%（******/*荧光浓度）；具备冷***相机检测模块，不间断的白光***激发光源及固定的检测光路；可做高分辨率熔解曲线实验，并且温度分辨率达到*.**℃，熔解曲线数据采集频率可达到每摄氏度采集最多***个数据点；具备**孔反应通量可升级。目前国内同类设备不能满足需求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：实验室纯水系统

申请科室：肿瘤内科

实验室超纯水机具备如下功能要求：超纯水产水流速≥**/***；具有能够定量取水的取水手臂；取水装置可选择安装多种专用终端过滤器；含多个电导率监测仪，出水电导池常数应达到*.** **^-*；可校正系统流速，并设置有自动停水、进水缺水保护装置，防止人为误操作。国内产品无法满足实际使用的要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：落地离心机

申请科室：肿瘤内科

为了保证科研效果及仪器使用安全，设备需具备要求：相对离心力不小于******，最大转速不低于********，且从*加速到最高转速时间不超过**秒；配备大数量级的*.*/***气密性转子，并且所有转子、转子盖、适配器均可高温高压灭菌；转速达到********以上仍然能精确显示转速，并能在高转速下保持稳定运行；具有瞬时离心按键；运行过程中保持超静音，最高转速下噪音不超过**分贝。国内同类产品无法满足实际使用的要求，故申请购置进口产品。

**.设备名称：酶标仪

申请科室：肿瘤内科

可以根据不同孔的浓度自动选择合适的增益范围，提醒用户潜在的使用错误。可以进行***，***及蛋白定量和纯度检测、同时也可利用超微量板对核酸和蛋白质进行定量检测、离子通道检测、药物分解实验、细胞活力、细胞毒性、细胞增殖检测、*******～*/*和蛋白酶检测、********** ****检测、受体～配体结合、***基因定型、药物靶点研究、色氨酸自荧光检测、绿荧光蛋白检测、报告基因检测、****～***实验、细胞迁移、激酶和***酶分析、生物发光荧光共振能量转移（****）、*****～***细胞活力检测、基于法国******公司专利****技术相关实验、******* ****等。该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，故申请购置进口设备。

**.设备名称：细胞计数仪

申请科室：肿瘤内科

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的自动细胞计数仪具备如下功能要求：*、处理时间&**;**秒，可以提供细胞总浓度、活细胞和死细胞所占比例和细胞显微图片；*、细胞样品范围：*×***～*×***细胞/**；微粒直径范围: *～**μ*；细胞直径范围：*～**μ*；所需的样品体积: **μ*；*、内置全自动细胞计数平台软件，可免费升级；可全自动同时对两种不同荧光通道的细胞进行计数，进行细胞表达、细胞活力、细胞凋亡及细胞周期分析；*、摄像机: ***万像素，*.*倍光学放大；总放大倍数：约**倍可使用*次性玻片或选配可重复使用玻片。该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，故申请购置进口设备。

**.设备名称：临床营养检测分析仪

申请科室：肿瘤内科

我院此次申购的产品主要用于肿瘤病人营养评估及管理，根据临床特点，所申购的营养评估分析系统必须满足以下基本需求：

*、针对病人身体特点，可采用多种姿势尤其可采用躺姿和坐姿进行测量评估，以方便病人行动，保障安全，同时可以分别选择永久接触式金属电极或粘贴式电极进行测量，以方便不同人群的需求；；

*、为保证测试的精准度，要求采用*点式电极进行全身同时测量，可以提供人体体液专业报告、细胞相位角等核心数据；

*、提供专业的营养管理流程，包括营养计算、营养评估、营养支持、营养指导原则与建议、数据统计及查询等模块。

目前国产产品没有能同时满足以上基本条件，故申请进口。

**.设备名称：支气管导航系统

申请科室：肿瘤内科/胸外科

该设备应具有：具备实时导航功能；导航精度≤***；具备固头式预弯延长导管，并同时满足导管内径≥***，外径≤***；定位板工作频率最少包括以下频率：*.****,*.****,*.****；定位板最大磁场≤*****；导航视窗个数≥** 个；具备内窥镜视图，具备静态**支气管视图，具备动态**支气管视图。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：冷冻仪组套(含液氮罐)

