床旁血液净化机采购项目

序号

货物名称

技术要求

计量单位

采购量

交货时间

交货地点

备注

*

床旁血液净化机

见

台

*

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

*

空心纤维血液透析滤过器

见

套

***

/

/

仅参与商务、技术评审，此次不采购

*

血液净化过滤管路

见

套

***

/

/

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有*项不满足即按无效投标处理），*般技术指标参数不作标记。*号及•号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

**

基本要求

应用于热射病、急性肾功能衰竭扩展到严重创伤，脓毒症，多器官功能衰竭，严重心衰，急性呼吸功能衰竭的治疗。

*

资质认证

****+（**或***）

*

技术参数

*、治疗模式：连续性静-静脉血滤（****）、连续性静-静脉血透（*****）、连续性静-静脉血液透析滤过（******）、血浆置换、血浆吸附治疗（***），可支持小儿治疗

*、动力泵装置：配备≥*个泵，另配肝素泵，可进行枸橼酸钠抗凝治疗                                         *、超滤系统：采用重量超滤控制系统，血流量范围：*～*****/***，可调；净超滤率：*～*****/***，可调；置换液流速：**～****/***，可调；*、透析液流速：**～****/***，可调                                    *、监测系统：空气监测、超声波监测、漏血监测、光学监测；**秒钟内的环境干扰（振动）对平衡系统无影响，无报警；配备后备电源，在紧急断电的情况下维持大于等于**分钟，并自动转移至紧急操作模式         

*、系统结构：配置液晶显示屏，清晰显示操作指南，具备*个以上称重天平，分别称重置换液、透析液、滤过液，具备液体加热系统,可单独或者同时加热置换液和透析液，加热范围：**-**℃，温度可控                         

*、报警及安全指标：设备具有压力监测、空气监测、平衡监测、漏血监测、漏液监测、电源异常监测报警

*

报警及安全指标

设备具有压力监测、空气监测、平衡监测、漏血监测、漏液监测、电源异常监测报警

*

设备不良事件情况

提供设备近*年不良事件情况

*

配置需求

主机*套，包含显示屏*个，蠕动泵*个，肝素泵*个，枸橼酸-钙泵*个，动脉压监测接口*个，静脉压监测接口*个，跨膜压监测接口*个，滤器前压监测接口*个，超滤监测*个，空气检测器接口*个，静脉管路夹*个，漏血检测器*个，液体平衡称重系统*个，加热系统*个，后备电池*套，输液杆*根，钙剂与枸橼酸监测器*个，滤器夹*个

*

配套医用试剂耗材

*.*

是否为开放性医用试剂耗材

否

*.*

封闭配套施加耗材品规

空心纤维血液透析滤过器，血液净化过滤机管路

*

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

*

售后条款

**.*

保修年限

≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

*.*

预防性维修

/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

*.*

维修响应时间

维修到达现场时间≤*个工作日

*.*

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%

配件指设备正常使用时的必备*配件

*.*

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

*.*

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

*.*

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

*.*

培训

提供使用培训和工程师培训

*.*

交货期

合同签订后*个月内交货

序    号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

*.*适用范围

配套连续性血液净化设备使用，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再会输到患者体内。

*.*配套要求

配合连续性血液净化机使用

*.*资质要求

*类医疗器械注册证

*.*操作方式

管路安装，预充，引血，治疗，回血下机

*.*使用时长

≥ **小时

*.*运输条件

常温运输

序    号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

*.*适用范围

适用于连续性血液净化治疗，这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过，血液透析以及血液透析滤过。

*.*配套要求

配合连续性血液净化机使用

*.*资质要求

*类医疗器械注册证

*.*操作方式

预充，引血，治疗，下机

*.*使用时长

≥ **小时

*.*运输条件

常温运输

参与项目

项目编号

项目包号

*

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传  真

邮  箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（*）符合《中华人民共和国政府采购法》第***条资格条件：

*、具有独立承担民事责任的能力；

*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*、参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*、法律、行政法规规定的其他条件。

（*）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满*年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同*包的采购活动。生产型企业生产场地为同*地址的，销售型企业之间股东有关联的，*律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加军队采购活动的处罚。

（*）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备  注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）