山东省医疗器械产品质量检验中心实验室检测设备（四）采购需求公示

*、项目概况及预算情况：详见*、采购标的具体情况：详见*、论证意见：同意，符合招标要求*、公示时间：本项目采购需求公示期限为*天：自****年*月**日起，至****年*月**日止*、意见反馈方式：本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于****-**-**前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满*个工作日内予以处理。采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。*、项目联系方式*、采购单位：山东省医疗器械产品质量检验中心地址：济南市高新区世纪大道*****号联系人：杨主任联系方式：*********、采购代理机构：山东卓舜招标咨询有限公司地址：山东济南历下环山路***中联花园综合楼*楼联系人：张晓雨联系方式：********电感耦合等离子发射光谱和激光进样系统（进口）*、电感耦合等离子体发射光谱仪* 进样系统*.* 配置玻璃旋流雾化室和玻璃同心雾化器。*.* 耐 ** 酸进样系统*套，耐 **% (*/*) ***、****、*****、*****；**% (*/*)**；*.* 耐高盐进样系统*套：至少能耐 **% (*/*)**** 以及 **%的高盐样品。*.* 原厂内标进样系统*套。*.* 炬管、雾室和雾化器为*体式设计。*.* 雾室、雾化器和等离子体相互分隔，以减小等离子体温度对雾化器雾化效率的影响，提高仪器的稳定性。*.* 具有雾化器压力提示功能，随时监控雾化器是否堵塞。*.* 蠕动泵：* 通道蠕动泵，转速可调，全计算机控制。*.* 配置同品牌原装自动进样器。*. 射频发生系统*.* 自激式 **.***** 或 **.***** 固态发生器，耦合效率≥**%。功率稳定性≤*.*%。*.* 功率：最大功率≥*****，连续可调。* 观测方式*.* 垂直火炬双向观测方式，两种且等离子体观测位置由计算机控制。可高效去除尾焰。* 检测器*.* 检测器为 *** 检测器。*.* 波长范围从 ***-*** ** 整个波长范围，无任何波长断点。*.* 检测器开机稳定时间小于 * 小时。*.* 具备防饱和溢出* 光学系统*.* 所有光学元件均密封于恒温光室中。*.* 测定方式：*次分析测定全谱覆盖，*个样品选择任意多的元素波长，测试时间都不变。*.*：波长校正:自动波长校准。*.* 吹扫型光室：对 ***** 以下波长测定，可选择氩气或者氮气进行光路吹扫。所有光室吹扫气体流量均由质量流量计（***）控制。*.* 分辨率：光学分辨率＜*.***** (在 ** ***.***** 处实际测量半峰宽) 。— * —*.* 杂散光：≤*.***/*（*******/* ** 溶液在 ** ***.***** 处测定）。* 自动进样器：不少于 *** 位自动进样器，带进样防尘罩。自带样品盘上所有规格样品管各 *** 根，配套不同位数样品架若干。* 软件性能：*.* 软件为全中文多任务操作，即在分析样品的同时，能同时进行数据处理，并处理和打印全中文报告。*.* 多重检量限功能：根据不同的元素含量范围选择不同的谱线，使仪器能够同时测定高低含量的元素，使仪器的动态线性范围得到扩展。*.* 有多种背景校正功能和光谱分析方法。*.* 数据存取：所有结果、方法和顺序可以在同*工作页面*起保存和读取；谱图、结果和标准曲线同时显示；实时图形显示光谱信号、结果和曲线谱图；快速运行过往数据的编辑。*.* 可实现快速全谱扫描，对样品中所有元素进行定性和半定量分析，根据不同基体样品和不同元素波长的各种干扰判断，自动选择最佳元素波长*.* 有内标监测图，可以更直观准确的监控做样过程，快速的做出响应。* 基本配置*.* 耐高盐系统*套（可耐 **%高盐样品），耐氢氟酸系统*套（可耐 **% (*/*)**）*.* 氩气加湿系统*套，波长校正液 ***** *瓶。*.