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注射器采购项目采购需求注射器采购项目采购需求

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标签: 山西省招标
更新时间 2013-03-22 招标单位
截止时间 招标编号
项目名称 代理机构
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注射器采购项目采购需求
征求意见公告
项目名称:注射器
项目编号:晋政采[****-***]***-*** (预)
山西省省级政府采购中心受山西省卫生厅的委托,拟于近期组织注射器采购项目国内公开招标活动,现就该项目的采购需求公开征求社会各界的意见。
*、             本次公开招标的采购需求及要求:
(*)资格要求
(*)标供应商为生产厂家应具备:药监局颁发的中华人民共和国《医疗器械生产企业许可证》;投标供应商为代理商应具备:《医疗器械经营企业许可证》及所代理的国产设备的《医疗器械生产许可证》
(*)投标货物应具备:《医疗器械注册证》、(注册证须含附件:医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械产品注册登记表);通过医疗器械生产质量管理规范检查通知书;
(*)注射器均通过**认证。
(*)交货时间
按照用户需求需要供货
(*)交货地点
山西省疾控中心指定交货地点
(*)付款方式
交货完成后*次性付款
(*)售后服务
投标人投标时须提供详尽的售后服务计划,计划应包括但不限于以下内容: *、服务体系; *、保质期内的服务承诺。
(*)其他要求
(*)开标现场携带与投标货物*致的投标样品(每种**支)
(*)技术要求及分包
包号
货物名称
需求或性能描述
单位
数量
*
专用材料药品及医疗耗材自毁型注射器*.***
*.皮内注射用卡介苗专用注射器;*.最大容量:*.***:*.***+**%(用于排除气泡);*.刻度及准确性:*.***:只允许两个刻度:*和*.***,最大刻度标量与排除量差值应小于**微升;*.渗漏:在*****负压作用下保持***,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;*.残留量:最大残留量≤**微升;*.自毁功能:当注射器注射*.***疫苗或蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能;*.*次性能:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;*.阻力:活塞在空注射器中按每分*****运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:***,充满液体时最大平均力:**;*.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从*米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;**.针头:固定、带针头帽,针头*-*/*号(*.****-****)固定于针筒不可再移动。固定的针头在***拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。**.排气:在吸入疫苗时带入的气泡应易于排出。**.为了便于操作,注射器按手间距需≥****;**.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。**.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。 **.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性; **.环氧乙烷残留量应≤**μ*/*。**.安全性能:能保障免疫接种的安全性高的产品优先采用。不含****增塑剂成分。**.产品效期:产品送达采购指定地点后,至少有**个月以上的有效期。
******
*
专用材料药品及医疗耗材自毁型注射器*.***
*.最大容量:*.***:*.***+**%(用于排除气泡);*.刻度及准确性:*.***:只允许两个刻度:*和*.***,最大刻度标量与排除量差值应小于**微升;*.渗漏:在*****负压作用下保持***,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;*.残留量:最大残留量≤**微升;*.自毁功能:当注射器注射*.***疫苗或蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能;*.*次性能:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;*.阻力:活塞在空注射器中按每分*****运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:***,充满液体时最大平均力:**;*.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从*米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;*.针头:固定、带针头帽,针头*-*/*号(*.****-****)固定于针筒不可再移动。固定的针头在***拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。**.排气:在吸入疫苗时带入的气泡应易于排出。**.为了便于操作,注射器按手间距需≥****;**.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。**.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。 **.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性; **.环氧乙烷残留量应≤**μ*/*。**.安全性能:能保障免疫接种的安全性高的产品优先采用。不含****增塑剂成分。**.产品效期:产品送达采购指定地点后,至少有**个月以上的有效期。
******
*
专用材料药品及医疗耗材自毁型注射器*.***
*.最大容量:*.***:*.***+**%(用于排除气泡);*.刻度及准确性:*.***:只允许两个刻度:*和*.***,最大刻度标量与排除量差值应小于**微升;*.渗漏:在*****负压作用下保持***,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;*.残留量:最大残留量≤**微升;*.自毁功能:当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能;*.材料要求:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;*.阻力:活塞在空注射器中按每分*****运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:***,充满液体时最大平均力:**;*.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从*米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;*.针头:固定、带针头帽,针头*号(*.***-****)固定于针筒不可再移动。固定的针头在***拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。**.排气:在吸入疫苗时,中途能进行排气。**.为了便于操作,注射器按手间距需≥****;**.回血功能:如用于肌肉注射时必须具备回血功能;**.溶药功能:*.***注射器仅用*支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能;**.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。**.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。**.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;不含****增塑剂成分。**.环氧乙烷残留量应≤**μ*/*。**.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有**个月以上的有效期。
