广东省农业农村厅2022-2023年禽流感-新城疫重组二联活疫苗（rLH5-8株）采购（项目编号：0809-2240GDD33110）单一来源公示

*、项目信息

采购人：广东省农业农村厅

项目名称：广东省农业农村厅****-****年禽流感-新城疫重组*联活疫苗（****-*株）采购

拟采购的货物或者服务的说明：

【备注】本项目确定*名资格成交供应商，实际供货金额不超过预算金额。

（*）、产品技术规范及质量标准

*. 产品质量及技术标准应符合或遵守《中华人民共和国兽用生物制品生产规程》、《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》及农业部颁布的相应产品质量标准。

*. 产品为冻干疫苗，系用表达**亚型禽流感病毒**基因的重组新城疫病毒****-*株接种***鸡胚培养，收获感染鸡胚尿囊液，加适量稳定剂，经冷冻真空干燥制成。

*．产品的物理性状、无菌检验、安全检验、效力检验等指标应出具中国兽医药品监察所签字盖章的“兽用生物制品生产与检验报告”（批签发记录）。

*．性状：微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

*．无菌检验：按《中国兽药典》（最新版）附录进行检验，应无菌生长。如有菌生长，应进行杂菌计数，并作病原性鉴定和禽沙门氏菌检验，应符合规定。每羽份疫苗含非病原菌应不超过*个。

*．支原体检验：按《中国兽药典》（最新版）附录进行检验，应无支原体生长。

*．外源病毒检验：按《中国兽药典》（最新版）附录进行检验，结果应符合规定。

*．鉴别检验：将疫苗用灭菌生理盐水稀释至**^*.* ***_**，与**倍稀释并经**℃*****灭活的抗鸡新城疫病毒单因子高免血清等量混合，在**-**℃中和*小时，尿囊腔内接种**日龄***鸡胚**枚，每胚*.***，置**℃观察***小时。应不引起特异性死亡及病变，并应至少有*个鸡胚健活，鸡胚尿囊液作红细胞凝集试验，应为阴性。

同时按附注方法进行**亚型禽流感**抗原蛋白表达的免疫荧光检测，结果应符合规定。

附注：

    **亚型禽流感**抗原蛋白表达的免疫荧光检测：将疫苗以***无血清****稀释并混合均匀，再吸取**μ*疫苗液以无血清****作*：***稀释。取已长满**-**％密度单层的***-**细胞板，弃去培养液，用无血清****洗涤*遍，选取*个细胞培养孔分别加入***μ*上述已稀释病毒液，另设*个未感染对照孔，**℃下*％**_*培养箱感作*****，吸去培养孔中的病毒液，每孔加入***含**％胎牛血清的****，**℃下*％**_*培养箱继续培养**小时。弃去培养液，****洗涤*遍。每孔加入*** *％多聚甲醛，室温下固定*****，吸去固定液，****洗涤*遍。选取*个病毒感染细胞孔和*个未感染对照细胞孔，分别加入用****(含*.*％胎牛血清白蛋白)稀释***倍的抗鸡新城疫病毒单因子高免血清***μ*，同时选取*个病毒感染细胞孔与未感染对照细胞孔分别加入用****(含*.*％胎牛血清白蛋白)稀释***倍的抗鸡**亚型禽流感病毒单因子高免血清***μ*，另外选取*个病毒感染细胞孔，加入用****(含*.*％胎牛血清白蛋白)稀释***倍的***鸡阴性血清。室温下作用*****后，****洗涤*遍。以****按***倍稀释****荧光素标记的兔抗鸡***(*****)*抗，每细胞培养孔分别加入***μ*，室温下作用*****，****洗涤*遍后，荧光倒置显微镜下观察结果。未感染病毒细胞孔及***鸡阴性血清对照孔应全部荧光反应阴性，新城疫单因子高免血清及**亚型禽流感单因子高免血清细胞孔均应出现特异性绿色荧光反应，且两个细胞孔的荧光阳性细胞数量基本*致。

*．安全检验：将疫苗用生理盐水作适当稀释，滴鼻接种*-*日龄***鸡**只，每只*.****(含**羽份)，连同对照鸡**只，观察**日，应无异常反应。如有非特异性死亡，免疫组与对照组均不应超过*只。

**．效力检验

鸡新城疫部分下列方法任择其*：

(*)用鸡胚检验按瓶签注明羽份，将疫苗用无菌生理盐水稀释至每***含*羽份，再进行**倍系列稀释，取*个适宜稀释度，分别尿囊腔内接种**日龄***鸡胚*枚，每胚*.***，置**℃继续孵育***小时。**小时内死亡的鸡胚弃去不计，在**-***小时内死亡的鸡胚，随时取出，收获鸡胚液，将同*稀释度的鸡胚液等量混合，分别测定红细胞凝集价。至***小时，取出所有活胚，逐个收获鸡胚液，分别测定红细胞凝集价。凝集价不低于*：***(微量法*：***)者判为感染，计算***_**。每羽份病毒含量应不低于**^*.* ***_**。

