蒙牛乳业2022年低温13项国产快检试剂需求公开寻源公告

序号

项目名称

黄曲霉毒素**试剂盒快检方法

*

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

黄曲霉毒素**

适用范围

适用于生乳、灭菌乳、调制乳、含乳饮料、乳味饮品、酸奶、稀奶油、***甜炼乳、全脂加糖炼乳、乳粉、芝士粉、奶酪、含乳固态成型制品及奶片类产品、浓缩乳中黄曲霉毒素**含量的定量检测。

定量限

*、定量限：生乳、灭菌乳、调制乳、含乳饮料、乳味饮品、发酵乳≤*.**μ*/**（计入稀释倍数），其余物料≤*.*μ*/**（计入稀释倍数）；*、优选灵敏度高，覆盖基质范围广的。

回收率

**%-***% 优选回收率标准更加严格的

检测时间

≤*.**

处理

样品简单前处理，无需氮吹、纯化等复杂前处理，优选无需前处理的操作。

抗干扰

*、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物微量元素等）的干扰；*、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

批内变异系数

同*实验室，同*人员使用同*批次试剂盒，对同*被测试对象进行的**次以上独立测试，验证测试结果之间的*致程度，变异系数应不大于**%。

批间变异系数

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同*被测试对象进行的**次以上独立测试，验证测试结果之间的*致程度，变异系数应不大于**%。

产品保质期

*、需标注保质期，且保质期为*年及以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；*、到货药品无临期药品（距有效期*个月以内）。

储存及使用环境

*、首选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、储存温度需为区间温度，而非单点温度；*、试剂操作环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）使用。

附带质控品

*、制作标准曲线所用的标准溶液为即用型，无需进*步稀释；*、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；*、每季度提供*次标准品的第*方检测定值报告。

设备条件

*、酶标仪：波长范围*****或******、曲线计算：适用于**曲线或是******软件。

其他

需要提供试剂盒出厂检测质控报告。

*

项目名称

黄曲霉毒素**试剂盒快检方法

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

黄曲霉毒素**

适用范围

适用于(玉米淀粉、玉米渣、豆粕、棉粕、****等辅料类及成品饲料类)等饲料、(坚果类、原料粉类、脆筒类、谷物类、豆类、水果、果酱及果粒类)等原料。

检出限

/

定量限

*、定量限：≤*μ*/***、优选灵敏度高，覆盖基质范围广的。

回收率

**%-***% 优选回收率标准更加严格的。

检测时间

≤*.**

处理

样品简单前处理，无需氮吹、纯化等复杂前处理，优选无需前处理的操作。

抗干扰

*、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物微量元素等）的干扰；*、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

批内变异系数

同*实验室，同*人员使用同*批次试剂盒，对同*被测试对象进行的**次以上独立测试，验证测试结果之间的*致程度，变异系数应不大于**%。

批间变异系数

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同*被测试对象进行的**次以上独立测试，验证测试结果之间的*致程度，变异系数应不大于**%。

产品保质期

*、需标注保质期，且保质期为*年及以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；*、到货药品无临期药品（距有效期*个月以内）。

储存及使用环境

*、首选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、储存温度需为区间温度，而非单点温度；*、试剂操作环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）使用。

附带质控品

*、制作标准曲线所用的标准溶液为即用型，无需进*步稀释；*、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；*、每季度提供*次标准品的第*方检测定值报告。

设备条件

*、酶标仪：波长范围*****或******、曲线计算：适用于**曲线或是******软件。

其他

需要提供试剂盒出厂检测质控报告。

*

项目名称

碱性磷酸酶试纸条快检方法

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

碱性磷酸酶

适用范围

生牛乳、生羊乳、巴氏杀菌乳

检出限

*、检出限：≤*****/*；*、供应商提供的检出限浓度应为固定值，而非范围。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及羊乳成分的干扰。

假阳性率

≤*%

假阴性率

*%

平行性

同*样本平行测定结果*致。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果*致；*、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、*倍检出限、*倍检出限等）分析结果*致（结合实际情况选择性开展）。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果*致（结合实际情况选择性开展）。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果*致（结合实际情况选择性开展）

产品保质期

*、需标注保质期，且保质期为*年或以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；*、到货药品无临期药品（距有效期*个月以内）。

储存及使用环境

*、首选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、储存温度需为区间温度，而非单点温度；*、试剂操作环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）使用。

试剂防错要求

*、试剂上需标注检测项目标识；*、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

*、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；*、每季度提供*次标准品的第*方检测定值报告；*、附带设备校准条或质控品。

设备条件

*、辅助设备匹配：（*）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；（*）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；（*）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；（*）读数仪可以识别*维码，并可将*维码信息自动上传。（优选）*、信息传输：*****或***接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(***、***、***)，优先考虑***格式。

*

项目名称

双氧水试纸条快检方法

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

双氧水残留

适用范围

适用于生牛乳、羊乳、灭菌乳、调制乳、巴氏杀菌乳、含乳饮料中双氧水残留的检测。

检出限

*、检出限：≤****/*（生牛乳，另外不同基质检出限可另行确定）；*、供应商提供的检出限浓度应为固定值，而非范围。

检测时间

*、检测时间≤****；*、样品直接或*步稀释检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及羊乳成分的干扰。

假阳性率

≤*%

假阴性率

*%

平行性

同*样本平行测定结果*致。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果*致；*、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、*倍检出限、*倍检出限等）分析结果*致（结合实际情况选择性开展）。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果*致（结合实际情况选择性开展）。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果*致。（结合实际情况选择性开展）。

