关于公示部分企业和药品信息变更的通知

企业更名

序号

变更前信息

变更后信息

*

贵州双升制药有限公司

明远药业有限公司

*

北京岐黄医药股份有限公司

北京岐黄制药有限公司

*

山西振东安特生物制药有限公司

山西振东安欣生物制药有限公司

*

成都青山利康药业有限公司

成都青山利康药业股份有限公司

*

河南省济源市济世药业有限公司

河南济世药业有限公司

*

江西禾氏美康药业有限公司

江西马应龙美康药业有限公司

*

安徽誉隆亚东药业有限公司

安徽雷允上药业有限公司

*

南京恒道医药科技有限公司

南京恒道医药科技股份有限公司

*

*川宝鉴堂药业有限公司

成都倍特得诺药业有限公司

产品信息变更

序号

变更标题

变更前信息

变更后信息

企业信息

*

产品名称变更

丙戊酸钠缓释片

丙戊酸钠缓释片Ⅱ

江苏恒瑞医药股份有限公司

*

产品名称变更

非诺贝特胶囊(Ⅱ)

非诺贝特胶囊

广东众生药业股份有限公司

*

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素混合注射液（***）

精蛋白人胰岛素混合注射液（***）

诺和诺德（中国）制药有限公司

*

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素混合注射液（***）

精蛋白人胰岛素混合注射液（***）

*

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素注射液

精蛋白人胰岛素注射液

*

产品名称变更

重组人胰岛素注射液

人胰岛素注射液

*

产品名称变更

注射用重组人干扰素α**

注射用人干扰素α**

深圳科兴药业有限公司

*

产品名称变更

重组人促红素注射液(***细胞)

人促红素注射液

科兴生物制药股份有限公司

*

产品名称变更

重组人粒细胞刺激因子注射液

人粒细胞刺激因子注射液

**

产品名称变更

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂

广州医药股份有限公司

**

产品名称变更

聚磺苯乙烯钠散  ***/瓶、*****袋/盒

聚苯乙烯磺酸钠散

上海世康特制药有限公司

**

更正产品批准文号

注射用头孢呋辛钠 *.**   原批准文号：国药准字*********

更正后批准文号：国药准字*********

山东润泽制药有限公司

**

产品名称变更

重组人促红素注射液(***细胞)  （规格：******、******、******、******）

人促红素注射液

山西威奇达光明制药有限公司

**

更正产品批准文号

醋酸钙颗粒   *.*****袋/盒    原批准文号：国药准字****

更正后批准文号：国药准字*********

山东鲁抗医药股份有限公司

**

更正批准文号

复方甘草片 复方****片/瓶     原批准文号：国药*********

更正后批准文号：国药准字*********

天津华津制药有限公司

**

更正批准文号

***胶囊呼气试验药盒     原批准文号：国药准字*********

更正后批准文号：国药准字*********

深圳市中核海得威生物科技有限公司

**

产品名称变更

消癌平颗粒

通关藤颗粒

浙江康恩贝制药股份有限公司

**

产品规格包装信息变更

开塞露(含甘油） ****(螺旋状)**支/盒

规格包装变更为  ******支/盒

生产企业：河北武罗药业有限公司

**

挂网信息更正

注射用头孢替唑钠 *.****瓶/瓶

规格包装更正为：*.****瓶/瓶

生产企业：深圳华润*新药业有限公司

**

通用名变更

重组甘精胰岛素注射液 ***：***单位（预填充注射笔）

通用名变更为：甘精胰岛素注射液

生产企业：甘李药业股份有限公司

重组赖脯胰岛素注射液 ***：***单位（预填充注射笔）

通用名变更为：赖脯胰岛素注射液

生产企业：甘李药业股份有限公司

**

通用名变更

祛风骨痛巴布膏 ********

通用名变更为：祛风骨痛凝胶膏

生产企业：哈药集团世*堂制药厂

**

通用名变更

重组人胰岛素注射液 ****:*****

通用名：人胰岛素注射液

生产企业： 合肥天麦生物科技发展有限公司

精蛋白重组人胰岛素注射液 ***:*****(笔芯）

通用名：精蛋白人胰岛素注射液

精蛋白重组人胰岛素注射液（预混**/**） ***:*****(笔芯)