(*)用鸡检验用**-**日龄***鸡**只，**只各滴鼻接种疫苗*.**羽份，另*只作对照。接种后**日，每只鸡各肌肉注射鸡新城疫病毒强毒北京株(**** ******株)**^*.* ***_**。观察**日。对照鸡应全部发病死亡，免疫鸡应至少保护*只。

**亚型禽流感部分采用血清学方法进行检验，结果不符合规定时，可采用免疫攻毒法进行检验。

    (*)血清学方法用*-*月龄***鸡**只，每只滴鼻接种疫苗*．****(含*／**羽份)，接种后*周，连同对照鸡*只，分别采血，分离血清，用禽流感病毒**亚型抗原测定血凝抑制(**)抗体。对照鸡**抗体全部阴性(**≤*：*)，免疫鸡**抗体几何平均滴度(***)≥****_*，且*／**以上**抗体滴度大于****_*。

(*)免疫攻毒法用*-*月龄***鸡**只，每只滴鼻接种疫苗*．****(含*／**羽份)，接种*周后，连同对照鸡*只，分别鼻腔接种禽流感*／****／*********/*****／****(****)株病毒液*.***(含*****_**)，观察**日，对照鸡应全部发病死亡，免疫鸡应全部健活。

**．剩余水分测定：按《中国兽药典》（最新版）进行，应符合规定。

**．真空度测定：按《中国兽药典》（最新版）进行，应符合规定。

**．作用与用途：用于预防鸡的**亚型禽流感和新城疫。

**．有效期：在-**℃以下保存，有效期为**个月。

**．用法与用量：根据农业部颁布的免疫程序或厂家推荐的用法与用量使用。

（*）、交货时间及地点

*．交货时间：供货期为****年*月*日至****年*月**日。具体交货时间以采购人供货计划书面通知为准。。

*．交货地点：广东省现代农业装备研究所（动物防疫技术服务中心）。

*.采购人向供货方发出供货计划书面通知后，供货方应在*周内供货，如供不上货的，则由采购人记录*次不良记录。在整个供货期内如有*次及以上不良记录的，采购人有权通过网络、报纸等予以公开。

（*）、验收及付款

*、验收

（*）供货方必须在验收前向采购方提供按本合同的技术规格、技术规范要求的相关文件。

（*）在有关部门进行验收时，采购方应及时配合供货方。

（*）供货方提供的货物不符合质量要求，致使货物未达到采购方要求的性能，采购方可拒收货物或解除合同。采购方拒收货物或者解除合同的，标的物毁损、丢失的风险由供货方承担。

（*）省农业农村厅不负责验收工作，由各地级以上市（货物接收使用方）负责对供货方供应的疫苗进行查货验收，广东省现代农业装备研究所（动物防疫技术服务中心对所供疫苗进行质量评估。

（*）如果供货方没有按以上要求和采购方安排的时间进行有关工作，采购方有权在相应的付款时间段推迟付款，直至供货方完成此时间段的工作。

*、付款

（*）采购人与成交人签订总合同，各地采购方与供货方签订子合同。实际供货金额以各地采购方与供货方签订的子合同的总金额为准，各地级以上市的合同金额以“实际供货量×合同单价”计算，各地级以上市的合同单价以成交单价为准。

（*） 各地级以上市、县（市、区）农业农村部门按照有关规定向财政部门申请核拨应付款，若财政部门因各种原因延期付款，则采购方不负任何责任。

（*）付款方式：采用支票、银行汇付（含电汇）等形式。

（*）每笔款项支付时，供货方须向各地采购方提供相应金额的正式发票（含货物款、有关服务等）。

（*）、*般要求

*.供货方必须按照投标承诺标准和采购人的需求及时供货，不得以缺货、生产线改造、运输延误等任何理由拖延供货或不供货。对拖延供货或不供货的供货方，采购人有权终止合同，并出具不良记录，作为下*年度评标、采购的重要依据。

*.所有疫苗必须是厂商原装、全新的正品，符合国家及农业部的有关标准。

*.所有疫苗须按相应的国家标准和疫苗的特殊要求包装。内外包装的标志编号清晰，标签内容完整（包括产品名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、使用说明、商标、注意事项、生产企业名称、电话等）。

*.所有疫苗均由成交供应商免费送货至采购人指定的交货地点，且疫苗到货时的有效期要超过*个月；若疫苗在失效前不能用完，由成交供应商负责更换。

*. 需要冷藏保存的疫苗，要用冷藏车（温度控制在*℃以下）在**小时内送到采购人指定地点，最长不得超过**小时；交货时应采用专用冷藏车进行运输。如特殊情况需利用航空运输的，出仓到交货在**小时内完成。对冷藏车实施**小时实时温度监控，运输过程中每隔*-*小时和到达交货地点时检查并记录温度。严防日光曝晒。

