长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂跨年采购2025年项目一单一来源公示

   标项*

   标的名称：核酸试剂及配套耗材*   数量：*****   预算金额(元)：*******   单位：人份   货物或服务的说明：（*）能用于********®*******®******全自动核酸检测分析系统的核酸检测试剂；（*）试剂原理及特征：转录介导扩增技术（***）。试剂包含有内对照、阴性及*种病毒的阳性质控品，能够监控样品核酸提取、扩增和每个检测批次的全过程（*）满足乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒单人份核酸联合检测（***），能够在同*反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（***/***/***-*+*）*项核酸检测（*）在常规检测的单人份检测模式下，试剂灵敏度要求（**%***)： ***≤*.***/**； ***≤*.***/**；***-*≤****/**；***-*≤**.***/**。（*）具有对***病毒双区检测的能力，可检测***-* *,*,*亚型；***-* *，*亚型；*** *-*亚型；*** *-*亚型。（*）检测试剂可适用于血清，以及****、***、***、****抗凝的血浆（*）检测试剂有防污染设计，降低污染发生率：试剂内应包含对检测后产物进行自动灭活处理的消毒液，以避免扩增后污染的发生。

（*）核酸联检筛查实验和病毒鉴别实验可在同*密闭设备同*程序下同时进行。核酸检测试剂内包含免费的鉴别试剂，并能够提供单项病毒核酸检测结果。

（*）运输要求：严格按照试剂储存要求运输，并提供温度运输记录

（**）包装要求：试剂包装及标识符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性

（**）证件要求：具有中国食品药品监督管理局颁发的 药品注册证及登记表，证件必须在有效期内。

（**）合同中应明确配套耗材的项目和种类

   标项*

   标的名称：机采耗材*   数量：****   预算金额(元)：*******   单位：套   货物或服务的说明：*、适用于*****血液分离机原装配套使用*、用于血站机采血小板的配套；*、产品是单针采集，可直接采集血液*、要求产品是外挂式设计，可以观察采集效果，可直接保存*-*天*、双份血小板采集时间小于*小时；*、体外循环的红细胞量小于***毫升；*、具备抗凝剂管理功能；*、管路要求是无菌产品；*、产品具有过滤白细胞的功能；**、产品可采集高浓缩血小板；**、产品采集要求：每袋血小板产品中红细胞含量低于*.**´***

   标项*

   标的名称：个   数量：*****   预算金额(元)：******   单位：个   货物或服务的说明：金属丝线盒为专机专用，配套的无菌接驳设备型号： *******；单个金属丝线盒使用次数不低于***次，且不可重复使用；金属丝线盒外尺寸为：**************；金属丝材质特性满足接驳要求，且接驳过程中发热段金属丝温度均匀，不会使被切割管道碳化或生成粒子及化学残留物。使用完毕按照医疗废弃物进行相应处理。