通用名：精蛋白人胰岛素混合注射液（***）

**

产品注册证号变更

长链脂肪乳注射液(**)  *****(脂肪***:磷脂*.**)(软袋)  原批准文号：*********

现批准文号：国药准字**********

进口企业：****** *.*.国内总代：广州百特侨光医疗用品有限公司

长链脂肪乳注射液(**)  *****(脂肪***:磷脂**)(软袋)   原批准文号：*********

现批准文号：国药准字**********

进口企业：****** *.*.国内总代：广州百特侨光医疗用品有限公司

产品转移

序号

变更标题

产品信息

变更前信息

变更后信息

*

国内总代变更

依那西普注射液 *.****:****（预充）

进口企业：****** ************* ********* (比利时)原代理企业：北京科园信海医药经营有限公司

进口企业：****** ************* ********* (比利时)现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

*

国内总代变更

多磺酸粘多糖乳膏  ***、***

进口企业：******** ****** ****原代理企业：深圳市康哲药业有限公司

进口企业：******** ****** ****现代理企业：海南康哲美丽科技有限公司

*

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸莫西沙星氯化钠注射液 *****:莫西沙星*.**与氯化钠*.**

原上市许可持有人、投标企业：南京恒道医药科技有限公司生产企业：杭州民生药业有限公司

现上市许可持有人、投标企业：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司生产企业：杭州民生药业有限公司

*

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸托莫西汀胶囊   ******粒

原上市许可持有人、投标企业：山东百诺医药股份有限公司生产企业：山东朗诺制药有限公司

现上市许可持有人、投标企业：上海谷方盟医药科技有限公司生产企业：山东朗诺制药有限公司

*

国内分包装企业（投标企业）变更

马来酸伊索拉定片 ******片

进口企业：日本新药株式会社原分包装企业：兆科药业(合肥)有限公司

进口企业：日本新药株式会社现分包装企业：兆科药业(广州)有限公司

*

上市许可持有人变更

龙首颗粒 *****袋、******袋

原上市许可持有人：湖北长久瑞华药业有限公司生产企业：湖北长久瑞华药业有限公司

现上市许可持有人：湖北龙辅药业有限公司生产企业：湖北龙辅药业有限公司

氯唑沙宗胶囊 *.*****粒

辅康艾颗粒 ******袋

*

原研转地产化生产

地特胰岛素注射液 *****:***(特充)

原投标企业：**** ******* */*（丹麦）原批准文号：国药准字*********

现投标企业：诺和诺德（中国）制药有限公司现批准文号：国药准字*********

*

上市许可持有人变更

富马酸喹硫平缓释片  ********片/盒

原上市许可持有人：北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

现上市许可持有人：吉林天衡药业有限公司

*

上市许可持有人变更

通络生骨胶囊 *.**   小柴胡胶囊 *.**

原上市许可持有人：浙江海正药业股份有限公司

现上市许可持有人：浙江赞生药业有限公司

**

上市许可持有人变更

盐酸倍他司汀片 ***、***

原上市许可持有人：上海皇象铁力蓝天制药有限公司原生产企业：上海皇象铁力蓝天制药有限公司

现上市学科持有人：黑龙江亿达鸿药业有限公司现生产企业：黑龙江亿达鸿药业有限公司

**

国内总代变更

丙泊酚乳状注射液   ****:*******支

生产企业：***** ****** ******* *******原国内总代：阿斯利康制药有限公司

生产企业：***** ****** ******* *******现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

**

上市许可持有人变更

西甲硅油乳剂 ****:*.**、****（****/**）、****（****/**）

原上市许可持有人：江苏汉晨药业有限公司原生产企业：江苏汉晨药业有限公司

现上市许可持有人：江苏广承药业有限公司现生产企业：江苏广承药业有限公司

**

上市许可持有人变更

肝素钠封管注射液 ***:***单位**支

原上市许可持有人：华北制药股份有限公司生产企业：河北凯威制药有限责任公司

现上市许可持有人：华北制药华坤河北生物技术有限公司生产企业：河北凯威制药有限责任公司

**

上市许可持有人、生产企业变更

注射用盐酸环丙沙星 *.**注射用赖氨匹林 *.*****瓶/盒注射用奥扎格雷钠 ******瓶

原上市许可持有人：海南卓泰制药有限公司原生产企业：海南卓泰制药有限公司

现上市许可持有人：海南久常制药有限公司现生产企业：海南灵康制药有限公司

上市许可持有人变更

布美他尼注射液  ***:*.***克林霉素磷酸酯注射液 ***:*.**注射用谷胱甘肽 *.**注射用磷酸肌酸钠 *.**、**注射用盐酸罂粟碱 ****盐酸利托君片 ****、****