申请科室：血液科

生物样品(血细胞中干细胞等)的成功冻存取决于冷冻的速率，精确的温度控制和合理的温度梯度（+**℃ ～***℃）。当温度降至～***℃时，大部分生物样品可转移至液氮中长期保存。在细胞冻存的过程中，液态水转化为冰，细胞代谢停止。同时，水分也随之散失，导致细胞内盐、代谢物浓度改变，进而造成渗透压失衡，直接影响冻存细胞的复苏。同时，冷冻速率太快或太慢，容易导致细胞内水分丧失或形成大冰晶，都不利于细胞存活。通过使用程控降温仪，选择合适的冻存液，设定合适的升降温速率，可有效地克服上述不利因素。实践证明，（经温度补偿后）每分钟*～*℃的冷冻速率可大大提高冻存细胞的存活率，而国产的设备在这*方面都无法达到，特别是细胞的复活率。故申请购置进口产品。

**.设备名称：净化实验操作台

申请科室：血液科

净化实验操作台主要涉及使用为生物安全柜。主要是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置，是实验室生物安全中*级防护屏障中最基本的安全防护设备。血液实验室处理感染性材料时，应使用部分排风Ⅱ～*级生物安全柜或全部排风的Ⅱ～*级生物安全柜(在处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒)。气体交换体积：沉降气流不小于*****^*/*、进气气流不小于****^*/*；排除气流不小于****^*/*；过滤系统具备****级超高效过滤器，内置金属防护网和金属框架，针对≥*.**μ*颗粒系过滤效率≥**.***%；主体结构采用不小于*.***镀锌钢板，表面具备抗菌涂层，前部人体工程学*度角倾斜式设计。国产的设备在以上方面无法全部达到，故申请购置进口设备。

**.设备名称：电子膀胱软镜（主机+镜子）

申请科室：泌尿科

该设备主要具备以下功能：镜体柔软，管径细，可弯曲，检查者可凭借操作巧妙地顺着尿道的弯曲进镜，在检查时大大减少了患者的痛苦以及对尿道的损伤；体位不限，除截石位外，患者还可采用侧卧位或仰卧位；观察无死角，除通过弯曲镜身可以方便地观察到膀胱各壁外，更可以反过来观察膀胱颈口；采用高图像分辨率，可以清晰的将图像放大数百倍而不失真，从而可以发现更早期、更微小的病变；具备特殊光谱成像，可以以特殊光谱比较血管特征，鉴别肿瘤和炎症。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：****钬激光

申请科室：泌尿科

钬激光是利用脉冲式近红外线激光，波长为******，受到该波段的激光照射时，因吸热而急速汽化，从而达到切割、汽化及凝固的治疗效果。通过*种“钻孔效应”汽化结石为细小的碎粒排出体外，可以高效粉碎各种成分的结石，并且可以导致结石表面和内部含有的水分在瞬间吸能高度汽化膨胀，造成无数连续的微小爆破，并且这些微爆破又产生*次冲击波，让患者体内的泌尿系结石崩解。结合腔镜技术，对于阻碍结石排出的远端输尿管狭窄或炎性息肉包裹，可以在碎石时*并用钬激光予以处理，大大提高了结石治疗的*次成功率。进口设备能量达到**，频率****；具备压缩机制冷，可以保持长时间工作，维持连台手术；能满足结石和前列腺组织切割，碎石粉末化好，组织切割速度快；配有前列腺侧射剜除鞘，可以做新的术式，更安全。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：输尿管肾盂硬镜

申请科室：泌尿科

该设备需要性能如：镜长不少于****，视向角不小于*°，具备斜目镜，内置光纤，头端***，镜身直径范围*～****，采用渐粗式设计，无明显分段，能有效防止镜身弯曲；具备多个侧面灌注口，可使用最大***器械；冲洗吸引通道与器械通道成直角，互不干扰；除镜末端外，器械通道处也有密封阀门，自动闭合的内层阀门确保器械、导丝等在被移除时不会漏水；器械通道位于镜中央，保证碎石探杆可直接结石中央，无需转动镜或探杆。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：髋关节内镜系统

申请科室：骨科

关节镜系统用于各关节的检查和诊治及开展相关微创手术，进口关节镜系统在集成上总体优于国产设备：关节镜在手术中可以得到更高清的手术视野，且可以高温高压消毒，使用寿命时间长；进口手术器械在生产工艺上比国产更好，器械相对不易损坏，咬合的精密度高，创面咬合平整，易于手术的进行；进口设备在动力转速可达每分钟上万转，在手术中打磨切割速度快，创面切割平整，输出功率稳定，可做到急刹急停，在平稳性和安全性上比国产更高。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：显微镜内镜外视镜系统