* 消耗品配件包：矩管 * 根、中心距管 * 根、进样管 * 包（** 根/包）、废液管 * 包（** 根/包）。*.* 冷却循环水系统 *台*.*.主流配置电脑及打印机*套，正版 ****** 软件*套*、激光进样系统* 激光系统*.* 输出波长: *****，样品表面能量密度&**;***/ ***，*.* 能量输出：能量 *-*** %可调，不同能量输出时光斑质量保持稳定*.* 软件在剥蚀样品时可以实时显示当前能量密度*.* 激光脉冲宽度≤* **；脉冲能量≥*.* **/******.* 脉冲重复频率：*-** **，且可连续或分档软件设置；*.* 激光器采用自带水冷系统。* 光斑尺寸*.* 束斑尺寸：* μ*-*** μ*，支持扩展至 ***μ*。*.* 配备矩形可旋转光斑装置。边长尺寸调节精度 *µ*，旋转角度调节精度 *度。— * —* 显微观察系统*.* 彩色高清晰显微成像系统，光学放大倍率：**-** 倍，光学分辨率&**;*μ**.* 具有两个彩色数字摄像机（同轴和偏轴两个 ***），分别拍摄显微放大图像和广角导航图像，操作软件界面提供两个独立画面，可同时显示样品室广角图像和高分辨率微区图像。兼容所有样品室，包括双体样品室。*.* 配有手触式 *** 导航屏幕，视域范围不小于 *********；屏幕显示与软件同步*.* 仪器主机集成彩色触摸屏 *** 导航屏幕；显示样品室广角图像，便于观察和直接选取剥蚀位置，画面与剥蚀软件同步* 照明系统*.* 透射、同轴和泛光*种照明方式，高亮度 *** 光源照明，亮度 *-***%可调，由软件控制。*.*：配置正交偏光装置，软件控制，提高观察效果* 样品室*.* 无悬臂双体积样品室 ***********，其中小样品杯容积≤****。样品室内嵌托盘高度可任意调节。*.* 样品室直接装配在 *-* 移动平台上方，不用通过悬挂支架固定。*.* 可升级至最新*代双体积样品池，样品测试最佳空间稳定性＜*%***，******* 时间＜******.* 双体积样品吹扫方式采用两侧匀化气流进气，底部出口出气设计；可高效除样品池中的空气，从而降低对易氧化元素的干扰，提高测试精度，吹扫稳定时间＜*****.* 最新*代双体积样品室与样品杯连接的管路的弯曲度不会随着样品位置的移动而变化，样品杯与样品的距离在测试过程中恒定。*.* 载物台 *-* -* 轴：标准步进分辨率≤*.* μ*；轴移动速 ***/*- ***/*，软件控制*.* 配置冷冻池*套，温度可达-**°*。*.* 配置双同心样品引入。*.* 配置样品支架 * 个（* 孔圆形靶支架 * 个、圆形靶及薄片支架 * 个）* 气体控制*.* 内置气体控制器，逐个控制*种气流模式*.* 配置高精度氦气载气控制器*.* 方便拆装*.* 气阀具有自动安全保护功能* 软件性能*.* 内置式工作站，预装 ********* 操作系统。软件显示实时剥蚀过程，显示激光能量密度、频率、载物台位置、载气流量和照明强度等参数*.* 具有单点分析、深度分析、多点矩阵、光栅扫描、单线扫描、多线扫描、** 轮廓跟踪扫描、字符扫描和曲线扫描功能*.* 具有 ******* 功能，可观察到整个样品区域；******* 的范围和尺寸可在软件中设置，适合各种尺寸的样品；具有样品导航功能*.* 可分组批量编辑剥蚀对象的参数设置*.* 实验过程可预先编程，在操作过程中可随时更改扫描顺序和参数。*.* 支持从显微镜或扫描电镜等其他设备上嵌入图像*.* 软件终身免费升级*.* 可实现双向触发通讯。*.* 正版软件*套气相色谱质谱联用仪（进口）*.气相色谱仪*.* 柱箱*.*.* 操作温度：室温以上 *˚*~***˚*，*˚* 温度设定，*.*˚* 程序设定；*.*.* 升温速率≥***˚*/分钟，降温速率：从 ***℃降温至 **℃＜* ***（室温**℃）；*.*.* 程序升温≥** 阶；*.*.* 温度稳定性：＜*.**˚*/*˚* 环境变化；*.*.* 气相色谱内部管线可选全惰性。*.* 毛细管柱进样口：*.*.* 毛细管柱分流/不分流进样口（具有电子压力控制功能）；*.*.* 最高使用温度：***˚*；*.