海南省医用耗材集中带量采购政策一问一答（2023年版）

海南省医用耗材集中带量采购政策*问*答（****年版）

*.问：什么是医用耗材？

答：*般来说，用于诊断、治疗、保健、康复等的*次性使用的医用器械都属于医用耗材，具体来说，常用的如医用棉签、注射器，以及大型手术用到的支架、导管、吻合器等等都属于医用耗材。医用耗材分为低值医用耗材和高值医用耗材。

*.问：低值医用耗材和高值医用耗材有何区别？

答：在开展集采之前，像心脏支架这种医用耗材价格都在万元以上，与常用的普通耗材价格差异较大，为了区别不同价格的耗材，默认规定单价在*千以上的耗材为高值医用耗材，单价在*千元以下的为低值医用耗材。但是，随着集中带量采购工作的开展，过去许多千元甚至万元的产品，通过集采后价格都下降到了千元以下，因此高值与低值的界限已不再那么明确。

*.问：什么是医用耗材集中带量采购？

答：药品和医用耗材集中带量采购（以下简称“集中采购”）是党中央和国务院高度重视和重点推进的医改工作之*，也是“*医”联动改革的重要*环。****年**月**日，中央全面深化改革委员会第*次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，加强了药品集中采购的顶层设计，随着药品集中带量采购在全国落地，成效显著，国家医保局于****年初开始，正式启动医用耗材领域的集中带量采购，目前我省已落地执行国家和省际联盟集采超过**类医用耗材带量采购中选结果，降幅明显，百姓用药负担明显降低。

*.问：为什么要开展医用耗材集中带量采购？

答：过去，因为医用耗材招标“招采分离、量价脱钩”，企业为了销量往往“带金销售”，导致“高价格、高回扣、高销量”。集中带量采购则较好地解决了这个问题。集中带量采购相当于市面上常见的“团购”，即按规定统计全省各医疗机构下*年度的医用耗材采购需求量，这样企业对未来的采购量有稳定预期，无须再花大量的人力、物力去做临床促销，极大地降低营销成本，从而使得耗材生产企业应标降价，达到“以量换价、量价挂钩”、有效挤压医用耗材价格虚高“水分”的目的。医用耗材集中带量采购工作，真正做到了“带量采购”、“招采合*”，患者用上了降价后的产品，走出了医用耗材*降价就遭弃用的怪圈，蹚出了*条招标、采购、使用、支付贯通的新路子。

*.问：集采降价了，会不会便宜没好货，是否会对疾病的治疗有影响？

答：不会。虽然通过集中采购，医用耗材价格大幅下降了，但是产品还是原来那个产品，只是斩断了过去中间环节的层层加价，质量并没有变化，即保证“同质不同价”。并且医疗机构与耗材生产企业签订集采协议，明确中选企业是保障质量和供应的第*责任人，药监部门也会不定期对集采产品进行抽检，确保集采产品的质量稳定可靠。

*.问：我省已开展集采的医用耗材有哪些？

答：目前我省已执行集采中选结果的医用耗材有：冠脉支架类、人工关节类、人工晶体类、冠脉球囊、冠脉导引导丝、冠脉药物涂层球囊、超声刀头、心脏起搏器、腔镜吻合器、静脉留置针、骨科创伤类和新冠检测试剂及相关耗材等超过**类医用耗材。

*.问：我省已开展集采的医用耗材取得哪些成效？

答：国家耗材集采第*批冠脉支架类和第*批人工关节类的降幅分别达到**%和**%，按同等采购量*年可节约*.**亿元采购资金；省际联盟组织的人工晶体类、心脏冠脉球囊、冠脉导引导丝、冠脉药物涂层球囊、超声刀头、心脏起搏器、腔镜吻合器、静脉留置针、骨科创伤类和新冠检测试剂及相关耗材，其整体降幅超过**%，节约了*.**亿元。像心脏冠脉支架从均价*.*万元左右降到***元左右，人工关节平均价格从*.*万元左右下降到****元左右，上述医用耗材降价后，老百姓享受到真正的实惠。

*.问：在哪些医院能够用到集采耗材？

答：我省所有公立医疗机构都应按照要求参加集采，也就是说，患者在公立医院都可使用到集采产品。医疗机构医用耗材是根据临床需求来配备，不是所有集采中选医用耗材均必须配备。