关于常熟市第二人民医院采购“手术器械”等设备进口产品专家论证意见公示

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受常熟市第*人民医院的委托，拟对如下设备进行进口产品的采购，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家论证意见如下：

（*）手术器械

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的手术器械具备如下功能要求：

*、腹腔镜镜子：直径≧****，长度≦****，镜面为蓝宝石镜面，有效景深范围**-*****；

*、冲洗吸引管：抗返流表面，双向开关，用于单手控制，双侧各*孔，有效防止堵塞，保证冲洗流畅。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）颅内压监护仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的颅内压监护仪具备如下功能要求：

*、兼容各品牌的标准心电监护；

*、通过连接带温度测量的探头，监护仪可以显示颅内温度；

*、*点漂移小，**小时内最大漂移量小于*.*****；*周内最大漂移量小于*.*****。颅内压检测范围在-******—＋*******。颅内压测量精度在±１****；

*、串口传输器可将主机上监测数据传至电脑上，电脑必须安装配套专业软件，可以进行数据的采集、储存和分析，导出。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）输液输血加温仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的输液输血加温仪具备如下功能要求：

*、微电脑***闭环温控系统，有超温、低温、传感器故障报警功能；

*、加温通道≥*个，*个以上时每个通道可单独设定温度和独立控制加温，同时满足大流量加温需要；

*、包裹液体式加温方式，液体管路无裸露，加温后液体直接输入人体，适合寒冷环境使用；

*、显示屏可同时显示设定温度、加热温度、加热时间、故障信息、工作状态等。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）冷冻外科装置

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的冷冻外科装置具备如下功能要求：

*、用于妇科低温冷冻剥离治疗；

*、液气转换原理，无需连接电源，将冻融功能集成于冷冻装置内，消融解冻时间&**;***；

*、有气流控制单激发装置，制冷和解冻受控于手控开关；

*、使用导热性能极佳的镀金探头进行治疗，治疗有效深度≥***；

*、冷冻探头最低制冷温度≤-**℃。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）妇科宫腔镜检查镜

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的妇科宫腔镜检查镜具备如下功能要求：

*、镜子为柱状内窥镜，不失真、高透亮度、高效率光传导，可高温高压灭菌消毒，内置光纤接口，全部接缝处为激光焊接。

*、视向角：**°，直径≦*.***，长度≦****。

*、镜面：蓝宝石镜面，颜色代码：红，

*、宫腔镜操作鞘*根：直径≦*.* **，长度≦****，带***器械通道

*、连续灌流鞘*根：直径≦*.* **，长度≦****，可与操作鞘配套使用。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）凝血和血小板功能分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的凝血和血小板功能分析仪具备如下功能要求：

*、具有*种方法学的血栓/止血分析系统：包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法和聚集法检测；

*、具有样本监测功能；

*、具有配套高敏的**聚体试剂，原倍可做到******/**；检测速度：**≥***测试/小时。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）手术影像工作站

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的手术影像工作站具备如下功能要求：

多信号通道和视频制式自由选择，满足与国内国外多种设备仪器相连接。可自动或手动调整影像尺寸大小、位置，自动匹配影像采集区域。可自由设置采集区域及采集图像的大小。灵活的模板及词库管理功能允许操作人员修改、添加、删除模板。特殊字符可直接点击输入。 批量病历图像预采集功能，可提前快速采集多人图像，稍后统*诊断和打印报告。支持多报告多窗口同时查询、编写。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）**小时动态心电图

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的**小时动态心电图具备如下功能要求：

*、*波色谱图功能，全程抗基线漂移，全新的自动房颤、房扑分析及定位技术，可精确到逐波；

*、具备心率变异反向混沌散点图技术，支持*天以上的连续心电图分析和连续心率减速力的功能；

*、具有独特的“睡眠呼吸暂停综合症”分析功能。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）妇科宫腔镜电切刀

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的妇科宫腔镜电切刀具备如下功能要求：

*、镜体采用柱状晶状体，柱状晶体**度镜，直径***，超广角，高亮度，可高温高压消毒；

*、工作手件为被动式，非工作状态时电切环位于鞘内；

*、可旋转连续灌流电切镜鞘，斜口，头端有陶瓷绝缘，****.；

*、标准鞘芯，****.配合电切镜鞘使用；

*、电切环双环，避免电切环与金属镜鞘的接触。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（*）动脉硬化诊断装置