*******
*
专用材料药品及医疗耗材.***自毁型注射器
*.最大容量:*.***:*.***+**%(用于排除气泡);*.刻度及准确性:*.***:只允许两个刻度:*和*.***,最大刻度标量与排除量差值应小于**微升;*.渗漏:在*****负压作用下保持***,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;*.残留量:最大残留量≤**微升;*.自毁功能:当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能;*.材料要求:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;*.阻力:活塞在空注射器中按每分*****运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:***,充满液体时最大平均力:**;*.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从*米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;*.针头:固定、带针头帽,针头*号(*.***-****)固定于针筒不可再移动。固定的针头在***拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。**.排气:在吸入疫苗时,中途能进行排气。**.为了便于操作,注射器按手间距需≥****;**.回血功能:如用于肌肉注射时必须具备回血功能;**.溶药功能:*.***注射器仅用*支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能;**.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。**.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。**.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;不含****增塑剂成分。**.环氧乙烷残留量应≤**μ*/*。**.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有**个月以上的有效期。
******
*
专用材料药品及医疗耗材稀释用*次性注射器
*.针头:固定、带针头帽,针头*号(*.***-****)固定于针筒不可再移动。固定的针头在***拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。*.标尺:*个或*个以上相同标尺,标尺至公称容量标记处分度的最小全长****,最大分度值*.****。*.渗漏:*****负压作用下保持***±**,外套与活塞接触部位不得产生漏气,且活塞与芯杆不得脱离。*.按手间距:卷边内表面到按手外表面的优先最小间距为***。*.橡胶活塞:应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。*.滑动性能:应有良好的滑动性能。*.残留容量:当芯杆完全推入到外套封底时,其残留在外套内的液体体积≤*.****。*.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。*.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有**个月以上的有效期。
******
*
专用材料药品及医疗耗材.***自毁型注射器
*.最大容量:*.***:*.***+**%(用于排除气泡);*.刻度及准确性:*.***:只允许两个刻度:*和*.***,最大刻度标量与排除量差值应小于**微升;*.渗漏:在*****负压作用下保持***,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;*.残留量:最大残留量≤**微升;*.自毁功能:当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能;*.材料要求:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;*.阻力:活塞在空注射器中按每分*****运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:***,充满液体时最大平均力:**;*.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从*米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;*.针头:固定、带针头帽,针头*号(*.***-****)固定于针筒不可再移动。固定的针头在***拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。**.排气:在吸入疫苗时,中途能进行排气。**.为了便于操作,注射器按手间距需≥****;**.回血功能:如用于肌肉注射时必须具备回血功能;**.溶药功能:*.***注射器仅用*支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能;**.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。**.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。**.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;不含****增塑剂成分。**.环氧乙烷残留量应≤**μ*/*。**.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有**个月以上的有效期。
******

[*******] ******** **************(){***{**(!********.****.******){********.****.******=******}}*****(*){}}**************() [*******]

*、关于修改意见的回复:
如有修改建议(格式详见附件*),请于****年*月**日**:**时前以书面形式直接送达或传真报送山西省省级政府采购中心。书面材料必须加盖单位公章,同时提交相关的电子文档,逾期送达的恕不接受。
*、联系人及联系方式:
项目联系人:李敬
地      址:山西省太原市迎泽大街***号
(省城联社*层***室)
电话及传真:****-*******/*******
电 子 邮件: ******@***.***
山西省省级政府采购中心
*〇**年*月**日
附件*:政府采购项目需求及要求
附件*:关于注射器采购项目采购需求修改建议(格式)
关于**采购项目采购需求
修改建议
序号
条款号
本项目商务、技术需求中的
参数或要求
(请详细标明该内容及该内容在项目需求书中的页码、行数)
修改理由或建议
(请明确说明)
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