原上市许可持有人：海南卓泰制药有限公司生产企业：海南卓泰制药有限公司

现上市许可持有人：海南久常制药有限公司生产企业：海南卓泰制药有限公司

**

上市许可持有人变更

加替沙星滴眼液 ****:****、***:****、***：****吡嘧司特钾滴眼液 ***:***、****:****复方右旋糖酐**滴眼液 ***：***、****:****山梨醇滴眼液 ***∶*.**、****:*.**苄达赖氨酸滴眼液 ***:****金珍滴眼液 ***、***

原上市许可持有人：安徽省双科药业有限公司生产企业：安徽省双科药业有限公司

现上市许可持有人：合肥立方制药股份有限公司生产企业：安徽省双科药业有限公司

**

上市许可持有人、生产企业变更

*清颗粒 每袋装*.**伸筋片 每片重*.***（相当于饮片*.***）

原上市许可持有人：威海人生药业有限公司生产企业：威海人生药业有限公司

现上市许可持有人：吉林华康药业股份有限公司生产企业：吉林华康药业股份有限公司

**

上市许可持有人变更

注射用哌拉西林钠 *.*****瓶/盒、*****瓶/盒注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠  *.****(*.**/*.****)* **支 / 盒

原上市许可持有人：华北制药股份有限公司生产企业：华北制药股份有限公司

现上市许可持有人：华北制药集团先泰药业有限公司生产企业：华北制药股份有限公司

**

国内总代变更

*叶洋地黄双苷滴眼液 *.***:洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)*.*****,*叶亭苷*.****

生产企业：****** ****** **** 德国视都灵药厂原国内总代：深圳市康哲药业有限公司

生产企业：****** ****** **** 德国视都灵药厂现国内总代：天津康哲医药科技发展有限公司

**

上市许可持有人变更

安坤颗粒 ******袋/盒

原上市许可持有人：西安自力中药集团有限公司生产企业：西安自力中药集团有限公司

现上市许可持有人：陕西季诺康禾药业有限公司生产企业：西安自力中药集团有限公司

**

上市许可持有人、生产企业变更

阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(*:*) *.*****(************.**与******* *.*****)

原上市许可持有人：南京长澳制药有限公司生产企业：南京长澳制药有限公司

现上市许可持有人：*川制药制剂有限公司生产企业：*川制药制剂有限公司

**

上市许可持有人、生产企业变更

银杏叶颗粒 每袋装**(含总黄酮醇苷**.***,萜类内酯*.***)

原上市许可持有人：山东中健康桥制药有限公司生产企业：山东中健康桥制药有限公司

现上市许可持有人：山东宜岛康制药有限公司生产企业：山东宜岛康制药有限公司

**

上市许可持有人变更

奥硝唑注射液 ***：*.**、***：*.**米力农注射液 ***：***、****：****、****：****

原上市许可持有人：国药集团国瑞药业有限公司生产企业：国药集团国瑞药业有限公司

现上市许可持有人：安徽誉恒生物科技有限公司生产企业：国药集团国瑞药业有限公司

**

上市许可持有人变更

奥硝唑片 *.******片/盒

原上市许可持有人：湖南*典制药股份有限公司生产企业：湖南*典制药股份有限公司

现上市许可持有人：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司生产企业：湖南*典制药股份有限公司

**

原研转地产化

氨氯地平阿托伐他汀钙片 氨氯地平***/阿托伐他汀****

原生产企业：** ***** **原批准文号：国药准字*********

现生产企业：瀚晖制药有限公司现批准文号：国药准字*********

**

原研转地产化

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(*:*) *.**

原生产企业：****** *******原批准文号：国药准字*********

现生产企业：瀚晖制药有限公司现批准文号：国药准字*********

**

投标主体变更

盐酸溴己新注射液  ***：***

原投标企业：*川美大康佳乐药业有限公司上市许可持有人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司

现投标企业：成都欣捷高新技术开发股份有限公司上市许可持有人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司

**

上市许可持有人、申报企业变更

拉莫*嗪片 ********片、********片

原上市许可持有人及申报企业：浙江华海药业股份有限公司生产企业：浙江华海药业股份有限公司

现上市许可持有人及申报企业：呋欧医药科技（湖州）有限公司生产企业：浙江华海药业股份有限公司

**

国内总代变更

聚多卡醇注射液 ****：***、****/***、****/***

生产企业：********* ****** *********&***; **. ****原国内总代：广州医药股份有限公司

生产企业：********* ****** *********&***; **. ****现国内总代：海南康哲美丽科技有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

蓝芩颗粒 每袋装**

原上市许可持有人及投标企业：湖南德康制药股份有限公司生产企业：湖南德康制药股份有限公司

现上市许可持有人及投标企业：赛灵药业科技集团股份有限公司生产企业：湖南德康制药股份有限公司

**

国内总代变更

拉坦噻吗滴眼液 *.***(每***溶液含**μ*拉坦前列素和*.***马来酸噻吗洛尔)