申请科室：神经外科

该设备具备更合理的人机工程学工作模式。与传统手术显微镜比较，术者不必低头曲颈注视目镜，而是以直立面向显示屏的方式进行手术操作，并可以自由扭动头部选择舒适角度，从而在长时间的手术进程中尽可能降低术者疲劳程度，此优势在某些部位(如枕下或乙状窦后)手术时将会更明显。术者以更加舒适的姿势进行手术操作可能对手术质量产生*定影响；外视镜较传统手术显微镜拥有更长的焦距、更广的手术视野及更大的视野深度，镜体通常置于距离术区***~*****范围内，从而为手术操作提供更充裕的操作空间，并减少调焦频率；具备高清摄像头与高像素显示屏，外视镜可以提供比手术显微镜更清晰的术区图像，手术观摩者可以在手术显示屏中看到同术者相同质量的图像，利于教学活动的开展；采用气动支架的外视镜系统在调整镜体位置、调焦等操作均可单手完成；易于同术中导航资料及其他基于显示屏的手术设备进行整合，更具兼容性。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：飞秒激光

申请科室：眼科

该进口设备具备激光波长：******，脉冲时间***～*****,发射频率******，膜瓣厚度**～***μ*；该进口设备角膜瓣侧切角可调范围：**°～***°，角膜瓣带的位置可实现***°任意可调；具备可扫描中心定位，患者固视下角膜瓣侧切角可调；精确度平均波动**～**μ*，且在制作角膜瓣时所使用的吸引环负压约为******。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：移动**

申请科室：影像科

移动**具备如下功能要求：无线平板探测器与移动**整机同*品牌，且原厂研发生产，保障图像质量*致性和稳定性；具备显示器操作控制界面；*线球管支撑运动结构为垂直升降立柱与水平伸缩横臂结构，不阻碍视线；线球管阳极热容量≥******；无线平板像素大小不超过*****，防水防尘达到*** ****标准。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：*维电生理导航系统

申请科室：心内科

具备如下功能要求：有温度控制，功率控制，手动控制等多种控制方式；支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管；可使用电阻性、电偶型和非温控型消融导管；可使用于长串消融的***消融导管；在射频消融时靶点信号仍可清晰检测；射频输出功率：*～***可调，最低调节幅度*.**；温度感知范围：*～**℃；阻抗感知范围：*～***欧姆；射频释放时间：*～***秒；具有参数设定记录储存功能。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：超声骨刀

申请科室：口腔科

超声骨刀利用超声的原理，在骨科、神经外科、口腔科等科室实现安全高效的特点。对高难度手术可以进行精细的操作，实现精细低温切割，保护血管，神经等组织，由于其空化效应减少出血，减少时间，以及加快患者的康复，对临床和患者都有极高的医用价值。目前，国产设备与进口设备在技术上存在*定差距，在技术和质量上尚不能满足我院精细手术需求，故申请购置进口设备。

**.设备名称：技能培训设备

申请科室：临床技能中心

此类设备用于教学医院的临床急救、护理、诊断、解剖等模拟教学和实操。如模拟人等设备需要模拟小至呼吸道感染，大至多器官综合病患，呼吸系统、循环系统、神经系统、内分泌系统等多系统“联动”。全方位模拟某疾病状态下各系统的生理及病理状态。可支持各种疾病状态下所需要的各种治疗措施，能够接驳真实的临床设备，真实的除颤、起搏、使用注射泵施药、胸腔穿刺、腹腔穿刺、髂骨穿刺、导尿操作等，模拟人体征在治疗前后会发生相应的变化。因此对设备模拟真实性要求较高。国产设备与进口设备在技术上存在*定差距，在技术和质量上尚不能满足需求，故申请购置进口设备。

结合以上情况，上述**项设备申请采购进口设备。

*、专家论证意见：

江南大学附属医院是*家*级甲等综合性医院, 医院有国家级基地*个：国家级住院医师规范化培训基地、国家临床药师培训基地、全国科普教育基地、国家临床药物试验机构资格认证单位。省级基地*个：江苏省博士后创新实践基地、江苏省肿瘤专科护士培训基地。

临床医学专科设置齐全，拥有省医学重点学科(共建)*个：肿瘤学；江苏省临床重点专科*个：肿瘤内科、麻醉科、心胸外科、肿瘤放射治疗科、妇产科、普外科、核医学科；无锡市临床重点专科*个：检验科、中西医结合肿瘤科、耳鼻咽喉～头颈外科、呼吸内科；无锡市重点实验室*个：肿瘤研究所。

由于国产设备性能指标达不到医院临床需求，医院只能购置进口设备。建议购置进口产品。

*、论证专家、律师：（*位专家和*位律师）

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起*个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位：江南大学附属医院

联系人：周老师

联系电话：****-********

财政部门联系人：曹老师

联系电话：****-********，传真：****-********

江南大学附属医院

****年**月**日