四川省骨科医院关于pivox脊柱固定板系统等医用耗材市场调研公告SGKYZ-DY-2022008

致各潜在厂商：

我院现就以下医疗耗材面向市场征集相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下

*、调研医疗耗材清单（详见医疗耗材市场调研统计详情表）

  *、资质要求

*．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。

*．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”*栏不符，须由生产企业出具特别说明。

*．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照的复印件。

*．需提供相关授权书：

（*）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

（*）生产企业（国内总代理）对供应商参加投标授权的授权书原件。

（*）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

*．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。

*．属于挂网范围的项目需在*川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。

*、报名流程及注意事项

（*）网上报名

*.请于****年*月*日**时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。

（*）注意事项

*.供应商应按照我院调研文件的格式和要求编制调研文件。

*.调研文件统*用**幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯*理解的调研文件可能视为无效调研。

*.供应商将准备好的调研资料进行扫描，存为***版本、统*上传到调查问卷中。

*.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，*年内不得参加我院各类采购活动。

*.同*个供应商报名多个项目的，分项目递交材料。

*.供应商提供的在挂网范围内的项目需在*川省药械集中采购及医药价格监管平台备案挂网。未备案挂网的项目需说明原因。

*.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。

*.提供产品彩页、产品功能及特点、产品档次定位，与市面同类产品或医院现有产品对比及优势。

*.提供此次产品在*川省内（外）同级*甲医院的近期使用证明材料，如供货发票、中标通知书等证明，不得涂改价格型号等关键信息。

（*）若需现场召开调研会议，其具体时间、地点另行通知。届时需要材料：*）纸质版产品调研统计详情表*份加盖鲜章；*）产品样品等。

*川省骨科医院医学装备部联系电话：***-********、***-********转****

联系人：卢老师

                                                        医学装备部

 ****年*月*日