太和县赵庙卫生院器材设备采购项目[合同备案]

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****年*月**日

关于“太和县赵庙卫生院器材设备采购项目”的暂停公告

*、项目名称：太和县赵庙卫生院器材设备采购项目

*、项目编号：*************

*、首次发布时间：****年*月*日

*、内容：

根据《阜阳市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部通告》（第*号）规定，为全力做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，最大限度减少交叉感染风险，切实有效切断病毒传播途径，经研究决定，暂停本项目招标活动，具体恢复时间将在本项目“答疑”或“更正公告”栏另行通知。请及时关注本项目信息公告，给大家带来不便，请予谅解！

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****年*月*日

太和县赵庙卫生院器材设备采购项目答疑公告

质疑函文件经过归纳整理，现回复以下问题：

质疑*：

 *、***检测能够自动调用血常规结果，修正因血细胞体积占比（白细胞压积+红细胞压积+血小板压积）导致的***结果偏差，（提供证明文件并加盖厂家公章）

事实依据：*、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司把如何排除全血***检测干扰的技术命名为“全血细胞体积***校正”，且申请了专利保护，见相关*。*、在如何排除全血***检测的干扰方面，其他厂家也有相似的校正技术或方法，可保证***的检测准确性。所以，该项参数具有非常明显的排他性 。

建议修改为“***检测具备调用血常规结果校正功能，以保证***结果的准确性”；

答：按照招标文件执行

质疑*：

**、***线性范围：*~***×***/*

**、***线性范围：*~****×***/*，提供彩页或说明书或检测报告证明

事实依据：以上两条参数明显是在迈瑞相关产品的宣传彩页上有明确标注。血液分析仪国家标准：**/*****-****规定：***线性范围：*~**.*×***/*，***线性范围：**-***×***/*。应该按照国家标准作为基本来制订招标参数，而不能把迈瑞*家独有的参数作为招标要求，这样的参数明显指向迈瑞，不合法。

建议修改：删除**,**两条参数

答：按照招标文件执行

质疑*：**、企业设有中国合格评定国家认可委员会认可的配套血液学标准化实验室，可有效保证校准品的溯源性(提供实验室证书)。

目前通过****实验室认证，能够生产血细胞分析仪+****体机的厂家仅有迈瑞*家，该参数指向深圳迈瑞，不合法，

建议修改：删除**条参数

答：按照招标文件执行

质疑*：**.校准品具有溯源性报告，溯源性报告符合***/***-*****、*** *****:****和*** *****要求，提供溯源性报告。

事实依据：***/*** *****《检测和校准实验室能力的通用要求》为了帮助实验室人员更好的理解认可准则/资质认定评审准则，了解最新的认可/资质认定程序和有关要求，熟练掌握实验室认可准则/资质认定评审准则，促进实验室管理体系的建立、实施和运行，掌握内审、管理评审和持续改进等方法和技巧。根据《中华人民共和国政府采购法》规定，招标采购需公平、公正、公开。据我司大量市场调研发现，同时满足上述参数的厂家只有深圳迈瑞公司生产的血液分析仪，该参数涉嫌严重违反《中华人民共和国政府采购法》及其他相关法律法规规定。

建议删除**条参数，或更改为提供校准品具有溯源性证书或相关证明文件。

答：按照招标文件执行

质疑*：

*.*全域动态聚焦技术，即全程发射及全程接收聚焦技术，使得图像近、中、远场保持均匀*致（图像上无焦点显示）

事实依据：超声波束的聚焦功能是为了提高兴趣区的图像质量，目前几乎所有厂家的超声设备都具有焦点显示，图像上无焦点显示该参数倾向为迈瑞独家参数，会屏蔽掉许多有优秀基础图像的品牌产品参与，有违政府采购法公平公正原则

建议修改：具有动态聚焦功能，提高兴趣区的图像质量。

质疑事项*：*.*声速匹配技术，可根据人体组织真实情况，*键实时自动匹配至最佳成像声速，并以具体数值（***值）在屏幕上显示

事实依据：有没有具体数值（***值）在屏幕上显示均不会影响图像效果，该参数无实际意义。

建议修改：*.*声速匹配技术，可根据人体组织真实情况，*键实时自动匹配至最佳成像声速

*.**可选配曲线*型模式

事实依据：该参数为高端科研功能，需要与组织多普成像定量分析软件联用，目前没有统*的判断标准，重复效果差，不具有普遍推广实用性。而基层医院注重的是产品的基础图象，不是高端科研功能，所以此项功能的设置与本次招标对象基层医院使用者及实际临床应用需求不相符。再者此次招标对相控阵探头无需求，即无心脏方面应用需求，所有有关于心脏方面的参数要求均无实际参数意义，疑为刻意锁标而设。