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的动脉硬化诊断装置具备如下功能要求：

需要在同*心动周期内同时测得***，***,*肢高、低、平均血压，不需要任何的人工辅助测量或间接计算所得值。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）多功能脑电图仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的多功能脑电图仪具备如下功能要求：

*、具有黄金眼功能，单视频代替双视频；

*、细微动作捕捉技术；

*、具有声音标记功能；

*、采样频率：*千赫兹，可做高频震荡脑电图；

*、动态脑电****，超轻放大器，采样频率****赫兹。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）眼底激光仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的眼底激光仪具备如下功能要求：

*、激光脉冲持续时间可达到**-******；

*、采用热电冷却方式；

*、激光与裂隙照明同光路传输，无需适配器；

*、滤光片自动进入和退出裂隙灯光路。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）电子结肠镜

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的电子结肠镜具备如下功能要求：

*、视野范围：≥***度；视野角度：**度后方斜视；景深：≥*～****；先端部：外径≤**.***；插入部：外径≤**.***；弯曲部：弯曲角度上：≥*** 度，下：≥** 度，左：≥** 度，右：≥*** 度；有效长度：≥******；全长：≥******；钳子管道：内径≥*.***；最少可视距离距先端部****。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）红外辐照治疗装置

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的红外辐照治疗装置具备如下功能要求：

*、波段宽泛：***-****纳米；

*、光源功率≥****，治疗深度穿透皮下≥****。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）人体成份分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的人体成份分析仪具备如下功能要求：

*、测试方法：直接节段多频率生物电阻抗测试法；

*、仪器通过采用≤*****的额定电流来据实测量至少*～**岁年龄范围人群的多部位的电阻抗值，分析人体成分状况，测量结果不受性别、年龄因素的影响；

*、主要测量值：身体总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪、肌肉量、去脂体重、体重、骨骼肌含量、体脂百分比、***、节段肌肉发达、肌肉均衡（上肢、下肢、上下肢）、体型检查、节段脂肪分析、内脏脂肪（等级）、腰臀比（***）、健康评估、基础代谢率、营养评估（浮肿、***、体脂百分比）、体重控制、脂肪控制、肌肉控制、每个节段和频率的阻抗值等。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）高清腕关节镜系统

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的高清腕关节镜系统具备如下功能要求：

*、可高温高压消毒的腕关节镜，直径*.*** **度小关节镜。

*、镜子镜鞘*键式按钮快速卡槽式接口，可单手操作, 拆装方便。

*、可高温高压消毒微型刨削手柄，可搭配可折弯式刨削刀头进入直行刨刀难以到达的部位。

*、腕关节支架，最大牵引力达到****，并可精确显示牵引力，同时对牵引力进行细微调整，拉力计能精确保持，可监测牵引力，提供腕关节屈曲、延展及桡骨和尺骨偏斜，能满足术中对背侧和手掌的处理。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）能量代谢车

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的能量代谢车具备如下功能要求：

*、用于营养评价，有测量协议 * 种；

*、可以配合专用的**导联无线/有线心电系统使用，** 导连心电负荷运动心电图，** 段分析，数字滤波器，心律失常分析等；

*、同时使用时心电和肺功能的参数均可同屏显示，也可以分屏显示。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）妇科电外科工作站

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的妇科电外科工作站具备如下功能要求：

*、盐水下等离子电切模式,适用于双极宫腔镜,在盐水介质中进行,减少水中毒风险。*、大血管闭合模式,多种开放、腔镜下规格的器械可供选择，均闭合***血管，具有***认证。要有专为经阴式子宫切除术设计的器械。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）脑脊液引流泵

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的脑脊液引流泵具备如下功能要求：

*、压力传感器误差：±*.*******（范围：*-******）漂移﹤*****长时间运行显示误差：±*****；

*、永久记录脑脊液压力和引流量；报警内容包含“引流速度”；

*、内机锂电池，病人转运过程中脑脊液压力测量和脑脊液引流持续进行。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）电子胃镜

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的电子胃镜具备如下功能要求：

*、全数字化高清电子胃镜主机：具有**+成像；具有***-*数据输出接口；图像有效像素不小于*********；可连接百万像素***的电子内镜；

*、高清电子胃镜能满足*方向弯曲度，钳道内径要≥*.***，镜子插入部外径≤*.***；视野范围≥***°。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）关节镜

