沈阳市辽中区中医院医养中心检验科医疗设备采购（第1批）招标公告

项目概况

*、项目基本情况

项目编号：****-******-*****

项目名称：沈阳市辽中区中医院医养中心检验科医疗设备采购（第*批）

包组编号：***

预算金额（元）：*,***,***.**

最高限价（元）：*,***,***

采购需求：

*、全自动生化分析仪参数

★*、检测速度：生化比色分析恒速：≥*** 测试/小时,可选配***模块

*、分析方法：具有终点法、动力学法、固定时间法；

*、同时在线分析项目：&**;***个

*. 试剂位: ≥***个， 具备**小时*-*℃冷藏功能

*、样本位：&**;***个，圆盘式进样，智能灵活；

*. 反应位：&**;***个；

★*、最小反应体积：≤****

*、试剂冷藏：*-*℃

*、最小样本量≤*.***

**、最小试剂量≤****，*.***步进

**、光学系统：光栅后分光系统

**、波长范围：***-*****,**个波长。

**、具有试剂在线装载功能

★**、温控系统：固体直热，控温精度要求达到**°*±*.*°*，日常保养无需耗材

**、清洗系统：设备具有多阶自动清洗功能，且去离子水和清洗剂有预加热功能；

**、运行中装载试剂：仪器测试进行中支持试剂在线更换，节省操作时间；

**、支持全血糖化血红蛋白检测功能

**、耗材要求：具备原厂配套试剂，原厂配套校准品，原厂配套质控品

**、智能审核：具有酶线性拓展及结果智能预测功能且对于异常结果可以自动重测； 

**、******-***电源*台、生化专用****纯水机*台。

*、全自动生化分析仪+全自动化学发光免疫分析仪参数

*、免疫分析模块参数要求

*.*，全自动随机任选分立式；急诊优先检测

*.*，★最大测试速度≥****/*

*.*，★仪器测试原理：***标记的辉光型化学发光

*.*，分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法

*.*，条码扫描：内部样本条码扫描器

*.*，样本针：采用钢针设计，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针和空吸检测功能；样本针携带污染率&**;*.* ***

*.*，免疫模块试剂仓：具备连续 *-*°*冷藏功能，有效减少冷凝水，试剂位：≥** 个，支持磁珠试剂在机混匀；试剂瓶：集成*体穿刺式，无需预处理，即开即用

*.*，试剂条码扫描器需内置在试剂盘内

*.*，试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能

*.**，反应杯：反应单元是*次性反应杯，*次性加载≥****个,反应杯散装进样

*.**，支持与同品牌生化分析仪联机组成生化免疫级联，具有样本处理模块

*.**，混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀

*.**，生物防风险设置，具有反应后物质固体和液体分离技术

*.**，磁分离要求：双磁分离盘设计，多重磁分离清洗技术

*.**，定标要求:内置主曲线，*维码识别，*点校准

*、可开展项目要求

*.*，***满足功能灵敏度≤*.*****/**

*.*，★可开展反*碘甲状腺原氨酸（***）检测

*.*，***可进行抗原抗体联合检测，乙肝*项及***通过欧盟** **** *认证

*.*，免疫试剂检测菜单可拓展肺癌标志物 ****、******、***、***** **-*和胃癌标志物 ** * 、** **、**-***、** ** 及炎症标志物 *** 等项目

*.*，校准质控要求:具备原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。(要求提供原厂校准品和质控品的注册证)