生产企业:****** ************* *********原国内总代：珠海亿胜医药有限公司

生产企业:****** ************* *********现国内总代：国药集团药业股份有限公司

**

上市许可持有人、申报企业变更

注射用头孢唑林钠  *.**(增加适应症)

原上市许可持有人及申报企业：广东金城金素制药有限公司生产企业：广东金城金素制药有限公司

现上市许可持有人及申报企业：呋欧医药科技（湖州）有限公司生产企业：广东金城金素制药有限公司

**

上市许可持有人、申报企业变更

羧甲司坦颗粒 *.**

原上市许可持有人及申报企业：广东广发制药有限公司生产企业：广东广发制药有限公司

现上市许可持有人及申报企业：金诺康药业科技（石家庄）有限公司生产企业：广东广发制药有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

活血舒筋酊 ****/瓶

原上市许可持有人及投标企业：烟台渤海制药集团有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

现上市许可持有人及投标企业：烟台元生药业有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

*珍益母膏 ****、****

原上市许可持有人及投标企业：烟台渤海制药集团有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

现上市许可持有人及投标企业：烟台元生药业有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

注射用奥硝唑 *.***注射用*叶皂苷钠 ***、****注射用更昔洛韦 *****注射用阿奇霉素 *.***注射用炎琥宁 ****、*****注射用克林霉素磷酸酯 *.**注射用酚磺乙胺 *.**注射用盐酸雷尼替丁 ****

原上市许可持有人及投标企业：武汉长联来福制药股份有限公司生产企业：武汉长联来福制药股份有限公司

现上市许可持有人及投标企业：湖北长联杜勒制药有限公司生产企业：湖北长联杜勒制药有限公司

**

上市许可持有人、生产企业变更

新肤螨灵软膏 ***双氯芬酸钠凝胶 ***：*.**盐酸苯海索片 ***尼莫地平片 ****

原上市许可持有人：山东健康药业有限公司原生产企业：山东健康药业有限公司

现上市许可持有人及投标企业：北京京丰制药（山东）有限公司现生产企业：北京京丰制药（山东）有限公司

**

申报企业、受托生产企业变更

盐酸莫西沙星片 *.****片、*.****片

原申报企业及受托生产企业：广东东阳光药业有限公司上市许可持有人：东莞市阳之康医药有限责任公司

现申报企业：东莞市阳之康医药有限责任公司受托生产企业：宜昌东阳光长江药业股份有限公司上市许可持有人：东莞市阳之康医药有限责任公司

**

上市许可持有人变更

布洛芬注射液 ***：*.**、***：*.**

原上市许可持有人：杭州民生药业股份有限公司生产企业：杭州民生药业股份有限公司

现上市许可持有人：陕西丽彩药业有限公司生产企业：杭州民生药业股份有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸西替利嗪口服溶液 *.*%（****、*****、*****)

原上市许可持有人及投标企业：北京贝丽莱斯生物化学有限公司受托生产企业：广东众生药业股份有限公司

现上市许可持有人及投标企业：北京柏雅联合药物研究所有限公司受托生产企业：广东众生药业股份有限公司

**

国内总代变更

碘佛醇注射液 ****:*.**(*)、****:***(*)、*****:***(*)、*****:***(*)

进口企业：******-********* ****** ***.原国内总代：上海外高桥医药分销中心有限公司

进口企业：******-********* ****** ***.现国内总代：加栢药业（温州）有限公司

**

国内总代变更

卤米松/*氯生乳膏 ***（卤米松*水化合物*.**%，*氯生*%）

进口企业：*** ***** **原国内总代：国药控股分销中心有限公司

进口企业：*** ***** **现国内总代：宁波朗生医药有限公司

**

国内总代变更

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 ***:*.***

进口企业：*************** ********* ******原国内总代：苏州亿腾药品销售有限公司

进口企业：*************** ********* ******现国内总代：广州医药股份有限公司

**

进口企业及国内总代变更

注射用生长抑素  ***

原进口企业：**** ****** ** ********** *'*******原国内总代：华润广东医药有限公司原批准文号：*********

现进口企业：********* *.*.*现国内总代：默克雪兰诺（北京）医药经营有限公司现批准文号：国药准字**********

**

国内总代变更

氨酚双氢可待因片 每片含:对乙酰氨基酚*****与酒石酸双氢可待因****

生产企业：澳美制药厂原国内总代：海南天祥药业有限公司

生产企业：澳美制药厂现国内总代：国药控股分销中心有限公司

**

国内总代变更

莫匹罗星软膏 *%（***）

生产企业：澳美制药厂原国内总代：海南天祥药业有限公司

生产企业：澳美制药厂现国内总代：国药控股分销中心有限公司

**

投标企业变更

赛沃替尼片 *****

上市许可持有人：和记黄埔医药（上海）有限公司原投标企业：和记黄埔医药（上海）有限公司

上市许可持有人：和记黄埔医药（上海）有限公司现投标企业：阿斯利康（无锡）贸易有限公司

**

原研转地产化

德谷胰岛素注射液  ***:***单位(笔芯)

