以非病毒载体为核心的低成本高疗效CAR-T细胞药物研发与产业化（1333号）项目-比比招标采购网

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项目详情

以非病毒载体为核心的低成本高疗效***-*细胞药物研发与产业化（****号）项目***能源化工***项目名称：以非病毒载体为核心的低成本高疗效***-*细胞药物研发与产业化（****号）项目项目概况：以非病毒载体为核心的低成本高疗效***-*细胞药物研发与产业化（****号）项目，建设地点位于******安亭镇园国路****号（国际汽车城*部件配套工业园区），建设性质改扩建，环保投资占总投资比例*.*%，施工工期*个月，用地面积****平方米，本次改扩建不涉及纳米抗体药物研发和免疫细胞的冻存，通过新增***-*细胞治疗产品关键物料质粒和****生产来提高产品质量，但是最终***-*细胞治疗产品产能无变化，同时新增***-*细胞产品的研发规模，以及相应的质检规模配套增加。本项目主要建设内容*览表类别名称现有项目建设内容本项目建设内容建设性质主体工程 *#厂房主体 * 层、局部 * 层建筑，总建筑面积约 ***** 平方米。 * 层：设洗衣间、制水间、留样库、生产中心（*~*）、配液中心、公共区、成品库、药品库、*般工业固废暂存区等； * 层：设生产间（预留空气净化清洁区）、研发实验室、研发部检测间、整理间、质检区（包括理化实验室、 *** 检测室、无菌实验室、微生物限度检测室、阳性对照实验室（***-*）、生化培养间、灭菌间、仓库等）、空调机房等； * 层：设实验区，研发纳米抗体药物；其余区域为办公； * 层夹层：设消防水 * 层：空置的生产中心 * 改建为 **** 生产区； * 层：将生产间（预留空气净化清洁区）改为研发实验室，扩大 ***-* 细胞产品研发规模；质检区：**时间扩大质检规模；* 层：办公区改为质粒生产区依托现有、改扩建辅助工程 *#食堂地上 * 层，总建筑面积约 **** 平方米，供员工就餐无变化依托现有 *#附属用房地上 * 层，总建筑面积约 ** 平方米，为软水间（为洁净区提供洗拖用水）和危废暂存间无变化依托现有 *#附属用房地上 * 层，建筑面积约 *** 平方米，空压机房和变电站；地下 * 层，建筑面积约 *** 平方米，地下为废水处理站、消防泵房、废水处理站泵房无变化依托现有储运工程 *# 厂房 *层仓库区包括药品库、配件间、常温仓库等无变化依托现有 *层留样间、成品库设液氮罐，用于样品、细胞成品冻存储存无变化依托现有 *层化学品库化学试剂等原辅料储存无变化依托现有 *层仓储区、阴凉库、冷库（*~*℃）根据不同原料储存温度要求，进行分类存放；冷库制冷剂为环保型 ***** 无变化依托现有冰箱位于各生产、研发单元无变化依托现有 *#附属用房地上 * 层，总建筑面积约 *** 平方米，为常温库无变化依托现有公用工程供水系统由*政给水管网供给新增用水依托现有排水系统厂区雨污分流；生产废水、实验废水和生活污水经厂内废水处理站处理后，通过废水总排口（*****）排入 *政污水管网新增排水依托现有供电系统由*政电网供给新增用电依托现有制水系统软水在 *#附属用房和 *#厂房 * 层制水间设置软水设备（分别为 * 吨/小时和 *.* 吨/小时，合计 *.* 吨/小时），采用“反渗透”工艺，制水率为 **% 新增软水使用量；现有制水工艺和能力可满足本项目需要依托现有纯水设 * 套制水系统（*.**/*），位于 *# 厂房 * 层制水间，采用“活性炭过滤+ 反渗透+电渗析”工艺，制水率为 **% 新增纯水使用量；现有制水工艺和能力可满足本项目需要依托现有注射用水设 * 套制水系统（*.**/*），位于 *# 厂房 * 层制水间，制水工艺为多效蒸馏，制水率为 **% 新增注射水使用量；现有制水工艺和能力可满足本项目需要依托现有蒸汽发生器现有 * 台 *.* 立方米/小时天然气蒸汽发生器（*用*备，无软水器）、*台 *.*-*.* 吨/小时纯蒸汽发生器（自带软水器），位于 *#厂房 * 层南侧，纯蒸汽用于消毒生产、研发区域与血液直接接触的洁净培养基、容器具等，天然气蒸汽发生器产生的蒸汽作为纯蒸汽发生器热源依托纯蒸汽发生器新增蒸汽使用量；现有天然气蒸汽发生器产生的蒸汽足够作为纯蒸汽发生器的热源，因此本次不新增天然气的使用量依托现有压缩空气设*个空压机房，空压机组工作能力 ** *** /*** / 依托现有液氮留样间、成品库共设 ** 个液氮储罐（单个容积约 *.