建议修改：删除此条参数。

*.**★宽景成像（要求所有探头可用，支持彩色宽景，扫描速度提示）

事实依据：凸阵、相控阵、容积探头扫查范围本身就很大，足够显示感兴趣的图像，又如检查时心脏处于强烈跳动状态且受肋骨的影响也不适合相控阵探头的操作，无临床实际意义，并不会有医生在实际工作中应用。

建议修改：★宽景成像（支持彩色宽景，扫描速度提示）

*.**★空间复合成像，最高可达*线偏转（要求作曲别针试验显示*条扫描线)，

事实依据：空间复合成像是指采用多角度信号发射及接收，获得更多的诊断信息，提高边界的显示效果及图像的对比分辨率，在临床实际工作中，空间复合成像是可以选择档位的，常选用*低档位即*线以内，不会选择高于*线复合，过高反而会导致图像分辨率下降失真，失去临床意义，如进口主流品牌飞利浦、**等的彩超也会出现此客观现象。此项参数是招标方没有经过实际临床的验证而设置的主观参数，根据国家招投标法，此参数的设定与实际临床需求不相符，招标方可以在任意*家的产品上现场验证。

建议修改：*.**★空间复合成像，最高可达*线偏转（要求作曲别针试验显示*条扫描线)

*.**扩展成像（要求凸阵、线阵、容积、心脏探头可用）

事实依据：心脏扫查过程中常规的扫描范围已经完全足以完整显示心脏全貌，无需扩展功能。并且扩展成像会影响帧频，而心脏超声检查过程中最重要的就是用高帧频以观察不同运动时相的心肌运动及血流状况。

建议修改：*.**扩展成像（要求凸阵、线阵、容积探头可用）

*.***键自动优化，要求*键快速优化造影图像、*维图像、彩色图像、彩色取样框位置、频谱图像、频谱取样门大小、取样门位置、偏转角度及造影图像

事实依据：该参数中的“优化造影图像、频谱取样门大小、取样门位置、偏转角度”为倾向迈瑞的参数，不能满足*家品牌进行投标，具有明显的排他行为。

建议修改：具有*键自动优化功能，可*键快速优化*维图像、彩色图像、彩色取样框位置、频谱图像

*.**选配造影及造影定量分析功能，要求支持腹部单晶体探头、浅表探头

支持低机械指数造影

双计时器

支持向后存储，≥*分钟电影

支持向前存储

双实时: 实时显示组织图像和造影图像

支持造影击碎

支持斑点噪声抑制

具备混合模式

支持造影图像和组织图像位置互换

支持微血管造影增强功能

可选配造影定量分析（取样点可跟踪感兴趣区运动）

事实依据：此次招标实用对象是乡镇卫生院，而且对于基层医疗单位而言，造影及附属功能为高端科研功能，对医生的要求很高，基层单位不具备开展多样的造影技术的能力，所以只需要仪器支持造影功能即可，本条参数的设置与实际临床应用需求不相符，反而会屏蔽掉许多有优秀基础图像的品牌产品参与，有违政府采购法公平公正原则。

建议修改：*.**选配造影及造影定量分析功能

*.**可选向量血流技术

具备用直观的箭头方向呈现血流速度的真实方向，向量血流图像的采样帧率可达***帧/*。可以直观呈现细微的血流动力学变化。

事实依据：每个厂家对血流的显示原理不同，但是其中很多都能达到细微血流的观察，此条参数对血流成像原理进行局限，具有明显的倾向性，反而会屏蔽掉许多有优秀基础图像的品牌产品参与，有违政府采购法公平公正原则。

建议修改：删除此条参数

*.**支持自动工作流协议，自动标注体位图、注释及自动切换检查模式，显著减少操作时间事实依据：该参数中“自动标注、体标和自动进入检查模式”为迈瑞的独家参数，不满足*家品牌进行投标，根据国家招投标法，有违政府采购法公平公正原则。