*、样本进样模块参数要求

*.*，样本架进样方式：*种，顺序、样本架号和条码模式

*.*，样本架类型：*种，常规、急诊、定标、质控和重测，可通过样本架条码自动识别

*.*，样本装载：配全自动轨道进样系统，可同时装载≥*** 个样本

*.*，样本输入：支持*个进样提篮同时在机，同时装载不少于***个样本；样本输出：支持*个卸载提篮同时在机，每个样本架容纳**个样本，共可容纳***个样本

*.*，样本缓冲：配专用调度机构，不少于***个样本缓冲位

*.*，样本处理能力：进样区分区独立控制，专用急诊优先进样通道，急诊独立控制按钮。放入区支持插入多个急诊样本架

*、生化分析模块参数要求：

*.*，★处理能力：光学比色法恒速≥****测试/小时

*.*，分析方法：终点法，速率法，固定时间法，离子选择电极法（选用）等；可支持*～*试剂项目

*.*，仪器可同时支持在线分析项目数：≥**项

*.*，可与同品牌化学发光免疫分析仪级联

*.*，具有圆盘进样方式进样

*.*，两个双圈独立驱动试剂盘，共≥*** 个试剂位，每个试剂盘外盘

≥** 个，内盘≥** 个，分别有 * 个按钮可控制内外试剂盘转动。试剂

仓温度 *～*°*

*.*，具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂

*.*，★最小反应体积≤****，有效节省试剂成本

*.*，样本探针功能：样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测功能

*.**，反应杯自动清洗系统：* 阶 ** 步自动清洗，清洗剂和清洗水均经过预加热，有效降低携带污染

*.**，吸光度线性范围 *-*.* ***，确保高值异常样本检测

*.**，配置永久性石英比色杯，支持单个比色杯更换

*.**，★温控系统：采用非水浴方式恒温系统

*.**，前带检测功能：需具备有免疫前带检测功能

*.**，光学系统：光栅后分光，≥**个波长，***～*****

*、整体性能要求及服务需求

*.* 溯源性：通过 **** 标准化实验室认证；提供证明文件

*.* 负责仪器设备安装后联入实验室信息系统,保证数据传送的安全性

*.* 每年由厂家提供*次免费的性能验证、校准，并出具报告

*．配置要求：

*.*  *******-***电源*台。

*.*  生化专用****纯水机*台。

 

*、全自动化学发光免疫分析仪参数

*. ★测试原理：***标记的酶促化学发光

*. 样本位:采用轨道进样，可放置≥**个样本，随时连续进样，支持自动重测

*. 急诊进样系统:具有急诊通道，急诊样本，优先处理

*. 样本针:液面感应，堵塞检测，空吸检测，样本量不足提示功能

*. 样本管理:具有在机稀释，自动重检功能

*. ★检测速度:测试速度≥***测试/小时

*. 试剂位:具有≥**个冷藏试剂位，*-*℃不间断冷藏

*. 反应杯:独立的单个反应杯设计，*次性可在机放置≥***个反应杯，并可随时添加

*. 促甲状腺激素（***）:为第*代，功能灵敏度≦*.*****/*，提供说明书图片。

**. 传染病项目：***为第*代产品，抗原抗体联检，乙肝表面抗原可溯源至***第*代国际标准单位

**. ★甲状腺功能项目要求：可以开展***项目

**. 定标要求:内置主曲线，*维码识别，*点校准

**. 校准要求:采用独立注册的原厂校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件

**. 用户界面:**寸高分别率彩色触摸显示器，*********（*****）操作系统,中文操作界面

**. 配置要求：品牌电脑及工作站软件*套，****** ***电源*台

 

*、急诊--全自动*分类血液细胞分析仪参数

*、检测原理：激光散射法*分类检测，***检测能够考虑到白细胞、红细胞和血小板体积对于结果的干扰

★*、检测参数：≥**项报告参数（不算散点图与直方图）；≥*个研究参数且具有异常淋巴细胞报警信息，具有独立的嗜碱性粒细胞通道

*、检测模式：具有独立***、*分类+***等*种以上全血检测模式

*、样本添加：可随时添加样本，

*、进样器容量：≥**个

*、进样模式：具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式

*、检测速度：*分类+***模式≥**个样本/小时

*、预稀释模式：自动定量打出稀释液

*、***线性范围：*~***×**?/*；

**、***线性范围：*.*~*****/*；

**、***携带污染：≤*.*%

**、操作系统：全中文操作分析报告软件

**、排堵方式：正反冲洗，高压灼烧

**、具有原厂配套的校准品及质控品且原厂校准品需提供溯源性文件

**、品牌电脑及工作站软件*套

 