* 立方米），用于研发样品和细胞产品的低温暂存 / 依托现有空调系统 *#楼生产、研发区域净化空调系统按照“***”要求设置，按需设置为 * 级洁净区、* 级洁净区；净化空调系统采用全空气风道式空调系统，空气经过粗效、中效、高效*级过滤 * 层西北侧办公区改为质粒生产区域，净化空调系统相应升级改造依托现有、改造洁净区消毒生产、研发区域采用臭氧+消毒剂消毒，消毒剂包括季铵盐、杀孢子剂 * 层西北侧办公区改为质粒生产区域，相应区域新增消毒新增质粒洁净区消毒环保工程废气 *、*#厂房 * 层质检区：色谱仪器质检废气经“密闭空间+吸风罩”收集，采用改性活性炭吸附装置处理，通过 ***** 排气筒 ** 米高排放； *、*#厂房 *、* 层研发、质检实验室：研发冻存液和质检试剂配制废气，经 “密闭空间+通风柜”收集，采用改性活性炭吸附装置处理，通过 ***** 排气筒 ** 米高排放； *、废水处理站（含污泥脱水间）：恶臭气体经密闭收集，采用活性炭吸附装置处理，通过 ***** 排气筒 ** 米高排放； *、食堂：油烟废气经油烟净化器处理后，通过 ***** 排气筒 ** 米高排放； *、蒸汽发生器：燃烧废气经管道收集后，通过 *****、*****（备用）排气筒 ** 米高排放 *、*#厂房 * 层质检区：色谱仪器质检废气经“密闭空间+吸风罩” 收集，采用“*#两级改性活性炭” 处理，通过现有 ***** 排气筒 ** 米高排放； *、*#厂房 *、* 层研发、质检实验室：***-* 细胞研发冻存液配制、质检试剂配制废气经“密闭空间+通风柜”收集，采用“*#两级改性活性炭” 处理，通过现有 ***** 排气筒 ** 米高排放； *、废水处理站废气经密闭收集，采用“*#两级改性活性炭”处理，通过现有 ***** 排气筒**米高排依托现有，改建、优化 *****~***** 废气治理措施和优化 *****、***** （备用）排气筒位置废水食堂废水经“隔油池”预处理，生产工艺废水、研发工艺废水经“蒸汽灭菌锅”灭活预处理；再与蒸汽灭菌锅排水、洁净区洗拖废水、水制备排水、蒸汽冷凝水、洗衣废水、冷却排水、水浴锅排水、制冰排水、生活污水等合并排入废水处理站，采用“*级接触氧化+*级接触氧化+沉淀+消毒” 处理，通过 ***** 排放口排入*政污水管网，最终进入*****亭污水处理厂处理生产工艺废水、研发工艺废水、设备清洗废水经 “灭活罐+蒸汽灭菌锅”预处理后，再与蒸汽灭菌锅排水、蒸汽冷凝水、水制备排水、洁净区拖洗废水、制冰排水、水浴锅排水等合并排入现有废水处理站，采用“* 级接触氧化+* 级接触氧化+沉淀+消毒”处理，通过 ***** 排放口排入*政污水管网，最终进入*****亭污水处理厂处理依托现有、新增固体废物 *般工业固废间位于 *#厂房内（面积约 **.***）； *#附属用房内设*间危废暂存间（面积约 ****）和*间医废暂存间（面积约 ****）无变化依托现有噪声生产、实验设备放在室内，采用隔声降噪，其他高噪声设备采取减振隔声等措施新增噪声设备均位于室内，采用减振、隔声等降噪措施新增地下水、土壤已按《环境影响评价技术导则地下水环境》（*****-****）要求，将废水处理站划分为重点防渗区，将*#厂房生产中心*~*、化学品库、药品库，常温仓库，危废暂存间，医废暂存间划分为*般防渗区，并落实相关防渗措施本项目不新增可能影响土壤、地域下。水已环制境定的土区壤、地下水跟踪监测计划依托现有环境风险防范措施 *、*#厂房化学品库、危废暂存间等危险单元的液态危险物质下设防渗托盘；*、各危险单元内配备吸附棉、黄沙等吸附性材料；*、厂内设消防栓、灭火器材、灭火砂桶等消防设施； *、厂区雨水总排口已设置雨水截止阀；*、已编制环境风险应急预案并 *、现有项目危险单元*#厂房化学品库增设移动挡板、围堰；*、按规范要求更新环境风险应急预案并备案依托现有、新增环评机构：**华闵环境股份有限公司车间净化工程室外配套工程钢结构工程管网工程机电安装工程土建工程蒸馏设备反应设备热交换设备冷却塔气化炉还原炉储罐压缩机泵类设备风机运输车筛分设备输送设备净化塔过滤设备分离设备结晶设备干燥设备吸附设备缓冲罐计量罐监理服务方案编制服务环境影响报告编制服务地质勘察服务招标代理服务安全评估服务技术咨询服务审计服务防水材料防腐材料保温材料地板瓷砖混凝土水泥钢筋劳保用品安全帽防护帽防护服劳保服劳保鞋绝缘鞋劳保手套工作服业主单位**细胞治疗集团有限公司*****************安亭镇园国路**** 号项目负责人崔士怀办公室职员***********

温馨提示：

• 此项目提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，信息包括批复、公示等内容。

• 想知道审批项目都包含哪些内容？您可以查看。

更新时间	2023-12-22	招标单位	我要查看
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