产品保质期

*、需标注保质期，且保质期为*年或以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；*、到货药品无临期药品（距有效期*个月以内）。

储存及使用环境

*、首选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、储存温度需为区间温度，而非单点温度；*、试剂操作环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）使用。

试剂防错要求

*、试剂上需标注检测项目标识；*、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

如有相关质控品需要附带，如无需要提供配制方法。

*

项目名称

硝酸盐试纸条快检方法

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

硝酸盐

适用范围

适用于生乳、发酵乳(不含果粒产品)、灭菌乳、调制乳、巴氏杀菌乳、含乳饮料、生活饮用水硝酸盐定性检测

检出限

*、检出限：生活饮用水＜*.* **/* （以硝酸盐氮计），其他基质 ≤****/**(以硝酸钠计)；*、供应商提供的检出限浓度应为固定值，而非范围。

检测时间

*、检测时间≤****；*、样品直接或*步稀释检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及羊乳成分的干扰。

假阳性率

≤*%

假阴性率

*%

平行性

同*样本平行测定结果*致。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果*致；*、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、*倍检出限、*倍检出限等）分析结果*致（结合实际情况选择性开展）。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果*致（结合实际情况选择性开展）。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果*致。（结合实际情况选择性开展）

产品保质期

*、需标注保质期，且保质期为*年或以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；*、到货药品无临期药品（距有效期*个月以内）。

储存及使用环境

*、首选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、储存温度需为区间温度，而非单点温度；*、试剂操作环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）使用。

试剂防错要求

*、试剂上需标注检测项目标识；*、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

如有相关质控品需要附带，如无需要提供配制方法。

*

项目名称

沙门氏菌测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

沙门氏菌

适用范围

灭菌乳、调制乳、乳饮料、发酵乳、冷冻饮品、原料等食品及生活饮用水、辅料涂抹液（优先考虑食品）

结果出具时间

≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法。

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果*致。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果*致；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果*致。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

*

项目名称

金黄色葡萄球菌测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

金黄色葡萄球菌

适用范围

灭菌乳、调制乳、乳饮料、发酵乳、冷冻饮品、原料等食品及生活饮用水、辅料涂抹液（优先考虑食品）

结果出具时间

≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法。

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果间***差值≤*.**。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果间无显著性差异；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果间***差值≤*.**。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

*

项目名称

大肠菌群测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

大肠菌群

适用范围

灭菌乳、调制乳、乳饮料、发酵乳、冷冻饮品、原料等食品及生活饮用水、辅料涂抹液（优先考虑食品）

结果出具时间

≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法。

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果间***差值≤*.**。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果间无显著性差异；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果间***差值≤*.**。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

*

项目名称

酵母及霉菌测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

酵母及霉菌

适用范围

灭菌乳、调制乳、乳饮料、发酵乳、冷冻饮品、原料等食品及生活饮用水、辅料涂抹液（优先考虑食品）

结果出具时间

≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法。

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果间***差值≤*.**。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果间无显著性差异；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果间***差值≤*.**。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

**

项目名称

菌落总数测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

菌落总数

适用范围

灭菌乳、调制乳、乳饮料、发酵乳、冷冻饮品、原料等食品及生活饮用水、辅料涂抹液（优先考虑食品）

结果出具时间

≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果间***差值≤*.**。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果间无显著性差异；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果间***差值≤*.**。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

**

项目名称

快速霉酵酵母测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

快速霉菌酵母

适用范围

结果出具时间

*-*天，优选≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果间***差值≤*.**。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果间无显著性差异；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果间***差值≤*.**。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

**

项目名称

志贺氏菌测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

志贺氏菌

适用范围

灭菌乳、调制乳、乳饮料、发酵乳、冷冻饮品、原料等食品及生活饮用水、辅料涂抹液（优先考虑食品）

结果出具时间

≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果*致。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果*致；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果*致。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

**

项目名称

单核细胞增生李斯特氏菌测试片

具体技术参数需求说明

内容

技术要求

项目

单核细胞增生李斯特氏菌

适用范围

灭菌乳、调制乳、乳饮料、发酵乳、冷冻饮品、原料等食品及生活饮用水、辅料涂抹液（优先考虑食品）

结果出具时间

≤*天

前处理

前处理方法同国标方法或者简化于国标方法，优选无需对样品进行前处理的方法.

重复性

同*实验室、同*人员，使用同*批次或不同批次试剂，测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）的检测结果*致。

重现性

*、同*实验室内，不同人员对同*样品的检测结果*致；*、不同批次试剂与基准方法测定同*样本（阴性对照样品、污染样品）结果*致。

标签及保质期

*、如涉及相关试剂，试剂需标注保质期，且保质期为*年以上；*、需标注试剂开封后的保存条件及保质期。

储存及使用环境

*、如涉及相关试剂，试剂储存温度需为区间温度，优选常温储存试剂（温度**-**℃），如需冷藏温度需允许在*-*℃存储；*、试剂使用环境温度需为常温（温度**-**℃）、湿度（**%～**%**）。

编号

厂家

试剂名称

检出限（μ*/**）

定量限（μ*/**）

检测浓度范围（μ*/**）

适用范围

检测时间（*）

是否有前处理

回收率%  范围

保藏条件

保质期

是否提供标准物质证书

能否提供标准品第*方检测定值报告

备注

*

*

*

*

*

*

*

注：请同时附带试剂说明书，要求说明书中内容和报名表内容*致。

法定代表人身份证复印件（正反面）

授权委托人身份证复印件（正反面）