*、全自动血液体液细胞分析仪参数

（*）技术参数要求

*. 检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，可单机同时完成***项目检测

*. 血液模式检测参数：报告参数≥**个参数，散点图≥*，体液分析报告参数≥*个

*. 具有****、***检测功能

*. ★检测速度：***＋****≥****/*；

*. 检测要求：***＋**** +****≥***/****＋****+***≥***/*；体液模式≥***/*

*. ***检测报告参数：***、**-***、**-***

*. 进样方式及用血量：静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样；末梢全血检测**+***用血量≤**μ*，预稀释模式**+***用血量≤**μ*

*. 标本检测类型：≥*种，检测模式≥**种

*. 急诊位进样方式：可选封闭进样或者开放进样

**. 全血***检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰

**. 标配自动进样器，自动进样器具备内轨回退功能，并可同时选配开放进样或封闭进样装置

**. 末梢血预稀释模式能进行白细胞*分类、有核红细胞检测

**. 具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能

**. 具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确，无需重复加样

**. 血小板检测功能：低值血小板***-*自动*倍进样统计，去除***/***碎片、小红细胞等对***的干扰，自动复检无需重复进样

**. 血小板聚集标本处理：具有光学通道自解聚重测功能，解决血小板聚集导致血小板计数假性降低

**. ★供应商能提供具有原厂注册证的质控品和校准品。

**. 提供具有原厂注册证的高、中、低*个水平血液和体液质控物。

**. 主机内置彩色液晶触摸屏：≥**.*寸

**. 可根据医院的发展需求连接多台同品牌机型和推片染色机升级组成血液分析流水线

（*）配置要求：

*.******-***电源*台.

*.品牌电脑及工作站软件*套

 

*、全自动凝血分析仪参数

（*）功能要求：

*、检测项目：**,****,***,**,*-*****,***,** Ⅲ等项目

（*）技术要求：

*、检测方法：凝固法、发色底物法、免疫比浊法。

*、★检测通道：≥**个检测通道

*、★处理速度:**≥***测试/小时

*、★处理速度:*-*****≥***测试/小时

*、样本位置：可同时上样数量≥***个；可连续进样

*、样本针：具有闭盖穿刺功能

*、试剂位：≥**个，可接受不同直径的试剂瓶，试剂位置自动识别

*、急诊通道：具有急诊样本专用通道

*、试验程序：仪器主机上，可同时设定≥***个试验程序

**、样本位置识别：样本位置自动识别

**、样本条码识别：具有样本条形码自动识别系统

**、急诊功能：具有快速灵活的急诊优先功能，随时插入，立即优先。

**、具备较强的抗干扰能力，可排除黄疸、溶血、脂血等干扰

**、******  ***电源*台、品牌电脑及工作站软件*套

 

*、全自动尿液分析系统参数

*、★产品要求：*次采样，即可完成尿液样本的常规分析以及有形成分的定量、定性分析。

*、测试原理：尿干化学采用反射光电比色法，检测波长数量≥*个；有形成分采用平面鞘流或平面流式及数字成像自动识别技术

*、★检测项目：干化学测试项目≥**项，并提供微量白蛋白与肌酐的比值参数

（***比值）和蛋白质与肌酐比值参数（***），有形成分自动识别测试项目≥**项；

*、红细胞形态学检测：可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞形态学报告，可提供*项报告参数