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的关节镜具备如下功能要求：

*、关节镜镜子、镜鞘，可高温高压消毒，前端采用蓝宝石镜面，光线均匀，透光度强；

*、微型刨削手柄，高温高压消毒，可搭配可折弯式刨削刀头进入直行刨刀难以到达的部位，单向转速：***-*,******，扭力: ** **-**，正反转速度：***-*,******，单转模式或多转模式；

*、腕关节支架，最大牵引力达到****，满足特殊手术要求。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）内镜成像系统

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的内镜成像系统具备如下功能要求：

*、主机模块自带嵌入式同品牌图文工作站：摄像主机有*个***接口，可抓取全高清****×*****的图像和刻录****×*****的动态影像，支持*盘即插即拔及实时打印功能；

*、标配光学变焦:摄像头整合≥*倍齐焦光学变焦*体化；

*、具有双图像处理模块，可处理两路图像信号，实现单平台多镜种的双镜联合，同时可使用术野图像增强优化功能；

*、主机可升级可增加同品牌功能模块，直接升级成**腹腔镜系统、电子软镜等；

*、电气安全认证、摄像头和摄像主机均需达到***类电气安全认证。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）超声支气管镜

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的超声支气管镜具备如下功能要求：

*、配备全数字化处理和全数字化输出的高清电子内镜图像处理器；

*、高清电子内镜图像处理器，配有***闪存；

*、可兼容高清电子支气管镜和超声电子支气管；

*、具有电子染色功能；

*、超声主机具有多个可用频率和显示模式；

*、超声支气管镜为凸阵穿刺镜。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）超声胃镜

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的超声胃镜具备如下功能要求：

*、主机具有波宽束扫描技术，采用宽波速超声波进行高级的图像处理。

*、穿刺引导功能：具有专门为超声内镜设计的穿刺引导线，即两条绿色引导线之间为安全穿刺区域。

*、双画面显示：*模式/彩色多普勒模式。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）双能*线骨密度仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的双能*线骨密度仪具备如下功能要求：

*、诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨折疏松疗效；

*、采用恒稳电压*缘过滤的方式获得双能*射线；

*、无需预扫描，配置激光定位系统；

*、具有权威机构建立的大*人群数据库。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）口腔**

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的口腔**具备如下功能要求：

*、球管焦点≤*.***；

*、影像探测器为非晶硅平板，成像清晰；

*、成像视野≥*********；

*、空间分辨率≤*.*****；

*、具备牙体牙髓，种植，正畸分析软件。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）术中神经电生理监测

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的术中神经电生理监测具备如下功能要求：

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统在手术过程中，通过监测诱发电位、肌电图、脑电图、***（肌松测试）、自动椎弓根钉安全测试等项目，为手术医生提供大脑活动、中枢神经、周围神经、肌肉及麻醉用药的客观评价指标，实时反馈手术过程中大脑神经的活动，指导手术进展中，有无触及神经或对神经有无损伤及损伤的部位，给手术保驾护航。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）强脉冲光与激光治疗系统

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的强脉冲光与激光治疗系统具备如下功能要求：

*、波长：***～******；光斑：≥****；

*、治疗模块：≥*个细分波段的模块设置；

*、氙灯寿命：≥**万发。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（***）超广角眼底成像系统

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的超广角眼底成像系统具备如下功能要求：

*、影像分辨率≥***万；

*、光源强度数值显示（*-***可调）；

*、影像帧率*≥*****（*****/*）；

*、视场角达***度。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（**）手术显微镜

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的手术显微镜具备如下功能要求：

*、光学部件：***复消色差光学系统；同步*光路设计，助手镜与主刀镜同步变倍、调焦，同视野，无需单独调节。调节范围电动无极变焦，可自动复位，电动变倍系统。

*、光学与照明方式：光学头电动倾斜，+**度到-**度；双卤素灯照明，直接照明和红光反射亮度可以单独控制，红光反射光斑大小可以从***-****任意调节。

*、照明方式：采用直接照明无光纤，同轴照明。

综上所述：专家组*致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

特此公示，如对此有异议，请于****年*月**日下午**：**前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

招标代理机构：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司

地址：苏州市干将西路***号*号楼*楼

联系电话：****-********

联系人：王仕倩

                                           苏州市卫康招投标咨询服务有限公司

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