原生产企业：**** ******* */*原批准文号：*********

现生产企业：诺和诺德（中国）制药有限公司现批准文号：国药准字**********

**

国内总代变更

米库氯铵注射液 ***：****

企业名称：***** ****** ******* *******原国内总代：北京科园信海医药经营有限公司

生产企业：***** ****** ******* *******现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

**

进口分包装转地产

赖脯胰岛素注射液 *****：***

原上市许可持有人：*** ***** ********* *.*.原生产企业：*** ***** ****** *.*.*（礼来苏州制药有限公司分包装）原批准文号：国药准字 *********

现上市许可持有人：礼来苏州制药有限公司现生产企业：礼来苏州制药有限公司现批准文号：国药准字 *********

**

进口企业变更

帕立骨化醇注射液 ***:*μ*

原进口企业：******* *.*.*.国内总代：艾伯维医药贸易（上海）有限公司

现进口企业：***** ******* ********************** *.*.*.国内总代：艾伯维医药贸易（上海）有限公司

**

国内总代变更

盐酸替罗非班注射液  ****：**.***

进口企业：******** ********* *** ***原国内总代：江西万金医药有限公司

进口企业：******** ********* *** ***现国内总代：亳州*州通医药有限公司

**

国内总代变更

注射用还原型谷胱甘肽 *****

进口企业：********* ******* **************** ************ *.*.*.(意大利福斯卡玛生化制药公司)原国内总代：湖北恒德康源医药有限公司

进口企业：********* ******* **************** ************ *.*.*.(意大利福斯卡玛生化制药公司)现国内总代：北京源通康百医药有限公司

**

国内总代变更

注射用泮托拉唑钠 ****/瓶

进口企业：****** ****原国内总代：武田药品（中国）有限公司

进口企业：****** ****现国内总代：上药控有限公司

**

持证商变更

注射用重组人促卵泡激素 *.*μ*(****)**瓶

原持证商：***** (*******) **（瑞士原国内总代：华润广东医药有限公司

现持证商：***** ****** *.*.现国内总总代：华润广东医药有限公司

**

国内总代变更

依托孕烯植入剂 ****/支

进口企业：*.*.*******(荷兰)原国内总代：上海默沙东医药贸易有限公司

进口企业：*.*.*******(荷兰)现国内总代：更欧加隆（上海）医药贸易有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸*甲双胍片 *.**、*.***

原上市许可持有人、投标企业：中美上海施贵宝制药有限公司生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司

现上市许可持有人、投标企业：默克制药（江苏）有限公司生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

小儿柴芩清解颗粒 **心脑欣胶囊 *.**

原上市许可持有人、投标企业：*普药业有限公司生产企业：*普药业有限公司

现上市许可持有人、投标企业：甘肃奇正藏药有限公司生产企业：*普药业有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

注射用比伐芦定 *.***

原上市许可持有人、投标企业：海南双成药业股份有限公司受托生产企业：海南双成药业股份有限公司

现上市许可持有人、投标企业：苏州*叶制药有限公司受托生产企业：海南双成药业股份有限公司

**

上市许可持有人、投标企业变更

腹可安分散片 *.**

原上市许可持有人、投标企业：江西钟山药业有限责任公司生产企业：江西钟山药业有限责任公司

现上市许可持有人、投标企业：江西亿友药业有限公司生产企业：江西钟山药业有限责任公司

**

国内总代变更

盐酸缬更昔洛韦片 *.***

进口企业：***** ****** (*******) ***.原国内总代：罗氏（上海）医药贸易有限公司

进口企业：***** ****** (*******) ***.现国内总代：合肥亿帆生物医药有限公司

**

国内总代变更

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

每粒硬胶囊含奈妥匹坦*.**(*.**/片×*片)和盐酸帕洛诺司琼*.***(以*********计,软胶囊*粒)

进口企业：******* ***** ******************.原国内总代：国药集团药业股份有限公司

进口企业：******* ***** ******************.现国内总代：江苏复星医药销售有限公司