*、★检测速度：干化学测试模式≥***个/每小时；有形成分测试模式≥***个/每小时；联合测试模式≥***个/每小时

*、样本需求量：干化学测试模式≥*.***；有形成分测试模式≥***，联合测试模式≥***

*、密闭样本采样：分析系统支持密闭标本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖

*、样本放置位：≥**个标本，可扩展不少于***个样本

*、试纸仓容量 ：≥***条试纸

**、急诊测试：可进行单个样本的急诊测试

**、图像显示功能：可显示并存储有形成份的真实图像，用于结果审核与查阅等方面

**、有形成分拍图量：≥***帧/样本

**、原图查询功能：可显示并存储有形成份的真实全景图片及原始视频

**、存储与查询：≥**万个结果，可实时查询，断电后存储数据不丢失

**、报告打印：可连接外置打印机打印测试结果和图片，可纵向、横向打印**多种样式，并可根据需求定制报告模板

**、试管位号与试管架号自动检测：分析系统可自动识别试管位号与试管架号。

**、清洗、排堵：配备强力清洗试剂，定期清洗及维护液路，且具备反冲排堵功能

**、样本量检测：采用液面感应技术，当测试样本量不足时有报警提示

**、识别率：有形成分识别率红细胞≥**%、白细胞≥**%、管型≥**%

**、品牌电脑及工作站软件*套、******  ***电源*台。

*、自动微生物培养系统参数

*.检测原理：采用显色测量技术，支持瓶外非侵入式、多种菌群的培养和实时检测；

*.★检测容量：≥***瓶位，支持通过仅增加孵育箱来扩充容量；

*.培养方式：*体式设计、抽屉式分区孵育，恒温、振荡培养；每个抽屉可自由设定温度、振荡方式；

*.培养温度：每个抽屉的温度可在**℃-**℃范围内设定；

*.组合培养：支持组合培养，可以独立设定真菌培养、细菌培养；

*.检测菌种：支持检测细菌(含放线菌、人心杆菌、布鲁杆菌、艾肯菌等)、真菌

*.检测孔位：箱体的每个孔均有独立光学检测器，**小时不间断监测，每**分钟检测*次，且可根据用户需求自行设置检测频率；

*.检测方法：多种检测运算方法，缩短报阳时间，降低误报率；

*.培养周期：支持每个培养瓶孔位自由设定培养周期；

**.状态显示：信息显示屏，实时显示培养温度、阳性/阴性培养瓶及空闲瓶数量，以及门状态； 

**.结果提示：对阴、阳性结果自动检测和提示；能提供远距离可视化，以及声音、图形等相关报警信号提示；支持手工输入结果，且仪器智能提示；

**.结果显示：图形化，细菌生长曲线，试验结果报告清晰；

**.预报阴功能：支持阶段性的阴性结果预报；可自由设定阶段报告时间；

**.报警功能：提供温度失控、系统故障、误操作、错置瓶位等报警；具有声、光、色报警功能；

**.放瓶方式：免触屏、直接条码扫描进样，可随意放瓶，同时支持批量放瓶；

**.延迟放瓶：支持培养瓶延迟放入功能；

**.★培养瓶种类：配套培养瓶包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、标准儿童瓶、树脂儿童瓶、标准厌氧瓶、树脂厌氧瓶、*型增菌培养基等；

**.培养瓶材质：采用塑料瓶，有效防止摔碎造成的生物危害；

**.★吸附剂：采用多种树脂吸附剂，有效吸附抗生素及其他影响因子，有效提高阳性率，同时可排除对染色干扰；

**. 培养瓶重置：支持培养瓶的重新放置；可自由设定重新检测或延续检测方式和时间；

**.孔位校准：支持人工双模式校准；

**.数据录入及管理：内置条码扫描设备，支持条码扫描、手工输入或信息系统数据导入；内置数据管理系统；支持对数据进行存储、备份、查询和统计分析；支持自定义组合查询方式；

**.远程控制：支持*****接口、网口、***接口，支持远程控制，支持各种联网管理系统，如***、***系统；

**.操作系统：**寸彩色液晶触摸屏，搭载*******操作系统，中文操作界面；外置无线键盘和鼠标；

 

 

*、全自动微生物鉴定药敏分析系统参数

 

（*） 系统工作原理及覆盖范围

*、测试方法：比色法和透射比浊法。

*、鉴定细菌种类：检测 ≥*** 余种细菌，范围覆盖了人、动物及环境，满足流行病学、公共卫生等多领域。

*、标本容量：可同时进行≥** 块测试卡测定。

（*） 系统性能及特点

*、自动化检测流程：自动检测，动态判读；自动温控；自动归集；自动自检等。

*、检测波长：≥* 波长，保障检测灵敏度。

*、测试性能：鉴定准确性≥**%，药敏准确性 **≥**%，药敏重现性≥**%。

*、孵育温度:**±*℃。

*、孵育设计：让试验卡上每个试验孔都能获得快速、*致的孵育环境。

（*） 配套试验卡特点

*、试验卡组合多元化：提供生化鉴定/药敏复合测试卡与全药敏测试卡，覆盖肠杆、非发酵、葡萄、链球、奈瑟/嗜血、酵母样真菌、棒状杆菌等微生物检测，满足临床在常见菌、苛养菌及少见菌的检测需求。

