保定市第一中心医院骨科手术机器人配套医用耗材采购项目单一来源公告

*、项目信息

    采购人：保定市第*中心医院    项目名称：保定市第*中心医院骨科手术机器人配套医用耗材采购项目    拟采购的货物或服务的说明：骨科手术机器人配套医用耗材采购     拟采购的货物或服务的预算金额：******    采用单*来源采购方式原因及相关说明：保定市第*中心医院现有设备天智航骨科手术导航定位系统，用于脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。该厂家生产的“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包”，包含跟踪器、无菌罩、套筒和游标等高精度器械，是“天玑骨科手术导航系统”的必用器械，在出厂前经过反复校验，能够确保*次性使用期间的精确度，用于手术器械或植入物的精准定位，是机器人取得“亚毫米”临床精度的关键之*。 耗材包中的患者跟踪器及探针主要由反光球构成。反光球属于光学类高敏部件，易损、易坏， 同时与手术精准性直接相关。采用*次性设计，可以有效避免工具因反复转运、洗消灭菌和装配引起的精度下降和不稳定性问题，从而确保手术安全,有效防止术中对重要血管和神经造成的不可逆损伤；耗材包中的跟踪器和套筒等器械在术中直接接触患者身体组织，采用*次性使用能够有效避免医源性感染和院内交叉感染。综上所述，“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包” 是骨科机器人手术能得以安全、 精准、 稳定开展的必要条件。且只有该厂家生产的“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包”，可与现有设备“天智航骨科手术导航系统”适配使用，若使用其他品牌生产的“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包”，不仅无法与“天玑骨科手术导航系统”产品适配，而且不能够满足保定市第*中心医院临床使用要求。北京安斯医疗设备有限公司为该厂家在本地的总代理商。 鉴于供应商的唯*性，根据政府采购法的相关规定，采用单*来源方式进行政府采购。

*、拟定供应商信息

    供应商名称:北京安斯医疗设备有限公司    供应商地址：北京市西城区手帕口南街*号*号楼****室

*、公示期限

    ****-**-** 至 ****-**-**

*、其他补充事宜

    已在河北省公共资源交易平台市场主体库通过资格确认（注册登记）并办理数字证书（河北**）的供应商可直接登录保定市交易综合信息平台下载文件。未经资格确认（注册登记）的供应商首先通过“河北省公共资源交易平台（***.*****.***.**）”网站进行市场主体注册，并按规定完成注册核验,咨询电话**********。办理河北**，咨询电话***-***-****。

*、联系方式

    *.采购人信息    名称：保定市第*中心医院    地址：保定市长城北大街***号    联系方式：****-*******    *.采购代理机构信息    名称：河北通达工程项目管理有限公司     地址：保定市**东路未来石*栋**层    联系方式：****-*******    *.项目联系方式    项目联系人：张威     电话：****-*******

*、

详见采购办官网

公告名称：保定市第*中心医院骨科手术机器人配套医用耗材采购项目单*来源公告

采购人名称：保定市第*中心医院
采购人地址：保定市长城北大街***号
采购人联系人：李宽	采购人联系方式：****-*******
代理机构全称：河北通达工程项目管理有限公司
代理机构地址：保定市**东路未来石*栋**层
代理机构联系电话：****-*******	代理机构联系人：张威
受理质疑电话：****-*******
项目联系人：张威	联系方式：****-*******
传真电话：****-*******
采购内容：骨科手术机器人配套医用耗材采购
采购方式：单*来源采购
采购数量：*批
公告名称：保定市第*中心医院骨科手术机器人配套医用耗材采购项目单*来源公告	预算金额：******
项目实施地点：保定市第*中心医院
供货时间：
简要技术要求：由跟踪器、固定器、套筒**、游标**组成
采用单*来源采购方式原因及相关说明：保定市第*中心医院现有设备天智航骨科手术导航定位系统，用于脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。该厂家生产的“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包”，包含跟踪器、无菌罩、套筒和游标等高精度器械，是“天玑骨科手术导航系统”的必用器械，在出厂前经过反复校验，能够确保*次性使用期间的精确度，用于手术器械或植入物的精准定位，是机器人取得“亚毫米”临床精度的关键之*。 耗材包中的患者跟踪器及探针主要由反光球构成。反光球属于光学类高敏部件，易损、易坏， 同时与手术精准性直接相关。采用*次性设计，可以有效避免工具因反复转运、洗消灭菌和装配引起的精度下降和不稳定性问题，从而确保手术安全,有效防止术中对重要血管和神经造成的不可逆损伤；耗材包中的跟踪器和套筒等器械在术中直接接触患者身体组织，采用*次性使用能够有效避免医源性感染和院内交叉感染。综上所述，“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包” 是骨科机器人手术能得以安全、 精准、 稳定开展的必要条件。且只有该厂家生产的“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包”，可与现有设备“天智航骨科手术导航系统”适配使用，若使用其他品牌生产的“*次性使用无菌创伤定位手术工具包”、“*次性使用无菌脊柱定位手术工具包”，不仅无法与“天玑骨科手术导航系统”产品适配，而且不能够满足保定市第*中心医院临床使用要求。北京安斯医疗设备有限公司为该厂家在本地的总代理商。 鉴于供应商的唯*性，根据政府采购法的相关规定，采用单*来源方式进行政府采购。
拟定唯*供应商名称：
拟定唯*供应商地址：
供应商资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：/； *.本项目的特定资格要求：所投产品为医疗器械时须按国家规定具备备案证明或注册证，供应商非医疗器械注册人或备案人时还须按国家规定提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。
评标方法和标准：
获取文件开始时间：****-**-**	获取文件结束时间：****-**-**
获取文件方式：现金发售	文件售价：*
获取文件地点：河北省公共资源交易服务平台报名并下载文件并及时查看有无澄清和修改
获取文件时间详细说明：每天上午**：**至**:**（ 北京时间，法定节假日除外）
投标截止时间：****-**-** **:**
开标时间：****-**-** **:**
开标地点：河北省公共资源交易服务平台，本项目采用全流程电子标，潜在供应商无须到现场开标
备注：已在河北省公共资源交易平台市场主体库通过资格确认（注册登记）并办理数字证书（河北**）的供应商可直接登录保定市交易综合信息平台下载文件。未经资格确认（注册登记）的供应商首先通过“河北省公共资源交易平台（***.*****.***.**）”网站进行市场主体注册，并按规定完成注册核验,咨询电话**********。办理河北**，咨询电话***-***-****。
本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台