建议修改：删除此条参数

*.**支持语音注释及播放

事实依据：该参数明显倾向于迈瑞独家参数，不满足*家品牌进行投标，违反政府招投标法的公平公正原则。

建议修改：删除此条参数

*.*可选配血管内中膜自动测量，可同时进行血管前、后壁的内中膜*段距离的自动描记、自动生成测量数据结果，并具备ＩＭＴ评估曲线分析

事实依据：首先该参数中“质量指标”在业内如包括进口品牌都没有此项参数功能，是不存在的，为倾向迈瑞的独家参数，不能满足*家品牌进行投标。再者“并具备发育趋势分析曲线”根本无临床实际意义，没有医院在使用，也不适合基层医疗，只是迈瑞为了提高中标率而设，是失去医学严谨性的不良性竞争参数。且没有其他品牌具有类似的功能，明显有违政府采购法公平公开公正原则，具有明显的排他行为。

建议修改：*.* 具有血管内中膜自动测量，可同屏进行血管前、后壁的内中膜*段距离的自动描记、自动生成测量数据结果

*.*可选配血管内中膜自动实时测量,自动获取*组***内膜厚度值,并实时更新

事实依据：为迈瑞独家参数，不能满足*家品牌进行投标，根据国家招投标法，有违政府采购法公平公正原则。

建议修改：删除此条参数

*.*专业的***成像模式，具备专业的报告、多项***评估指标及发育趋线分析

事实依据：首先该参数功能整体的描述为迈瑞独家参数，不满足*家品牌进行投标。

其次每个厂家都有不同的解决方案能达到上述的结果，只是实现的方式不同，所以单独限制上述实现方式存在歧视性。

最后，上述功能对设备和操作者的要求很高，对基层单位来说基础图象（*维图像和彩色血流）才是最重要的，故该参数的设置与实际临床应用需求不相符。

建议修改：*.*具备盆底检查专业条件和测量包

*.*支持血管体位图手动编辑功能，通过手动编辑体位图，直观显示病变的位置。

事实依据：该参数为迈瑞独家参数，不满足*家品牌进行投标，根据国家招投标法，有违政府采购法公平公正原则。

建议修改：删除此条参数

*.****: ≥*段

事实依据：临床上常用***调节改善心脏或囊肿等两侧壁回声失落情况，只需*段***就能满足需要，所以再多的***分段就没有了实际的临床意义了。

建议修改：***：≥*段

*.*彩色多普勒成像

取样框偏转: ≥±**度 (线阵探头)

事实依据：根据探头的工作原理，偏转角度大于**度以上，反射的超声波中大部分将不能被探头接收，超声专家任卫东教授做过验证并在网上发表了文章，进口主流厂家如飞利浦、**等设定的都在**度以内，所以此两项参数只是迈瑞做的招投标参数，违背物理原理，根据国家招投标法，此项参数的设定与实际的临床应用需求不相符。

建议修改：*.*彩色多普勒成像

取样框偏转: ≥±**度 (线阵探头)

*.*彩色多普勒成像

      最大帧率: ≥*** 帧/秒

事实依据：临床正常工作中对图像的扫查深度、扫描范围、线密度等参数是有正常要求的，保证图像高分辨率的同时也能让医生最大程度提高诊断，所以在此情况下帧率是在几*左右，已能满足对心脏等快速运动脏器的扫查。而把扫描范围调到最小，扫查深度调到最小，线密度调到最小，等等参数，才能使帧率达到几百甚至上千，但这种高值已经没有任何实际意义，但已不能正常成像。

建议修改：删除此条参数

*.*.*取样容积: *.*-**** ,支持所有探头

事实依据：实际临床应用中取样容积的宽度在*-****范围内，进口主流厂家都在这个范围内，过小的取样容积如*.***因取不到足够的信息会导致测量误差增大，过大的取样容积不适合人体的检查，因为人体内没有足够大的血管供检查，同时会采集到很多噪声导致测量误差增大。所有知名超声学习网站上查询的结果显示，取样容积都在*-****范围内。所以根据国家招投标法，此项参数的设定与实际的临床应用需求不相符

建议修改：*.*.*取样容积:*-**** ,支持所有探头

*.*.*偏转角度: ≥±**度 (线阵探头)

事实依据：根据探头的工作原理，偏转角度大于**度以上，反射的超声波中大部分将不能被探头接收，超声专家任卫东教授做过验证并在网上发表了文章，进口主流厂家如飞利浦、**等设定的都在**度以内，所以此两项参数只是迈瑞做的招投标参数，违背物理原理，根据国家招投标法，此项参数的设定与实际的临床应用需求不相符。

建议修改：*.*.*偏转角度: ≥±**度 (线阵探头)

