德尔格呼吸机保修服务院内唯一来源论证结果公示

惠州市第*人民医院就德尔格呼吸机保修服务采购项目拟采用院内唯*来源采购方式进行可行性论证，现将具体事项公示如下：

*、采购人：惠州市第*人民医院

*、采购项目名称：德尔格呼吸机保修服务

*、采购预算金额：**.*万元

*、拟定供应商及地址：德尔格医疗设备（上海）有限公司，中国（上海）自由贸易试验区杨高北路****号市场商务楼*层*-***室，*-***室

*、采购内容及要求：

*. **台德尔格呼吸机购买*年全保服务。

*. 保修期内，对设备进行维修、保养和更换配件，承担配件、保养包、劳务差旅、运送费、保险费等费用，不再收取除合同款外的其他费用（消耗品除外：如氧电池、流量传感器、管路等）。

*. 包含每台呼吸机配套的*****或*****湿化器主机维修。

*. 维修所更换的备件都为原设备*配件同*生产厂家和同*规格型号的全新*配件，且备件供应***%保障，保证维修后设备达到原厂技术白皮书要求。

*. 根据设备的具体状况，每年提供两次保养，两次巡检，并提供完整的维护保养记录及检测报告。

设备信息情况如下：

*、采用唯*来源采购方式的原因及相关说明：本次维保的*批德尔格呼吸机是由德尔格公司研发和生产，设备全部*配件也是德尔格公司独家生产。目前广东售后由德尔格医疗设备（上海）有限公司负责该设备的市场和售后服务，只有该公司才能保证备件规格的统*，因此为保障医疗工作的正常有序开展，确保用械安全和质量，须由德尔格医疗设备（上海）有限公司开展售后维护工作。根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。呼吸机是急救生命支持类设备，使用频繁，出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。设备原厂能够提供稳定且高效的保障服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。

   *、专家论证结果：

综上所述，此次*批德尔格呼吸机维保项目具有特殊性，属于只能从规定的唯*供应商处采购的情形，符合中华人民共和国政府采购法第***条第*款规定之情形，适用于单*来源采购方式。

*、专家论证成员名单：罗淙元 肖统生 杨毅 杨文珠 林日霞。

*、联系方式

联系地址：惠州市江北*新南路**号

联系人：郭先生                联 系 电 话：****-*******

对以上论证结果若有异议的，可以在论证公告发布之日起两个工作日内以书面形式向采供部提出质疑，请反映意见的单位加盖公章并注明联系人及联系方式，个人注明真实姓名、联系方式和工作单位，逾期将不再受理。

惠州市第*人民医院

****年*月**日