*、每种抗菌药物多个浓度梯度，完全符合定性或定量 *** 测试的要求。

*、试验板卡可允许微生物工作者在仪器故障或停电时进行肉眼判读。

（*） 软件特点

*、全中文细菌鉴定分析管理系统。

*、鉴定辅助系统：对易混淆菌种，列出非典型试验及补充试验；提供菌种百科功能，提供细菌知识补充。

*、多重耐药机制检测及提示：覆盖有β-***、 ***、****、****、****、***、****、*****、***、****、 ****、****、***** 等耐药表型检测与提示。

*、院感管理：含盖物体表面、医护人员手、空气、消毒液、*次性医疗用品及其它自定义的细菌监测。

*、数据统计：多种统计方式，包含细菌检出率、药物耐药率及多种耐药表型等统计。

 

*、厌氧培养系统参数

*、系统原理：采用气体真空置换技术，通过传感器检测达到不同培养需求件的气体浓度

*、★系统用途：*机多用，快速准确提供厌氧、微需氧等培养环境；

*、适用气源：广泛多选，可用空气、**、***、**、**-***-**（标准厌氧混合气）进行组合选择；

*、配气灵活：可自由设置气体比例（**含量、***含量、**含量）

*、操作方式：自动化程度高、操作简便，仪器采用触摸屏操作；设定简便,*键启动,有效避免手工操作失误；

*、配置灵活：培养罐数量可灵活配置，无限扩展；

*、环保理念：全过程不会产生化学废弃物；

*、配套试剂：能够提供同品牌配套的厌氧菌鉴定药敏试验卡（以注册证为准）；

*、目视设计：罐体和罐盖采用聚酯透明材质便于观察；

**、人性设计：无需工具即可开盖、拆卸托架、支架；

 

**、酶标仪参数

*、适用的板型：**/**孔板及板条

*、波长配置：***,***,***,*****

*、吸光度重复性：≤*%

*、吸光度范围 *～*.**

*、震板功能：*～**秒可调

*、屏幕尺寸：≥*寸液晶彩色触摸屏

*、光源灯：开机状态下，可随意设置为开启或关闭

*、光源灯寿命：≥****小时

*、定量分析功能：有，支持多点定标、手工输入计算因数

**、质控功能：可储存质控数据并绘制质控图        

 

**、洗板机参数

*、清洗头规格：*头和**头

*、适用板型 **孔板及各种板条底、*型底和*型底

*、清洗方式：板洗和条洗

*、清洗次数 *～*可调

*、吸液时间 *.*～***可调

*、可编清洗程序≥***个

*、显示屏：≥*.*寸液晶屏

*、防溢流功能：有

*、废液瓶报警功能：有

　 　 　 　

合同履行期限：按采购人要求

需落实的政府采购政策内容：*、小微企业（含监狱企业）的相关规定；*、促进残疾人就业政策的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

*、供应商的资格要求

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：*.* 具有供货能力的供应商；*.* 供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》；*.* 供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》；*.*供应商须具有所投产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或*证合*。

*、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。

*、获取招标文件

时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****年**月**日 **时**分（北京时间）

地点：沈阳市辽中区公共资源交易中心*楼开标室

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

*、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。

*、其他补充事宜

*.投标文件同时采用线上递交电子文件及现场递交*盘形式存储的可加密备份文件两种方式，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式*致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。*.投标人在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：（*）因投标人原因造成投标文件未解密的；（*）因投标人自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；（*）因投标人原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。出现前款（*）（*）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（*）情形的，由投标人自行承担相应责任。*.参与本项目的投标人须自行办理好**锁，具体操作流程请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理**数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔****〕***号）及相关通知，请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由投标人自行承担。投标人应自行准备好**锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑。

*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

名  称：沈阳市辽中区中医院

地  址：沈阳市辽中区北*路**号

联系方式：***-********

*.采购代理机构信息：

名  称：辽宁诚发招标有限公司

地  址：沈阳市铁西区兴工北街***号

联系方式：***-********

邮箱地址：*****@***.***

开户行：中国银行兴工北街支行

账户名称：辽宁诚发招标有限公司

账号：**** **** ****

*.项目联系方式

项目联系人：柳女士

电  话：***********