*.*可选配组织多普勒成像（包括组织速度图、能量图、*型、频谱成像*种模式）

可选配组织追踪定量分析软件（分析参数包括速度、位移、应变及应变率；支持牛眼图显示）

事实依据：该参数为高端科研功能，此次招标实用对象为基层医院，并且对相控阵探头无需求，所有有关于心脏方面的参数要求均无实际参数意义，疑为刻意锁标而设。并且，此项参数中要求支持组织能量图模式，是倾向于迈瑞产品的参数，不能满足*家品牌产品进行投标。根据国家中投标法，具有排他性。

建议修改：删除此条参数

*.* **最大显示帧率≧**

事实依据：胎儿容积成像过程中，胎儿的运动速度较低，帧率**以下完全可以满足成像需求。

建议修改：删除此条参数

*.*可选配****时空关联成像（支持彩色血流****）

事实依据：时空关联成像是观察胎儿复杂性心脏病的，主要是用来做科研的功能，顶尖高端设备平台才能实现*定的效果，实现起来也比较困难，做**次检查不*定有*例成功，何况是基层医疗设备和针对的基层医疗单位使用，这个可以实际调研和验证。所以此项参数的设定与实际临床应用需求不相符，有违政府采购法公平公正原则。

建议修改：删除此条参数

*.*可选配***** **（血管*维成像，要求彩色及能量模式均可用）,*****（壁龛成像）

事实依据：本次招标的对象是基层卫生单位，对于基层卫生单位来说最重要的*维图像和彩色血流，***** **、*****（壁龛成像），基层医生根本用不到此功能，并且还会增加成本。故该参数的设置没有对彩超实际应用情况调研而靠主观制定的无实际临床意义参数，根据国家招投标法，有违政府采购法公平公正原则。

建议修改：删除此条参数

*.*胎儿头颅自动切面识别功能,自动获取胎儿颅脑*个标准切面,并自动获取*项评估参数值

事实依据：此功能对机器本身的性能及操作者技能要求很高，需要高端彩超高平台才可以实现，而当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备，同时该功能作为招标参数还会增加成本，所以根据国家招投标法，此项参数的设定与实际临床应用需求不相符合。

建议修改：删除此条参数

*.**胎儿心脏检查切面自动识别功能，可以自动获取胎儿心脏检查的*个标准切面。

事实依据：此功能对机器本身的性能及操作者技能要求很高，需要高端彩超高平台才可以实现，而当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备，同时该功能作为招标参数还会增加成本，所以根据国家招投标法，此项参数的设定与实际临床应用需求不相符合。

建议修改：删除此条参数

*.**智能盆底解决方案，可以对盆底超声检查中的前盆腔和肛提肌裂孔的测量进行自动测量与评估。

事实依据：所有的测量功能设计是为了得到准确的数据结果，目前市场上的盆底自动测量准确率低，不能体现提高医生的工作效率，反而自动测量时，还需手动反复修正，不具有普遍的推广应用。所以故本条参数的设置与临床实际应用不符，反而会屏蔽掉其他具有优秀基础图像的品牌产品参与，有违招标公平公正的原则。

建议修改：删除此条参数

*.**标配容积造影功能，可以支持**输卵管造影

事实依据：此功能对机器本身的性能及操作者技能要求很高，需要高端彩超高平台才可以实现，而当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备，同时该功能作为招标参数还会增加成本，所以根据国家招投标法，此项参数的设定与实际临床应用需求不相符合。

建议修改：删除此条参数

**.*★标配探头中腹部探头和腹部容积探头，可选配矩阵探头，均为单晶体探头

事实依据：当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备，超声检查以初筛及初级诊断为目的，常规的腹部容积探头已经可以满足成像需求，单晶体容积探头会增加过多不必要的设备成本。

建议修改：可配腹部探头和腹部容积探头，其中腹部探头为单晶体探头

**.*探头频率：

频率带宽*.*-** ***（依赖不同探头）

阵元：最大有效阵元数≥***阵元

事实依据：当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备，探头频率*-*****，最大有效阵元数***阵元数已经完全足够满足日常工作需求，过高的参数设定只是用于**家设备锁标。

建议修改：删除该两条参数

*.**维灰阶模式、增益调节: */*/*分别独立可调，≥***

事实依据：增益调节作为*维模式中重要调节图像的参数，*定要高于*****临床才能满足需求.

建议修改：*.**维灰阶模式、★增益调节: */*/*分别独立可调，≥***

 答：按照招标文件执行

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