床旁血液滤过净化机

序号

货物名称

技术要求

计量单位

采购量

交货时间

交货地点

备注

*

床旁血液滤过净化机

见

台

*

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

*

连续床旁血液透析管路

见

个

***个/*年使用预估量

/

/

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有*项不满足即按无效投标处理），*般技术指标参数不作标记。*号及•号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*

基本要求

用于成人，儿童连续性血液净化治疗，并具有血浆替换和血液灌流功能

*

资质认证

具有****、***认证

*

技术和性能参数

*.*

显示屏

彩色显示器≥**英寸；具有中文操作界面

**.*

治疗模式

治疗模式包括但不限于：连续静脉静脉血液滤过（****）、连续静脉静脉血液透析（*****）、连续静脉静脉血液透析滤过（******）、缓慢持续超滤（****），可联合不同的滤器扩展新的治疗包括血液灌流 （**）、血浆分离、置换、吸附（***）、****

*.*

加温模式

通过液体加温或直接血液管路加温；温度在**℃-**℃可调，精准度±*℃以内

*.*

抗凝模式

所有治疗模式中，无需增加额外配件及管路，即可实现抗凝模式的选择：包括不限于无抗凝、肝素、枸橼酸/钙等模式

·*.*

内置配备模块

配置≥*个泵；≥*个压力传感器；≥*个电子秤，分别称重范围≥*-****；内置电池；具备漏血探测器、空气探测器和漏液监测器，监测漏液≤****既可报警

*.*

压力监测模式

可检测动脉压力（-*******～+*******）、静脉压力（-******～+*******）、滤器前压力（-*******～+*******）、滤出液压力（-*******～+*******）、跨膜压力、滤器下降压力

*.*

流速范围

血液流速：**-*****/***可调、置换液速度：*-******/*可调、透析液速度：*-******/*可调、废液速度：*-*******/*可调、超滤速度：*-******/*可调，精确度：±**%

*.*

后备电源

运行时间≥**分钟

*.*

体外管路容量

管路加滤器，体外血容量＜*****

*

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

*

设备不良事件情况

提供设备近*年不良事件情况

*

配置需求（每台）

*体化主机*台、防尘罩*个、电源线、说明书

*

配套医用试剂耗材

设备必须配套*次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

*.*

是否为开放性医用试剂耗材

部分否

*.*

封闭配套试剂耗材品规

如有*次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规

*

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

*

售后条款

*.*

保修年限

≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期

*.*

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

*.*

维修响应时间

维修到达现场时间≤*个工作日

*.*

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%

配件指设备正常使用时的必备*配件

*.*

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

*.*

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

*.*

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

*.*

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）

*.*

交货期

合同签订后*个月内交货

序    号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

●

*.*适用范围

适用于患者急性肾脏衰竭、液体过量，或者两种情况都有的患者，来提供连续体液处理和肾脏替代治疗。

*.*配套要求

本产品仅适用与连续性血液净化装置*同适用。

*.*资质要求

*类医疗器械注册证

*.*产品材质

产品为医用级聚氨酯材料

*

*.*规格型号

预配套血容量：*****-*****

*.*操作方式

无

*.*灭菌模式

环氧乙烷

参与项目

项目编号

项目包号

*

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传  真

邮  箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（*）符合《中华人民共和国政府采购法》第***条资格条件：

*、具有独立承担民事责任的能力；

*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*、参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*、法律、行政法规规定的其他条件。

（*）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满*年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同*包的采购活动。生产型企业生产场地为同*地址的，销售型企业之间股东有关联的，*律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加军队采购活动的处罚。

（*）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备  注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）