*.* 电子参数设定压力，流速和分流比，分流比≥****:*；*.*.* 压力设定范围＞*-******, 精度≤*.******。*.* 液体自动进样器：*.*.* 样品位数：不少于 *** 位；*.*.* 进样量范围：≥*.*~**μ*；*.*.* 进样精度：***&**;*.*%。*.* 全自动顶空进样系统：*.*.* 样品瓶温度设定范围≥**~***℃；*.*.* 时间设定范围：*~*** 分钟，步进 *.* 分钟；*.*.* 样品瓶数量≥*** 位，加热位为≥** 个；*.*.* 面积重现性：＜*.*% ***；*.*.* 要求与气相色谱仪为同*品牌，以保证系统的兼容性和售后服务的完整性。*.* 氢火焰离子化检测器（***）：*.*.* 温度范围：步进 *˚*，最高温度≥***˚*；*.*.* 自动灭火检测，自动点火，自动调节点火气流；*.*.* 最低检测限：&**;*.* ** */***(对**烷)；*.*.* 线性范围：&**;***；*.*.* 数据采集频率≥*****。*. 质谱部分*.* 离子源：备有耐高温长效灯丝的高效电子轰击源(**)，采用经惰性处理的材料制成；离子源温度：独立控温，***~***°**.* 分析器：整体镀金双曲面或金属钼*极杆，保证质量轴准确性，独立温控,***˚*~***˚*，可加热去污染，终生免维护。*.* 质量数范围：≥*.*~*******，以 *.**** 递增，质量轴稳定性: 优于*.*****/** 小时*.* 最大扫描速率：≥***** ***/**.* 具有全扫描/选择离子检测同时采集功能— * —*.* 选择离子模式检测（***）可设置≥*** 组，每组可选择 ** 个离子*.* 全扫描灵敏度（用 **-*** ***×*.****×*.**μ* 毛细柱测定）：最低检测限≤** ** *氟萘（***），***/µ* *氟萘进样 *µ* 信/噪比≥****：* (扫描范围为 **~*** ***，对于 */* *** 离子) ，仪器检测限指标（***）(验收指标)： ****，*氟奈 (***)；***** *** 进样 * 次, 精密度 &**; *% ****.* 检测器：长效高能量电子倍增器，动态范围≥***；*.* 真空系统：真空状态实时可见，配备无油干泵。*.** 气质接口温度: 独立控温，≥***℃*. 工作站*.* 数据系统：气相色谱，质谱，质谱工作站之间的数据传输全部依靠自身安装的网卡实现，可互相通讯，实时监测设备运转情况，*方出现故障，另*方自动关闭，以保护仪器。具有自动唤醒功能。*.* 软件：正版 ********* 操作系统及最新正版 ****** 办公软件，原厂中/英文可选气相色谱工作站软件，具备数据采集、分析、储存及定性定量分析功能。工作站软件符合 *** 规范，符合 **** 标准。*.* 手动/自动调谐，数据采集，数据检索，分析结果报告，定量分析及谱库检索功能；*. 配置要求气相色谱质谱联用仪主机 * 套，包括：分流不分流进样口 * 个，*** 检测器*套，质谱接口、** 离子源、质谱检测器各*套，分子涡轮泵，机械泵，两年备品备件，不少于 *** 位的自动液体进样器*套，不少于 *** 位顶空进样器，最新版 **** 谱库 * 套，电脑打印机各*台，空气发生器、氢气发生器各*台，******* 电源*套（断电后供电时间不少于 * 小时），*年使用消耗品。多样品疲劳测试系统（进口）*、实现加载样品拉伸-压缩位移控制，用于测试小型柔软的结构和组件，用于腔静脉滤器、血管支架、隔膜补片、心脏封堵器、心脏瓣膜、心脏瓣膜修复器械等样品的动态疲劳测试。*、包含动磁式线性电机、位移传感器、载荷传感器的组合式基本框架*、动磁式直线电机*）最大载荷：±******）最大连续载荷：±******）测试频率：*.******* ~ ******）空载时速度：*.*****/* ~*.**/* 可调*）位移：±**.****、位移传感器*）测量范围：±**.****）校准精度：≤*.