*.成交供应商应提供每批产品的质量合格检定证明文件、储藏运输条件说明、使用说明等，并将产品说明资料（原装彩印）作为响应文件*并提供。

*.成交供应商在运输过程中造成的疫苗损坏、灭失或其它质量问题，其责任和损失由成交供应商负担。

*.采购人根据送货清单组织有关专业人员，按本需求书的要求进行验收（相关费用由成交供应商承担）。

*.本项目为供应资格采购，成交供应商的实际供货量是本项目合同重要组成部分，成交供应商应在签订政府采购合同（包括子合同）并完成供货期内实际供货数量统计后交纳成交服务费，并以供货期内实际供货的总金额作为成交金额，以此为基数计算成交服务费。

（*）、售后服务要求

*．成交供应商须提供针对本项目的售后服务承诺书。

*．成交供应商应在广东省内设有固定的服务机构，若发现本次采购的产品本身存在缺陷，成交供应商须无条件退货或更换同类产品。

*．不良反应处理方式：成交供应商应留出*定数量资金作为家禽接种疫苗后出现的不良反应或死亡的处理费；在疫苗的免疫有效期限内，家禽使用疫苗后出现大规模免疫不良反应或免疫失败的情况（如：免疫群体发生同源同型该病疫情），成交供应商接到通知后，应在*小时内做出反应，**小时内派专业技术人员到达现场处理；因疫苗原因造成的副反应及死亡由双方认可的动物卫生（防疫）监督或动物疫病预防控制机构认定，成交供应商*个月内先行垫付受害饲养者损失，补偿金额按国家相关规定确定。

*．对用户（各级动物防疫人员）无偿培训由成交供应商根据疫苗使用需要自行组织。

*．供货方应在使用疫苗的地区协助开展免疫抗体监测，确保免疫达到国家规定的保护水平。必要时免费提供检测试剂，由广东省动物疫病预防控制中心统筹安排。

*．在谈判活动中，响应供应商承诺的条款，虽未在合同中表述，但视为合同内容之*，成交供应商必须按承诺执行。

（*）、合同终止

在下列情况下，合同自然终止：

*．采购金额达到预算金额或供货期结束。

*．因产品质量等原因造成最终用户不接受成交供应商的货物。

*．产品发生重大质量事故。

*．产品批准文号被吊销。

*．财政部门款项不到位。

*．国家政策发生改变。

拟采购的货物或服务的预算金额：**.******* 万元（人民币）

采用单*来源采购方式的原因及说明:

采购人拟采购的禽流感-新城疫重组*联活疫苗(****-*株)目前国内只有哈尔滨维科生物技术有限公司*家供应商生产。

根据政府采购法第***条符合下列情形之*的货物或者服务，可以依照本法采用单*来源方式采购：

（*）只能从唯*供应商处采购的；

（*）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（*）必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之*的。

鉴于以上原因，本项目所采购的产品符合情形（*），计划采用单*来源采购方式。

*、拟定供应商信息

名称：哈尔滨维科生物技术有限公司

地址：哈尔滨市经开区哈平路集中区哈平路***号

*、公示期限

****年**月**日  至  ****年**月**日

*、其他补充事宜：

供应商资格：

*.投标供应商应具备《政府采购法》第***条规定的条件，提供下列材料：

*）具有独立承担民事责任的能力：是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或社会团体登记证或民办非企业单位登记证或身份证等相关证明）副本复印件。（如国家另有规定的，则从其规定。如供应商为分支机构，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件；已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外）

*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供****年度或****年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明，或最近*期财务报表（适用在上*年度或本财务年度成立的法人或其他组织），或人民银行出具的个人信用报告（适用于自然人）。

*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供提交首次响应文件截止日前*个月内任意*个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。

*）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力：按响应文件格式填报设备及专业技术能力情况或提供《供应商资格声明函》。

*）参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照《财政部关于&**;中华人民共和国政府采购法实施条例&**;第**条第*款 “较大数额罚款”具体适用问题的意见 》（财库〔****〕* 号）执行）

*）信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(***.***********.***.**)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(***.****.***.**)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于提交首次响应文件截止时间当天在“信用中国”网站（***.***********.***.**）及中国政府采购网（****://***.****.***.**/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

*）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目报价。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目报价。（提供《供应商资格声明函》。

落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。本合同包的企业划分标准所属行业为：工业。

本项目的特定资格要求：

*）投标人须具有主管部门颁发的兽药生产许可证。

*）投标人须通过主管部门的兽药***认证。

*）投标人须是所投产品的制造商，并有主管部门对该产品生产批准文号。 

其它供应商如对公示存在异议，请在公示期内以书面形式向采购代理机构反映。公示期间无异议，财政部门将依法进行单*来源审批。

*、联系方式

*.采购人

联系人：广东省农业农村厅　　　　　

地址：广州市先烈东路***号　　　　　　　　

联系方式：广东省农业农村厅 ***-********　　　　　　

*.财政部门

联系人：-

联系地址：-

联系电话：-

*.采购代理机构信息

名 称：广东华伦招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：广州市越秀区广仁路*号广仁大厦*楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：丘工、李工 ***-********-***/***