江苏省残疾人联合会辅助器具供应商入围采购项目资格预审公告JSZC-G2020-332

受[江苏省残疾人联合会]的委托，江苏省政府采购中心就[江苏省残疾人联合会辅助器具供应商入围采购]([ ****-*****-***])项目进行资格预审，现邀请符合资格条件的申请人提交资格预审申请文件。

项目概况

？(江苏省残疾人联合会辅助器具供应商入围采购) 招标项目的潜在资格预审申请人可在“江苏政府采购网”自行免费下载资格预审文件，并于****年*月**日*点**分（北京时间）前提交申请文件。

*、项目基本情况

*.项目编号：****-*****-***

*.项目名称：江苏省残疾人联合会辅助器具供应商入围采购

*.采购方式：公开招标

*.预算金额：分包*****万；？ 分包* **万元；？ 分包****万元；？ 分包****万元； 分包* ***万元 ； 分包****万元；？ 分包* **万元； 分包* ***万元；？ 分包* ***万元；？ 分包* ***万元；？ 分包*****万元； 分包** **万元； 分包** ***万元； 分包** **万元； 分包** ***万元； 分包** ***万元 ；分包** ***万元； 分包** ***万元； 分包*****万元

？*.本项目不设定最高限价。

*.采购需求：

*.合同履行期限：*年

*.本项目各分包均不接受联合体参与资格预审。

*.本项目各分包均不接受境外企业参与资格预审。

*、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定，并提供下列材料：

*.* 法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

*.*提供****年度经审计的财务报告复印件（提供复印件加盖公章）；

*.*依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供申请文件提交截止时间前*年内至少*个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。申请人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）；

*.*具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

*.*参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

*.*未被“信用中国”网站（***.***********.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（提供网页截图）

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：

分包*：

*. 申请人应为生产者，具有医疗器械生产许可证；

*. 申请人具有手动轮椅生产医疗器械注册证，参与投标的轮椅型号需与申请人手动轮椅生产医疗器械注册证上的内容*致；

*.申请人通过********医疗器械质量体系认证；

*.申请人通过*******国际质量管理体系认证或通过*******质量体系认证；

*.每种品名投标产品均需具备****年后的带有***或****标识的检测报告”）；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包*：

*. 申请人应为生产者或代理商；

*. 每种品名投标产品均需具备****年后的带有***或****标识的检测报告；

*. 申请人拟投标的产品需不低于本文件规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”)

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件

分包*：？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？

*.申请人应为生产者，具有医疗器械生产许可证；

*.申请人具有电动轮椅生产医疗器械注册证，参与投标的轮椅型号需与申请人电动轮椅生产医疗器械注册证上的内容*致；

？？ *.申请人通过********医疗器械质量体系认证；

*.申请人通过*******国际质量管理体系认证或通过*******质量体系认证；

*.每种品名投标产品均需具备****年后的带有***或****标识的检测报告；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包*：

*. 申请人应为生产者；参与投标产品的实际生产者需与申请人生产许可证上内容*致；

*. 申请人应具备相关辅具的医疗器械生产或经营许可证或相关辅具在市场监管部门备案证明；

*. 申请人通过*******质量体系认证；

*. 每种品名投标产品均需具备****年后的带有***或****标识的检测报告；

*. 申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求（第*章）,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包*:

*. 申请人应为生产者；参与投标产品的实际生产者需与申请人生产许可证上内容*致；

*. 申请人应具备相关辅具的医疗器械生产或经营许可证或相关辅具在技术监督局备案证明；

*. 申请人通过*******质量体系认证；

*. 每种品名投标产品均需具备****年后的带有***或****标识的检测报告；

*. 申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求（第*章）,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包*：

*. 申请人应为生产者；参与投标产品的实际生产者需与申请人生产许可证上内容*致；

*. 申请人应具备相关辅具的医疗器械生产或经营许可证或在药品监督管理局相关备案凭证；

*. 申请人通过*******质量体系认证；

*. 每种品名投标产品均需具备****年后的带有***或****标识的检测报告；

*. 申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包*:

*. 申请人应为生产者；参与投标产品的实际生产者需与申请人生产许可证上内容*致；

*. 申请人通过*******国际质量体系认证；

*. 每种品名投标产品均需具备****年后的带有***或****标识的检测报告；

*. 申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

分包*：

*.申请人具有医疗器械生产许可证，且生产范围包含“**类 ****器官辅助装置”或“**类 ****助听器”；

　　*.申请人具有********医疗器械质量管理体系认证，且领域范围包含“助听器生产、销售、服务”；

　　*.投标产品具有医疗器械注册证；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包*:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件

*. 代理商本分包代理品牌不超过*个。

分包*:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件；

*. 代理商本分包代理品牌不超过*个。

分包**:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件；

*.代理商本分包代理品牌不超过*个。

分包**:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件；

分包**:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件

？？ *. 代理商本分包代理品牌不超过*个。

？？ 分包**:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件；

分包**:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件；

*. 代理商本分包代理品牌不超过*个。

分包**:

*.申请人应为生产者或代理商；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）；

*.申请人为代理商的需提供所代理品牌生产者所出具的的唯*委托授权文件；

*. 代理商本分包代理品牌不超过*个。

分包**:

*. 申请人具有*******认证； *. 申请人具有主管部门批准生产假肢的批文；

*. 申请人取得假肢和矫形器生产企业资格认定；

*. 申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包**：

*. 申请人具有*******认证； *. 申请人具有主管部门批准生产假肢的批文；

*. 申请人取得假肢和矫形器生产企业资格认定；

*. 申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

分包**:

*.申请人具有主管部门批准生产矫形器的批文；

*.申请人具有*类医疗器械经营企业许可证书；

*.申请人取得假肢和矫形器生产装配企业资格认定；

*.申请人拟投标的产品需不低于本分包规定的技术参数要求,并详细列出投标产品的实际参数及型号品牌生产者等（填写“技术参数要求响应表”）。

*、资格预审文件提供信息

*.时间：自资格预审文件公告发布之日起*个工作日。

*.方式：在“江苏政府采购网”自行免费下载资格预审文件。

*、资格预审申请文件的组成及格式

（详见资格预审文件）

*、资格预审的审查标准及方法

（详见资格预审文件）

*、拟邀请参加投标的供应商数量

邀请全部通过资格预审供应商参加投标。

*、申请文件提交

资格预审申请人应在****年*月**日*：**分至*：**分（北京时间），将申请文件提交至南京市汉中门大街***号省政务中心*期*楼开标区****会议室。

？？ 文件接收人：徐小聪

*、资格预审日期

资格预审日期为申请文件提交截止时间至 ****年 *月**日前。

*、公告期限

资格预审公告及资格预审文件公告期限为自本公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜

无。

**、本次资格预审联系方式

*.采购人信息

名 称：江苏省残疾人联合会

地 址：南京市秦淮区仓巷***号？？？？？？？？？

联系人：况嫦娥

联系方式：***-********

*.江苏省政府采购中心信息

地 址：南京汉中门大街***号政务服务中心*楼南区

联系人：徐小聪

联系方式：***-*********

**、其他

*.资格预审申请人对资格预审的询问、质疑请向采购人提出，由采购人负责答复。

*. 资格预审申请文件制作份数要求

正本份数：*份？？ 副本份数：*份

*. 有关本次资格预审的事项若存在变动或修改，敬请及时关注江苏省政府采购中心在“江苏政府采购网”发布的更正公告。

？？？？ *. 本次资格预审不收取资格预审保证金。

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