*%*）非接触式无摩擦的测量方式*、原厂电脑和激光打印机*、数据处理软件*）满足静态力学测试和动态疲劳测试*）实时的数字式闭环控制系统*）满足 ******* ** 的正版操作系统*）单*屏幕工作平台，所有功能键均在*个屏幕内设定完毕*）整合了多模式的数据采集系统*）生成多种波形，包含正弦波、方波、*角波、线性波、复合波形等多种波形*）自适应的振幅控制功能*）进行位移控制、载荷控制和电压控制*）用于多轴控制系统的自适应相位控制运算法则**）具有评估试样失效或者被破坏的监测功能**）手动或者自动的参数调节*、** 个工位的样品疲劳测试组件*）** 个加载位点等距离分布在圆形线上*）通用装夹界面，可安装特制夹具*）同时测试 ** 个样品*）每个加载位点有直径 **** 的测试区域*）每个加载位点有 **** 垂直方向手动调节空间*）每*个加载位都有独立的载荷传感器，用于监控加载在每个试样上的力，传感器测量范围 *~***，校准精度≤*.*%，分辨率≤*.*****）防止动态疲劳试验过程中滤器在模拟血管中发生位移的 **** 直径压盘*、盐水浴*）尺寸：≥******************）温度控制 **℃±*.*℃*、在外在断电的情况下，能提供≥* 分钟连续电源**、超静音无油空压机大动脉支架疲劳试验机（进口）*、满足 **/*****、**/*****.*、**/*****.* 中血管支架体外脉动耐久性疲劳测试方法的要求，可进行压力控制和应变控制。*、驱动电机采用无摩擦的直线电机驱动。采用双电机、双波纹对称双侧脉冲。*、可进行直径 ****-**** 的大规格支架、直径 ***-**** 小规格支架和直径****-**** 的分叉支架的测试。不同直径下测试分别提供不同的测试模块。并提供各种规格的接头使模拟血管与测试模块连接，后期应免费提供连接模拟血管与测试模块的各种规格的接头。*、测试频率在 ***-***** 之间任意可调。在有效测试频率范围内所有模拟血管径向应变范围应大于 *%，沿整根模拟血管方向各个位置点的径向应变幅度差异≤**%。*、配可滑动支座的激光测量系统，测量范围 *-****， 可直接读取模拟血管外径最大最小值，自动计算内径最大和最小值，内径的应变，并实时显示和保存。*、配自动平均压力和温度控制系统。可以直接在电脑上设定压力进行系统的自动闭环控制并稳定在*定平均压力下，压力自动控制范围 *～*** 毫米汞柱；有加热模块，通过泵循环，确保模拟血管内温度均匀并恒定在设定温度，泵最大流量≥**/***。循环系统漏水、过热等情况下自动停机、断电并保存数据。*、配备原厂电脑和激光打印机。*、软件要求：（*）具有正弦、*角、方波等标准波形以及客户自定义波形的叠加功能；（*）自动 *** 校准；（*）通过软件直接设置平均压力、波峰/波谷值、径向应变、温度等；（*）自动记录数据，包括压力、应变、温度、频率、波形等，并可以 *****、*** 等格式输出所有测试数据；（*）可以在运转的情况下，根据需要随时改变测试条件；（*）有稳定的闭环控制功能（不衰减，不需定期调整）。*、配备 *** 不间断智能电源系统，停电情况下保持供电≥****。**、超静音无油空压机。粒度筛分仪（进口）*.符合 **** **** 的筛分方法*.采用标准的机械运动，模拟手动筛分的循环运动和叩击动作、具有机械式、振动式、圆周运动式等轨迹，通过重复的拍打调整颗粒分布，进行筛分防止死角。*.设备转速能够满足 ***～****/****.拍打频率 ***～***/****.能够满足 ***** 的分析时间，可定时，精确度到 **。*.设备同时配备符合 ******* 规定的美国标准筛，具体筛孔直径为 **** 到*****（**、**、**、**、***、***、***、***、***、***），筛的直径为 *****规格符合 **** ****.*.选配筛网清洁仪、清洗刷和噪音吸收橱颈部强度试验装具*、变形量测量范围 *～****；*、变形量测量精度≤*.*****；*、载荷精度≤±**；*、载荷范围 *～***；*、夹持装具应保证牙钻轴心线与垂直线成 **°**′。*、控制面板：触屏彩色显示屏，中文菜单显示，自动输出数据报告